介质对硝苯地平缓释制剂溶出行为的影响

研究硝苯地平的两种国产普通片、一种进口缓释片和自制缓释微球在不同介质中的溶出行为。结果发现，介质对硝苯地平制剂的溶出速度有很大影响。以２０％乙醇水溶液或０．５％十二烷基硫酸钠水溶液为介质，缓释片和缓释微球的溶出太快，且不能区别各制剂的溶出度差异。在０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸或ｐＨ６．８磷酸盐缓冲液中加入０．０２％或０．１％吐温－８０，分别作为介质，能较好评价制剂的溶出行为。在含０．０２％吐温－８０的０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液中投入微球２、５和１０ｍｇ对溶出度无显著影响。

Nb_2O_5和Ta_2O_5在KOH高浓介质体系中的溶解行为

在KOH高浓介质体系中研究Nb2 O5和Ta2 O5的溶解行为 ,探讨KOH浓度、反应温度和浸出时间对Nb2 O5,Ta2 O5及其混合物提取率的影响。结果表明 ,Nb2 O5在KOH高浓介质体系中可生成可溶性的铌酸钾及不溶性的偏铌酸钾。在试验条件下 ,温度一定 ,KOH浓度增加 ,有利于生成可溶性铌酸钾。而KOH浓度一定 ,温度升高 ,有利于生成偏铌酸钾。浸出时间过长也将促使不溶性偏铌酸钾的形成。试验条件下 ,Ta2 O5在KOH高浓介质体系中只得到不溶性的偏钽酸钾。Nb2 O5和Ta2 O5混合物的浸出规律与纯Nb2 O5类似 ,铌、钽不能被选择性地浸出。

硝苯地平片体外溶出特性的研究

目的 :提高硝苯地平片的体外溶出速率。方法 :分别考察药物粒度、稀释剂、崩解剂对体外溶出度的影响 ,比较溶出特性曲线筛选处方。结果 :用优选处方制备的硝苯地平片溶出良好 ,达到中国药典 2 0 0 0版规定。结论 :该片剂处方合理 ,制备工艺简单易行 。

硝苯地平缓释片(Ⅱ)的制备工艺及其对释放度的影响

目的研究不同处方因素对硝苯地平缓释片(Ⅱ)的释放行为的影响。方法以释放曲线为考察指标,对硝苯地平缓释片(Ⅱ)制备过程中影响释放度的原料粒径、填充剂、黏合剂、表面活性剂、薄膜包衣等重要因素进行系统考察。结果得到用于控制硝苯地平缓释片(Ⅱ)释放度的关键处方工艺参数:原料粒径D90为10~40μm,乳糖与微晶纤维素用量比例相等,淀粉浆浓度为10%,吐温80的用量为0.5%,包衣增重为3%。结论所得处方工艺参数合理,可用于硝苯地平缓释片(Ⅱ)的生产指导。

自制与原研消旋卡多曲颗粒体外溶出度的对比研究

目的比较自制与原研消旋卡多曲颗粒(Tiorfan~?)的体外溶出行为,评价自制消旋卡多曲颗粒的质量。方法按照自研标准中的溶出度测定法,采用HPLC测定自制与原研消旋卡多曲颗粒在2%SDS水溶液、0.2 mol/L盐酸溶液(pH 1.2)、pH 4.5和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种介质中的溶出曲线,并采用f_2相似因子法比较分析溶出曲线的相似性;考察自制与原研制剂在不同溶出介质(0.5%,1.0%,2.0%SDS)及转速下溶出曲线的相似性。结果在2%SDS,pH 1.2 HCl,pH 4.5 PBS和pH 6.8 PBS 4种溶出介质中,自制和原研制剂的溶出曲线均相似;自制与原研制剂在不同溶出介质(0.5%,1.0%,2.0%SDS)及转速下溶出曲线相似。结论自制和原研制剂的体外溶出行为一致,提示自制消旋卡多曲颗粒处方合理、质量稳定可靠。