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Patient safety culture and handoff evaluation of nurses in small and medium-sized hospitals 被引量:1
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作者 Jung Hee Kim Jung Lim Lee Eun Man Kim 《International Journal of Nursing Sciences》 CSCD 2021年第1期58-64,I0004,共8页
Objectives:This study was conducted to investigate the current status of handoffs,perception of patient safety culture,and degrees of handoff evaluation in small and medium-sized hospitals and identified factors that ... Objectives:This study was conducted to investigate the current status of handoffs,perception of patient safety culture,and degrees of handoff evaluation in small and medium-sized hospitals and identified factors that make a difference in handoff evaluation.Methods:This is a descriptive study.425 nurses who work at small and medium-sized hospitals in South Korea were included in our study.They completed a set of self-reporting questionnaires that evaluated demographic data,handoff-related characteristics,perception of patient safety culture,and handoff evaluation.Results:Results showed that the overall score of awareness of a patient safety culture was 3.65±0.45,the level was moderate.The score of handoff evaluation was 5.24±0.85.Most nurses experienced errors in handoff and most nurses had no guidelines and checklist in the ward.Handoff evaluation differed significantly according to the level of education,work patterns,duration of hospital employment,handoff method,degree of satisfaction with the current handoff method,errors occurring at the time of handoff,handoff guidelines,and appropriateness of handoff education time(P<0.05).Conclusion:For handoff improvement,guidelines and standards should be established.It is necessary to develop a structured handoff education system.And formal handoff education should be implemented to spread knowledge uniformly. 展开更多
关键词 evaluation studies HANDOFF Hospital nursing staff Patient safety
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Cyclist Warning Systems: Design and Evaluation
2
作者 Sandra Trösterer Matthias Maurer +2 位作者 Paolo Pretto Gernot Pucher Manfred Rosenberger 《Journal of Transportation Technologies》 2022年第3期388-406,共19页
Cyclists belong to the group of vulnerable road users and, thus, need particular protection in road traffic. One way to enhance cyclists’ safety is to use urban data (e.g., infrastructure data, accident statistics) t... Cyclists belong to the group of vulnerable road users and, thus, need particular protection in road traffic. One way to enhance cyclists’ safety is to use urban data (e.g., infrastructure data, accident statistics) to inform cyclists about potentially dangerous areas, allowing them to better adjust to the situation and elevate their self-protection. However, the question is how to inform cyclists about such dangerous areas. In this paper, we present the results of two field studies, investigating two wearables (headphones vs. smart glasses) and different signal options to inform cyclists about dangerous areas. Study participants were cycling along a predefined track and could experience the different wearables and signals. The main aim of the studies was to find out how cyclists perceive and experience the different approaches. Participants’ impressions were captured with questionnaires and interviews. Our results show a clear preference of the headphones over the smart glasses and signaling with intermittent audio while being in the dangerous area. However, we also found that participants’ acceptance of the approach was influenced by the additional perceived benefit the respective wearable would have in daily life. Using a wearable solely to be warned, although this would increase safety, was less acceptable. We discuss the implications of these findings for the design of cyclist warning systems. 展开更多
关键词 CYCLING safety Wearables DESIGN evaluation Field Studies
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城市道路交通安全综合评价体系构建及实证研究 被引量:1
3
作者 余沛 高素芹 《广东交通职业技术学院学报》 2024年第1期61-67,共7页
为了减少城市道路交通事故的发生概率,提升城市道路安全性,本文进行了城市道路交通安全综合评价体系构建及实证研究。以现阶段城市道路交通特点为基础,构建道路交通安全综合评价体系,分别利用层次分析法与熵权法对评价指标的主观权重与... 为了减少城市道路交通事故的发生概率,提升城市道路安全性,本文进行了城市道路交通安全综合评价体系构建及实证研究。以现阶段城市道路交通特点为基础,构建道路交通安全综合评价体系,分别利用层次分析法与熵权法对评价指标的主观权重与客观权重进行计算,得到综合权重,结合模糊综合评判方法建立城市道路交通安全综合评价模型,获取最终的评价结果。实证研究表明,本文所得结果与专家评价结果一致,验证了该体系的科学性与有效性。 展开更多
关键词 城市道路 交通安全 综合评价体系 实证研究
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抽水蓄能电站建设安全评价及其对策研究
4
作者 张帆 金伟 +1 位作者 刘庆 卢辉 《武汉理工大学学报(信息与管理工程版)》 CAS 2024年第4期547-550,共4页
为探究抽水蓄能电站建设过程中的风险因素,采用层次分析法从人、机、环境、管理4方面,以定性和定量相结合的角度对电站建设安全的主要影响因素进行分析。电站建设安全为目标层,人、机、环境、管理为准则层,其他因素为指标层,根据层次分... 为探究抽水蓄能电站建设过程中的风险因素,采用层次分析法从人、机、环境、管理4方面,以定性和定量相结合的角度对电站建设安全的主要影响因素进行分析。电站建设安全为目标层,人、机、环境、管理为准则层,其他因素为指标层,根据层次分析法计算各因素进行权重,得出管理是影响事件的最主要因素。由此提出电站建设安全管理的策略,有助于提高电站的安全性,进一步保障了电站的可持续发展。 展开更多
关键词 施工安全 安全评价 层次分析法 抽水蓄能电站 对策研究
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来氟米特对激素耐药型儿童紫癜性肾炎的临床疗效及安全性
5
作者 秦可佳 杨玲霞 +1 位作者 崇华学 郝普来 《黑龙江医药科学》 2024年第5期26-28,共3页
目的:探讨来氟米特在治疗激素耐药型儿童紫癜性肾炎(HSPN)中的效果及其安全性。方法:选取齐齐哈尔市第一医院2018年8月至2022年12月儿科收治的激素耐药型HSPN患儿69例,通过随机数字表法进行分组,分为试验组与对照组。试验组患儿接受激... 目的:探讨来氟米特在治疗激素耐药型儿童紫癜性肾炎(HSPN)中的效果及其安全性。方法:选取齐齐哈尔市第一医院2018年8月至2022年12月儿科收治的激素耐药型HSPN患儿69例,通过随机数字表法进行分组,分为试验组与对照组。试验组患儿接受激素联合来氟米特的治疗方案,而对照组则采用激素联合环磷酰胺的治疗方案。在治疗后的第6个月,分别对两组患儿进行临床疗效及药物副作用的评估。结果:在治疗前,两组患儿的24 h尿蛋白定量均值相近,无统计学差异(P>0.05)。在治疗6个月后,试验组患儿的尿红细胞数显著减少,效果优于对照组(P<0.05),在安全性评估方面,试验组患儿在治疗的全过程中,其转氨酶、血白细胞以及血小板数量均保持在正常范围内。结论:来氟米特在治疗激素耐药型HSPN具有显著的治疗效果,并且有良好的安全性。 展开更多
关键词 来氟米特 激素耐药 儿童紫癜性肾炎 疗效评估 安全性研究
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真实世界研究用于支持医疗器械上市后安全性评价研究进展
6
作者 黄凌 王启平 +2 位作者 邱嘉珉 谭小玉 钟国瑞 《中国食品药品监管》 2024年第10期58-67,共10页
近年来,真实世界研究(RWS)在推动医疗器械创新发展以及支持上市后监管等方面发挥越来越重要的作用。本文通过梳理国内外RWS应用于医疗器械上市后安全性评价和政策制定情况,结合海南自由贸易港RWS用于支持医疗器械上市后安全性评价的应... 近年来,真实世界研究(RWS)在推动医疗器械创新发展以及支持上市后监管等方面发挥越来越重要的作用。本文通过梳理国内外RWS应用于医疗器械上市后安全性评价和政策制定情况,结合海南自由贸易港RWS用于支持医疗器械上市后安全性评价的应用情况,针对RWS支持医疗器械上市后安全性评价面临的机遇与挑战,提出关于真实世界数据用于医疗器械上市后安全性评价的相关思考,为我国医疗器械安全性评价提供参考。 展开更多
关键词 真实世界研究 医疗器械 上市后 安全性 评价
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A PROSPECTIVE STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY USING REMOVING BLOOD STASIS HERBALS FOR PATIENTS WITH INTRACRANIAL HEMORRHAGE OF HYPERACUTE STAGE AND RELATIVE FACTORS OF HEMATOMA ENLARGEMENT(A MULTICENTER PROSPECTIVE RANDOMIZED DOUBLE-BLIND PLACEBO
7
作者 Jing Wang Jianwen Guo 《World Journal of Traditional Chinese Medicine》 2015年第4期90-90,共1页
The aim was to investigate whether using a removing blood stasis method in hyperacute intracranial hemorrhage stage can lead to hematoma enlargement and its clinical efficacy.A multicenter retrospective randomized dou... The aim was to investigate whether using a removing blood stasis method in hyperacute intracranial hemorrhage stage can lead to hematoma enlargement and its clinical efficacy.A multicenter retrospective randomized double-blind placebo-controlled clinical study.We recruited patients aged 18 years or older and presenting at less than 6 h from symptom onset in 8 research centers.All the patients 展开更多
关键词 CI HDL A PROSPECTIVE study TO evaluATE THE safety AND EFFICACY USING REMOVING BLOOD STASIS HERBALS FOR PATIENTS WITH INTRACRANIAL HEMORRHAGE OF HYPERACUTE STAGE AND RELATIVE FACTORS OF HEMATOMA ENLARGEMENT A MULTICENTER PROSPECTIVE RANDOMIZED DOUBLE-BLIND PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL study
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中药联合西地那非治疗中国勃起功能障碍患者的真实世界研究 被引量:15
8
作者 郭军 常德贵 +8 位作者 陈磊 欧阳斌 张瑞 耿强 郁超 王福 高庆和 余国今 张修举 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第10期917-921,共5页
目的:观察真实世界中药联合西地那非治疗中药无效型勃起功能障碍(ED)疗效及安全性。方法:选取1038例中药治疗无效(服用4周中药,治疗后IIEF-5评分改善率<30%且≤21分)的ED患者,重新辨证为肾阳虚证、肾阴虚证,中药同时联合西地那非100... 目的:观察真实世界中药联合西地那非治疗中药无效型勃起功能障碍(ED)疗效及安全性。方法:选取1038例中药治疗无效(服用4周中药,治疗后IIEF-5评分改善率<30%且≤21分)的ED患者,重新辨证为肾阳虚证、肾阴虚证,中药同时联合西地那非100 mg性生活前1 h服用,在2、4周后观察患者IIEF-5、勃起硬度分级(EHS)、性生活日志问题2(SEP2)、性生活日志问题3(SEP3)、中医证候评分及血常规、尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)等指标,并与治疗前对比。结果:所有患者未发现严重的不良反应。治疗2、4周后IIEF-5评分[(16.96±2.55)分、(19.41±2.82)分]均有不同程度提高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗4周后EHS4比例(44.58%)上升,与治疗前EHS4(3.36%)相比有统计学差异(P<0.05);治疗2、4周后,SEP2肯定回答的比例分别为90.49%,96.95%,与治疗前(38.11%)比较,均有统计学差异(P﹤0.05)。治疗2、4周后,SEP3肯定回答的比例分别为63.77%、89.73%,与治疗前(22.01%)比较,均有统计学差异(P﹤0.05)。结论:真实世界研究发现中药联合西地那非治疗ED是安全、有效的,能有效提高ED患者IIEF5评分,提高勃起硬度。 展开更多
关键词 真实世界研究 勃起功能障碍 疗效评价 安全性
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南极磷虾营养评价与安全性研究 被引量:154
9
作者 孙雷 周德庆 盛晓风 《海洋水产研究》 CSCD 北大核心 2008年第2期57-64,共8页
对天然生长的南极磷虾肌肉中营养成分与营养品质进行了较全面系统的分析,并结合安全性进行了初步研究。结果表明,南极磷虾肌肉(干样)中粗蛋白含量64·44%,粗脂肪含量5·14%,粗灰分含量10·90%,无氮浸出物含量19·52%;1... 对天然生长的南极磷虾肌肉中营养成分与营养品质进行了较全面系统的分析,并结合安全性进行了初步研究。结果表明,南极磷虾肌肉(干样)中粗蛋白含量64·44%,粗脂肪含量5·14%,粗灰分含量10·90%,无氮浸出物含量19·52%;18种氨基酸总量为57·16%,其中8种人体必需氨基酸含量为25·88%,占氨基酸总量的45·25%;必需氨基酸指数(EAAI)为54·94,其构成比例符合FAD/WHO的标准;4种鲜味氨基酸含量为23·06%,占氨基酸总量的35·98%;矿物质含量丰富;铅、汞、镉、砷几种重金属含量平均值均低于相关食品卫生标准限量。综合分析认为,南极磷虾是一种食用安全、营养价值较高的虾类,具有良好的开发利用前景。 展开更多
关键词 南极磷虾 营养评价 安全研究
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针刺治疗抑郁症疗效与安全性的系统评价 被引量:41
10
作者 王珑 孙冬玮 +1 位作者 邹伟 张洁玉 《中国针灸》 CAS CSCD 北大核心 2008年第5期381-386,共6页
目的:评价针刺治疗抑郁症的疗效。方法:对针刺治疗抑郁症的随机对照试验(RCT)进行系统评价,遵循循证医学的研究方法,并使用专用的统计分析软件RevMan 4.2版进行Meta分析统计学处理。结果:14篇RCT满足纳入标准,4篇采用双盲法。Meta分析... 目的:评价针刺治疗抑郁症的疗效。方法:对针刺治疗抑郁症的随机对照试验(RCT)进行系统评价,遵循循证医学的研究方法,并使用专用的统计分析软件RevMan 4.2版进行Meta分析统计学处理。结果:14篇RCT满足纳入标准,4篇采用双盲法。Meta分析的结果显示,针刺组与药物组有效率比较,不具有统计学意义;针刺组与药物组治疗后汉密尔顿(HAMD)量表评分比较,针刺在改善HAMD量表评分方面优于阿米替林,与其他药物比较无统计学意义。结论:针刺治疗抑郁症与药物治疗比较可能同样有效,且安全性较好,但由于临床试验方法学质量不高,尚需要高质量的试验进一步证实。 展开更多
关键词 抑郁症/针灸疗法 安全管理 结果评价(卫生保健) 评价研究
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生育调节药物非临床安全性评价研究的特殊性 被引量:10
11
作者 孙祖越 周莉 +1 位作者 闫晗 韩玲 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期445-450,共6页
生育调节药物是指能够改变人类生殖过程从而达到调节生育目的的物质。由于该类药物的应用对象多数是健康的育龄男女,长期用药者居多,其毒性作用具有蓄积性、迁延性和整体性,又经常脱离临床监控,因此,对其评价要则也有其独特的一面,如:... 生育调节药物是指能够改变人类生殖过程从而达到调节生育目的的物质。由于该类药物的应用对象多数是健康的育龄男女,长期用药者居多,其毒性作用具有蓄积性、迁延性和整体性,又经常脱离临床监控,因此,对其评价要则也有其独特的一面,如:①性别选择性用药,在选择动物时,通常无须♀♂各半,而是要结合临床用药性别特征;②多数激素类药物,特别是孕激素类药物,不宜采用大鼠或Beagle犬作实验动物,而采用猴;③在长期毒性试验中,对动物的激素水平检测应作为必备指标,对动物的性周期和全身性器官观察应作为常规指标;④长期毒性试验周期一般建议超过半年;⑤在安全药理学试验中,常常应开展激素样活性、子宫肌条收缩或阴茎勃起等补充安全药理学试验;⑥生殖毒性伴随毒代动力学研究应对精、血和乳汁药物浓度逐步开展检测,以研究生育调节药物是否能够通过血睾、胎盘和血乳屏障,分别对♂动物、胚胎和子代产生毒副作用;⑦生殖毒性试验除了按常规要求进行外,还要具体问题具体对待;⑧常常需要开展生殖、遗传毒性和致癌试验。 展开更多
关键词 生育调节 药物 非临床研究 安全性评价研究 长期毒性 毒代动力学 生殖毒性
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患者参与患者安全态度调查问卷的修订与评价 被引量:14
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作者 杨青美 周静 +2 位作者 李军文 闫瑞红 张澜 《石河子大学学报(自然科学版)》 CAS 2013年第2期215-219,共5页
为修订患者参与患者安全态度调查问卷,并评价其信效度。采用在查阅文献后参考许璧瑜编制的患者参与患者安全调查问卷的基础上,随机抽取415例住院患者进行调查,通过专家评定,对问卷进行修订及信效度检测。结果显示,经过3轮专家评定后,形... 为修订患者参与患者安全态度调查问卷,并评价其信效度。采用在查阅文献后参考许璧瑜编制的患者参与患者安全调查问卷的基础上,随机抽取415例住院患者进行调查,通过专家评定,对问卷进行修订及信效度检测。结果显示,经过3轮专家评定后,形成25个条目的调查问卷,问卷Cronbach'S a系数为0.804,5个维度Cronbach'Sa系数为(0.605~0.830);主成分分析出5个因子,解释变异量为52.92%。验证性因素分析发现5因子模型的拟合指数为X2/df=1.911,NFI=0.774,GFI=0.91,CFI=0.875,AGFI=0.90,RMSEA=0.047。由此可知,患者参与患者安全态度调查问卷具有较好的效度和信度,该调查问卷可用于评价医疗机构患者参与患者安全水平。 展开更多
关键词 患者参与 患者安全 态度 问卷调查 评价研究
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加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫的临床疗效和安全性 被引量:9
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作者 毓青 王凤楼 +5 位作者 王景华 程焱 李洪钧 迟兆富 冷珍 王雁 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第9期571-575,共5页
目的 :评价国产加巴喷丁的临床疗效和安全性。方法 :采用多中心、双盲、安慰剂对照、平行试验方法观察加巴喷丁添加治疗癫痫部分性发作(PS)和泛化性全身强直 阵挛发作 (SGTCS) 2 4wk。分 2组 :加巴喷丁组 (原基础抗癫痫药 +加巴喷丁胶... 目的 :评价国产加巴喷丁的临床疗效和安全性。方法 :采用多中心、双盲、安慰剂对照、平行试验方法观察加巴喷丁添加治疗癫痫部分性发作(PS)和泛化性全身强直 阵挛发作 (SGTCS) 2 4wk。分 2组 :加巴喷丁组 (原基础抗癫痫药 +加巴喷丁胶囊 90 0mg·d- 1) 110例 ,对照组 (原基础抗癫痫药 +安慰剂 ) 10 8例。结果 :加巴喷丁组总有效率5 2 .7% (5 8/ 110 ) ,对照组 31.5 % (34/ 10 8) ,2组比较 ,P <0 .0 1;2组基线期发作次数≥ 4次 (2 8d)病人的疗效比较 ,P <0 .0 5 ;不同发作类型的疗效比较SGTCS >复杂部分性发作 (CPS) >简单部分性发作(SPS) (P <0 .0 1) ;2组痫样放电减少≥ 2 5 %的疗效比较 ,P <0 .0 5。2组不良反应发生率比较差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :国产加巴喷丁添加治疗对控制癫痫PS和SGTCS是有效而安全的。 展开更多
关键词 癫痫 药物评价 安全 多中心研究 双盲法 安慰剂 加巴喷丁
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使用HAZOP分析法对重大事故进行调查分析 被引量:26
14
作者 魏吴晋 林柏泉 翟成 《中国安全科学学报》 CAS CSCD 2006年第3期119-123,共5页
重大事故不仅对当事人造成伤害,对其家庭、国家及社会都要蒙受相当大的损失。故选用合理、有效的系统安全分析方法,对事故致因进行调查分析在事故处理过程中具有关键作用。笔者介绍一种系统安全分析方法,称为危险与可操作分析(Hazardand... 重大事故不仅对当事人造成伤害,对其家庭、国家及社会都要蒙受相当大的损失。故选用合理、有效的系统安全分析方法,对事故致因进行调查分析在事故处理过程中具有关键作用。笔者介绍一种系统安全分析方法,称为危险与可操作分析(HazardandOperabilityStudy,简称HAZOP),该法在其他先进国家已采用多年,但在国内却很少使用。应用HAZOP法对某化工厂失控反应事故进行系统安全分析,研究的侧重点是工艺过程和操作步骤的各种具体数值,它的基本过程就是以引导词为引导,对过程中工艺状态的变化(偏差)加以确定,找出装置及过程中存在的危害。引导词的主要目的之一是能够使所有相关偏差的工艺参数得到评价。HAZOP分析法具有系统性、结构性、创造性和前瞻性的优点,在系统安全分析中具有特别优势,值得推广应用。 展开更多
关键词 爆炸事故 危险与可操作分析(HAZOP) 引导词 安全评价
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大风浪中船舶航行安全性评价 被引量:18
15
作者 毛筱菲 熊文海 熊云峰 《中国航海》 CSCD 北大核心 2004年第3期28-31,共4页
从船舶在波浪中运动的机理出发,将模糊数学中的层次分析法理论用到大风浪中船舶航行安全性评估上来,开发了相应的计算程序。寻找到了船舶在波浪中航行时的安全航态范围和在某一航速(或航向)时的最佳航向(或航速),形成了一套"理论航... 从船舶在波浪中运动的机理出发,将模糊数学中的层次分析法理论用到大风浪中船舶航行安全性评估上来,开发了相应的计算程序。寻找到了船舶在波浪中航行时的安全航态范围和在某一航速(或航向)时的最佳航向(或航速),形成了一套"理论航法",使得驾驶员在操纵船舶时能够得到有效的指导。 展开更多
关键词 船舶航行安全 大风浪 航法 航向 驾驶员 波浪 操纵 理论 层次分析法 评估
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病人安全态度调查问卷的修订与评价 被引量:49
16
作者 郭霞 周卫 《中华护理教育》 2010年第4期151-154,共4页
目的翻译并修订病人安全态度调查问卷(SAQ),对中文修订版病人安全态度调查问卷(C—SAQ)进行初步评价。方法经过反复对照评估、专家咨询、预调查,将SAQ翻译修订,采用C-SAQ调查630名临床工作人员,对测定结果进行信度和效度分析。... 目的翻译并修订病人安全态度调查问卷(SAQ),对中文修订版病人安全态度调查问卷(C—SAQ)进行初步评价。方法经过反复对照评估、专家咨询、预调查,将SAQ翻译修订,采用C-SAQ调查630名临床工作人员,对测定结果进行信度和效度分析。结果C—SAQ的Cronbach’s α系数为0.549—0.880,因子分析归类为4个维度,累积贡献率为50.505%,原问卷中团队协作、安全氛围、管理感知3个条目融合为安全氛围,其余3个主因子为工作满意度、工作条件、压力感知。C—SAQ评分整体分布处中等偏上位置,对医院之间、科室之间的安全文化水平有良好的敏感性及区分度。结论C—SAQ具有良好的心理学测量品质,可用于测量评估临床区域的安全文化水平,比较不同医院、不同科室之间的安全文化差异。 展开更多
关键词 病人 安全 态度 问卷调查 评价研究
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重力坝深层抗滑稳定安全评价若干问题的思考——兼对《对重力坝设计规范中双斜滑动面抗滑稳定分析公式讨论意见》的答复 被引量:25
17
作者 黄东军 聂广明 《水力发电学报》 EI CSCD 北大核心 2005年第2期90-94,共5页
本文简要回顾了重力坝设计规范中深层抗滑稳定分析采用分项系数极限状态方法的必要性 ,答复了《对重力坝设计规范中双斜滑动面抗滑稳定分析公式讨论意见》提出的几个问题 ,说明了在重力坝深层抗滑稳定计算中应注意的几个问题。
关键词 水工结构 深层抗滑稳定 分析研究 安全评价
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统计学在临床前药物毒理学安全性评价中的应用 被引量:4
18
作者 吕建军 霍桂桃 +6 位作者 王三龙 屈哲 林志 杨艳伟 张頔 范玉明 汪巨峰 《中国药事》 CAS 2016年第6期550-555,共6页
目的:介绍临床前药物毒理学安全性评价一般毒理学、遗传毒理学、生殖毒性实验、安全药理学和致癌性实验中的数据分析的统计学方法。方法:本文简要介绍了一般毒理实验、遗传毒理实验、生殖毒性实验、安全药理和致癌性实验的实验设计、动... 目的:介绍临床前药物毒理学安全性评价一般毒理学、遗传毒理学、生殖毒性实验、安全药理学和致癌性实验中的数据分析的统计学方法。方法:本文简要介绍了一般毒理实验、遗传毒理实验、生殖毒性实验、安全药理和致癌性实验的实验设计、动物种属、实验终点观察指标、结果判断,着重介绍了体内微核实验、慧星实验、器官重量分析、犬遥测实验、中枢神经系统实验以及致癌性实验的统计分析方法,进一步介绍了目前统计方法存在的问题和解决策略。结果:体内微核实验的统计方法包括一般线性模型、精确趋势检验、非参数趋势检验、配对检验和广义线性模型。彗星实验的统计方法包括汇总统计和广义线性模型。一般毒理实验的器官重量统计学方法包括协方差分析、器官绝对重量分析及器官相对重量分析。中枢神经系统评估定量数据的统计方法包括协方差分析、方差分析及Williams趋势检验或Dunnett-t检验。致癌性实验统计学方法包括Peto检验和poly-k趋势检验。结论:本文介绍了一般毒理学、遗传毒理学、生殖毒性实验、安全药理和致癌性实验常用的统计学方法,为我国临床前药物安全性评价毒理实验数据的统计学分析提供一些参考。 展开更多
关键词 临床前 药物 安全性评价 毒理实验 统计学方法
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钝感弹药的发展与分析 被引量:15
19
作者 智小琦 胡双启 王东青 《中北大学学报(自然科学版)》 CAS 2008年第3期236-238,共3页
阐述了钝感弹药的概念、由来及重要意义,介绍了以美国为首的西方国家钝感弹药的发展简史及现状,分析了我国钝感弹药的发展状况及制约我国钝感弹药发展的原因.同时,提出了发展我国钝感弹药的几点建议:研究弹药对不同的外界刺激的响应机... 阐述了钝感弹药的概念、由来及重要意义,介绍了以美国为首的西方国家钝感弹药的发展简史及现状,分析了我国钝感弹药的发展状况及制约我国钝感弹药发展的原因.同时,提出了发展我国钝感弹药的几点建议:研究弹药对不同的外界刺激的响应机理和响应规律性;研发钝感炸药并建立认定标准;发展钝弹药并建立系统安全性评估试验方法和验收准则.这些建议对促进我国钝感弹药的发展将起到积极的作用. 展开更多
关键词 钝感弹药 系统研究 响应机理 安全评估
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美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染所致咳嗽133例的疗效和安全性 被引量:12
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作者 周敏 戴然然 +10 位作者 沈继敏 万欢英 邓伟吾 宋承娟 周新 鲁慧敏 林建海 王赟 陈小东 李向阳 朱惠莉 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期693-696,共4页
目的:评价美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染所致咳嗽的疗效和安全性.方法:262例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组133例,男性61例,女性72例,年龄(44±s 13)a,予美敏伪麻溶液10 mL,po,tid;对照组129例,男性54例,女性75例,年龄... 目的:评价美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染所致咳嗽的疗效和安全性.方法:262例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组133例,男性61例,女性72例,年龄(44±s 13)a,予美敏伪麻溶液10 mL,po,tid;对照组129例,男性54例,女性75例,年龄(46±14)a,予复方磷酸可待因溶液10 mL,po,tid;疗程均为3~5 d,治疗结束后根据咳嗽的频率和程度综合评价疗效,同时根据病人的记录评价安全性.结果:根据符合方案(PP)分析,治疗d 3综合临床有效率试验组为41.2%,对照组为39.1%,2组间差异无显著意义(P=0.59);治疗d 5试验组和对照组综合临床有效率分别为87.8%和79.7%,2组有显著差异(P=0.01).试验组不良反应发生率17.2%,对照组为16.7%,2组间无显著差异(P=0.91).结论:用药3 d后美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染引起咳嗽的疗效与复方磷酸可待因溶液相当,d 5优于复方磷酸可待因溶液,其不良反应轻,安全性良好. 展开更多
关键词 呼吸道感染 咳嗽 呼吸系统药 安全 随机对照试验 多中心研究 药物评价 美敏伪麻溶液
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