pH依赖的溶解/沉淀法制备美洛昔康纳米混悬剂

为提高美洛昔康(1)的溶出度,采用p H依赖的溶解/沉淀法制备其纳米混悬剂。以1纳米混悬剂的平均粒径、多分散性指数(PDI)及稳定性为指标,采用单因素法优化其处方和工艺。所得最优处方和工艺为:使用泊洛沙姆407(P407)和Tween-80(T80)(1∶1,w/w)作1纳米混悬剂的稳定剂,用量与主药1的比例为1∶2(w/w);以13 000 r/min的速率高速剪切2 min。验证试验显示,3批1纳米混悬剂的平均粒径均在200 nm以内,PDI值约0.2;室温放置7 d后,平均粒径的波动在30 nm内,PDI波动在0.03以内。采用扫描电镜对其形态进行观察,结果显示1纳米混悬剂呈不规则的椭圆形小颗粒,表面光滑。体外溶出度显示,1纳米混悬剂在磷酸盐缓冲液(p H 7.4)中5 min即可溶出(91.68±3.26)%,而1粗混悬液60 min时溶出率仅为(50.45±3.13)%。结果表明将1制成纳米混悬剂后,其溶出度得到显著改善。

pH值依赖的帕瑞昔布钠溶液化学稳定性、溶解度和油水分配系数研究

目的研究介质pH值对帕瑞昔布钠(PCX)溶液化学稳定性、溶解度及油水分配系数的影响,为PCX鼻腔给药新剂型的研究提供理论依据。方法建立PCX的HPLC分析方法,研究不同pH条件下药物溶液化学稳定性、溶解度及油水分配系数。结果pH<6.0时,PCX溶液的化学稳定性较差,当pH≥6.0时,PCX溶液的化学稳定性良好;PCX的溶解度随着介质pH值的增大而增大,在碱性pH下其溶解度较好;PCX的油水分配系数随着pH值的增大而逐渐减小,在酸性pH下,油水分配系数较大,而在碱性pH下,油水分配系数很小。结论PCX溶液化学稳定性、溶解度及油水分配系数具有明显的pH值依赖性。

制备波棱瓜子总木脂素纳米混悬剂

目的制备波棱瓜子(Herpetospermum caudigerum)总木脂素纳米混悬剂,优化其处方并考察其体外溶出行为。方法采用p H依赖的溶解-沉淀法联合高压均质技术制备纳米混悬剂,Box-Behnken设计-响应面法优化处方,同时对其形态、粒径及晶型结构进行表征。然后,采用桨法测定总木脂素纳米混悬剂的体外溶出度。结果以总木脂素10 mg/m L,PVP K30 3.3 mg/m L,SDS 2.1 mg/m L制得的波棱瓜子总木脂素纳米混悬剂的平均粒径为(306.15±7.06)nm,扫描电镜显示,其呈不规则球形,大小较均匀;X射线衍射图表明,总木脂素在纳米混悬前后,晶型无显著变化,以无定型状态存在;体外溶出实验表明,该纳米混悬剂的溶出量明显高于其物理混合物。结论该制备工艺简单、稳定,适用于弱酸弱碱类难溶性药物纳米混悬剂的制备。

对印制板生产中废水的处理

一、概述 随着印制板制造技术的发展,生产过程中所产生的污染也在逐步增加。治理这些污染是保护人体健康,搞好环境保护的必不可少的条件。 目前,国外及国内引进的印制板生产厂家均把生产过程中环境保护及污染治理放在很重要的位置。就其治理方法来讲仍然是化学沉淀法或离子交换法两者相结合,他们设备可靠,自控水平高,水的回用率也比较高。

哌柏西利片人体生物等效性研究相关考虑

哌柏西利片是由哌柏西利胶囊进行处方工艺优化后获得的改良产品,能够降低抗酸药对哌柏西利暴露的影响。与胶囊剂餐后服药的要求不同,哌柏西利片可以在不考虑食物摄入的情况下给药。由于其独特的生物药剂学特性,哌柏西利片的人体生物等效性研究要求与普通仿制药有所不同。本文通过解析哌柏西利的药物特征、胶囊和片剂的生物药剂学特点,提出哌柏西利片仿制药的人体生物等效性研究建议,为我国哌柏西利片的仿制研究提供参考。