HPLC-CAD法测定替诺福韦酯类前药ODE-TFV中ODE残留量

目的：建立测定替诺福韦十八烷氧乙基单酯衍生物（ODE-TFV）中十八烷氧乙醇（ODE）含量的高效液相色谱-电喷雾检测器（HPLC-CAD）的方法。方法：采用Agilent ZORBAX XDB-C8柱（4.6 mm×75 mm,3.5μm）,以0.1 mol·L-1醋酸铵缓冲液（pH 4.0）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速约为1.0 mL·min-1,柱温40℃;采用电喷雾检测器（charged aerosol detector,CAD）,雾化室温度30℃,采样频率10 Hz;进样量10μL。结果：本法的线性范围为0.1000~10.00μg·mL-1（r=0.9999,n=6）,最低检测限为50.00 ng·mL-1;最低定量限为100.0 ng·mL-1;方法平均回收率（n=9）为99.8%。结论：本文建立的方法能满足ODE-TFV原料药中ODE残留量监控的需要。