新型荧光衍生试剂用于尿样中痕量游离雌二醇和雌三醇的反相高效液相色谱-荧光检测和质谱定性

合成了新型高灵敏度的荧光标记试剂10-乙基吖啶酮-2-磺酰氯(EASC)。采用EASC柱前衍生化实现了雌二醇(E2)和雌三醇(E3)的反相高效液相色谱(RP-HPLC)-荧光分析及柱后质谱鉴定。试剂EASC比丹磺酰氯(DNS-Cl)具有更高的紫外、荧光和质谱检测灵敏度,其荧光发光强度是丹磺酰氯的1 000倍以上。EASC与E2和E3在NaHCO3缓冲液(pH10.5)中,于60℃下反应3min即可获得稳定的荧光产物,最大激发波长(λex)和最大发射波长(λem)分别为270nm和430nm。所建立的方法具有良好的重现性,线性回归系数大于0.999 0;检出限(S/N=3)为31fmol和40fmol。对实际根田鼠尿样中的雌二醇和雌三醇含量进行了测定,结果令人满意。

雌三醇乳膏、甲硝唑、乳酸菌联合治疗老年性阴道炎的效果观察

目的:探讨雌三醇乳膏、甲硝唑、乳酸菌联合治疗老年性阴道炎的临床效果。方法:收治绝经阴道炎患者80例,随机分成观察组和对照组各40例,对照组给予甲硝唑栓治疗,观察组在对照组的基础加用雌三醇乳膏和乳酸菌胶囊治疗,比较两组的治疗效果。结果:观察组总有效率97.5%,明显高于对照组的85.0%(P<0.05),两组患者阴道脱落细胞成熟指数之间的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:雌三醇乳膏、甲硝唑、乳酸菌联合治疗老年性阴道炎的效果显著。

唐氏中孕血清学筛查标本-20℃保存1年后结果比对与临床可接受性评价

目的研究唐氏血清学筛查标本在-20℃条件下保存1年的临床可接受性。方法检测-20℃冰箱保存1年后的中孕期唐氏血清学筛查标本的甲胎蛋白(α-fetoprotein,AFP)、游离人绒毛膜促性腺激素(freeβ-human chorionic gonadotrophin,β-hCG)、游离雌三醇(unconjugated oestriol,uE3)的浓度,与原始浓度进行统计学分析,验证储存条件改变后,3种标志物的浓度是否满足标准要求。结果复查结果与原始结果无显著性差异,临床可以接受。结论-20℃保存唐氏血清学标本可以代替-80℃保存,复查结果可满足临床要求。

雌三醇栓微生物限度检查方法的验证

目的确认雌三醇栓的检验条件和方法,保证微生物限度检查方法的科学性和检验结果准确性。方法采用中国药典2005年版二部附录微生物限度检查法项下方法的验证。结果确定了雌三醇栓微生物限度检查的操作方法。结论为雌三醇栓的微生物限度检查提供了依据,对药品的生产及检验部门有实用的价值。

青岛地区孕中期产前筛查指标中位数的建立及其对筛查效率的影响

目的建立青岛地区产前筛查本地化中位数数据，评估中位数数据的修正对唐氏综合征产前筛查效率的影响。方法收集2009年1月至2010年7月18188名孕妇的产前筛查数据，用ElipseMediansTool软件拟合出青岛地区本地化中位数数据，并将其应用于2010年8月至2011年3月间10984名产前筛查孕妇的风险评估，对两组筛查的检出率、假阳性率及阳性预测值等指标进行比较及统计分析。同时，对其间确诊的45例染色体异常患者，分别用修正前后的中位数数据进行风险评估，并对评估结果进行比较和统计分析。结果（1）青岛地区孕中期孕妇的甲胎蛋白平均水平与Lifecycle软件内嵌参数源人群（高加索人群）基本一致，游离β-绒毛膜促性腺激素较之高11％，雌三醇较之高33％；修正中位数后的产前筛查数据中，各血清标记物的中位数倍数的中位值波动于0．94～1．02之间；（2）修正后的中位数数据应用于风险评估，21三体筛查的假阳性率由5．2％降至4．9％，检出率由60％上升至69．2％，阳性预测值由1：79提高至1：59；（3）已确诊染色体异常病例中，有3例21三体患儿因采用软件内带数据进行评估为低风险而漏诊。结论建立与实验室筛查人群及检测数据高度匹配的中位数数据，可以有效地提高产前筛查和产前诊断的效率。