天然胶乳橡胶避孕套质量检验和标准分析

天然胶乳橡胶避孕套是一种量大面广的医疗器械产品,是我国落实避孕节育措施和预防性病与艾滋病传播的重要产品,受到消费者的欢迎,同时也是相关政府部门重点监管的产品之一。本文就广东省医疗器械质量监督检验所多年来的国家和省级避孕套监督抽验以及日常的注册检验、委托检验情况进行分析探讨,并就进一步改进检验标准,提高产品质量,提出一些思考和建议。

天然胶乳橡胶避孕套包装标志质量调查与研讨

目的:对天然胶乳橡胶避孕套"包装标志"的质量进行调研,为促进其规范性和检验判定的准确性提供参考。方法:通过市场抽样调查,对不规范"包装标志"的产品进行统计分析,对检验结果的判定进行探讨。结果:当前市场上"包装标志"不规范的产品比例较大,质量检验人员对有些项目检验结果的判定疑惑较多。结论:质量检验人员有必要掌握质量标准与行政法规的衔接;生产企业应当重视"包装标志"的质量问题;相关部门在产品注册申报、审查时,应重视"包装标志"的规范性。

2021年广东省天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽检情况分析

2021年广东省药品监督管理局开展了天然胶乳橡胶避孕套专项监督抽检工作,该专项监督抽检的依据是产品技术要求、GB/T 2828.1-2012和GB/T 2828.4-2008。针对本次专项监督的抽检情况、不合格项目情况等方面进行分析,总结并提出相应的建议。