氧氟沙星的临床评价

目的：对氧氟沙星的药理及临床应用进行综合评价。方法：根据其作用机制和临床用途与其它有相同临床治疗指征的药物做比较。结果：口服吸收完全，抗菌活性强于依诺沙星和诺氟沙星，对绿脓杆菌活性较环丙沙星弱，与茶碱、咖啡因等联合应用无明显药动学参数改变，对泌尿系统、呼吸系统、消化系统及耳、鼻、眼部感染有效率分别为：９５％，８６％，１００％，７２．７％，８９．８％及９６％。结论：氧氟沙星是一个广谱、高效、低毒，在临床抗感染方面应用广泛的药物。

乳酸左氧氟沙星胃漂浮缓释片的制备及体外评价

目的制备乳酸左氧氟沙星胃漂浮缓释片,考察其漂浮性和体外释放行为。方法以湿法制粒压片法制备乳酸左氧氟沙星胃漂浮缓释片,分别考察处方中各辅料对制剂漂浮性和体外释放行为的影响。结果处方中羟丙基甲基纤维素(hypromellose cellulose,HPMC)黏度规格、用量及十八醇、碳酸氢钠用量对制剂的漂浮性或体外释放行为均有影响,处方中HPMC K_(100M)量为100mg/片、十八醇用量为40mg/片、碳酸氢钠用量为40mg/片时其漂浮性能和释放行为较好。结论本制剂具有良好的胃漂浮和缓释效果,且工艺稳定性好。

pH梯度法制备氟嗪酸脂质体及质量评价

目的 :对用pH梯度法制备的氟嗪酸脂质体进行质量评价。方法 :用Sephadex 75葡聚糖凝胶柱分离 ,紫外分光光度法测定氟嗪酸脂质体包封率并进行体外渗漏测试。结果 :当大豆磷脂与胆固醇重量比为 4∶1,氟嗪酸与磷脂重量比分别为 1∶16、1∶8、1∶4时 ,包封率分别为 88.4%、86 .3%、74.1%。体外渗漏测试显示 ,在分别稀释 1、5、10倍后 1h测得渗漏率均小于 5 %。结论 :用pH梯度法制备的氟嗪酸脂质体包封率高 ,渗漏率低。

国产氧氟沙星治疗细菌感染性疾病的临床评价

氧氟沙星是抗菌谱广抗菌活性强的氟喹喏酮类药物新品种。本项研究随机用国产和进口氧氟沙星治疗细菌感染性疾病。剂量为200-300mg,每天2次,口服3-14d。在治疗伤寒副伤寒和呼吸道感染中,国产氧氟沙星组(47例)和进口氧氟沙星组(52例)临床有效率分别为93.6和94.2%。细菌消除率分别为89.8和87.5%。不良反应轻微。两组疗效比较无显著性差异(p>0.05)。国产氧氟沙星组(107例病人)总的有效率为89.7%,细菌消除率为89.2%。体外抗菌研究显示国产氧氟沙星对临床病例分离的细菌敏感率为91.7%,对细菌的MIC为0.03-1g/l。

国产氧氟沙星葡萄糖注射液和头孢氨噻肟钠治疗尿路感染的疗效比较

尿路感染共４７例，用浙江温州制药厂研制的氧氟沙星（ｏｆｌｏｘａｃｉｎ，ＯＦＬＸ）葡萄糖注射液治疗２３例（单纯型１９例，复杂型４例）。用国产头孢噻肟（ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ，ＣＴＸ）随机对照治疗２４例（单纯型１７例，复杂型７例）。总临床有效率：ＯＦＬＸ组为９５．６５％，ＣＴＸ组为８７．５０％，总的细菌转阴率和细菌消除率：ＯＦＬＸ组均为８２．６１％，ＣＴＸ组均为９１．３０％。两组无显著性差异（ｐ＞０．０５）。

国产与进口氧氟沙星滴眼液质量评价

目的:评价氧氟沙星滴眼液国产品东康明(A)与进口品泰利必妥(B)的产品质量。方法:在2800lx光照10d及温度40℃,50℃,60℃,相对湿度(RH)75%条件下考察180d,用高效液相色谱法测定含量变化,比较产品稳定性;观察两者对细菌性感染结膜炎、角膜炎的临床疗效和细菌清除率。结果:2800lx光照10d,A含量由99.80%降至94.12%,B含量由100.3%降至98.86%(P<0.05);A有效期(保质期)为3.27年,B则为3.41年,均为3年以上(P>0.05);A与B总有效率分别为91.43%和88.57%,细菌清除率分别为96.77%和96.67%(P>0.05)。结论:国产品和进口品质量稳定性与临床疗效均相似。

左氧氟沙星治疗泌尿生殖系统感染性疾病80例

目的 评价左氧氟沙星治疗泌尿生殖系感染性疾病的效果及安全性。方法 116例病人随机分为观察组和对照组 ,观察组 80例用盐酸左氧氟沙星注射液 0 .2g ,qd ,ivgtt ,首次加倍 ,疗程 7～ 14d ;对照组 36例用氧氟沙星注射液 0 .4g ,qd ,ivgtt ,疗程 7～ 14d。结果 观察组痊愈率为 86.2 5 % ,对照组痊愈率为 61.11% ,差异有显著性意义 ,P <0 .0 5。不良反应发生率两组无显著性差异。结论 左氧氟沙星治疗泌尿生殖系感染性疾病效果优于氧氟沙星 ,不良反应发生率低 。

门冬氨酸洛美沙星冻干粉针治疗下呼吸道感染的临床疗效评价

目的:评价门冬氨酸洛美沙星冻干粉针(奇敌/星洛)治疗下呼吸道感染的临床疗效。方法: 例病人被随机分 70为治疗组 37 例和对照组 33 例。治疗组:门冬氨酸洛美沙星冻干粉针0.2g,稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液 250 mL中,静滴,一日 2 次,疗程 7～ 14 d。对照组:0.2%氧氟沙星 100 mL,静滴,一日 2次,疗程 7 ～ 14 d。结果:门冬氨酸洛美沙星冻干粉针和氧氟沙星的临床治疗有效率分别为 94.6%和 93.9%,细菌清除率分别为 76.9%和 79.3%,两组治疗结果均无明显不良反应。结论:门冬氨酸洛美沙星冻干粉针可以安全有效地治疗下呼吸道感染。

幽门螺杆菌首次根除失败后两种补救方案的疗效观察

目的观察含呋喃唑酮及四环素的四联疗法和含左氧氟沙星及阿莫西林的四联疗法对首次幽门螺杆菌(Hp)根除失败后的补救根除治疗的疗效。方法收集首次根除失败Hp感染者136例。随机数字表法分为治疗组66例、对照组70例。治疗组治疗方案为:雷贝拉唑20 mg,2次/d;胶体果胶铋300 mg,2次/d;四环素750 mg,2次/d;呋喃唑酮100 mg,2次/d。对照组的治疗方法为:雷贝拉唑20 mg,2次/d;胶体果胶铋胶囊300 mg,2次/d;左氧氟沙星500 mg,1次/d;阿莫西林1 000 mg,2次/d。两组均治疗14 d。观察两种治疗方案根除的率,并随访观察患者在治疗过程中出现的不良反应。结果两组患者在治疗结束后1月复查14C呼气试验。治疗组有61例复查,57例为阴性,符合方案集(PP)分析根除率为93.4%,意向性治疗原则(ITT)分析根除率为86.4%;对照组有64例复诊,51例为阴性,PP分析根除率为79.7%,ITT分析根除率为72.9%。两组PP分析根除率及ITT根除率均差异有统计学意义(P=0.022、P=0.041)。治疗组随访的61例共有6例出现不良反应,不良反应发生率为9.83%;对照组64例中,有8例发生不良反应,不良反应发生率为12.5%。两组差异无统计学意义(P=0.426)。结论含呋喃唑酮及四环素的四联疗法对于首次Hp根除失败患者行再根除治疗仍然有效,可以做为Hp的补救根治的治疗方案之一。而含阿莫西林及左氧氟沙星四联疗法对首次Hp根除失败者补救根除疗效欠佳,不推荐用于Hp的补救根除治疗。

液相色谱串联质谱内标法测定黑鱼中氧氟沙星残留量的不确定度评定

对液相色谱-串联质谱内标法测定黑鱼中氧氟沙星残留量的不确定度进行评定,建立数学模型并对其进行分析。采用液相色谱-串联质谱法,以D 5-诺氟沙星为内标对黑鱼中氧氟沙星残留量进行测定。建立数学模型,分析实验过程中的不确定度来源及各分量对测定结果的影响,对其进行不确定度评定。当黑鱼中氧氟沙星残留量为16.6μg/kg,取置信水平P=95%,其扩展不确定度为1.2μg/kg,则结果可表示为(16.6±1.2)μg/kg,k=2。内标的使用可有效消除基质效应及由前处理操作和其他可能因素引起的误差,提高定量准确性。引起测量不确定度的主要来源为仪器测量、标准溶液的配制和标准曲线拟合。本研究为实验室质量控制及其他类似测定的正确评价提供科学可靠的依据。

超高效液相色谱-串联质谱法测定水产品中氧氟沙星残留量的不确定度评定

依据《水产品中17种磺胺类及15种喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》(农业部1077号公告—1—2008),通过超高效液相色谱-串联质谱法对水产品(鱼)中氧氟沙星的测定过程进行分析,确定整个测定过程中影响结果的不确定度来源,对不确定度进行计算及分析,评定出测量结果的合成标准不确定度和扩展不确定度。当样品中氧氟沙星含量为66.1μg·kg^(-1)时,取置信水平p=95%,扩展不确定度为5.0μg·kg^(-1)(k=2),其结果可表示为(66.1±5.0)μg·kg^(-1),真实反映测量的置信度和准确性,为采用超高效液相色谱-串联质谱法测定水产品(鱼)中氧氟沙星药物残留量得出的结果提供可靠的理论依据。

国产和进口氧氟沙星治疗伤寒和副伤寒的疗效比较

伤寒、副伤寒共54例,以国产氧氟沙星治疗26例(男性13例,女性13例;年龄26±s 7a),用进口氧氟沙星治疗28例(男性19例,女性9例;年龄28±9a)。剂量均为300mg, po, bid。疗程7d。结果:2组临床有效率均为100％,细菌阴转率分别为96％和100％。随访2mo均未见复发病例。提示2药治疗伤寒、副伤寒的疗效相同(P>0.05)。