流化床悬浮包衣法制备吗替麦考酚酯缓释微丸

目的:制备吗替麦考酚酯(MMF)缓释微丸。方法:用底喷式流化床悬浮包衣法对MMF丸芯进行包衣,以丙烯酸树脂水分散体为缓释包衣材料,考察了包衣增重、包衣材料比例、包衣液浓度等因素对药物释放的影响。结果:处方经考察确定为:包衣增重4.5%,包衣液中Eudragit NE30D:Eudragit L30D-55=8∶1,滑石粉用量为包衣液处方中聚合物重量的100%,包衣液中聚合物浓度为10%,二甲基硅油用量为包衣液中聚合物重量的0.5%。结论:制得的MMF缓释微丸体外释放具有良好的缓释特性,符合一级释药方程。