P-FMEA在医疗器械生产过程关键工序分析应用

以医用PVC切开插管生产过为例,根据识别实现过程要求、生产程特性,结合风险分析确定关键工序,明确过程控制的重点和关键工序管理职责,提高过程控制能力,从而实现过程质量的稳定性和连续性。

P-FMEA在产品生产工艺中的应用

P-FMEA是目前国际上一种较为先进的预防产品生产工艺质量缺陷的分析方法,拥有一套科学而完整的理论体系。一般在产品工艺方案初次确定后开展P-FMEA工作,当现有产品发生较大或重大工艺更改时,也应在过去P-FMEA的基础上针对改变的部分进行分析。P-FMEA工作由来自不同部门和专业的人员组成的多功能小组实施执行,可以保证风险分析的全面性。对分析出来的高风险工序,应对相关的执行人员进行培训,以引起重视。

P-FMEA在药用铝箔及药用复合膜生产企业中的应用

FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一个经验性定量分析的工具,广泛应用于风险评估和质量持续改进过程。其贯穿于产品设计开发到工艺流程改善及产品变更的整个过程。FMEA不同于8D问题求解法,它是一种先期改善行为(预防性),而后者只是一种错误矫正行为(事后型)。通过FMEA的执行和落实,可减少很多设计和生产过程中的失败及矫正成本。

P-FMEA在轨道车辆制造业过程设计开发中的应用研究

文章以新加坡地铁车辆的过程设计开发为例,介绍了基于AIAG和VDA联合发布的FMEA实施手册的P-FMEA在轨道车辆制造业过程设计开发中的应用,并将FMEA分析工具从单一的风险分析功能提升到过程设计开发的要素识别与验证。同时基于企业信息化的发展战略对企业自主建立P-FMEA管理软件和数据库提出构建框架,助力企业进行知识管理和信息化推进。

浅论手卷雪茄精益制造转型的机会与挑战

计算机数字技术的发展,为传统手卷雪茄生产数字化精益制造提供了新机遇。本文针对手卷雪茄向数字化精益生产转型中的质量控制,聚焦现场质量管理,提出围绕高质量发展战略,识别数字资源需求,聚焦新质竞争力,实施IT与OT融合的数字化转型总体思路;聚焦工业化知识生产质效的竞争,提高手卷雪茄精益制造的数字化水平;通过数据挖掘,发挥人在数据精准敏捷学习方面的优势,把握手卷雪茄精益制造数字化转型的挑战与机会,促进手卷雪茄产业升级。

构建“三位一体”的燃气器具品质保证管理体系

鉴于燃气器具的特殊性,从燃气器具生产的实际品质要求出发,提出了燃气器具品质保证的一个重点与两个延伸。即:工厂内部品质的重点控制,包含工厂内部从产品设计到产品生产的质量控制;质管理向外协部品生产商延伸,体现了对部品供应商的产品及质量体系的管理。品质管理向销售及售后服务延伸,更是反映了产品满足顾客需求的理念。最后,提供了一些实施方法及要求。

PFMEA在卷烟生产过程的应用

随着烟草工业企业SPC的持续导入、应用和推广,各种改善工具也日益受到重视并纳入到SPC品质改善过程中。FMEA作为一种强化事先预防的重要方法,可以有效的对影响卷烟品质的各种可能风险进行评价、分析并消除或减小这些风险。而其中的P-FMEA分析技术,可以最大限度地保证发现卷烟过程中存在的失效模式和后果,消除或较少失效的机会,并把最终的思考和行动结果文件化,从而达到事先预防的目的。

基于边界图和P图的FMEA分析方法研究与实践

基于故障模式及影响分析(FMEA)的技术方法与理论,结合辅助工具边界图、P图,提出了一套可行的可靠性分析方法,并对总线控制单元进行了探索性应用研究,旨在有效识别出产品潜在故障的故障机理,找到潜在故障的根本原因,从根本上控制产品的故障风险,为产品的可靠性分析提供一种新的技术途径和方法。

空间推进器制造中的可破坏性工装

由于航天研究的特殊性,其预研型号零件一般批量很小,并且有许多零件不易装夹。选用一种不同于传统专用工装的可破坏性工装,其材料可以是金属的,也可以是非金属的。为保证进度,必须建立预先性的可破坏性工装的数据库。采用可破坏性工装缩短了研制周期,降低了研制成本。

Process FMEA在白车身制造工艺中的创新应用

在汽车白车身制造过程中,焊接、涂胶、防错、包边都存在不同的失效模式,这就导致白车身制造过程中任何一项工艺都存在一定的质量风险。因此,白车身制造工程师应用PFMEA(Process Failure Mode and Effect Analysis)这一质量工具来识别工艺风险并采取有效措施降低风险。为了描述PFMEA在项目不同阶段和不同功能块之间的传递,将PFMEA文件进行分级:模板级、项目级和工厂级。PFMEA小组负责开发模板级,制造工程师基于模板开发项目级PFMEA,然后由车间工程师开发工厂级PFMEA,用于生产管控制造风险。工厂级PFMEA也随着生产制造不断演变更新,通过总结以往的经验教训,促进PFMEA模板更新,从而形成一个不断更新进步的闭环过程。此外,创新性地探索Design FMEA与Process FMEA的互联开发,从产品设计源头挖掘潜在质量缺陷,进一步地提高白车身制造过程中的质量风险管控能力。

Application Research for DP Enhanced Notation

DP enhanced notations are the new technical application on traditional DP system in order to adapt to higher requirements on offshore unit. But they are very complicated to apply. This article introduces the general of DP enhanced notations. At the same time, it provides a case, based on 145 m DSV built in a yard located at Shanghai, China. This case shows main settings for control systems and auxiliary systems of DNV ＂DYNPOS-ER＂. DP analysis and FMEA reports show all these setting can fulfill the requirements of Rules and diving operations.