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Tiotropium Bromide/Olodaterol Related Acute Cognitive Impairments
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作者 Samer Alkhuja Monika Girgis 《Case Reports in Clinical Medicine》 2023年第5期119-125,共7页
Background: The use of anticholinergics has been on the rise. With the increase in population longevity, more medication-related cognitive impairments (ACIs) have been reported. These impairments result in significant... Background: The use of anticholinergics has been on the rise. With the increase in population longevity, more medication-related cognitive impairments (ACIs) have been reported. These impairments result in significant morbidities. We present a case that stresses on the importance of being vigilant when prescribing anticholinergic medications, especially in the elderlies. Case Report: A case of ACIs related to the use of tiotropium bromide/olodaterol (Stiolto Respimat) is being reported in a 71-year-old white man with COPD. Treatment with budesonide 180 mcg/actuation, and tiotropium bromide/olodaterol (Stiolto Respimat) inhalers was initiated. Two days after initiating treatment, the patient developed ACIs which manifested by gait imbalance, short-term memory dysfunction, inability to remember his family members, or to take his medications. Tiotropium bromide/olodaterol (Stiolto Respimat) was discontinued. After three days, a full recovery of ACIs was reported. A month later, due to worsening dyspnea, the patient self-resumed the medicine. Similar ACIs were reported within two days of resuming treatment. Tiotropium bromide/olodaterol (Stiolto Respimat) was discontinued indefinitely. Full recovery of ACIs was reported. Conclusion: ACIs should be noted as a significant side effect of tiotropium bromide/olodaterol. Clinicians should be vigilant, when prescribing anticholinergic medications to elderlies. 展开更多
关键词 Cognitive Impairment Stiolto Tiotropium Bromide/olodaterol COPD
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噻托溴铵/奥达特罗与噻托溴铵治疗中至极重度慢性阻塞性肺疾病的药物经济学评价
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作者 顾雅婕 张卓琳 +4 位作者 瞿庄茵 杜林哲 娄晟 李歆 朱君荣 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第9期1480-1486,共7页
目的评价噻托溴铵/奥达特罗治疗中至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的经济性,为临床选择更具有经济性的吸入制剂提供参考。方法构建四状态Markov模型,循环周期为3个月,健康产出指标为生命年(LY)和质量调整生命年(QALY)。模型模拟时... 目的评价噻托溴铵/奥达特罗治疗中至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的经济性,为临床选择更具有经济性的吸入制剂提供参考。方法构建四状态Markov模型,循环周期为3个月,健康产出指标为生命年(LY)和质量调整生命年(QALY)。模型模拟时间为终身。从中国卫生体系角度计算成本,包括直接医疗成本。停药率利用GetData Graph Digitizer软件从停药曲线中获取。通过队列模拟结果计算增量成本效用比来判断经济性。通过敏感性分析探讨参数与模型的差异性与不确定性对基础分析结果的影响,以此评价研究结果的稳健性。结果与噻托溴铵相比,使用噻托溴铵/奥达特罗治疗,平均每例患者增加了0.0846 LY,同时增加了3201.50元成本和0.0296 QALY,增量成本效用比为每QALY108140.11元,低于2021年中国3倍人均国内生产总值(GDP)的意愿支付(WTP)阈值。单因素敏感性分析显示,对结果影响最大的参数是2种药品的价格;概率敏感性分析结果显示,在3倍人均GDP的WTP阈值下,噻托溴铵/奥达特罗更有经济性的概率是93.8%。结论对于中至极重度COPD患者,与噻托溴铵相比,噻托溴铵/奥达特罗更具有经济性,且该结果在敏感性分析中十分稳健。 展开更多
关键词 噻托溴铵/奥达特罗 慢性阻塞性肺疾病 MARKOV模型 成本-效用分析
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慢性阻塞性肺病治疗药Olodaterol
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作者 范鸣 《药学进展》 CAS 2013年第4期187-188,共2页
由Boehringer Ingelheim(BI)公司研制的慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药olodaterol(曾用名:B11744CL)是一种每日使用1次的长效吸入型β2-肾上腺素能受体(β2-AR)激动剂类支气管扩张剂,
关键词 olodaterol β2-肾上腺素能受体激动剂 慢性阻塞性肺病
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长效支气管扩张剂盐酸奥达特罗 被引量:2
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作者 沈继敏 郝济敏 时国朝 《上海医药》 CAS 2013年第15期19-21,共3页
盐酸奥达特罗是一种新型选择性速效、长效β2-肾上腺能受体激动剂,可迅速起效且维持24h的支气管扩张作用,全身性副作用很少。由于只需每天用药1次,故能提高患者的依从性,给以气道阻塞为特征的疾病治疗提供一种新的治疗选择。本文介绍盐... 盐酸奥达特罗是一种新型选择性速效、长效β2-肾上腺能受体激动剂,可迅速起效且维持24h的支气管扩张作用,全身性副作用很少。由于只需每天用药1次,故能提高患者的依从性,给以气道阻塞为特征的疾病治疗提供一种新的治疗选择。本文介绍盐酸奥达特罗的药理作用、临床研究、不良反应和与其他药物联合治疗的研究情况。 展开更多
关键词 盐酸奥达特罗 长效β2-肾上腺能受体激动剂 支气管扩张剂
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噻托溴铵联合奥达特罗对COPD稳定期患者血清炎症因子水平及肺功能的影响 被引量:15
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作者 唐黎 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第14期1973-1976,共4页
目的:探讨噻托溴铵联合奥达特罗对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者血清炎症因子水平及肺功能的影响。方法:选择2015年5月-2016年10月到我科就诊的135例COPD稳定期患者作为研究对象,按随机数字表法将其分为3组,每组45例。患者均予以常... 目的:探讨噻托溴铵联合奥达特罗对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者血清炎症因子水平及肺功能的影响。方法:选择2015年5月-2016年10月到我科就诊的135例COPD稳定期患者作为研究对象,按随机数字表法将其分为3组,每组45例。患者均予以常规对症治疗,并按需给予硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液雾化吸入治疗。在此基础上,A组患者给予噻托溴铵吸入粉雾剂雾化吸入,每晚睡前1次,每次18μg;B组患者给予奥达特罗吸入喷雾剂吸入,每日1次,每次5μg;C组患者同时给予噻托溴铵吸入粉雾剂和奥达特罗吸入喷雾剂,用法用量同A、B组。3组患者均连续治疗12个月。比较3组患者治疗前及治疗6、12个月时的血清炎症因子[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素8(IL-8)、IL-10]水平和肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)和呼气峰流速(PEF)]的变化状况;随访12个月,采用COPD评估测试(CAT)量表评价3组患者治疗前后的生活质量,并记录3组患者发生不良反应的情况。结果:治疗前,3组患者上述指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗6、12个月后,3组患者的TNF-α、IL-8水平均显著低于治疗前,IL-10水平和FEV1、FVC、PEF均显著高于治疗前,且C组患者上述指标均显著优于A、B组同期,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗12个月后,3组患者的CAT评分均显著低于治疗前,且C组患者评分均显著低于A、B组,差异均有统计学意义(P<0.05)。3组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),且均未见严重不良反应。结论:噻托溴铵联合奥达特罗治疗COPD稳定期患者效果确切,不仅能够有效降低血清炎症因子水平,减轻气道炎症反应,还可明显改善患者的肺功能,提高其生活质量,且不增加不良反应。 展开更多
关键词 慢性阻塞性肺疾病 噻托溴铵 奥达特罗 炎症因子 肺功能
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奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病疗效和安全性的系统评价 被引量:7
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作者 万子琳 钟志容 +4 位作者 叶云 黄毅岚 孙梦琦 张富勇 王述蓉 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第14期1977-1982,共6页
目的:系统评价奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普数据库等,收集奥达特罗单用或联用(试验组)对... 目的:系统评价奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普数据库等,收集奥达特罗单用或联用(试验组)对比噻托溴铵或安慰剂(对照组)治疗COPD的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入17项RCT,共9 627例患者。Meta分析结果显示,治疗后试验组患者的第1秒用力呼气量(FEV1)[MD=0.08,95%CI(0.03,0.13),P=0.001]、用力肺活量(FVC)[MD=0.12,95%CI(0.03,0.22),P=0.01]、FEV1占预计值的百分比(FEV1%pred)[MD=0.77,95%CI(0.15,1.39),P=0.02]均显著优于对照组,差异均有统计学意义。在安全性方面,试验组患者的总不良反应[OR=1.02,95%CI(0.93,1.12),P=0.69]、严重不良反应[OR=1.04,95%CI(0.91,1.20),P=0.56]、COPD急性加重[OR=0.88,95%CI(0.77,1.01),P=0.07]、咳嗽[OR=1.07,95%CI(0.80,1.44),P=0.64]、头痛[OR=0.75,95%CI(0.53,1.05),P=0.10]、呼吸困难[OR=0.83,95%CI(0.61,1.15),P=0.27]、鼻咽炎[OR=1.11,95%CI(0.91,1.36),P=0.31]、上呼吸道感染[OR=1.13,95%CI(0.87,1.46),P=0.36]的发生率均与对照组相当,差异均无统计学意义。结论:奥达特罗用于治疗COPD能显著改善患者的肺功能,延缓疾病进展,且不增加患者的不良反应。 展开更多
关键词 奥达特罗 慢性阻塞性肺疾病 疗效 安全性 系统评价
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噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果 被引量:4
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作者 张飔雪 常永莉 《临床医学研究与实践》 2022年第6期55-58,共4页
目的探讨噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床效果。方法选取2019年10月至2020年9月本院58例COPD患者作为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和观察组,各29例。在常规治疗的基础上,对照组给予噻托溴铵治... 目的探讨噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床效果。方法选取2019年10月至2020年9月本院58例COPD患者作为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和观察组,各29例。在常规治疗的基础上,对照组给予噻托溴铵治疗,观察组给予噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗。比较两组的血清炎症因子水平、BODE指数、肺功能指标、临床疗效、不良反应发生情况和生活质量。结果治疗后,观察组的hs-CRP、IL-6、TNF-α水平低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的BMI、FEV1%、mMRC、6MWD、BODE指数评分优于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的FEV1、FVC、PEF高于对照组(P<0.05)。观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。两组的不良反应总发生率无显著差异(P>0.05)。治疗后,观察组的SGRQ评分低于对照组(P<0.05)。结论噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗COPD患者的效果显著,可降低血清炎症因子水平,改善BODE指数、肺功能,提高生活质量。 展开更多
关键词 慢性阻塞性肺疾病 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 BODE指数
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新一代吸入型长效β_2受体激动剂奥达特罗 被引量:12
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作者 田苗 解学星 +2 位作者 马璐 沈雪砚 陈常青 《现代药物与临床》 CAS 2013年第2期227-231,共5页
β2受体激动剂能够提高气道平滑肌细胞内cAMP水平,通过松弛气道平滑肌实现气管舒张的作用,已成为目前主要的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物。奥达特罗是由勃林格殷格翰公司研发的用于治疗COPD及哮喘的新分子实体。根据临床研究的报道,... β2受体激动剂能够提高气道平滑肌细胞内cAMP水平,通过松弛气道平滑肌实现气管舒张的作用,已成为目前主要的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物。奥达特罗是由勃林格殷格翰公司研发的用于治疗COPD及哮喘的新分子实体。根据临床研究的报道,作为一种每日给药一次的新一代长效β2受体激动剂(LABA),其疗效可维持24h,使用方便且能够提高患者的依从性,在一系列临床试验中表现出了良好的应用前景。 展开更多
关键词 奥达特罗 Β2受体激动剂 慢性阻塞性肺疾病
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噻托溴铵/奥达特罗治疗中国慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性分析 被引量:44
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作者 白春学 汤彦 +10 位作者 辛建保 李雅莉 李志奎 康健 黄建安 肖伟 文仲光 付秀华 贺蓓 刘春涛 陈平 《中华结核和呼吸杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期838-844,共7页
目的分析两项慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)Ⅲ期临床研究(TONADO 1+2)的中国患者亚组数据,比较双支气管舒张剂(噻托溴铵/奥达特罗)与单药治疗在我国慢阻肺患者中的有效性与安全性。方法TONADO 1+2为重复的52周、随机、双盲、平行分组和阳性... 目的分析两项慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)Ⅲ期临床研究(TONADO 1+2)的中国患者亚组数据,比较双支气管舒张剂(噻托溴铵/奥达特罗)与单药治疗在我国慢阻肺患者中的有效性与安全性。方法TONADO 1+2为重复的52周、随机、双盲、平行分组和阳性对照研究,患者通过软雾吸入器(商品名为能倍乐?)接受噻托溴铵/奥达特罗、噻托溴铵或奥达特罗治疗。TONADO 1+2在全球范围招募了5163例慢阻肺患者,其中667例来自我国,548例通过IXRS系统随机分配接受治疗,其中男526例,女22例,年龄41~82岁,平均(63±8)岁;495例(495/548,90.3%)完成治疗,53例(53/495,9.7%)提前停药,最常见的提前停药原因是发生不良事件(31/548,5.7%)。本文仅分析接受我国批准使用的药物剂量治疗的患者,最终纳入333例,其中男320例,女3例,年龄41~82岁。111例使用噻托溴铵/奥达特罗5/5μg(双药组),其中男107例,女4例,年龄41~81岁,平均(63±8)岁;127例使用噻托溴铵5μg(噻托溴铵组),其中男124例,女3例,年龄42~81岁,平均(64±8)岁;95例使用奥达特罗5μg(奥达特罗组),其中男89例,女6例,年龄44~82岁,平均(62±8)岁,各组基线资料差异无统计学意义(P>0.05)。主要研究终点包括:治疗24周后评估给药后0~3 h的FEV1曲线下面积(FEV1 AUC0-3h)、FEV1最低值和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分。同时收集研究期间的不良事件。结果治疗24周后,双药组、噻托溴铵组和奥达特罗组FEV1 AUC0-3h较基线的变化分别为0.240、0.157和0.079 L,FEV1最低值较基线的变化分别为0.117、0.068和-0.001 L。双药组SGRQ为32.7分,较奥达特罗组(37.2分)明显改善。在52周的治疗期内,双支气管舒张剂的安全性与单药治疗相当。结论在中国亚组患者中,噻托溴铵/奥达特罗较单药可进一步改善中国亚组患者的肺功能和生活质量,药物安全性与单药相当。 展开更多
关键词 支气管舒张剂 曲线下面积 FEV1 药物安全性 单药治疗 噻托溴铵 吸入器 基线资料
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桉柠蒎肠溶软胶囊联合噻托溴铵奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究 被引量:15
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作者 何志光 任中海 +2 位作者 代岩 赵磊 姜乐 《现代药物与临床》 CAS 2021年第9期1857-1861,共5页
目的探讨桉柠蒎肠溶软胶囊联合噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂对治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的肺功能及氧化应激水平的影响。方法选择2019年2月—2021年2月在南阳市中心医院治疗的136例稳定期COPD患者,根据用药的差别分为对照组... 目的探讨桉柠蒎肠溶软胶囊联合噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂对治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的肺功能及氧化应激水平的影响。方法选择2019年2月—2021年2月在南阳市中心医院治疗的136例稳定期COPD患者,根据用药的差别分为对照组和治疗组,每组各68例。对照组吸入噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂,2喷/次,1次/d;治疗组在对照组的基础上口服桉柠蒎肠溶软胶囊,0.3 g/次,2次/d。两组均经14 d治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者APACHE II评分、CAT评分、SGRQ评分、mMRC评分,血清丙二醛(MDA)、8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)、脂质过氧化物(LPO)、蛋白C(PC)、总抗氧化能力(TAC)和超氧化物歧化酶(SOD)水平,及肺功能第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)和FEV1占预计值百分比(FEV1%)水平。结果经治疗,治疗组临床有效率明显高于对照组(98.53%vs 82.35%,P<0.05)。经治疗,两组APACHE II评分、CAT评分、SGRQ评分、mMRC评分均明显下降(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05)。经治疗,两组血清MDA、8-OHdG、LPO、PC水平均明显下降,而SOD、TAC明显升高(P<0.05),且治疗组改善更明显(P<0.05)。经治疗,两组FEV1、FEV1%和FEV1/FVC均显著升高(P<0.05),且治疗组升高更明显(P<0.05)。结论桉柠蒎肠溶软胶囊联合噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗稳定期COPD不仅可以促进患者肺功能改善,还有利于患者机体氧化应激水平的改善,促进呼吸困难情况的改善,提高患者生活质量。 展开更多
关键词 桉柠蒎肠溶软胶囊 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 稳定期慢性阻塞性肺疾病 丙二醛 脂质过氧化物 第1秒用力呼气容积
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奥达特罗的合成工艺优化 被引量:2
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作者 祝淳君 罗红兵 +1 位作者 杜伟宏 曹胜华 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期1582-1586,共5页
以2,5-二羟基苯乙酮(2)为原料,用水和甲苯的混合溶剂替代单一溶剂甲基异丁基酮进行选择性苄基化反应得1-[2-羟基-5-(苄氧基)苯基]乙酮(3),收率由75%提高至83%。3经硝化反应得1-[2-羟基-3-硝基-5-(苄氧基)苯基]-乙酮(4),4再采用价廉易得... 以2,5-二羟基苯乙酮(2)为原料,用水和甲苯的混合溶剂替代单一溶剂甲基异丁基酮进行选择性苄基化反应得1-[2-羟基-5-(苄氧基)苯基]乙酮(3),收率由75%提高至83%。3经硝化反应得1-[2-羟基-3-硝基-5-(苄氧基)苯基]-乙酮(4),4再采用价廉易得的二水氯化亚锡替代昂贵的二氧化铂进行硝基还原得1-[2-羟基-3-氨基-5-(苄氧基)苯基]-乙酮(5)。5经酰氯化和分子内缩合得6-苄氧基-8-乙酰基-2H-苯并[b][1,4]噁嗪-3(4H)-酮(6)。再用溴素替代四丁基三溴化铵经溴代反应得6-苄氧基-8-(2-溴乙酰基)-2H-苯并[b][1,4]噁嗪-3(4H)-酮(7),收率由74%提高至81%。7经不对称还原、分子内环合、缩合反应和去苄基保护得奥达特罗(1),纯度99.5%,总收率20.4%(以2计)。 展开更多
关键词 奥达特罗 慢性阻塞性肺病 选择性苄基化 溴代 合成
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盐酸奥达特罗的合成工艺研究 被引量:2
12
作者 直正兴 伊策 +4 位作者 莫永梅 葛新月 邢刚 潘莉 程卯生 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2021年第8期584-588,共5页
目的优化新型长效β2受体激动剂盐酸奥达特罗的合成工艺。方法以2,5-二羟基苯乙酮为起始原料,经过选择性保护5位羟基、硝化、烃化、还原成环、溴代、不对称还原、环合,得到8-(2R)-环氧乙烷基-6-(苄氧基)-2H-1,4-苯并噁嗪-3(4H)-酮,再与1... 目的优化新型长效β2受体激动剂盐酸奥达特罗的合成工艺。方法以2,5-二羟基苯乙酮为起始原料,经过选择性保护5位羟基、硝化、烃化、还原成环、溴代、不对称还原、环合,得到8-(2R)-环氧乙烷基-6-(苄氧基)-2H-1,4-苯并噁嗪-3(4H)-酮,再与1-(4-甲氧基苯基)-2-甲基-2-丙胺缩合,脱掉保护基,得到盐酸奥达特罗。结果与结论确定了盐酸奥达特罗的合成路线并对多步反应进行了优化,总收率为27.9%(以2,5-二羟基苯乙酮计),化学纯度为99.3%,光学纯度为95%,其结构经MS、1H-NMR和13C-NMR谱确证。该合成路线原料廉价易得、操作简单,对盐酸奥达特罗的其工业化生产具有重要的参考价值。 展开更多
关键词 盐酸奥达特罗 工艺优化 β2-肾上腺素受体激动剂
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噻托溴铵联合奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病患者的疗效及对免疫功能的影响 被引量:12
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作者 刘和俊 李乾兵 +3 位作者 姚克晗 徐裕丰 童亚玲 李文 《现代生物医学进展》 CAS 2020年第14期2728-2731,2667,共5页
目的:探讨噻托溴铵联合奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的疗效及对免疫功能的影响。方法:选取我院于2018年10月到2019年10月期间接收的108例COPD患者,按照随机数字表法将患者分为噻托溴铵组(n=36,噻托溴铵治疗)、奥达特罗组(n=... 目的:探讨噻托溴铵联合奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的疗效及对免疫功能的影响。方法:选取我院于2018年10月到2019年10月期间接收的108例COPD患者,按照随机数字表法将患者分为噻托溴铵组(n=36,噻托溴铵治疗)、奥达特罗组(n=36,奥达特罗治疗)、联合组(n=36,噻托溴铵联合奥达特罗治疗),比较三组患者疗效、肺功能、免疫功能及不良反应。结果:联合组治疗3个月后的临床总有效率、肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC、CD3+、CD4+、免疫球蛋白G(Ig G)、免疫球蛋白M(Ig M)均高于奥达特罗组、噻托溴铵组(P<0.05)。奥达特罗组、噻托溴铵组治疗3个月后的的临床总有效率、FVC、FEV1、FEV1/FVC、CD3+、CD4+、Ig G、Ig M比较差异无统计学意义(P>0.05)。三组治疗期间不良反应发生率整体比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:噻托溴铵联合奥达特罗治疗COPD患者,疗效显著,可有效改善免疫功能及肺功能,且不增加不良反应发生率。 展开更多
关键词 噻托溴铵 奥达特罗 慢性阻塞性肺疾病 疗效 免疫功能
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梯度洗脱HPLC测定奥达特罗的有关物质 被引量:1
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作者 王术兰 唐克慧 +3 位作者 张春然 王宇驰 祝淳君 王瑛瑛 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期483-488,共6页
目的:建立奥达特罗有关物质检查的方法。方法:采用Sapphire C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以10 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱;流速为1 m L·min-1;检测波长为220 nm;柱温30℃。结果:主... 目的:建立奥达特罗有关物质检查的方法。方法:采用Sapphire C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以10 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱;流速为1 m L·min-1;检测波长为220 nm;柱温30℃。结果:主成分与5种有关物质分离完全。奥达特罗的线性范围为0.01~25μg·mL^(-1),相关系数r为1.000 0,检测限为4.06 ng·mL^(-1)。各杂质的线性范围为0.04~5μg·mL^(-1),相关系数r≥0.999 9,精密度良好。奥达特罗1%自身对照溶液重复进样的RSD值为0.35%。各已知杂质以杂质对照品法,未知杂质以主成分自身对照法计算杂质含量,3批样品最大单个杂质不超过0.3%,总杂质含量不超过0.7%。结论:该方法简便、灵敏、准确、专属性强,可用于奥达特罗有关物质的检查。 展开更多
关键词 奥达特罗 有关物质 高效液相色谱
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