高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂定量阀门中5种抗氧剂含量与迁移量研究

目的 建立同时测定硝酸甘油气雾剂定量阀门中5种常见抗氧剂含量的高效液相色谱(HPLC)法,并考察抗氧剂在其中的迁移情况。方法 色谱柱为Inertsil?ODS-SP柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-四氢呋喃-乙腈(10∶30∶60,V/V/V),流速为1.5 mL/min,柱温为30℃,检测波长为280 nm,进样量为20μL。结果 抗氧剂168、抗氧剂330、抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的质量浓度均在0.2~250μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 8,n=6);检测限分别为1.58,0.27,0.38,0.94,0.24μg/mL;定量限分别为3.84,0.91,1.44,3.02,0.60μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);回收率分别为100.67%,99.97%,99.93%,99.60%,99.63%,RSD分别为0.47%,0.21%,0.93%,0.44%,0.60%(n=9)。硝酸甘油气雾剂定量阀门组件材料(内垫圈、阀杆、阀室、吸管)中抗氧剂168、抗氧剂330、抗氧剂1010、抗氧剂1076的检出量均低于其评价阈值(AET),均未检出抗氧剂BHT。加速试验0个月、3个月、6个月,定量阀门组件材料中抗氧剂168、抗氧剂330、抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂BHT的迁移量均低于其AET。结论 该方法操作简单、灵敏度高、结果准确、重复性和稳定性均较好,可用于硝酸甘油气雾剂定量阀门中5种抗氧剂的含量测定及迁移量研究。

鼻喷雾剂对硝酸甘油所致偏头痛大鼠模型行为症状的影响

目的探讨鼻疗法喷剂对硝酸甘油所致偏头痛大鼠模型行为症状的影响。方法60只大鼠分为6组:空白、模型、阳性药、大、中、小剂量组,应用硝酸甘油制作实验性偏头痛大鼠模型,造模后30 min,空白、模型组灌胃生理盐水,阳性药组灌胃天舒胶囊溶液,大、中、小剂量组分别滴以不同剂量的鼻疗法喷剂,采用时间分段计数法持续观察给药后大鼠行为症状变化。结果治疗组行为症状显著好于模型组。结论鼻疗法喷雾剂对硝酸甘油所致实验性偏头痛大鼠模型行为学症状有较明显的缓解作用。

复方丹参气雾剂合用硝酸甘油治疗冠心病心绞痛的疗效

目的 :评价复方丹参气雾剂合用硝酸甘油治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 :将 90例冠心病心绞痛患者随机分为 3组 :A组 30例给予复方丹参气雾剂 ;B组 30例给予复方丹参气雾剂 ,另加硝酸甘油静滴 ;C组单用硝酸甘油静滴。观察治疗前后 3组疗效 (心电图和症状 ) ,并观察 A、B组血液流变学改变 ,B、C组硝酸甘油用量。结果 :A组症状及心电图总有效率分别为 76 .7%和 46 .7% ;C组症状及心电图总有效率分别为 73.3%和43.3% ,2组比较差异无显著性 (P均 >0 .0 5 ) ;B组症状及心电图总有效率分别为 96 .7%和 6 0 .0 % ,均优于上述 2组 (P均 <0 .0 5 )。A组、B组治疗前后血液流变学有显著改善 ,且 B组与 A组有显著差异 (P<0 .0 5或 P<0 .0 1)。B组硝酸甘油用量显著少于 C组 (P<0 .0 5 )。结论 :复方丹参气雾剂是治疗冠心病心绞痛的有效药物 ,与硝酸甘油合用可增强疗效 ,且能减少硝酸甘油用量 ,抑制其不良反应。

硝酸甘油雾化吸入控制继发性肺动脉高压临床观察及护理

目的探讨采用硝酸甘油雾化吸入的护理干预治疗控制先天性心脏病造成继发性肺动脉高压的效果。方法将我科2006年6月～2011年6月收治的226例先心病合并不同程度肺动脉高压的患者随机分为两组,A组为治疗组,采用硝酸甘油雾化吸入;B组为对照组,常规治疗。两组治疗1周后,比较两组患者治疗后肺动脉平均压、体外循环后呼吸机辅助时间、术后氧分压(PaO2)。结果A组肺动脉压控制情况较B组明显有效,两组间疗效差异有显著意义(P<0.05)。结论硝酸甘油雾化吸入用于先心病合并肺动脉高压干预治疗,能取得较好的治疗效果。

雾化吸入硝酸甘油治疗先天性心脏病合并肺动脉高压的护理观察

目的:探讨雾化吸入硝酸甘油治疗先天性心脏病合并继发性肺动脉高压的护理观察。方法:将我科2006年6月～2011年6月收治的465例先天性心脏病合并不同程度肺动脉高压的患者随机分为两组,治疗组采用硝酸甘油雾化吸入,对照组采用常规治疗。两组治疗1周后,比较两组患者肺动脉平均压、体外循环后呼吸机辅助时间、术后氧分压(PO2)情况。结果:治疗组肺动脉压控制情况较对照组明显有效,两组比较有统计学差异(P<0.05)。结论:硝酸甘油雾化吸入用于先天性心脏病合并肺动脉高压的干预治疗,能取得较好的治疗效果及预期指标。

宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性,为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库等,检索时限均为建库起至2020年3月20日,收集宽胸气雾剂(试验组)对比硝酸甘油(对照组)治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)。筛选文献,提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具评价纳入文献质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,对结果的稳定性进行敏感性分析,并采用TSA 0.9软件进行序贯分析。结果:共纳入11项RCT,共计1847例患者。Meta分析结果显示,试验组患者心绞痛缓解显效率(3 min内)[RR=1.11,95%CI(1.02,1.22),P=0.02]、心绞痛缓解总有效率(5 min内)[RR=1.04,95%CI(1.01,1.07),P=0.01]均显著高于对照组,不良反应发生率[RR=0.44,95%CI(0.35,0.57),P<0.00001]显著低于对照组;两组患者心电图总有效率[RR=1.02,95%CI(0.97,1.09),P=0.42]、治疗后一氧化氮水平[SMD=-0.08,95%CI(-0.61,0.45),P=0.76]比较,差异均无统计学意义。敏感性和序贯分析结果均显示,宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛的疗效证据不确切,但安全性证据确切。结论:宽胸气雾剂可能会提高冠心病心绞痛患者的疗效,且安全性较好,但疗效结论需扩大样本量进一步证实。

反相高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量

目的:建立高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(50∶50)为流动相,流速1 mL·min-1,在215 nm波长处检测,分别用自身对照法和外标法计算硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量。结果:4批样品的最大单个杂质分别为0.5%,0.5%,0.3%,0.7%;杂质总量分别为1.0%,1.3%,0.8%,2.2%;有关物质线性范围为0.27～26.59μg·mL-1(r=0.9999);硝酸甘油含量线性范围为20.23～202.27μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率(n=9)为102.6%,最低检出限为0.61 ng。结论:实验证明该法准确可行,为硝酸甘油气雾剂质量标准修订提供了参考。

雾化吸入硝酸甘油对呼吸衰竭新生儿ET-1和血气分析的影响

目的:探讨硝酸甘油雾化吸入对新生儿呼吸衰竭的治疗作用。方法:将110例呼吸衰竭的新生儿分为硝酸甘油组和对照组各55例。硝酸甘油组给予雾化吸入硝酸甘油20μg/(kg.次),4次/d,连用3天;对照组给予雾化吸入等容量生理盐水4次/d,连用3天。在治疗前后测定血内皮素-1(ET-1)。观察记录TcSO2达93%的时间,CPAP时间和住院时间。结果:治疗前两组ET-1、TcSO2水平差异无统计学意义;治疗后硝酸甘油组PaO2、PaCO2等明显改善(P<0.05);ET-1显著降低(t=3.65,P<0.01)。硝酸甘油组TcSO2达93%的时间及使用CPAP和住院时间均比对照组明显缩短(P<0.01)。结论:硝酸甘油雾化吸入治疗新生儿呼吸衰竭具有较好的临床疗效。

硝酸甘油气雾剂治疗冠心病心绞痛122例

本文报告硝酸甘油气雾剂,治疗122例冠心病心绞痛者,其心绞痛消失率为77.1％,有效率100％;起效时间最快在30s,在≤1min者占45.1％,比舌下含片更快;ECG结果有102例(83.6％)提示心肌缺血有改善。利用气囊漂浮导管监测13例,说明具有降低心脏前、后负荷,改善心功能的作用。本剂型具有高效、速效、无明显的不良反应,可用于急救。

硝酸甘油气雾剂皮肤给药抗异丙肾上腺素所致大鼠心肌缺血的实验研究

目的探讨硝酸甘油气雾剂皮肤给药对异丙肾上腺素(ISO)所致大鼠心肌缺血的影响.方法SD雄性大鼠随机分为正常组、模型组、舌下给药组(0.1mg/kg)、皮肤给药组(低、中、高剂量组分别为0.1mg/kg、0.3mg/kg、0.9mg/kg),正常组于皮下多点注射等体积的生理盐水,其余各组给予5mL/kgISO造模后,正常组和模型组经皮给予等体积的无水乙醇,给药组按照不同给药部位给予相应剂量硝酸甘油,每天一次,连续三天.考察硝酸甘油气雾剂不同给药途径对心肌缺血大鼠Ⅱ导联心电图参数,大鼠血清中SOD、GSH-PX、MDA含量以及HE染色观察心肌组织病理学变化.结果与正常组相比,模型组的|ΔJ|显著增加(P<0.01);SOD、GSH-PX活力明显下降(P<0.01或P<0.05);MDA含量有上升趋势;心肌细胞空泡化、间质水肿、部分心肌纤维排列紊乱、断裂、束膜溶解卷曲、炎性细胞浸润、核仁不明;与模型组相比,舌下给药组、皮肤给药组的|ΔJ|显著下降(P<0.01);SOD、GSH-PX活力明显上升(P<0.01或P<0.05);MDA含量有所下降;心肌细胞空泡化减少、心肌纤维排列紊乱、断裂、束膜溶解卷曲情况改善,炎症反应减轻.结论硝酸甘油气雾剂能通过皮肤给药发挥对异丙肾上腺素所致大鼠心肌缺血的保护作用.

复方丹参联合硝酸甘油气雾剂治疗冠心病心绞痛100例临床观察

目的 评价复方丹参滴丸联合硝酸甘油气雾剂治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将100例冠心病心绞痛患者随机分为3组;A组34例单用复方丹参滴丸;B组33例单用硝酸甘油气雾剂;C组33例联用复方丹参滴丸与硝酸甘油气雾剂.比较治疗前后3组的疗效(症状、症状控制时间、心电图),硝酸甘油气雾剂用量,药物副作用.结果 A组的症状、心电图改善的总有效率分别为79.41%(27/34)和73.53%(25/34),心绞痛症状得到控制的时间为(3.57±0.41)d;B组症状及心电图改善的总有效率分别为93.94%(31/33)和81.82%(27/33),心绞痛症状得到控制的时间为(3.46±0.38)d;C组症状及心电图改善的总有效率分别为100.0%(33/33)和87.88%(29/33),心绞痛症状得到控制的时间为(3.13±0.19)d.3组如上症状、心绞痛症状得到控制时间的比较差异均有显著意义(P均<0.05);C组优于A组、B组(P均<0.05).C组硝酸甘油气雾剂用量少于B组(t=8.135,P<0.05).3组药物副作用比较无差异.结论 推荐复方丹参滴丸联合硝酸甘油气雾剂作为治疗冠心病心绞痛的药物治疗方案,其可增强疗效,且能改善血液流变学指标,有利于患者预后.