Analysis of Drug Medical Insurance Access Pricing Based on the Perspective of Binary Equilibrium

Objective To study the influencing factors in the process of national medical insurance negotiation and drug pricing from the dualistic equilibrium perspective,and to provide reference for the harmonious management of drug pricing in China.Methods Through the literature analysis and policy review,the pricing subject,pricing basis and price control system in the pricing process of medical-accessed medicines were analyzed from the perspective of binary equilibrium and harmonious management.Results and Conclusion It is found that four balances in the drug pricing process,two balances in pricing basis and three balances in price control system need to be considered,respectively.Drug pricing is the key content of national medical insurance access,which is also the hotspot of the policy in the pharmaceutical fields in recent years.Drug pricing not only reflects the value of drugs,but also reflects a lot of top-level designs of binary equilibriums in medical insurance policy.While the rational design of drug pricing requires the joint efforts of the government,pharmaceutical companies and relevant experts to comprehensively consider many equilibriums,so as to improve the relevant systems.

高值医用耗材医保准入的分类评估机制研究

高值医用耗材品规复杂、证据质量较差,导致其评估成本高、难度大。建立分类评估机制是提高医保准入审评效率的关键措施。本文基于医保战略性购买原则,通过市场竞争格局和患者临床获益两个分类标准差异化设计评估方法,分类评估已有功能、改良创新和完全创新三类高值医用耗材,为优化我国医保耗材目录准入管理提供参考。

创新药价格形成与医保准入的影响因素分析

在创新药新上市即将面临医保国谈的背景下,哪些因素可能影响创新药的价格形成和医保准入,成为决策者和社会各界广泛关注的问题。本研究从创新药价格形成的经济学原理、医保谈判的中国实践、医保准入的不同模式、现有研究的主要发现四个方面进行分析。研究发现,从微观上,价值和成本是创新药价格的上下限,临床价值是最重要的价值维度,需要持续评估。从宏观上,国家经济发展水平对支付方和供给侧都会带来复杂和深远的影响。医保基于“战略购买”思路,需要遴选“性价比”更高的药品,药物经济学评价是必要的工具之一,其有助于降低决策风险,促进“有效市场”和“有为政府”更好发挥作用。

瑞士创新药医保准入及定价政策的分析与启示

目的:满足人民群众优医优药的需求,为我国创新药医保准入与定价程序优化提供参考。方法:从决策机构、决策流程、决策标准三个维度系统梳理瑞士的创新药准入与定价政策,对标我国当前的政策现状,分析存在的问题与不足。结果:瑞士通过以“WWZ”为核心的卫生技术评估程序严格审查申请准入的药品,在定价方面也综合了内部和外部参考价格保证价格的合理性,并且为鼓励创新,创新药还可获得高于对照药品的“创新溢价”。结论:完善药品卫生技术评估制度,结合评估结果给予不同创新程度的药品差异化的价格或者报销水平,同时更加注重与多方利益相关者的沟通,促进其参与到相关的决策之中,保证评审工作的公开透明。

真实世界证据支持药品医保准入的国际经验及启示

目的:本研究旨在探讨真实世界证据(Real-World Evidence,RWE)在相关国家药品医保准入决策中的应用,以期为我国医保药品目录动态调整的实践提供相关证据与经验支持。方法:通过文献综述方法系统梳理总结当前RWE在英国、法国、德国、意大利、澳大利亚、美国、加拿大等相关国家用于支持药品医保准入决策的经验。结果:重点总结RWE在相关国家医保药品准入决策中的应用场景及具体做法,结合我国既往实践经验,提出RWE支持药品医保目录调整的相关建议。结论:RWE在药品医保准入决策中发挥着日益重要的作用,应结合我国国情及实践经验,参考相关国家可借鉴经验,探索中国特色的RWE支持我国医保药品准入决策的科学路径。

创新药医保准入差异化管理国际经验及启示

随着医药行业发展和医保准入工作的不断深入,我国目前面临着创新药数量快速增加、创新药水平参差不齐以及医保基金收支不平衡等新的压力和挑战。本文探索医保准入制度的精细化、差异化管理,基于创新程度对不同创新药的医保准入进行差异化管理,提高医保基金的使用效率、降低医保基金压力、提高患者用药可及性,实现更高水平的保基本。

我国创新药品创新价值等级体系构建研究——基于医保视角

采用文献分析法,梳理创新药品的定义,介绍德国、日本、法国创新药品价值评估体系。在此基础上,构建我国创新药品创新价值等级体系,引导药品研发企业加大对高端创新药品的研发投入,提高我国医药产业研发创新能力。

英国罕见病用药医保准入政策分析及对我国的启示

目的 通过分析英国的罕见病用药医保准入政策,基于已有的准入途径及框架为我国罕见病用药医保准入提供参考依据。方法 收集英国的罕见病用药相关指南、政策文件等,使用内容分析法对罕见病用药评估机制、报销决策标准、利益相关者参与程度、处理不确定性及风险的应对策略、政策实施效果等进行分析,提炼英国罕见病用药医保准入的关键点,为我国建立完善罕见病用药医保准入制度提供可参考建议。结果与结论 从准入途径来看,英国采取了单独的路径和明确的考量标准对罕见病用药进行评估和报销。从评估机制来看,英国有医生、患者、申请人等多方利益相关者参与决策流程。英国通过收集更充分的临床证据,利用患者可及计划来处理不确定性和风险。英国在实施罕见病用药相关政策之后,在罕见病用药资金投入、药品申请报销通过率、受资助患者人数等方面卓有成效。建议我国在建立和完善罕见病用药评估报销制度过程中,通过建立单独的罕见病用药准入评估路径,再加上更多利益相关的参与,实现我国罕见病用药可及性的提高。

基于价值的多适应证药品医保准入与定价方法研究

目的探讨多适应证药品的医保准入与定价方法。方法梳理我国多适应证药品在历年医保谈判中的准入情况,参考基于价值定价的经济学理论和其他国家的相关经验,总结3类共5种在我国可能适用的多适应证药品定价方法。以头孢他啶-阿维巴坦为例,针对该药的不同适应证开展成本-效用分析,并探讨该药合适的定价方法。结果与结论目前我国多适应证药品均为单一定价。可探索的定价方法包括基于产品的单一定价方法(如基于低价值适应证的单一定价和混合/加权的单一定价)、基于适应证的定价方法(如按适应证协议不同折扣的单一定价和根据不同适应证以不同商品名上市并分别定价),以及补偿准入限制的定价方法。每种定价方式各有优势和局限性。通过头孢他啶-阿维巴坦的案例分析可知,多适应证药品首先要对各个适应证分别开展价值评估,再基于价值综合考量合适的准入情况与定价方法。单一的定价方法虽然简单,但是难以完全反映价值;而基于适应证的定价方法和补偿准入限制依赖于完善的信息系统和多部门的配合。我国应逐步应用基于价值的多适应证药品的定价方法,不断探索合理的准入方式,提高整体社会福利。

医用耗材医保准入机制研究

我国医用耗材的医保准入管理遵循了保障基本医疗需求、合理满足临床需要、严格把握科学规范以及动态调整的原则,但高值医用耗材的医保准入政策存在碎片化、地方化、表述模糊等问题。对此,结合国际经验,提出完善医用耗材医保准入制度的政策建议:明确各类医用耗材的定义与分类,完善标准化编码体系;引入卫生技术评估,构建医用耗材综合评价体系和动态调整机制;打造医用耗材信息化管理系统,实现耗材信息的统一化。

国外创新药纳入医保目录机制研究以及对我国的启示

目的:从创新药纳入医保机制的典型国家案例中,汲取能够为我国医保目录管理工作提供思路的借鉴点,为加快创新药物医保准入,建立行之有效、符合国情的医保目录管理体系提出建议。方法:对德国、日本、美国和新西兰4个典型国家的创新药医保目录纳入机制进行纵向案例介绍,再从企业参与程度、价值评估机制、药品定价标准以及动态调整周期4个方面进行横向总结对比,分析其模式中创新及可借鉴之处。结果:4个典型国家在此方面已经具有相对成熟的流程与丰富的经验,并且已经形成一套相对完备且各具特色的体系,对我国有借鉴意义。结论:建议建立健全创新药准入机制,以保证企业充分参与创新药准入全程,建立公平权威的创新药评估机制,选取科学合理的创新药定价标准,实施动态长效的目录调整周期。

从满足需求和促进研发双向思考创新药医保准入机制

随着我国创新药研发的蓬勃发展,创新药正逐渐成为临床治疗的重要支撑。将创新药及时纳入医保,不仅有助于满足临床需求,同时对促进创新药的研发也至关重要。但我国目前创新药医保准入机制不够完善,我国创新药纳入医保存在不及时、价格过低等问题有待解决。创新药纳入医保等待时间长、纳入医保价格低等情况,从需求方面看影响创新药临床应用的可及性,从供给方面看影响创新药研发的发展和长期供给能力。优化创新药医保准入机制,不仅需要考虑患者临床需求的可及性,同时也需要考虑正向引导创新药研发的积极性。本文通过文献研究,对我国创新药发展现状与医保准入需求进行概要分析,对我国创新药医保准入的现状进行了回顾,并对完善创新药医保准入机制进行了思考和提出建议。

医保医用耗材目录准入管理的现状分析与对策

建立健全医保医用耗材目录准入机制对治理高值医用耗材改革、减轻参保人负担具有十分积极的意义。采用对比分析方法剖析我国医保医用耗材目录准入管理政策的相关问题,同时结合典型省份在目录准入管理方面的实践经验,为我国制订医用耗材医保准入框架方案提出夯实政策基础、优化分类代码库、加强规范化管理等对策建议。可为加快建立完善集支付范围、通用名、支付标准为一体的国家医保医用耗材准入机制提供参考。

医疗保险模式对流动人口医疗卫生服务可及性影响研究——基于大连市的调查数据

基于2015年大连市流动人口调研数据,建立logistic回归模型,就医疗保险模式对流动人口医疗卫生服务可及性影响进行探讨。结果显示：医疗卫生服务可及性对流动人口居留意愿产生显著影响;流动人口医疗卫生服务可及性整体程度偏低,预防性医疗卫生服务尤为明显;参加不同医疗保险的流动人口在医疗卫生服务可及性上存在较大差异;医疗保险对参保者医疗卫生服务可及性影响存在人群上的结构性差异。

西部新农合制度运行的成效、问题及对策研究——基于四川南充新农合制度运行情况的实证调研

新型农村合作医疗制度是构筑农民健康保障网络的主要制度设计,其运行状态决定着制度能否最终为农村人群健康水平的维系与提升提供保障与支持。该制度在运行过程中以良好的费用分担机制影响农村人群的卫生服务利用和就医行为,但不同地区间该项制度的运行状况呈现出不一致的状态,这是导致地区间健康水平差异性的重要原因。本文在对全国欠发达的西部地区的一个地级市———四川省南充市进行实证调查的基础上,围绕该市新型农村合作医疗制度运行过程中存在的问题及其成因进行深入分析,并提出有针对性的对策建议,以期为欠发达地区该项制度的改革与完善提供分析基础与新的思路。

美国医疗改革及对我国的启示

医疗费用持续高涨、卫生可及性和卫生公平性等问题一直困扰着美国政府,2009年的金融危机更是使美国的医疗体制雪上加霜,这也进一步坚定了奥巴马政府实施医疗改革的决心。美国医疗改革的主要措施为:扩大医疗保险的覆盖面,制订有利于弱势群体的医疗保险政策;扩大筹资范围,缩减不必要的医疗费用开支;提高医疗服务质量等。然而,在经济环境的恶化以及来自利益集团的多重压力下,美国的医疗改革不可能解决医疗体制中存在的根本性问题。美国的经验告诉我们,一个国家的经济发展水平不是卫生公平的必要条件,构建一个医疗资源分配合理、医疗保险制度完善、医疗服务质量与效率高、医疗费用合理的公共医疗服务体系才是公民平等享有健康权利的关键。

美国医疗保障制度改革的先行者——马萨诸塞州医改综述

马萨诸塞州2006年医改被视为2010年奥巴马美国医改的原型和模板,研究马州医改进展和效果,有助于推断美国医改可能取得的成绩及问题。2006年马州医改主要通过以下方式扩大医疗保险覆盖范围,提高医疗服务可及性。一是增加政府投入,扩大面向低收入人群的马州医疗援助计划覆盖范围,新建资助中低收入人群参保的公民健康保障计划,从而提高中低收入人群的参保能力;二是新建医疗保险交易局管理新建计划,干预私营医疗保险市场,新建致力于医疗保险标准化、面向高收入人群的公民健康选择计划;三是强制个人参保,要求雇主为雇员提供保险。综合现有文献,马州医改已取得许多成就,但也存在一定问题。一方面,无保障人群数量不断缩小,居民医疗服务可及性提高,可负担性也有所改进;另一方面,医疗支出快速上升影响了改革的可持续性,制度设计的一些缺陷影响了部分人群的医疗服务可及性,同时安全网计划资金的消减也可能影响医改效果。我国可借鉴马州经验建立商业健康保险管制机构,促进我国商业健康保险市场发展;同时需准备面对全民医保覆盖后的医疗费用快速增长问题,还需警惕全面覆盖后的"参保却不享有"问题。

CAR-T产品医保准入风险分担协议的国际经验及启示

目的:借鉴国外已上市嵌合抗原受体T淋巴细胞(CAR-T)产品在医保准入中签订风险分担协议的经验,为我国医保部门的相关决策提供参考。方法:以目前已上市的CAR-T产品在英国、法国、意大利、德国等4个样本国家的9份风险分担协议为样本,从协议类型、监测指标、数据收集方式、协议周期、支付条件和支付方式等6个维度剖析CAR-T产品医保支付的国际经验,并为该类产品在我国的医保准入提出建议。结果与结论:4个样本国家普遍与医药企业签订了医保准入风险分担协议(包括经济导向协议和疗效导向协议),通过使用数据收集系统或临床研究数据来收集患者个体的疾病进展、无进展生存期等指标数据,从而监测CAR-T产品的疗效与安全性;根据不同协议类型,确定协议周期与支付条件,通过使用“医保先行支付”和“医药企业垫付”2种方式并结合“分期付款”来进行风险控制。解决“疗效不确定性”所带来的医保基金风险是CAR-T产品准入的核心问题,引入风险分担协议可能是解决这一问题的途径,而科学设计风险分担协议的各要素则是确保协议可操作的前提条件。

医保准入中同类药品与参照药物对比研究

本文将从适用通道、界定标准及品种数量三方面对比分析同类药品与参照药物,深入探究两者间的差异性,以期为完善我国医保准入机制提供参考。

社会医疗保险:可望更要可及

本文认为,要从我国经济社会发展的实际出发,根据老百姓疾病风险保障的需求和政府的责任,进一步明确覆盖对象,适度扩大责任范围,适度提高保障程度,优化制度,改进管理,降低成本,以最低的社会成本提供最优的疾病风险保障服务,并实现社会医疗保险制度的永续健康运行。