基于openFDA对罗莫珠单抗不良反应风险信号的挖掘与分析

目的对新型抗骨质疏松药物罗莫珠单抗相关不良反应进行分析及风险信号挖掘,为临床用药安全性提供参考依据。方法借助美国食品药品监督管理局公共数据开放项目,调取2014年1月1日-2022年9月10日美国食品药品监督管理局不良事件报告系统收到的罗莫珠单抗的不良事件报告,应用国际医学用语词典v24.0的首选系统器官分类和首选术语对不良事件进行分类。采用报告比值比法,对报告数排名前50位的不良事件进行不良反应信号挖掘。结果检索出不良事件报告共11118925份,其中与罗莫珠单抗相关的报告为4375份,报告主要来自日本和美国,患者75.5%为女性,患者年龄主要分布于60~89岁。在报告数排名前50的不良事件中,共检测出32个阳性信号,包括代谢及营养类疾病3个,各类检查2个,各类损伤、中毒及操作并发症1个,各种手术及医疗操作1个,肌肉骨骼及结缔组织疾病9个,泌尿及肾脏系统疾病1个,全身性疾病及给药部位各种反应8个,神经系统疾病2个及心脏器官疾病5个。其中,肾脏损害为说明书未提及的不良反应。结论临床应关注罗莫珠单抗潜在的不良反应,尤其警惕其相关心血管不良事件、过敏或超敏反应、低钙血症、下颌骨坏死、非典型性股骨骨折及肾脏损害。对于说明书未提及的罗莫珠单抗相关肾脏损害,应给予足够重视及进一步的探究。

政府数据开放到公共数据开放的嬗变

[目的/意义]分析政府数据开放到公共数据开放的嬗变有利于数据开放活动的健康发展,促进数据要素流通。[方法/过程]在梳理政府数据开放和公共数据开放两者关系基础上,从创新扩散理论出发分析嬗变的三维度表现及嬗变动力。[结果/结论]嬗变动力共有技术、组织和环境三个维度下的9个关键驱动因素,并提出了6个嬗变的趋势。

我国地理空间数据资源开放现状、问题与对策研究

研究地理空间数据开放情况,有利于我国政府地理空间数据开放工作的全面开展,有利于促进地理空间数据价值的释放与利用。以20个地方政府数据开放平台为调查对象,对平台所发布的有关地理空间数据的内容进行搜集、整理和分析,从数据集数量、数据集主题分类、数据时效性、数据可获取性、数据集格式、元数据格式等方面进行综合评估。研究发现,目前我国地理空间数据的分类、发布和共享都还处于初级阶段,我国地方政府数据开放平台存在数据集分类混乱且数量较少、部分文件缺少数据接口、数据集更新频率较低、数据获取流程繁琐、元数据建设不完善等问题。基于此,提出相应的对策和解决方案,以期为我国地理空间领域的数据开放共享提供参考。

公共数据开放如何促进数字化发展——基于模糊集定性比较分析的研究

随着新一代信息通信技术和计算技术的迅速发展,公共数据在经济、社会、行政、科学研究等领域发挥着越来越重要的作用。为帮助人们理解公共数据开放如何促进数字化发展,文章借助中国内地31个省份的国家统计数据和部分研究者开发的评估数据,利用模糊集定性比较分析方法,研究公共数据开放与其他因素共同推动数字化发展的途径。结果表明:公共数据开放可以与其他因素相结合,共同推动数字化发展。公共数据开放主要通过3条途径促进数字化发展,即研发经费投入型路径、市场规模拉动型路径、数字技术应用型路径。

公共数据开放的逻辑意蕴:现状考察、问题检视与法治进路

[目的/意义]数字法治政府是与数字中国、数字社会相适应的政府治理新样态。数据要素已成为数字时代经济高质量发展的重要驱动力,而公共数据开放则是数字法治政府建设的重要议题。[方法/过程]文章选取中央及浙江、山东、贵州、广东、四川、福建、广西、海南、江西、江苏10个省份的法规政策和技术标准作为研究样本,对当前我国公共数据开放法规政策体系进行考察,并在此基础上检视数据开放中存在的问题。[结果/结论]研究发现,我国公共数据开放存在内涵边界存在不确定性、法规政策体系存在缺口、行政法治制度供给欠缺、公民数据权利保障机制尚未成熟等问题。为此,应明确公共数据概念界定和权属性质、完善公共数据开放法规政策体系、建构公共数据开放行政法治秩序、健全公民数据权利保障体制机制,进而将公共数据开放融入法治轨道之中。

基于TOE框架的公共数据开放利用水平影响因素及提升路径分析

[目的/意义]揭示公共数据开放利用多重影响因素耦合下的多元路径,有助于深化理解公共数据利用联动效应,促进数据价值释放。[方法/过程]以27个省份为研究对象,基于TOE框架构建公共数据开放利用影响因素框架,通过模糊集定性比较分析和必要条件分析的方法进行组态路径分析,最终基于组态分析结果提出相应路径提升对策。[结果/结论]高与非高公共数据开放利用均存在4类组态路径,为其他地区因地制宜提升公共数据开放利用水平提供了路径借鉴。我国各地方应遵循国家公共数据开放指导思想,结合地方优势和特点选择适宜的路径以提升公共数据开放利用水平。

公共数据开放能否促进区域绿色技术创新——基于政府数据平台上线的准自然实验

公共数据作为公共服务的重要基础资源,对地方经济政策的成功实施具有重要的推动作用。以中国地方政府推动公共数据开放平台上线作为准自然实验,基于2007—2022年中国地级市面板数据,采用多期双重差分模型进行实证分析,以检验公共数据开放是否有效促进了区域绿色技术创新。研究发现:公共数据的开放显著推动了区域绿色技术创新的发展,并且这一结论在经过一系列稳健性检验后依然成立,进一步在PSM-DID和工具变量回归分析中得到验证。机制检验发现:这一影响主要归因于区域信息壁垒的消除和科技资源配置效率的提升。此外,公共数据开放对区域绿色技术创新的影响在不同地区间呈现出明显的异质性。特别是在中部地区、金融发展水平高以及公众环境关注度较高的地区,公共数据开放对区域绿色技术创新的促进作用更为显著。研究为量化评估数据要素开放共享在绿色技术创新中的经济效应提供了重要参考,有助于激发各地数据要素的开发潜能,并为制定合理的经济政策提供有力支持。

我国公共数据开放领域知识融合测度研究

[目的/意义]探究基于CSSCI中文期刊文献的公共数据开放领域知识融合情况,为实现我国公共数据开放领域知识融合发展提供参考。[方法/过程]基于学科测度方法和引文分析的视角,以CSSCI中文期刊数据库中公共数据开放领域的文献作为数据集,采用学科多样性指标中的布里渊指数、跨领域引用指数、加权跨领域引用指数以及学科凝聚性指标中的点度中心度、中介中心度、接近中心度和凝聚子群分析,探讨我国公共数据开放领域学科知识融合情况。[结果/结论]研究表明我国公共数据开放领域知识来源广泛,知识融合度逐年增加,其中信息科技、社会科学I和经济与管理科学的学科丰富度和均衡度较高;知识融合过程中信息科技与社会科学I学科知识流动最频繁,部分学科之间联系紧密,充当着知识融合桥梁的作用,也存在“小团体”现象,部分学科存在知识壁垒。

我国政府数据开放的公共价值共创逻辑、现状及优化路径——基于公共价值战略三角模型

[目的/意义]我国政府数据开放的探索已逾10年,然而其实际创造的公共价值却相当有限,系统探索其公共价值共创逻辑、现状及优化路径的研究亟待开展。[方法/过程]以本土化调试后的公共价值战略三角模型为理论框架,以一个包含3地调研报告、80份政策文本、427份有效问卷、2070个利用成果和2145条互动留言的综合数据库为研究资料,对上述问题展开探讨。[结果/结论]当前数据开放的公共价值共创中,供需双方的公共价值期望类型和程度都存在较大差异。为达成共识性目标,双方依托开放平台和应用大赛开展了双向调和。但受限于利用场景单一、资源基础薄弱和合作机制僵化,数据开放仅在部分场景创造了有限的经济与社会价值。我国应从目标、激励和约束的微观切口聚拢公共价值期望集合,通过刚性、中性和柔性的综合手段畅通公共价值调和渠道,推动场景、资源和机制的对接耦合以筑牢公共价值共创基础。

基于网络开放数据的区域消防救援总体有效覆盖率评估

高效准确地掌握消防救援有效覆盖率是优化消防站点资源配置的前提。将判断是否有效覆盖的消防救援行程时间阈值定为240 s,建立了基于时间加权的区域消防救援总体有效覆盖率评估模型。基于网络开放数据收集了长沙的50座消防站作为消防救援供给点、5746家被抽查到的社会单位作为消防救援需求点,并调用网络地图应用程序编程接口基于实时路况来仿真消防救援行程时间。在连续7 d内设置197个评估场景,共获得了1131962个有效样本,进而得出:长沙消防救援总体有效覆盖率为21.22%,结果等级为“C”,消防救援水平一般,需加强消防站建设。这种基于网络开放数据的区域消防救援有效覆盖率评估,具备高效和准确的特点,可为优化消防站点资源配置、提升公共安全水平提供关键理论和方法支撑。

中美交通数据开放现状调查及启示——以中美6个城市公共数据开放平台为例

[目的/意义]公共交通数据的开放程度对我国交通运输事业、社会经济发展以及智慧交通建设具有重要意义。[方法/过程]从政策法规、交通数据集数量及数据来源、交通数据内容建设、交通数据元数据、交通数据下载格式及API设置情况、交通数据创新利用、交通数据获取方式、互动交流情况等方面,详细比较分析中美6个城市公共交通开放数据建设现状、应用现状和用户体验现状。[结果/结论]发现我国公共交通数据开放存在的主要问题,借鉴美国经验提出适用于我国国情的改善策略:完善交通数据相关政策,提高交通数据数量;充分发挥交通数据价值,改善数据下载格式;重视以人为本,扩展交流平台;制定统一标准,补齐建设短板。

房地产登记数据资源开发利用的法律规制

在数据要素市场化背景下,系统研究房地产登记数据开发利用问题具有重要的现实意义。现有关于公共数据资源开放利用的研究尚未触及房地产领域,房地产登记数据资源开发利用存在法权规则障碍。房地产登记数据资源具有鲜明的公共属性,呈现出内容结构的双重性。对敏感数据的开发利用应以比例原则为遵循,平衡数据开发利用价值及其所带来的风险,进行公共利益衡量和损益衡量审查后作出决定。通过隐私风险评估明确敏感数据的隐私风险等级,有助于进一步限定可开发利用数据范围。数据分级分类可从对经济社会发展的作用与影响、权益受侵害的可能性及其程度两个层面进行判断。除应严格限制政务场合的利用外,对一般数据可授权第三方机构开发利用,以政府采购和特许经营为主要方式。被授权运营主体享有对其开发数据产品和数据服务的财产权和收益权,同时应承担保障数据安全与合理利用的运营者责任。

《数据论文出版元数据》国家标准研制与实践

2023年8月,《GB/T 42813-2023数据论文出版元数据》国家标准正式发布,该标准规定了数据论文出版元数据的内容与结构,包括数据集元数据、数据论文元数据及其描述方法、扩展原则与方法。适用于数据论文及其关联数据集的描述、保存、在线出版和共享服务等。该标准的发布标志着首次从国家层面对数据论文出版这一科学数据开放共享新模式进行了总体约定,解决了数据出版领域缺少标准规范指导的问题。有助于数据出版机构快速地发布数据论文和关联数据,为科学数据确权、产权保护提供支撑,对于推动科学数据开放共享生态建设具有重要意义。自标准发布以后,一些数据期刊或科学数据出版平台开始使用标准规定的元素与定义,开展较为广泛的实践。

国外公共数据资源开放共享中的隐私风险控制研究综述

[目的/意义]通过阐述国外公共数据资源开放共享中的隐私风险控制研究进展,为国内相关理论研究与实践提供参考。[方法/过程]运用内容分析方法,从公共数据资源开放共享中的隐私风险控制教育手段、法律手段、技术手段和程序手段4个方面解析国外研究进展。[结果/结论]研究发现,国外对公共数据资源开放共享中的隐私风险控制主题进行了广泛探索,主要挑战是平衡数据隐私和数据效用,但现有研究整体上还不成熟,需构建隐私风险控制体系,加强公共数据资源开放共享中的隐私控制技术与实践研究,以便推进公共数据资源开放共享的发展。

国外开放科学监测实践进展与启示——基于欧盟、法国与芬兰的比较分析

[目的/意义]考察目前国际上开放科学监测的实践情况,为国内实施开放科学监测与评价提供理论支撑和参考。[方法/过程]通过文献调研与网络调研欧盟、法国以及芬兰的开放科学监测项目,比较分析这些国家(区域)开放科学监测的对象、原则、方法与指标体系,从中总结出对我国的启示。[结果/结论]我国应加快制定国家开放科学战略规划并构建相应的开放科学监测框架;加快建设并完善开放获取、开放数据等国家级开放科学基础设施;成立开放科学监测工作组,采用文献计量等方法优先监测出版物与研究数据。

政府开放高价值数据集的域外经验及其镜鉴

席卷全球的政府开放数据运动在发展中面临困境,主要体现为数据范围多而不当、数据质量普遍较差、数据程序不尽合理等,原因是技术、制度及组织方面存在制约。在此背景下,开放高价值数据集应运而生,其契合数字时代的善治理念,具有“成本—效益”的实践优势,且在基础设施和制度规范方面已经具备了相应的基础。从域外开放高价值数据集的过程梳理和机制比较可见,美国与欧盟在基本定位、推进制度、治理手段等方面已形成共识,但在目标导向与规制程度方面存在差异。欧美国家/地区的相关经验可归纳为类型化的内容标准、三星级的形式标准和多主体参与的程序标准,其面临的挑战主要在于法律和文化两个层面。中国优先开放高价值数据集具有制度和实践基础,当前需从国家层面出台优先开放高价值数据集行动计划:一是优化开放理念,强化以市场为导向的意识;二是构建开放机制,包括主观与客观相统一的标准认定机制、政策与法律相借鉴的制度调适机制、数据供给方与数据需求方相沟通的反馈回应机制;三是明确开放规范,包括明确高价值数据集的概念、内容边界和开放次序。

打通数据“宝瓶口”:公共数据资源供给的路径和目的

公共数据只有在市场和社会上得到充分供给和高效利用,才能最大程度地释放出其价值红利。本文基于实地调研对公共数据资源的供给路径和目的进行了初步探讨。在供给路径上,公共数据开放和授权运营两种公共数据供给方式各有其适用的数据类型和利用场景,需要协同推进,发挥各自所长,而不应相互取代或挤压空间。在供给目的上,应着力使公共数据尽最大可能赋能于市场和社会,创造出更全面和长远的价值,而不应只着眼于公共数据在短期内和局部范围内实现了多少利益“变现”。

创新发展:美国开放科学政策及其启示

美国开放科学运动走在世界前列,其完善的开放科学政策体系对我国具有参考价值。文章运用扎根理论对美国开放科学政策进行三级编码,发现美国建立了由开放数据政策、开放获取政策、公众科学政策、科研诚信政策、开放创新和开放合作政策、开放软件和源代码政策以及开放教育政策组成的开放科学政策体系。该政策体系从整体上呈现联邦政府处于主导地位、不断完善开放科学政策实施机制、始终将公众诉求摆在首位、坚持贯彻开放科学理念及原则、重视科学素养与科学研究的公平性等特征。我国应借鉴美国开放科学政策经验,健全开放科学政策体系,推动开放科学实践全面实施,完善开放科学基础设施政策,加快建成集成统一的开放科学平台,完善开放科学治理政策,打造良好的开放科学生态环境。

公共数据授权运营的关键问题与实施架构研究

公共数据授权运营是充分释放公共数据价值的重要途径,自国家“数据二十条”出台以来,各地纷纷加快公共数据授权运营建设工作的部署。系统分析了公共数据授权运营的理论研究成果和地方实践经验,提出了我国公共数据授权运营发展大致经历了基础准备、试点探索、加速落地三个阶段;归纳总结了地方实践过程中,在授权主体、授权路径、数据供给、平台建设、收益分配、服务生态六方面仍存在亟待解决的问题;最后,以问题为导向,构建了制度规则、基础设施、运营生态相结合的实施架构,以期为地方政府更加高效有序地开展公共数据授权运营工作提供有效借鉴。