壬苯醇醚-9及其制剂稳定性考察试验研究

根据有关规定，对杀精子剂壬苯醇醚-9及其制剂的含量。理化指标稳定性进行考察试验。方法：采用高温加热加速或低温加速和室温下留样观察试验。结果表明：壬苯醇醚一9及其制剂，具有较好的稳定性。

壬苯醇醚栓的研制及体外溶出度的测定

目的：为延长避孕有效时间研制一种新型壬苯醇醚栓，对其进行理化性质、稳定性及溶出度考察，并与市售的两种壬苯醇醚栓比较。方法：参考中国药典１９９０年版溶出度测定法项下条件，进行３种栓的体外溶出实验。采用ＵＶ三阶导数光谱法测定样品液浓度，计算累积溶出量。ＨＰＬＣ测定栓中壬苯醇醚的含量。室温留样法及加速实验法进行稳定性考察。结果：研制栓的Ｔ５０为９９．３０ｍｉｎ，６ｈ释放７５％。国内市售栓Ｔ５０为７．８５ｍｉｎ，Ｅｎｃａｒｅ栓Ｔ５０为１５．３１ｍｉｎ，两者１ｈ释放均达９０％。壬苯醇醚栓室温存放一年，或３７℃、相对湿度７５％存放６个月，理化性质及含量无明显变化。结论：研制的壬苯醇醚栓有较好的稳定性，在有效时间方面优于Ｅｎｃａｒｅ栓及国产市售栓。