吸收促进剂对复方替硝唑单向缓释膜中药物渗透性的影响

目的 :建立复方替硝唑单向缓释膜体外透膜吸收的实验方法。方法 :以恒温双室卡口渗透池为实验装置 ,以羊的肠粘膜为透粘膜屏障 ,采用紫外分光光度法检测替硝唑经粘膜的渗透量及透保护膜层的扩散量。结果 :吸收促进剂能增加替硝唑的透粘膜吸收 ,但各组 (含对照组 )间经配对t检验没有影响。结论 :吸收促进剂在不影响保护膜层的情况下能够提高药膜中替硝唑的单向透粘膜吸收。

复方甲硝唑单向缓释药膜的制备及释放研究

目的 :研究复方甲硝唑单向缓释药膜 (以下简称药膜 )的制法及其释放特性。方法 :以保护膜和药物膜制备药膜 ,采用双池恒温卡口渗透槽研究药膜及药膜透过粘膜的药物释放情况。结果 :完成了药膜的制备及检测 ,药膜有单向释放及单向透过粘膜释放药物的特性。药物透过粘膜的量随时间的延长而增加 ,5min及 60min透过粘膜释放药物的累积百分率分别为(2 0 .86± 6.0 2 ) %及 (74 .0 4± 2 .4 3 ) %。结论 :药膜易制备 ,成膜质量好 ,检测方法可行 ,有良好的单向释放及单向透过粘膜释放药物的特性。

复方替硝唑单向缓释药膜的研制及其释放特性

本实验以保护膜和药物膜制备复方替硝唑单向缓释药膜（以下简称药膜），并通过双室恒温卡口渗透池研究药膜及药膜透过粘膜的药物释放情况，结果表明：药膜有良好的单向释放及单向透过粘膜释放药物的特性。药物透过粘膜的量随时间的延长而增加，5min及60min透过粘膜释放药物的累积百分率分别为（15．29±5．77）％，（6．25±2．96）％。

复方替硝唑单向速缓二次释放药膜的研制及其释放特性

目的:研究复方替硝唑单向速缓二次释放药膜(以下简称药膜)的制法及其释放特性。方法:药膜由保护膜层、缓释药物膜层和速释药物膜层3部分组成,通过重量-面积法确定药膜的含药量并采用改进的TP-5型渗透池研究药膜单向速释及缓释情况。结果:替硝唑的平均回收率为100.45%,RSD为1.36%(n=5)。由A池可知,在10s时有(45.5±3.4)%的药物释放,自5^(36.3±2.8)min有(65.6±3.2)%^(95.1±2.4)%的药物释放。由B池可知,至10min时始有(3.6±2.6)%的药物释放,至药物膜层脱落时止,有(7.1±2.1)%的药物释放。结论:该药膜易于制备且具有良好的单向速缓二次释放特性。

复方黄芩苷口腔缓释膜对大鼠实验性牙周炎的治疗作用

目的:观察复方黄芩苷口腔缓释膜对Wistar大鼠实验性牙周炎的治疗作用。方法:建立Wistar大鼠牙周炎动物模型,将模型动物随机分成5组:复方黄芩苷口腔缓释膜高、中、低剂量组、黄芩苷阳性对照组及模型对照组,观察给药后牙周炎的愈合情况。结果:复方黄芩苷口腔缓释膜各剂量组均能不同程度促进牙周炎愈合。结论:复方黄芩苷口腔缓释膜对Wistar大鼠实验性牙周炎有较好的治疗作用。

吸收促进剂对复方替硝唑单向缓释膜中药物渗透性的影响

目的:建立复方替硝唑单向缓释膜体外透膜吸收的实验方法。方法:以恒温双室卡口渗透池为实验装置,以羊的肠粘膜为透粘膜屏障,采用紫外分光光度法检测替硝唑经粘膜的渗透量及透保护膜层的扩散量。结果:吸收促进剂能增加替硝唑的透粘膜吸收,以3%月桂氮卓酮+5%丙二醇效果最好。结论:吸收促进荆在不影响保护膜层的情况下能够提高药膜中替硝唑的单向透粘膜吸收。

替硝唑口腔复合膜的研制及质量控制

目的:建立替硝唑口腔复合膜的制备和质量控制方法。方法:采用聚乙烯醇17-88为成膜材料,制成由药膜层和覆盖层组成的替硝唑单向缓释复合膜。采用双波长紫外分光光度法检测替硝唑含量。结果:双波长紫外分光光度法有效消除辅料对替硝唑的干扰,在5.0-50.0μg/ml范围内具良好的线性(r=0.9998);平均回收率为99.4％,RSD=0.73％(n=6);日内、日间RSD分别为1.01％和1.23％。结论:本制剂操作简单,质控方法准确、精密、稳定,适合医院制剂室生产。

西嗪伪麻缓释片薄膜包衣工艺研究

目的:探讨西嗪伪麻缓释片的薄膜包衣的工艺。方法:采用正交实验确定薄膜包衣的工艺参数,选择最佳工艺。结果:确定了薄膜包衣的的最佳工艺条件:包衣的羟丙甲纤维素量为9%,喷速14 mL.min-1,转速12 r.min-1。结论:该片释放度符合标准规定,工艺稳定可行。

多元定时释药技术制备复方丹参缓释胶囊的研究

目的采用多元定时释药技术制备复方丹参缓释胶囊。方法将处方药材精制后制备成复方丹参同步释放微丸,使用流化床包衣设备,先以3%低取代羟丙基纤维素、2%羟丙基甲基纤维素和1%十二烷基硫酸钠混合配成包衣液进行包衣作为溶胀层,包衣增重为12%;再将2%乙基纤维素溶于90%乙醇中,加入2%微粉化滑石粉和0.2%邻苯二甲酸二乙酯混合配成包衣液进行包衣作为控释层,制备包衣微丸。等量称取控释层包衣增重分别为0%、8%、16%、20%、24%、26%的包衣微丸,混合均匀,装入硬胶囊中,即得复方丹参缓释胶囊。结果当溶胀层处方及用量固定后,通过控制控释层的厚度,可使包衣微丸在预期的不同时间定时释药。将几种控释层增重不同的包衣微丸混合后制成复方丹参缓释胶囊,在溶出介质中,各种包衣微丸可以在不同时间依次释药。在模拟人体胃肠道pH变化条件下,丹酚酸B和三七总皂苷的f2值为66.9,丹酚酸B和冰片的f2值为69.0,三七总皂苷与冰片的f2值为58.0,三者能够同步释放且均呈现出明显的缓释特征。结论采用定时释药技术制备而成的复方丹参缓释胶囊中理化性质不同的各成分在缓释的同时可以达到同步释放,遵循了中药制剂复方配伍的整体观和用药思想。

复方土牛膝口炎膜处方优化及工艺研究

目的:优选复方土牛膝缓释口炎膜的最佳配方和制备工艺,研制复方土牛膝缓释口炎膜,为临床提供一种缓释、高效、安全、方便的口腔用药新制剂。方法:以综合评分参数为指标,对相关参数的实验数据进行权重分析和设置,经归一化处理后,运用正交试验法,筛选出药膜最佳配方及制备工艺。结果:复方土牛膝缓释口炎膜的最佳配方为CP934p-HPMC(1∶3),甘油的加入量2%,膜料pH5.8,聚山梨醇酯的加入量0.3%。结论:方法可靠,药膜最佳配方合理,制备工艺简单,性质稳定。