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基于结构等效周期选择和谱匹配地震动记录对RC框架结构地震易损性分析的影响
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作者 魏世龙 韩建平 +2 位作者 金兆鑫 黄鹏菽 陈小龙 《世界地震工程》 北大核心 2024年第1期107-117,共11页
选择合适的地震动记录和地震动强度指标是结构地震易损性分析的基础。首先,分别以加速度反应谱S_(a)(T_(1))值和S_(a)(T_(eq))值为强度指标选取两组地震动记录各20条,并运用谱匹配方法对其进行基于目标设计谱的匹配;其次,输入匹配前后4... 选择合适的地震动记录和地震动强度指标是结构地震易损性分析的基础。首先,分别以加速度反应谱S_(a)(T_(1))值和S_(a)(T_(eq))值为强度指标选取两组地震动记录各20条,并运用谱匹配方法对其进行基于目标设计谱的匹配;其次,输入匹配前后4组地震动记录分别对一个5层和一个11层钢筋混凝土(RC)框架结构模型进行增量动力分析,进而分析谱匹配方法以及不同强度指标对最大层间位移角、结构地震易损性、最大残余层间位移角和抗倒塌储备系数的影响。分析结果表明:输入谱匹配后的两组地震动记录,结构地震易损性结果的离散性明显降低且各损伤状态下50%超越概率对应的谱加速度S_(a)(T_(1),5%)和S_(a)(T_(eq),5%)未发生明显偏差;随着结构损伤程度的增大,以S_(a)(T_(eq))为强度指标可以更有效地减小易损性分析结果的离散性;以抗倒塌储备系数为参考指标,S_(a)(T_(1),5%)作为强度指标进行地震动记录的选取有可能高估结构抗倒塌能力,应考虑以S_(a)(T_(eq),5%)为强度指标更优。 展开更多
关键词 地震易损性 谱匹配 等效周期 抗倒塌安全储备系数 偏差
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医疗器械非劣效设计临床试验界值设定的现状与分析
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作者 曾治宇 李青 +4 位作者 张晓星 彭琳 曾理 张豫伟 韩磊 《中国食品药品监管》 2024年第1期30-37,共8页
本文选取了近20年来在《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《柳叶刀》(Lancet)和《美国医学会杂志》(JAMA)三大医学期刊上发表的83项医疗器械非劣效设计临床试验,介绍和分析了非劣效界值设定现状。建议采用简捷的阳性对照预期值百分比方法设... 本文选取了近20年来在《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《柳叶刀》(Lancet)和《美国医学会杂志》(JAMA)三大医学期刊上发表的83项医疗器械非劣效设计临床试验,介绍和分析了非劣效界值设定现状。建议采用简捷的阳性对照预期值百分比方法设定非劣效界值,且界值百分比不宜超过50%,特别是当对照组预期值大于10%时,否则需要提供充分的理由。 展开更多
关键词 临床试验 非劣效研究 界值 预期值 医疗器械
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非劣效性设计临床试验 被引量:5
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作者 周齐 严鸿伊 +1 位作者 张艳丽 潘岳松 《中国卒中杂志》 2023年第6期636-644,共9页
非劣效性设计临床试验是一类检验试验组治疗手段是否不劣于对照组治疗手段的随机对照临床试验。本文简要介绍非劣效性设计临床试验的基本概念、设计要点及其与等效性和优效性设计临床试验的差异,并通过具体案例解读,帮助读者全面了解、... 非劣效性设计临床试验是一类检验试验组治疗手段是否不劣于对照组治疗手段的随机对照临床试验。本文简要介绍非劣效性设计临床试验的基本概念、设计要点及其与等效性和优效性设计临床试验的差异,并通过具体案例解读,帮助读者全面了解、实施和评价非劣效性设计方法。 展开更多
关键词 临床研究 随机对照试验 非劣效 界值
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非劣性/等效性试验的样本含量估计及统计推断 被引量:36
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作者 刘玉秀 姚晨 +2 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第5期371-376,共6页
就近年应用逐渐增多的非劣性 /等效性试验中涉及的一些关键统计学问题进行详细介绍 ,其中包括设计过程中的非劣性 /等效性界值的确定、样本含量的估计方法和统计推断过程中的检验假设建立、检验统计量计算以及可信区间计算方法。结合 7... 就近年应用逐渐增多的非劣性 /等效性试验中涉及的一些关键统计学问题进行详细介绍 ,其中包括设计过程中的非劣性 /等效性界值的确定、样本含量的估计方法和统计推断过程中的检验假设建立、检验统计量计算以及可信区间计算方法。结合 7个有针对性的应用实例有助于对相关事项的理解和在非劣性 /等效性试验时进行参照。 展开更多
关键词 临床试验 非劣性 等效性 优效性 非劣性/等效性界值 样本含量 假设检验 可信区间
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非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析 被引量:29
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作者 刘玉秀 姚晨 +2 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2004年第1期31-35,共5页
目的 介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法 方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果 针对非劣性 /等效性试验的特... 目的 介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法 方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果 针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论 随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。 展开更多
关键词 非劣性/等效性试验 样本含量 估计 把握度 标准冶疗
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新药临床非劣性及等效性试验中的例数估计和等效标准 被引量:74
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作者 郑青山 孙瑞元 陈志扬 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第5期368-371,共4页
根据新药临床研究的要求和特点 ,提出临床非劣性及等效性试验例数估计的简算法和查表法 ,并探讨确定等效标准 (δ)的几种方法 ,可供例数估算时参考。
关键词 非劣性试验 等效性试验 样本含量 等效标准 新药 临床研究
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非劣效性/等效性试验中的统计学分析 被引量:32
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作者 刘玉秀 姚晨 +3 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 孙瑞元 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第6期448-452,共5页
随着医药事业的发展进步,许多疾病的治疗已有现成的有效药物,以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多,导致了许多新药临床研究的目的发生转变,更多遇到的情形是要确认新药的临床疗效是否不差于或者相当于标准的有效... 随着医药事业的发展进步,许多疾病的治疗已有现成的有效药物,以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多,导致了许多新药临床研究的目的发生转变,更多遇到的情形是要确认新药的临床疗效是否不差于或者相当于标准的有效药物,因而非劣效性/等效性试验在新药临床试验中占有较大的比例。为此,本文主要根据国际上实施非劣效性/等效性试验的原则和要求,对相应的一些统计学事项进行论述。结合有关的事例,作者较为系统地介绍了临床非劣效性/等效性界值的确定、统计学推断的假设检验和可信区间方法、样本含量及检验效能的计算等。就实际应用中的有关问题,作者还提出进一步的建议和讨论。相信这对于加强生物统计学在我国临床试验中的正确应用,推动我国临床试验与国际的接轨具有重要的现实意义。 展开更多
关键词 临床试验 药物 非劣效性 等效性 优效性
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多交叉设计生物利用度试验的等效性分析 被引量:26
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作者 刘玉秀 姚晨 +3 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 孙瑞元 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期219-223,共5页
生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法... 生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法难以满足要求,需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法。本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法,结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术,并提供了用SAS分析的程序代码。 展开更多
关键词 交叉设计 生物利用度 生物等效性 对数转换 等效性界值 可信区间 SAS 新药
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计及负荷电压静态特性的电力系统最小负荷裕度的快速评估 被引量:11
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作者 朱永强 刘光晔 +1 位作者 廖庭坚 雷强 《电力系统保护与控制》 EI CSCD 北大核心 2016年第6期23-28,共6页
负荷裕度是静态电压稳定性最重要指标之一,定义了非线性复变电力系统的最小负荷裕度。利用非线性电路动态等值方法,引入功率参变量,构造拉格朗日函数。证明非线性电力网络负荷节点获取极大有功功率的必要条件:负荷静态等值阻抗模等于负... 负荷裕度是静态电压稳定性最重要指标之一,定义了非线性复变电力系统的最小负荷裕度。利用非线性电路动态等值方法,引入功率参变量,构造拉格朗日函数。证明非线性电力网络负荷节点获取极大有功功率的必要条件:负荷静态等值阻抗模等于负荷节点看进系统的动态等值阻抗模,然后提出评估电压稳定性的阻抗模裕度指标。同一扰动下,阻抗模裕度越小,电压稳定性越薄弱,节点负荷裕度越小,只需计算最薄弱节点的最大负荷裕度,即系统最小负荷裕度。通过阻抗模裕度最先到达零来确定最薄弱节点获取的极大有功功率,计算其最大负荷裕度。计及负荷功率扰动方式与负荷电压静态特性,通过对IEEE30节点系统的仿真表明:单节点负荷功率扰动方式及恒定阻抗与恒定电流负荷比例的增加,提高了系统的最小负荷裕度。 展开更多
关键词 复变 动态等值 负荷裕度 阻抗模裕度 电压静态特性
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实时环境下有功损耗及静态电压稳定裕度与功率因数角的关系 被引量:12
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作者 刘道伟 韩学山 +3 位作者 韩力 潘志远 钟世民 韩本帅 《中国电机工程学报》 EI CSCD 北大核心 2010年第16期38-46,共9页
基于戴维南等效电路,推导一定有功模式下有功损耗及静态电压稳定裕度与功率因数角的关系解析表达式。在2维坐标系下构造出反映2者关系的实时运行域,并提出3个新指标,可用来快速预估节点无功补偿情况、指导无功优化目标的选择。采用量测... 基于戴维南等效电路,推导一定有功模式下有功损耗及静态电压稳定裕度与功率因数角的关系解析表达式。在2维坐标系下构造出反映2者关系的实时运行域,并提出3个新指标,可用来快速预估节点无功补偿情况、指导无功优化目标的选择。采用量测值获得节点戴维南等效参数,即可清晰确定当前运行状态下各节点所需无功补偿情况及无功优化方向,从而弥补了传统方法实时应用中存在的系统规模过大、非线性模型不准确和计算速度慢等缺陷。IEEE 39节点系统仿真分析结果表明,所提方法简单、快速、有效,物理概念明确,不受网络规模、参数的影响,有实时应用前景。 展开更多
关键词 实时 戴维南等效 有功损耗 静态电压稳定裕度 关系域 参考指标
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双馈电机风电场等裕度无功分配策略 被引量:12
11
作者 栗然 唐凡 +1 位作者 刘英培 张孝乾 《中国电力》 CSCD 北大核心 2011年第8期57-61,共5页
双馈式异步发电机可实现P-Q解耦控制,能够为电网提供无功支持,但其输出功率受变流器容量限制。为充分发挥双馈机无功调节能力,提出等裕度无功分配策略:根据各台风机无功极限的大小,以各机组具有相同的无功裕度作为无功分配的标准。该策... 双馈式异步发电机可实现P-Q解耦控制,能够为电网提供无功支持,但其输出功率受变流器容量限制。为充分发挥双馈机无功调节能力,提出等裕度无功分配策略:根据各台风机无功极限的大小,以各机组具有相同的无功裕度作为无功分配的标准。该策略能够使风电厂在满足电网功率因数要求的同时,有效防止有功出力较大的双馈机由于变流器电流越限而发生跳机的现象,提高风电场运行可靠性。采用PSCAD/EMTDC软件进行仿真研究,通过与等功率因数无功分配策略进行比较,验证了等裕度无功分配策略的有效性。 展开更多
关键词 风电场 双馈式异步发电机 等裕度无功分配 无功裕度 恒功率因数
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配对二项数据等效性/非劣效性评价的样本含量估计和假设检验 被引量:5
12
作者 刘玉秀 徐晓莉 郑均 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2008年第3期299-302,共4页
新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题。两独立组率之间等效性/非劣效试验的样本含量估计及假设检验方法已较为成熟,但对于配对二项数据两组率之间的等效... 新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题。两独立组率之间等效性/非劣效试验的样本含量估计及假设检验方法已较为成熟,但对于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的样本含量估计及假设检验方法还应用不多。本文介绍了一种渐进的基于约束极大似然估计的方法用于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的样本含量估计和假设检验,借助一个超声诊断仪临床试验的例子阐明了本方法的应用,还就有关实际问题进行了讨论。 展开更多
关键词 样本含量 假设检验 等效性 非劣效性 配对设计 二项反应 配对二项数据
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新药临床等效性分析方法及其评价 被引量:6
13
作者 闫宇翔 王洪源 王仁安 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2003年第2期219-222,共4页
临床等效性检验是临床试验中评价新药疗效的一种方法 ,用于比较两药的疗效是否相当。它弥补了生物等效性评价的不足之处 ,目前已被推广使用。本文论述了临床等效性评价中等效界值确定方法、临床终点的选取、试验设计、统计分析等一些关... 临床等效性检验是临床试验中评价新药疗效的一种方法 ,用于比较两药的疗效是否相当。它弥补了生物等效性评价的不足之处 ,目前已被推广使用。本文论述了临床等效性评价中等效界值确定方法、临床终点的选取、试验设计、统计分析等一些关键性问题 ,并分析了其研究现状。 展开更多
关键词 生物统计学 临床等效性 等效界值 目标参数 试验设计 统计分析 评价
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注入与辐照相结合的电磁辐射安全裕度试验方法 被引量:17
14
作者 魏光辉 潘晓东 卢新福 《高电压技术》 EI CAS CSCD 北大核心 2012年第9期2213-2220,共8页
针对系统级电磁兼容及防护性能试验评估的技术需求,考虑到传统电磁辐射敏感度试验方法存在的问题,提出了注入与辐照相结合的互联系统电磁辐射安全裕度试验方法。以设备输入端口的响应电压相同作为等效依据,而不必关心线缆上的电流分布... 针对系统级电磁兼容及防护性能试验评估的技术需求,考虑到传统电磁辐射敏感度试验方法存在的问题,提出了注入与辐照相结合的互联系统电磁辐射安全裕度试验方法。以设备输入端口的响应电压相同作为等效依据,而不必关心线缆上的电流分布是否相同,对注入法与辐照法的等效性进行了理论分析。采用反对称定向耦合器级联的设计方案,确定了辅助试验设备6端口耦合模块的S参数,提出了基于耦合模块的注入等效替代辐照效应试验方法。以典型天线接收互联系统为受试对象,通过开展注入与辐照效应试验研究,确定了辐照电场强度与等效注入电压之间为线性变化关系,验证了注入与辐照相结合的电磁辐射安全裕度试验方法的有效性。 展开更多
关键词 安全裕度 电流注入 电磁辐照 等效替代 高强度辐射场 耦合模块
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基于相量测量的电压稳定裕度计算及减载方案 被引量:7
15
作者 周念成 廖彦洁 +2 位作者 颜伟 余娟 母燕妮 《中国电力》 CSCD 北大核心 2012年第5期6-10,共5页
根据变电站实时测量的相量信息,计及数据量测误差,建立考虑等效电动势相角变化的外网最小二乘等值模型,求解精确的实时电压稳定裕度。提出一种基于实时电压稳定裕度的低压减载方案,建立了变电站紧急切负荷综合策略,实现在线动态计算切... 根据变电站实时测量的相量信息,计及数据量测误差,建立考虑等效电动势相角变化的外网最小二乘等值模型,求解精确的实时电压稳定裕度。提出一种基于实时电压稳定裕度的低压减载方案,建立了变电站紧急切负荷综合策略,实现在线动态计算切负荷量。设计了新型低压减载控制装置,软硬件平台设计采用标准化、模块化,通过高精度采样和实时数据处理,有效实现了提出的低压减载方案,保证了系统的安全稳定运行。 展开更多
关键词 低压减载 电压稳定裕度 外网等值 切负荷 相量测量
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缺电情况下能开放电力市场吗?——兼论当量电价的应用 被引量:5
16
作者 言茂松 邹斌 李晓刚 《电力系统自动化》 EI CSCD 北大核心 2003年第10期1-7,共7页
大多数发展中国家 ,特别是中国 ,电力需求还处在快速增长阶段 ,而且装机容量本来就不富裕 ,在投资体制还未理顺甚至还时有短缺的情况下 ,如何开放和建立电力市场是必须面对的问题。文中讨论了在容量短缺情况下开放和建立电力市场的基本... 大多数发展中国家 ,特别是中国 ,电力需求还处在快速增长阶段 ,而且装机容量本来就不富裕 ,在投资体制还未理顺甚至还时有短缺的情况下 ,如何开放和建立电力市场是必须面对的问题。文中讨论了在容量短缺情况下开放和建立电力市场的基本要求 :1必须在保持市场效率前提下 ,给予投资者充分合理的回报以鼓励投资 ;2必须同时建立容量市场风险制约的投资机制 ,加以制衡 ,以形成良性循环 ;3必须建立能够自动抑制市场电价不合理飞升的交易机制 ;4政府要有比设置价格上限更为有效合理的监管手段。指出 :在规模经济性没有完全消失的条件下 ,传统边际成本定价方法无法给予容量充分的回报 ,而且也不能在寡头垄断市场条件下 ,有效、合理地抑制哄抬电价和持留容量行为 ,因此一般说来 ,在容量短缺情况下不适合使用该方法启动电力市场。认为 :当量电价在保持市场效率前提下能给予投资者充分合理的回报 ,鼓励投资 ;同时引入容量市场风险制约的投资机制 ,加以制衡 ;还能自动抑制发电厂商哄抬电价和持留容量的不良行为 ,并为电力监管提供了清晰的思路 ,因此 ,即使在容量短缺情况下开放和建立电力市场 ,当量电价仍不失为一种可操作的。 展开更多
关键词 电力系统 电力工业 电力需求 缺电 电力市场 当量电价 边际成本
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离散型空间焊道CBN砂带当量随行磨削技术 被引量:5
17
作者 肖贵坚 黄云 +3 位作者 路勇 杨宇航 王亚杰 陈育辉 《机械工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2015年第9期191-198,共8页
提出一种离散型空间(椭圆形、马鞍形、相惯线形等)焊道的磨削加工技术——立方氮化硼(Cubic boron nitride,CBN)砂带当量随行磨削方法,该方法一方面基于测量技术以及磨削量预测模型,利用四轴联动以及恒压力浮动砂带磨削技术实现离散型... 提出一种离散型空间(椭圆形、马鞍形、相惯线形等)焊道的磨削加工技术——立方氮化硼(Cubic boron nitride,CBN)砂带当量随行磨削方法,该方法一方面基于测量技术以及磨削量预测模型,利用四轴联动以及恒压力浮动砂带磨削技术实现离散型空间焊道当量随形磨削加工,保证焊道的等余量控制;另一方面针对焊道材料的难加工特性,运用CBN砂带实现高效率、高精度磨削加工。阐述了当量随行磨削加工原理,建立随行磨削加工模型,分析随行运动误差。基于测量技术以及磨削量预测模型,建立当量磨削控制方程。针对椭圆形焊道典型零件——燃烧室机匣进行了磨削加工试验,得到其磨削余量厚度误差在±0.005 mm以内,证明该方法的可行性,得到焊道磨削的最优工艺(砂带线速度24 m/s,磨削压力170 N,工件转速1r/min),并且得到工件旋转速度是影响材料去除率最大的工艺参数。 展开更多
关键词 当量随行磨削 等余量控制 离散型空间焊道 CBN砂带
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项目反应理论在医学量表测量误差估计中的应用 被引量:7
18
作者 闫宇翔 王洪源 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2004年第3期162-164,共3页
目的 探讨项目反应理论在医学量表测量误差估计中的应用。方法 以国际前列腺增生量表为实例 ,根据项目反应理论的方法 ,利用信息函数从测量值中分离出测量误差 ,以其 3倍作为量表测量误差的上限。结果 获得了治疗前后每个受试者IPSS... 目的 探讨项目反应理论在医学量表测量误差估计中的应用。方法 以国际前列腺增生量表为实例 ,根据项目反应理论的方法 ,利用信息函数从测量值中分离出测量误差 ,以其 3倍作为量表测量误差的上限。结果 获得了治疗前后每个受试者IPSS总分的测量误差 ,以 1 5作为IPSS总分的最大测量误差。结论 项目反应理论是提取医学量表测量误差的有效方法 ,以其 展开更多
关键词 项目反应理论 医学量表 测量误差 临床等效界值 反应变量
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交直流并联系统的换流母线电压稳定性分析 被引量:28
19
作者 徐梅梅 李兴源 +2 位作者 白加林 贺洋 刘建 《电力系统自动化》 EI CSCD 北大核心 2009年第7期6-10,26,共6页
随着中国交直流互联电网的发展,迫切需要研究换流母线的电压稳定问题。文中首先给出了交直流并联系统的简单模型,在此基础上介绍了并联交流系统强度指标以及负荷裕度曲线和电压稳定临界曲线。然后以两区域四机交直流混合系统为例,根据... 随着中国交直流互联电网的发展,迫切需要研究换流母线的电压稳定问题。文中首先给出了交直流并联系统的简单模型,在此基础上介绍了并联交流系统强度指标以及负荷裕度曲线和电压稳定临界曲线。然后以两区域四机交直流混合系统为例,根据负荷导纳模型算法准确求取节点的功率裕度,采用上述2种曲线分析方法详细讨论并联交流系统强度和受端系统等值阻抗对逆变站换流母线电压稳定性的影响。最后对比分析了不同直流系统稳态控制方式下换流母线的负荷裕度,研究结果表明受端为弱交流系统时,采用整流侧定电流—逆变侧定电压的控制方式将有利于提高系统稳定性。 展开更多
关键词 并联交流系统强度 受端系统等值阻抗 直流系统控制方式 负荷裕度 电压稳定性 交直流并联系统
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临床试验确证疗效时应注意的统计学问题 被引量:11
20
作者 姚晨 刘玉秀 《中国循证医学杂志》 CSCD 2005年第3期242-245,259,共5页
临床试验中,无论是优效性试验还是非劣性试验或等效性试验,确证某种处理的疗效从理论上讲都是不可缺少的,但目前临床试验实践表明,在疗效确证方面还存在许多问题。尤其是随着选择“阳性对照”、目的在于探求非劣性或等效性的临床试验越... 临床试验中,无论是优效性试验还是非劣性试验或等效性试验,确证某种处理的疗效从理论上讲都是不可缺少的,但目前临床试验实践表明,在疗效确证方面还存在许多问题。尤其是随着选择“阳性对照”、目的在于探求非劣性或等效性的临床试验越来越多,相应的统计设计和分析方法必须适应这种变化。本文从统计学角度阐明了以安慰剂作为对照和以阳性药物作为对照的 3种临床试验确认疗效的条件、确认疗效的界值制定、确认疗效的假设检验方法、确认疗效的可信区间方法、以及确认疗效的指标选择等方面需要注意的问题。这对于加强生物统计学在我国临床试验中的正确应用,推动我国临床试验与国际接轨具有重要意义。 展开更多
关键词 临床试验 疗效 优效性 非劣性 等效性 界值 假设检验 可信区间
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