真实世界12岁以下儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗后30天内单纯性热性惊厥发生风险分析

目的分析甘肃省12岁以下儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)后30 d内发生单纯性热性惊厥(SFS)特征。方法筛选甘肃省2021年1月1日至2023年12月31日电子病历库中诊断为“热性惊厥”个案,利用病例身份信息匹配甘肃省免疫规划信息系统中该病例的接种信息,采用观察性流行病学方法分析12岁以下儿童出现SFS的流行特征及接种MMR 30 d内SFS发生风险。结果共纳入10614例SFS儿童患者,12岁以下儿童SFS总体发生率为92.42/10万,其中12~24月龄儿童发生率最高,为297.67/10万,男性儿童发生SFS风险高于女性儿童(RR值为1.61,P<0.001)。接种MMR后30 d内发生SFS风险较未接种该疫苗的高(RR值为2.66,P<0.001)。接种第1剂次的发生率(27.98/10万)较第2剂次(18.48/10万)高,12~24月龄儿童在接种第1剂次MMR 6~14 d SFS发生风险较<12月、25月~6岁组高(RR值分别为4.06和2.64,P<0.001)。结论12~24月龄儿童在接种MMR后6~14 d SFS发生风险增加,以12~24月龄儿童最为常见,应高度关注高风险人群并加强对SFS监测。

国产冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的接种反应和免疫原性观察

目的观察冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的接种反应和免疫原性。方法分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行,分别选择7～15岁和8～18月龄儿童接种国产MMR疫苗,同时设进口MMR疫苗、单价麻疹、腮腺炎、风疹疫苗对照,进行接种反应和免疫原性观察。结果Ⅰ期7～15岁接种国产MMR疫苗的11人中,仅3人发生局部弱反应,反应率为27.3%;8～11月龄接种国产MMR疫苗的26人中,发热率和皮疹反应率分别为11.5%、15.4%,其中高热率为3.8%。Ⅱ、Ⅲ期观察的1188名8～18月龄儿童中,接种国产MMR疫苗发热率为10.69%,皮疹反应率为3.64%,局部反应率为0.44%,其他反应率为0.22%。与对照疫苗比较,仅发热率高于腮腺炎疫苗及风疹疫苗,且差异有统计学意义,其他反应差异均无统计学意义。接种国产MMR疫苗后,麻疹、腮腺炎、风疹HI抗体阳转率和抗体GMT分别为99.5%、85.9%、100%和1∶57、1∶4.2、1∶890。与对照疫苗比较,麻疹抗体GMT国产MMR疫苗高于进口MMR疫苗和麻疹疫苗,抗体阳转率国产MMR疫苗高于进口MMR疫苗,且差异有统计学意义;腮腺炎抗体GMT国产MMR疫苗低于进口MMR疫苗,且差异有统计学意义,其他各疫苗组差异均无统计学意义。结论国产MMR疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹-风疹联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究

目的:探讨口服轮状病毒减毒活疫苗(oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV)与麻疹-风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)联合接种的可行性,为制定免疫规划程序提供可靠的科学依据。方法:设两种疫苗同时接种组和单苗接种组,观察疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,接种前后、联合接种与单独接种组之间抗体几何平均滴度/浓度(GMT/GMC)、抗体阳性率和阳转率的差异。结果:各接种组临床反应都轻微,实验组与各对照组免前免后同种抗体GMT/GMC、阳性率,以及免后抗体阳转率,其差异均无显著意义(P>0.05)。结论:ORV与MR同时接种未发现严重异常反应和相互干扰免疫应答,可以同时接种。

腮腺炎疫苗分别与甲肝、白破、风疹疫苗联合免疫的效果观察

目的 :观察腮腺炎疫苗分别与甲肝、白破、风疹疫苗同时接种的临床反应和免疫效果。方法 :设两种疫苗同时接种组和单苗接种组 ,比较其副反应和血清抗体水平。结果 :各接种组临床反应都轻微 ,两苗同时接种组与相应的单苗接种组免前免后同种抗体阳性率或保护率和 GMT,以及免后抗体阳转率 ,其差异均无显著意义 (均 P>0 .0 5 )。结论 :腮腺炎疫苗与甲肝、白破、风疹减毒活疫苗之一同时接种未发现加重反应和相互干扰免疫应答 ,可以同时接种。

扩大国家免疫规划对辽宁省流行性腮腺炎发病率的影响

目的评估麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(MMR)纳入扩大国家免疫规划(NEPI)对流行性腮腺炎发病趋势的影响。方法收集辽宁省2005年至2019年流行性腮腺炎发病数据,利用中断时间序列分析方法,分析疫苗接种前后发病率变化趋势。结果MMR接种前,流行性腮腺炎月发病率呈上升趋势,均值为2.33/10万,平均逐月增加0.0146/10万(P=0.001)。MMR接种后,月发病率均值为0.8841/10万,发病率立即下降(β2=-1.3065,P<0.0001)。干预后流行性腮腺炎月发病率的斜率为-0.0154,相比干预前下降了0.03,干预前与干预后斜率差异有统计学意义(P<0.0001)。结论MMR纳入NEPI对降低辽宁省流行性腮腺炎的发病率发挥了积极作用。

腮腺炎疫苗与白喉、破伤风类毒素同时或分别接种的免疫应答

目的了解腮腺炎疫苗与吸附精制白喉、破伤风二联类毒素（ＤＴ）能否同时接种，为制定免疫方案 提供依据。方法用冻干流行性腮腺炎减毒活疫苗和吸附精制白、破二联类毒素同时和分别接种８～１４岁的寄宿 学生，观察其免疫应答。结果两苗同时接种与分别接种临床反应及免疫应答差异均无显著意义。结论两苗是 可以同时接种的。

冻干风疹减毒活疫苗免疫持久性的研究

目的 了解冻干风疹减毒活疫苗的免疫持久性。方法 在湖南省浏阳市 8月～ 6岁风疹血清HI抗体阴性儿童中 ,进行了连续 5年的冻干风疹减毒活疫苗免疫后血清学效果研究。结果 免疫 1个月后风疹HI抗体的阳转率为 97 2 % ,抗体几何平均滴度倒数 (GMT)为 15 7 6。免后 1、2、3、4、5年风疹HI抗体阳性率仍维持较高水平 ,分别为 99 7% ,10 0 0 % ,98 3 % ,97 3 %和 95 5 % ;而HI抗体的GMT则出现显著性下降 ,分别为 141 2 ,113 3 ,67 4,3 7 3和 3 1 2。在连续观察的 5年当中 ,共有 3 2名观察对象的HI抗体 (≤ 1∶3 2 )出现 4倍增长 ,获得隐性感染 ,共有 17名观察对象的HI抗体阴转 ,5年累积阴转率为 9 2 4%。

风疹减毒活疫苗与基因工程乙肝疫苗同时或分别接种的免疫效果

BRDⅡ株风疹减毒活疫苗和基因工程乙肝疫苗同时或分别接种于4～5年前已进行血源乙肝疫苗基础免疫的儿童，结果表明，同时与分别接种的免疫应答类似，临床反应均轻微。2组乙肝疫苗加强免疫后，抗-HBs含量≥mIU／ml者所占的比例和几何均值均有明显提高。

麻疹、流行性腮腺炎二联活疫苗中量试制

用麻疹沪191株和流腮S79株中量试制麻疹、流腮二联活疫苗，对疫苗原液的配制比例、二联疫苗与单价疫苗的病毒滴度和稳定性进行比较。结果提高流腮疫苗原液的比例可获得较好效果；9批麻腮二联疫苗全部达到现行单价疫苗规程要求；二联疫苗在4～8℃保存18个月的稳定性与单价疫苗基本一致。

大连市15岁以下儿童流行性腮腺炎感染状况及其疫苗免疫效果观察

为了解儿童中流行性腮腺炎(腮腺炎)的免疫情况,观察腮腺炎减毒活疫苗的安全性和免疫原性.选取353名1～15岁儿童进行血清流行病学调查;对157名城、乡3～5岁儿童进行疫苗效果观察,并将其随机分成实验组和对照组;采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清IgG.接种疫苗24h、48h、72h、96h后观察人体不良副反应;并分别在接种前及接种后1个月,分别采集免疫对象静脉血测定抗体.353名1～15岁儿童中腮腺炎抗体阳性179人,总阳性率为50.71%;0～1岁、2～6岁、7～12岁和13～15岁4组的抗体阳性率分别为21.84%、36.17%、69.41%和77.01%.实验组44名抗体阴性儿童接种了腮腺炎减毒活疫苗,1个月后抗体阳转率为93.18%,IgG呈4倍增长者23人,4倍增长率为52.27%.无一例出现严重的不良副反应.

F基因型腮腺炎减毒活疫苗的临床前安全性评价

目的观察F基因型腮腺炎减毒活疫苗的急性毒性及长期毒性试验效果。方法取前期制备的F基因型腮腺炎减毒活疫苗进行大鼠急性毒性试验,之后进行临床症状监测及大体病理学检查;并采用恒河猴进行长期毒性试验,之后观察试验动物的临床症状,进行血液学、生化检测、CD4+、CD8+细胞比例检测、病毒血症检测、病毒在组织器官的分布检测以及病理检查。结果急性毒性试验表明给予大鼠相当于人用剂量的1200倍剂量时,无论是临床症状监测还是大体病理学检查,均无明显异常;而长期毒性试验结果表明,恒河猴3次免疫8倍人用剂量时,疫苗对动物临床症状、血液学和血清生化指标无明显影响,CD4+、CD8+细胞比值亦无明显改变,动物的血液及组织器官中均未检出腮腺炎病毒RNA,各组织器官未见明显大体病理学改变。结论 F基因型腮腺炎减毒活疫苗的急性毒性试验及长期毒性试验均无明显异常,充分验证了疫苗的安全性,从而为疫苗进入临床试验提供了数据支持并奠定了基础。

儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的安全性及免疫学疗效观察

目的观察儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的临床安全性以及免疫学疗效。方法随机抽取江西省鹰潭市疾病预防控制中心2016年1~12月进行麻疹、腮腺炎以及风疹减毒活疫苗接种的400例儿童作为研究对象,根据疫苗接种情况进行分组,其中100例儿童进行麻疹减毒活疫苗接种,100例儿童进行腮腺炎减毒活疫苗接种,100例患者进行风疹减毒活疫苗接种,100例儿童进行麻腮风联合减毒活疫苗接种。观察各组儿童接种后30 min内的不良反应(皮疹、发热、恶心呕吐、纳差、腹泻等)发生情况,应用抗体滴度进行免疫学疗效评价,并比较各组儿童的几何平均滴度。结果麻腮风联合减毒活疫苗接种后的不良反应发生率为9.00%(9/100),与其他组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。麻腮风联合减毒活疫苗组儿童疾病免疫后风疹的几何平均滴度为1∶31,与风疹疫苗组免疫后的几何平均滴度1∶29比较,差异有统计学意义(P<0.05);麻疹、腮腺炎的几何平均滴度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的预防效果确切,与单一麻疹疫苗、腮腺炎疫苗以及风疹疫苗相比,不会提高不良反应发生率,临床用药安全可靠,但从免疫学疗效来看,麻腮风联合减毒活疫苗预防接种会导致风疹的几何平均滴度上升,必须引起临床人员的重视。

甲肝减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫的实验研究

目的观察甲肝减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫对甲肝疫苗免疫学效果的影响。方法对筛选出的甲肝易感者分两组,分别接种国内A、B两厂家甲肝疫苗,一部分接种者同时在对侧上臂接种了麻疹疫苗,一年时所有观察对象均又加强了一剂甲肝疫苗,于每次疫苗接种后24、48、72h观察局部及全身反应。一年半时检测接种对象血清标本中的抗-HAV。结果甲肝及麻疹疫苗接种后未见明显副反应。B厂家苗联合免疫组抗-HAV几何平均滴度(GMT)高于单纯甲肝疫苗接种组,A厂家苗组未见显著差异。结论甲肝疫苗与麻疹疫苗联合免疫安全性好,接种后不会降低甲肝疫苗免疫学效果。

流行性腮腺炎WM84株疫苗的有效免疫反应

流行性腮腺炎ＷＭ８４减毒株（以下称流腮ＷＭ８４株）经原代鸡胚成纤维细胞传代获得，研究表明该毒株反应轻微，免疫原性好，无神经毒性。８个月至２岁儿童流行病学观察结果表明：流行性腮腺炎抗体阳转率达９６．４％～１００％，几何平均滴度（ＧＭＴ）４．５～６．２，降低发病率８７．５％，证明流腮ＷＭ８４株疫苗对流行性腮腺炎有很好的预防作用。

国产风疹疫苗的近期和远期效果评价

目的 评价国产 BRD 株风疹减毒活疫苗的安全性和效果。方法 观察风疹疫苗接种后临床反应 ,抗体动态变化和发病情况。结果 该苗接种后低、中度发热率分为 18.7%和 4.12 % ,未发现其他严重反应。用不同代次 (D - 2 8、D - 31和 D - 2 6 )液体风疹疫苗免疫不同年龄组的抗体阳转率为 96 .6 7%～ 10 0 % ,GMRT为 5 9.82～ 84.6 4,各年龄组或疫苗组的差异无显著意义。用冻干风疹疫苗免疫 8～ 11月、1岁、2～ 3岁儿童 ,免疫后各年龄组抗体阳转率和 GMRT的差异也无统计学意义。液体风疹疫苗免疫成功后 1、2、10～ 11年的 HI抗体阴转率分别为 2 .6 9%、1.49%、4.5 5 % ,免疫后 10～ 11年的疫苗保护率为 10 0 %。冻干风疹疫苗应急接种后 ,2周内即可控制疫情 ,疫苗保护率 78.88%。结论 国产 BRD 株风疹减毒活疫苗反应轻微 ,培养 2 6～ 31代的疫苗均有良好的免疫原性 ,免疫效果至少维持 11年 ,该苗还可用于应急接种和对 8月龄儿童接种。

2019年北京市海淀区接种麻疹风疹联合减毒活疫苗发生相关麻疹病例的调查分析

目的调查2019年北京市海淀区在接种麻疹风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)后发生麻疹事件与注射疫苗之间的关联性。方法采用个案病例调查方法结合实验室基因序列测定和病毒分离鉴定结果,对该预防接种异常反应病例进行调查诊断。结果海淀区2019年接种MR后发生麻疹事件1例,该病例于接种MR后第4天出现发热,接种后第8天出现皮疹,入院查体发现疑似麻疹黏膜斑。出疹后第4天和第6天分别采集静脉血,检测麻疹IgM均为阳性,风疹IgM阴性,出疹后第5天采集咽拭子样本,检测麻疹核酸PCR阳性,经鉴定基因型别为疫苗株。该区疾病预防控制中心组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断,疾病诊断结论为麻疹,结合实验室检查结果,根据WHO相关麻疹病例诊断标准,明确为麻疹疫苗株感染病例,不除外预防接种异常反应。结论在对病例进行流行病学调查基础上结合实验室检测结果,可科学快速明确减毒活疫苗引起的疫苗相关麻疹病例(vaccine associated measles case,VAMC),对麻疹的疾病监测和预防接种异常反应调查诊断具有实际指导意义。

不同代次毒种冻干风疹减毒活疫苗的临床反应及免疫原性观察

目的 观察风疹BRDⅡ 3 0、3 1和 3 2代次毒种的免疫原性和反应原性。方法 选择风疹血清HI抗体阴性儿童 2 77名和女青年 141名 ,各随机分 3组 ,分别接种由 3 0、3 1和 3 2代毒种制备的风疹疫苗 ,观察接种反应及血清学效果。结果 儿童组的血清中HI抗体阳转率分别为 97.8%、98.9%和 98.9% ;GMT分别为 2 78.7、2 3 7.1和 2 92 .9,女青年组HI抗体阳转率分别为 94.8%、97.5 %和 10 0 .0 % ;GMT分别为 10 1.5、13 2 .9和 96.6。 3批疫苗间免后HI抗体阳转率和GMT差异无显著意义。结论 风疹毒种从 3 0～ 3 2代间的生物学特性是稳定的 ,均可用于疫苗的生产。

风疹减毒活疫苗的稳定性研究

目的考察风疹减毒活疫苗的稳定性和最佳保存条件。方法将风疹减毒活疫苗在 - 6 0℃、- 2 0℃、4℃和 37℃存放 ,在不同时间采用 2 4孔细胞板组织培养法进行风疹病毒滴度测定。结果 - 2 0℃或 - 6 0℃保存风疹减毒活疫苗比在 2℃～ 8℃保存更稳定。

BRDⅡ株风疹减毒活疫苗免疫持久性观察

应用BRDⅡ株26代、28代和31代风疹减毒活疫苗对风疹血凝抑制（HI）抗体阴性的551名1～6岁儿童进行了免疫效果观察。3批疫苗免局42天抗体阳转率分别为98．0％、96.8％和96.4％，抗体GMT分别为115.1、100.9和94．8，表明BRDⅡ株具有良好的免疫原性。3批疫苗的抗体GMT逐年下降，到第3年分别为34、4、36．9和31．2，但各批间差异无显著意义。免后3年，26代和28代疫苗的抗体阳性率仍保持在95％以上，而31代疫苗的抗体阳性率下降至89．2％，明显低于其它两批疫苗。

两种不同取样方式测定麻腮风类减毒活疫苗病毒滴度的评价

目的:比较麻腮风类减毒活疫苗的两种取样方式测定疫苗各组分滴度是否存在差异。方法:采用多支疫苗混合滴定和单支疫苗滴定两种方法对国内上市的麻腮风类疫苗进行检测,对两种方法测定的结果平行比对。结果:单支疫苗滴定后的均值与多支疫苗混合后的检测结果基本一致;腮腺炎疫苗的支间滴度差异略高,麻疹、风疹疫苗的支间滴度差异较小。结论:目前使用的多支混合滴定的检测方法能够满足对麻腮风类疫苗质控的要求,但单支滴定法对工艺改进更有指导意义。