奥沙利铂治疗胃肠道肿瘤所致神经毒性与累积剂量的相关性分析

目的 分析胃肠道肿瘤治疗中奥沙利铂导致的神经毒性反应与累积剂量之间的关系。方法 对79例采用奥沙利铂为主方案治疗的胃肠道肿瘤患者的临床资料进行回顾性分析,记录患者的神经毒性分级、奥沙利铂使用累积剂量及其他化疗不良反应情况。结果 79例患者的神经毒性总体发生率为81.0%,奥沙利铂累积剂量在135-440 mg/m^2时,神经毒性反应的发生率为28.6%;450-820 mg/m^2时,其发生率为61.5%;840-1 000 mg/m^2时,其发生率在100.0%。而4例≥1 200 mg/m^2,2例出现3级神经毒性反应。结论 多数胃肠道肿瘤患者接受含奥沙利铂化疗的方案会出现神经毒性反应,其严重程度与累积剂量呈正相关。

奥沙利铂对大鼠后根神经节及神经生长因子表达的影响

目的探讨神经生长因子的表达(nerve growth factor, NGF)在奥沙利铂(草酸铂)应用期间的变化规律以及与其对周围神经系统毒性的靶器官后根神经节(dorsal root ganglia,DRG)的神经元形态改变的相关性.方法采用光镜技术和免疫组化染色法观察DRG在不同时间及不同剂量时的形态改变以及DRG内NGF的表达,并以图像分析仪进行分析.结果 DRG内NGF表达下调与神经元的形态改变均在用药后24～48小时最为显著,5周后基本恢复,且均表现为药物剂量依赖性.结论草酸铂应用期间,DRG内NGF表达下调具有药物剂量依赖性及可恢复性的特点,且与DRG内感觉神经元核仁的形态改变呈正相关(r2=0.9929,P＜0.0001),提示NGF表达的变化与草酸铂的周围神经系统毒性有关,为外源性NGF可能缓解其周围神经毒性提供依据.

奈达铂治疗晚期头颈癌的临床疗效观察

目的:通过随机对照试验试图准确地评价奈达铂联合长春瑞滨治疗晚期头颈癌的疗效以及耐受性。方法:42例患者被随机分到奈达铂联合长春瑞滨治疗组(A组),或顺铂联合长春瑞滨治疗组(B组)。两个治疗组均用药至6个疗程,除非肿瘤进展或毒性不能耐受。客观缓解率的评价采用WHO的疗效标准,毒性评价采用NCI第2版的毒性标准。结果:两组患者基线资料具有可比性。A组的客观缓解率为76.2%,B组为52.4%,两组的差异无统计学意义,P=0.107。两组的治疗相关毒性都比较轻。两组在贫血、中性粒细胞减少、神经毒性和肾毒性方面均无差异。A组的恶心/呕吐发生率显著低于B组(14.3%vs47.6%,P=0.019),且B组中有2例因严重的呕吐而终止治疗。但A组的血小板减少发生率显著高于B组(57.1%vs23.8%,P=0.028)。结论:奈达铂治疗晚期头颈鳞癌疗效略高于顺铂,不良反应较低,值得进一步的研究观察。

吉西他滨联合奥沙利铂治疗复治性中晚期食管贲门癌的临床观察

目的观察吉西他滨(GEM)联合奥沙利铂(L-OHP)治疗复治性中晚期食管贲门癌的疗效及不良反应。方法30例复治性中晚期食管贲门癌患者(食管癌16例,贲门癌14例)应用GP方案化疗(GP方案GEM1.0g/m2,静脉滴入,d1、d8;L-OHP65mg/m2,静脉滴入,d1、d8;21d为1个周期)。2个周期后评价疗效及不良反应。结果30例患者均可评价疗效,共完成115个周期化疗,平均3.83个周期;其中CR1例(3.3%),PR8例(26.7%),NC9例(30%),PD12例(40%),客观有效率(CR+PR)为30%;中位TTP4.8个月;中位生存期6.8个月;1年生存率为10%(3/30)。主要不良反应为骨髓抑制和神经毒性。结论GEM+L-OHP方案治疗复治性中晚期食管贲门癌近期疗效肯定,不良反应轻微,患者耐受性好。

每周低剂量奈达铂同步放化疗治疗老年性局部中晚期食管癌

目的观察每周低剂量奈达铂(nedaplatin,NDP)同步放化疗治疗老年性局部中晚期食管癌的疗效和毒性。方法将62例老年性局部中晚期食管癌患者随机分为治疗组(30例)和对照组(32例)。两组患者均为常规放疗,总剂量60～65 Gy。治疗组在放疗同时使用低剂量NDP 25 mg/m2,1/周,连续用药5-7周。结果治疗组和对照组总有效率(CR+PR)分别为83.3%(25/30)和53.1%(17/32),两组比较差异有统计学意义(χ2=6.46,P<0.05)。1年生存率治疗组为76.7%(23/30),对照组为59.4%(19/32),两组比较差异无统计学意义(χ2=2.12,P>0.05);2年生存率治疗组为43.3%(13/30),对照组为15.6%(5/32),两组比较差异有统计学意义(χ2=5.76,P<0.05)。3年生存率治疗组为36.7%(11/30),对照组为12.5%(4/32),两组比较差异有统计学意义(χ2=4.93,P<0.05)。治疗组的放化疗毒性以白细胞减少和血小板减少多见,未出现Ⅳ级骨髓抑制,骨髓抑制发生率46.7%(14/30),稍高于对照组28.1%(9/32),但差异无统计学意义(χ2=2.28,P>0.05)。结论每周低剂量奈达铂同步放化疗治疗局部中晚期老年食管癌的疗效显著,不良反应小,值得临床进一步研究。

S-1联合奥沙利铂同步放疗食管癌术后局部淋巴结复发转移的临床观察

目的探讨替吉奥联合奥沙利铂同步放疗食管癌根治术后局部淋巴结复发转移的临床疗效和相关不良反应。方法回顾性分析经治的65例食管癌根治术后局部淋巴结复发转移患者,其中行同步放化疗33例（同步放化疗组）,行单纯放疗32例（单纯放疗组）,全部患者均给予三维适形放疗,分次剂量1.8~2.0 Gy/次,5次/周,总剂量60~64 Gy;同步放化疗组在放疗的第1周和第4周接受替吉奥联合奥沙利铂方案化疗（替吉奥40 mg/m^2,早晚各1次口服,d1-14;奥沙利铂130 mg/m^2,静脉滴注,d1）。放疗结束后根据肿瘤消退情况两组均给予上述方案化疗2-4周期。比较两组患者治疗后的临床疗效、生存期及不良反应情况。结果同步放化疗组和单纯放疗组近期总有效率（CR＋PR）分别为84.8%和59.4%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。同步放化疗组和单纯放疗组患者1、2、3年无进展生存率分别为69.7%、36.3%、12.1%和40.6%、15.6%、0%,同步放化疗组和单纯放疗组患者中位无进展生存时间分别为14.6月和10.4月;同步放化疗组和单纯放疗组患者1、2、3年总生存率分别为75.8%、48.5%、24.2%和46.9%、28.1%、6.3%,同步放化疗组和单纯放疗组患者中位生存时间分别为21.5月和11.7月;两组患者无进展生存和总生存比较差异均有统计学意义（均P〈0.05）。而同步放化疗组骨髓抑制、胃肠道反应、外周神经毒性、放射性食管炎及放射性肺炎的发生率与单纯放疗组比较差异均无统计学意义（均P〉0.05）。结论放疗同步替吉奥联合奥沙利铂方案化疗可提高食管癌术后局部淋巴结复发转移患者的近期疗效和远期生存率,不良反应可耐受。

康艾注射液对ⅡB和Ⅲ期结肠癌患者的免疫调节作用和远期临床疗效的影响

目的观察康艾注射液对ⅡB和Ⅲ期结肠癌患者的免疫调节作用及远期临床疗效的影响。方法选择ⅡB和Ⅲ期结肠癌患者136例,采用信封法分为对照组和治疗组。对照组:奥沙利铂(120 mg/m2)+亚叶酸钙(200 mg/m2)+氟尿嘧啶(2 400 mg/m2),14 d为1个周期,治疗12个周期。观察组在对照组的基础上加用康艾注射液40 m L静脉滴注,每天1次,10 d为1个周期,共治疗4个周期。每组68例。流式细胞仪检测患者治疗前、后外周血CD4+和CD8+T淋巴细胞的比例变化。结果治疗前两组CD4+、CD8+T淋巴细胞的比例和CD4+/CD8+比值比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后观察组CD4+T淋巴细胞比例和CD4+/CD8+比值均高于对照组(均P<0.05)。治疗后观察组CD8+T淋巴细胞比例低于对照组(P<0.05)。观察组近期临床治疗有效率高于对照组(83.8%vs 69.1%,P<0.05),控制率高于对照组(91.2%vs 82.4%,P<0.05)。观察组1年后复发转移率低于对照组(17.6%vs 30.9%,P<0.05),1年生存率高于对照组(89.7%vs 77.9%,P<0.05)。结论康艾注射液辅助治疗ⅡB和Ⅲ期结肠癌,可以提高CD4+T淋巴细胞比例和CD4+/CD8+比值,增强免疫功能,提高患者的远期临床疗效。

复方止咳梨膏的药效学实验研究

对中药复方止咳梨膏进行了药效学实验研究。结果表明，复方止咳梨膏对小鼠化学刺激引起的咳嗽有明显抑制作用；能增强呼吸道分泌功能；有排痰祛痰作用；可明显抑制豚鼠磷酸组胺所致哮喘反应。对两种大鼠炎症模型均有不同程度的抑制作用，并具抗疲劳、抗寒作用和一定程度的免疫增强作用。

奈达铂联合顺铂对人食管癌细胞株(Eca-109)抑制作用机制的研究

目的研究奈达铂(NDP)联合顺铂(DDP)对人食管癌细胞株Eca-109的增殖及凋亡的影响,并探讨其机制。方法采用MTT法检测NDP联合DDP对Eca-109细胞的增殖抑制率,中效原理法判断联合用药的相互作用;采用RT-PCR和蛋白印迹法分析Ki-67及Bax表达的变化。结果NDP、DDP均明显抑制Eca-109细胞的生长,且呈剂量依赖性;两者联合使用低浓度时呈拮抗效应,高浓度时呈协同效应;IC50浓度的NDP、DDP和1/2IC50(NDP)+1/2IC50(DDP)对Eca-109细胞的抑制率分别为(41.9±4.1)%、(47.4±2.9)%和(52.5±0.9)%;与单独用药组比较,联合用药组Ki-67基因(蛋白)表达显著降低,而Bax基因(蛋白)表达显著增高。结论1/2IC50浓度NDP和DDP联合应用与两药IC50浓度单独应用相比,对Eca-109细胞增殖的抑制作用和诱导凋亡能力均有明显增强。

替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期食管癌近期疗效观察

目的观察替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期食管癌的近期疗效及不良反应。方法 30例晚期食管癌均接受化疗,替吉奥80 mg/(m2·d),分2次,餐后口服,d1-14;奥沙利铂130 mg/m2,d1,静脉滴注>3小时,21天为1周期,2周期后行胸腹部CT及消化道钡餐造影或胃镜评价疗效,并评价不良反应。结果 30例患者均可评价疗效,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)12例,病情稳定(SD)8例,病情进展(PD)10例,有效率(CR+PR)为40.0%,临床获益率(CR+PR+SD)为66.7%。中位疾病进展时间5月,1年生存率63.3%。主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、肝功能损伤、皮疹、神经毒性等。结论替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期食管癌疗效较好,不良反应可耐受。

FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌的临床观察

为了探讨FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌的疗效和安全性,对37例初治或复治的晚期大肠癌患者,予FOL-FOX4方案化疗.全组37例均可评价疗效,初治组部分缓解(PR)7例,稳定(SD)13例,进展(PD)1例,客观有效率为33.3%,中位疾病进展时间8个月,中位生存期14个月;复治组PR 3例,SD11例,PD 2例,客观有效率为18.8%,中位疾病进展时间4个月,中位生存期7个月.毒副反应主要为中性粒细胞减少、消化道反应和神经毒性,均以Ⅰ～Ⅱ度为主,可耐受.初步临床观察结果表明,FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌疗效肯定,安全性好,值得积极推广.

有机磷中毒以体温和出汗作为阿托品减量指征的应用价值

目的:探讨以体温和出汗作为阿托品治疗急性有机磷中毒调整用药指征的安全性和可行性。方法:将急性有机磷中毒患者(中毒前无严重的心肺肝肾疾病)128例随机分为两组,A组以体温和出汗作为阿托品停药与减量的指征。B组以"阿托品化"作为阿托品用药过程中停药与减量指征。评价治愈率、阿托品中毒率和住院时间。结果:治愈率A组高于B组(P<0.05),阿托品中毒A组明显少于B组(P<0.01),住院时间A组少于B组(P<0.01),农药中毒反跳A组出现机会少于B组。结论:以体温和出汗作为有机磷中毒中阿托品减量指征,具有明显的安全性和可行性,可以作为治疗急性有机磷中毒的可行性方案。

复方固环止血冲剂药效学研究

固环止血冲剂不同剂量,对大鼠正常子宫平滑肌收缩有明显抑制作用,并可对抗由催产素引起的子宫平滑肌强烈收缩。对动物子宫内异物多种炎症模型有明显的抗炎作用,该方尚有缩短出血和至凝血时间的作用。提示该方具有对育龄妇女上避孕环后的止血、止痛、抗炎等功效。

急性有机磷中毒中间综合征误诊分析

我院１９９３年１月～１９９８年５月共收治急性有机磷农药中毒（ＡＯＰＰ）１２６例，其中发生中间综合征（ＩＭＳ）１２例，误诊９例，误诊率７５％，本文通过回顾性分析，探讨误诊原因，以提高ＡＯＰＰ抢救成功率。１临床资料１．１一般资料本组９例中男３例，女６例；...

奥沙利铂为主联合化疗治疗预后不良的晚期非小细胞肺癌临床研究

41例经病理或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌,接受奥沙利铂(L-OHP)为主的联合化疗.L-OHP分别联合吉西他滨(GEM)、去甲长春碱(NVB)、紫杉醇各15、21、5例.三组均予L-OHP 100～130 mg/m2,静脉滴入,d1;GEM组予GEM 1 000～1 250 mg/m2,静脉滴入,d1,d8;NVB组予NVB 25 mg/m2,静脉滴入,d1,d8;紫杉醇组予紫杉醇150～175 mg/m2,静脉滴入,d1.21 d为1个周期,每例患者至少治疗2个周期.共132个周期,平均3.2个周期.结果显示,总有效率14.6%(6/41),肿瘤控制率31.7%(13/41). 1年生存率26.8%(11/41),中位生存期7.2个月.主要的血液学不良反应为血小板减少,但Ⅲ～Ⅳ度减少仅占17.1%(7/41); 4例(9.8%)患者发生Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少;5例(12.2%)患者输注了红细胞.非血液学不良反应大部分局限于Ⅰ～Ⅱ度,10例(24.4%)患者出现Ⅰ～Ⅱ度神经毒性,均可逆.初步研究结果提示,L-OHP为主的联合化疗方案治疗预后不良的晚期NSCLC有一定疗效;但其疗效能否与顺铂相比,仍有待临床的进一步研究.其不良反应较轻,耐受性较好.

复方木鸡颗粒对DEN致大鼠肝炎的量效初步研究

目的评价复方木鸡颗粒对二乙基亚硝胺(DEN)致大鼠肝炎模型的药效作用,初步探讨量效关系。方法将SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、联苯双酯组(阳性对照药,0.15 g·kg^(-1))及复方木鸡颗粒(0.04、0.12、0.36、1.08、3.24 g·kg^(-1))5个剂量组(n=12)。除空白对照组外,其余各组每周1次口服灌胃二乙基亚硝胺(70 mg·kg^(-1)),同时给予各组大鼠相应的药物,每天灌胃给药1次,连续4周。测定大鼠的体重、肝指数,运用酶联免疫法(ELISA)检测血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)的含量,苏木精-伊红(HE)染色评价各组大鼠肝脏病理改变,探讨量效关系。结果与模型组比较,复方木鸡颗粒各剂量组大鼠的肝指数、血清中天门冬氨酸氨基转移酶、谷丙转氨酶的含量明显下降(P<0.01),体重明显升高(P<0.01或0.05),能够明显改善肝细胞状态和炎性细胞浸润等病理变化。其中复方木鸡颗粒0.12 g·kg^(-1)组生理、生化、病理指标均有极显著性差异,药效明显,复方木鸡颗粒0.04g·kg^(-1)、3.24 g·kg^(-1)组疗效较优于复方木鸡颗粒0.36 g·kg^(-1)、1.08 g·kg^(-1)组。结论本实验验证了复方木鸡颗粒对二乙基亚硝胺诱导大鼠肝炎药效作用的基础上,初步探讨量效关系,为其临床合理用药提供依据,同时也为其治疗肝病不同发展阶段(肝炎、肝硬化、肝癌)临床最佳给药剂量的差异化研究奠定实验基础。

锰离子滴眼液局部应用对眼前节组织的毒性作用

背景 锰离子滴眼液用于活体视觉传导通路的示踪观察方法已有研究,但锰离子局部点眼对眼前节组织的毒性作用尚无深入研究. 目的 研究不同质量浓度锰离子滴眼液对兔眼眼前节组织的毒性作用.方法 选取32只清洁级新西兰白兔,按照随机数字表法随机分为1.00 mol/L MnCl2组、0.50 mol/LMnCl2组、0.25 mol/L MnCl2组以及对照组,每组8只.采用抽签法随机选择动物一侧眼为实验眼,按照分组情况分别用1.00、0.50、0.25 mol/L锰离子滴眼液及生理盐水各1滴点于结膜囊中,分别于点眼后2h及1、3、7、14、21和28 d时在裂隙灯显微镜下观察眼局部刺激反应;用角膜荧光素染色法观察角膜上皮损伤情况并进行评分;采用角膜内皮镜观察角膜内皮细胞密度（ECD）和角膜厚度,并于点眼后3、7、14、28 d行苏木精-伊红染色,检查结膜、角膜、小梁网及睫状体的组织病理学变化.结果 1.00 mol/L MnCl2组和0.50 mol/L MnCl2组兔眼均出现睑结膜充血、水肿及大量分泌物等刺激症状,1.00 mol/L MnCl2组兔眼于点眼后1d刺激反应最强,点眼后7d反应消失;0.50 mol/L MnCl2组兔眼眼表刺激反应程度轻于1.00 mol/L MnCl2组,持续到点眼后3 d;0.25 mol/L MnCl2组兔眼点眼后未见明显的眼表刺激反应.点眼后2h、1d、3d及7d,各组兔眼角膜上皮荧光素染色评分总体比较差异均有统计学意义（χ2=17.350、19.200、12.200、10.140,均P＜0.05）.各组兔眼点眼后不同时间点ECD总体比较差异无统计学意义（F分组=0.38,P＞0.05;F时间=1.79,P＞0.05）.各组兔眼点眼后不同时间点角膜厚度总体比较差异有统计学意义（F分组=18.22,P＜0.05;F时间=116.75,P＜0.05）点眼后2h～3d,1.00 mol/L MnCl2组兔眼角膜厚度值明显增加,但点眼后7～28 d,各组兔眼角膜厚度值接近,点眼后2h～14d角膜厚度值均明显高于点眼后28 d,0.50 mol/L MnCl2组兔点眼后2h～1d角膜厚度值明显高于点眼后28 d,差异均有统计学意义（均P＜0.05）.组织病理学检查结果显示,1.00 mol/L MnCl2组兔眼于点眼后3d和7d可见结膜、小梁网和睫状体的炎性细胞浸润及角膜基质水肿,0.50 mol/L MnCl2组于点眼后3d可见结膜炎性细胞浸润,但角膜、小梁网和睫状体组织未见明显异常,而0.25 mol/L MnCl2组兔眼点眼后结膜、角膜、小梁网和睫状体均未见明显异常.结论 1.00 mol/L锰离子滴眼液对兔眼眼前节有明显毒性作用,0.50 mol/L锰离子滴眼液的毒性则明显降低,0.25 mol/L锰离子滴眼液对兔眼眼前节无明显的毒性作用.

奥沙利铂与氟尿嘧啶及亚叶酸钙联合治疗晚期大肠癌

目的 :研究奥沙利铂 (L OHP)与氟尿嘧啶 (5 FU)及亚叶酸钙 (CF)联合应用治疗晚期大肠癌的疗效和毒副反应。方法 :采用L OHP 130mg/m2 ,静脉滴入 2h ,d1;CF 2 0 0mg/m2 ,静脉滴入 2h ,d1～d5;5 FU 30 0mg/m2 (≤ 5 0 0mg/d) ,静脉滴入 4h ,d1～d5(CF滴完后 ) ;2 1d为 1个周期。结果 :总有效率为30 % ,毒副反应以骨髓抑制、感觉神经毒性为主 ,白细胞下降发生率为 4 5 % ,神经毒性发生率 80 % ,本组无Ⅳ度毒副反应。结论 :L OHP、5 FU、CF联合应用治疗晚期大肠癌疗效肯定 。

汉代经典名方复方制剂开发的用法用量分析与对策

笔者拟从不同层面对汉代经典名方用法用量进行分析,并在此基础上给出相应对策,以期为此类复方制剂的开发提供参考依据。通过对仲景用药特点、煎煮方式、服法用量分类统计,历代医家度量衡折算方法和已上市汉代经典名方制剂用法用量的综合分析,发现“将息法”为仲景方服法总则,即基于汉代度量衡一两折算今13.8 g的情况下中病即止、灵活用药,达到用药安全有效的目的。梳理后发现,汉代经典名方虽然单味药用量大,但服法灵活,以每服生药量为基础用量,服用次数则根据病情灵活调整,该用法用量成为经典名方复方制剂合理开发的关键。基于考证结论,建议汉代经典名方复方制剂开发时,尊重仲景原方服法用量,以原方每服生药量作为每日基础服用量,服用次数采取区间表述方式,即每日1~N次(N为原文最大日给药次数),具体服用次数可由临床医生根据病情轻重缓急随证加减,灵活选择;毒理学研究时以每服生药量为基础,观察最大次数下的毒理情况,提示临床安全使用范围;药品说明书建议采用区间表述方式,提示毒理风险区间。

含对乙酰氨基酚的感冒药及柴芩清宁胶囊单次给药对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究

目的研究对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊单次给药致小鼠肝毒性的"时-毒""量-毒"关系。方法在肝毒性"时-毒"关系研究中,昆明种小鼠随机分为对照组、对乙酰氨基酚片组、复方氨酚烷胺片组、美扑伪麻片组、柴芩清宁胶囊组,各给药组根据给药后取血时间随机分为给药后1、2、4、8、12、24、48、72、96 h 9个亚组,3种西药给药剂量均为425.98 mg/kg(以对乙酰氨基酚水平换算),柴芩清宁胶囊给药剂量为3 680.50 mg/kg;在肝毒性"量-毒"关系研究中,昆明种小鼠随机分为对照组,对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片、柴芩清宁胶囊高,中,低剂量组,3种西药高、中、低剂量分别为266.24、425.98、681.57 mg/kg,柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1 437.70、2 300.31、3 680.50 mg/kg,每组10只,雌雄各半,于给药后12 h取血。给药后观察动物一般状况;在相应时间点取血及脏器,检测血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和碱性磷酸酶(ALP)水平,计算肝脏、脾脏和胸腺脏器系数。结果与对照组比较,单次ig柴芩清宁胶囊1 437.70~3 680.50 mg/kg后,小鼠一般状况、血清ALT、AST、ALP水平和脏器系数均无明显变化。与对照组比较,单次ig对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片425.98 mg/kg后,随给药后时间延长,小鼠出现怠动、毛色不华等毒性症状,12 h最为明显,24~72 h消失;血清ALT、AST和ALP水平不同程度增加,均在给药后12 h达到高峰,毒性持续时间分别约达72、24和24 h;肝脏、脾脏、胸腺脏器系数均无明显变化。与对照组比较,单次ig 3种西药266.24 mg/kg后,小鼠一般状况、血清ALT、AST、ALP和脏器系数均无明显变化;3种西药425.98和681.57mg/kg剂量组血清ALT、AST和ALP水平显著升高,且呈剂量相关性;681.57 mg/kg剂量可导致肝脏脏器系数明显升高,脾脏、胸腺脏器系数无明显变化。结论单次ig柴芩清宁胶囊3 680.50 mg/kg对小鼠不造成肝损害;大剂量对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片和美扑伪麻片均可对小鼠造成一定的急性肝损伤,且肝损伤均呈现一定的"时-毒"和"量-毒"关系。