复元胶囊中山茱萸含量测定方法的探讨

建立复元胶囊中山茱萸的含量测定方法。采用HPLC(高效液相色谱)法对复元胶囊中山茱萸主要成分莫诺苷(C_(17)H_(26)O_(11))和马钱苷(C_(17)H_(26)O_(10))进行含量测定;色谱柱Waters Symmetry■C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为240 nm。复元胶囊中山茱萸的两个被测组分的线性范围分别为:莫诺苷2.46~49.21μg/mL(r=0.9991)、马钱苷2.45~48.97μg/mL(r=0.9995);平均加样回收率分别为95.20%、93.42%,RSD分别为0.78%、0.93%(n=6);定量限分别为16.40,16.33 ng/mL;检测限分别为4.92、4.90 ng/mL;稳定性试验、重复性试验、精密度试验均良好,RSD均小于2.0%(n=6)。该方法操作简便、灵敏度高、准确可靠、稳定性和重复性良好,可作为复元胶囊的质量控制的方法。