氨咖黄敏胶囊对精神障碍患者感冒期间氯氮平血药浓度的影响

目的:探讨氨咖黄敏胶囊对精神障碍患者感冒期间氯氮平血药浓度的影响。方法:回顾性收集2020年1月至2021年10月该院进行氯氮平稳定治疗并伴有感冒期间服用氨咖黄敏胶囊的44例精神障碍住院患者的病历资料,获取患者的性别、年龄、服药方案、联合用药和氯氮平血药浓度等信息,使用SPSS 25.0软件进行统计分析。结果:44例患者在合用氨咖黄敏胶囊后氯氮平血药浓度有不同程度的升高,基线期平均血药浓度为(444.23±289.24)ng/mL,干预期平均血药浓度为(621.43±375.23)ng/mL;白细胞计数(WBC)也出现了不同程度的升高,基线期WBC水平中位值为6.67×10^(9)/L,感冒期WBC水平中位值为8.06×10^(9)/L;12例患者发生了氯氮平血药浓度升高后的不良反应。结论:感冒期间使用氨咖黄敏胶囊对氯氮平血药浓度升高有影响,WBC水平升高不能显著影响氯氮平血药浓度。氨咖黄敏胶囊与氯氮平联合应用时,对氯氮平血药浓度的监测至关重要,以避免发生与氯氮平血药浓度相关的不良反应。

复方氨酚烷胺片(胶囊)中主成分含量均匀度测定

目的建立测定复方氨酚烷胺片(胶囊)中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法,并探讨其对重量/装量差异的影响。方法色谱柱为YMC-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇(60∶40,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm(对乙酰氨基酚)和225 nm(咖啡因、马来酸氯苯那敏),柱温为35℃,进样量为5μL(对乙酰氨基酚)和20μL(咖啡因、马来酸氯苯那敏)。考察S值较大3家生产企业产品的重量/装量差异和主成分含量均匀度的关系。结果44家复方氨酚烷胺片生产企业的106批样品中,主成分含量均匀度的合格率为91.84%(90/98);52家复方氨酚烷胶囊生产企业的135批样品中,胶囊剂主成分含量均匀度的合格率为94.87%(111/117)。片剂生产企业C、胶囊生产企业E的产品每片(粒)中3种主成分含量与片重(粒重)曲线高度一致,但重量/装量差异的RSD分别为3.31%和2.25%;胶囊企业K的产品装量差异的RSD为1.35%,但仅对乙酰氨基酚的含量同装量差异呈正相关。结论建立的主成分含量均匀度测定方法专属性强,可为复方氨酚烷胺片(胶囊)的质量控制提供参考。建议生产企业根据主成分的投料量,按从大到小的顺序进行逐级混合,以提高产品的混合均匀度;同时,应在质量标准中增加咖啡因和马来酸氯苯那敏2种主成分的含量及含量均匀度的控制项目。

HPLC-ELSD-UV法同时测定氨酚那敏三味浸膏胶囊中长梗冬青苷、白花前胡甲素、白花前胡乙素

目的建立氨酚那敏三味浸膏胶囊中长梗冬青苷、白花前胡甲素和白花前胡乙素的定量分析方法。方法采用HPLC-ELSD-UV法测定长梗冬青苷、白花前胡甲素和白花前胡乙素,色谱柱为Venusil XBP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,紫外检测波长为320 nm;ELSD参数:漂移管温度为80℃,氮气体积流量为2.5 mL/min,雾化温度为36℃,柱温30℃。结果长梗冬青苷在1.0716～5.358μg范围内的线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率100.3%,RSD为2.05%(n=9);白花前胡甲素和白花前胡乙素分别在0.892 4～4.462μg(r=0.999 9)和0.486 8～2.434μg(r=0.999 7)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.03%、99.02%,RSD为2.01%、1.98%(n=9)。结论本方法测定结果准确可靠,重复性好,可为氨酚那敏三味浸膏胶囊的质量控制提供定量评价方法。

HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中三种成分

建立同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的HPLC法.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为磷酸二氢铵溶液(取0.1 mol/L磷酸二氢铵溶液1 000 mL,加磷酸1 mL,混匀)-乙腈(82∶18),流速为1.0 mL/min,检测波长为216nm,柱温27℃.线性范围为对乙酰氨基酚2.020～25.245μg,r=0.999 6;咖啡因0.099～1.240μg,r=1.000 0;马来酸氯苯那敏0.020～0.256μg,r=1.000 0;平均回收率:对乙酰氨基酚97.1%,RSD=0.78%;咖啡因99.2%,RSD=0.70%;马来酸氯苯那敏98.6%,RSD=0.89%.本方法简便、快速、准确,可更好地控制氨咖黄敏胶囊的质量.

氨咖麻敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的：优化测定氨咖麻敏胶囊中各组分含量的方法。方法：色谱柱为CNWC18（150mm×4．6mm，5μm），以磷酸二氢铵溶液-乙腈-甲醇（85：5：10）为流动相，检测波长为210nm，同时测定对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、咖啡因含量；色谱柱为CNWC18（250mm×4．6mm，5μm），以磷酸二氢铵溶液-乙腈（73：27）为流动相，检测波长为261nm，测定马来酸氯苯那敏含量。结果：氨咖麻敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏的线性范围分别为0．1000—1．0000mg·ml^-1（r=0．9995）、0．0120～0．1200mg·ml^-1（r=0．9999）、0．0120—0．1200mg·ml^-1（r=1．0000）、0．0150-0．1800mg·ml^-1（r=1．0000），平均回收率分别为99．9％、101．0％、99．4％、100．0％，RSD分别为1．6％、1．2％、1．7％、1．4％（n=9）。结论：本方法灵敏度高、专属性强，可用于测定氨咖麻敏胶囊中各组分的含量。

HPLC法同时测定感冒灵胶囊中三组分的含量

目的建立感冒灵胶囊的质量标准。方法采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.03 mol·L-1磷酸氢二铵(磷酸调pH至3.1)(12∶88),进样量10μl,柱温为20℃,检测波长214 nm,流速为1.0 ml·min-1。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在101.17～2 023.40、2.00～40.09和2.05～40.93 mg·L-1范围内线性关系良好,精密度RSD分别为0.05%、0.09%0、.17%(n=8),平均回收率分别为100.4%、99.6%、99.6%。结论结果准确,方法重复性好,可作为该制剂的质量控制指标。

氨咖黄敏胶囊治疗轻型新型冠状病毒肺炎的临床观察

目的观察氨咖黄敏胶囊(含体外培育牛黄10 mg/粒)治疗轻型新型冠状病毒肺炎的临床疗效,为临床用药提供参考依据。方法选择2022年4月—2022年5月上海方舱医院收治的193例发热的轻型新型冠状病毒肺炎患者以1:1比例随机分配至两组(治疗组92例,对照组101例)。治疗组给予氨咖黄敏胶囊(含体外培育牛黄10 mg/粒),对照组给予氨酚伪麻美芬片/氨麻美敏片,总疗程不超过7 d。观察患者核酸转阴时间(新冠病毒检测核酸CT值连续2次≥35)、发热持续时间、用药3日后主要临床症状包括咽痛、鼻塞、头痛及肌肉酸痛等改善情况。结果治疗组和对照组核酸转阴时间为(5.84±2.88)d及(5.75±2.36)d,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组和对照组发热时间为(1.36±0.57)d及(1.47±0.63)d,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组和对照组患者治疗后临床症状改善率分别为咽痛81.97%和63.77%,鼻塞92.06%和79.22%,头痛91.07%和73.02%,肌肉酸痛92.68%和74.47%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论氨咖黄敏胶囊(含体外培育牛黄10 mg/粒)能显著改善轻型新冠肺炎患者的咽痛、鼻塞、头痛、肌肉酸痛等临床症状,为其治疗该疾病提供了初步的临床证据。

速感宁胶囊质量标准研究

目的:完善速感宁胶囊质量标准。控制产品质量。方法:采用TLC法对制剂中大青叶进行了鉴别;大青叶的薄层色谱鉴别采用大青叶为对照药材,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5∶4∶1)为展开剂。采用HPLC法测定制剂中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量。流动相分别为甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.5)和甲醇-0.05 mol/L,磷酸二氢钾-三乙胺(50∶50:0.02)(用磷酸调pH至5.0)。结果:对乙酰氨基酚平均回收率为99.36%,RSD为1.03%(n=6);马来酸氯苯那敏平均回收率为99.13%,RSD为1.31%(n=6)。结论:鉴别方法专属性强,定量方法准确,稳定,重现性好,可作为速感宁胶囊的质量控制标准。

氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查方法学研究

目的建立氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版一部微生物限度的检查方法,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果氨酚那敏三味浸膏胶囊对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大,故采用常规法即可进行该项全面检查。结论通过方法学验证,建立了氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查法,方法简便,结果可靠。

HPLC法测定氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚含量

目的:建立氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法。方法:以Venusil XBPC18(250×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相:甲醇-0.05%磷酸(15:85);流速1.0mL.min-1,柱温30℃,检测波长240nm。结果:对乙酰氨基酚在0.8～8μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9992),平均回收率为101.42%,RSD=1.61%(n=6)。结论:方法专属性高,准确,可靠,可有效控制制剂的质量。

HPLC法同时测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚与维生素C的含量

目的建立HPLC法同时测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚与维生素C的含量。方法采用Zorbax SB C18色谱柱,乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)为流动相;流速:0.8mL.min-1;检测波长:249nm;柱温:30℃。结果对乙酰氨基酚的浓度在10～160mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.9990;维生素C的浓度在5～80mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.9991。平均回收率:对乙酰氨基酚为100.3%(RSD=0.6%),维生素C为98.7%(RSD=1.3%)。结论本方法测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚与维生素C的含量简便?快速?准确,且分离效果好。

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量;方法:色谱柱:Kromasil苯基柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水-三乙氨(20:79:1)(磷酸调pH至3.1),检测波长为260 nm;结果:线性范围:对乙酰氨基酚15.13～35.30μg,r=0.9999;咖啡因0.911～2.11μg,r=1.0000;马来酸氯苯那敏0.06～0.15μg,r= 0.9998;平均回收率:对乙酰氨基酚99.5%,RSD%=0.5%;咖啡因100.0%,RSD%=0.3%;马来酸氯苯那敏99.6%,RSD%=0.9%。结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可更好地控制本品质量。

HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中二组分的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因2种成分的含量。方法采用Agilent extend-C_（18）（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈（A）-三乙胺溶液（1 m L三乙胺加79 m L水,调p H至3.1,B）（17∶83）,流速1.0 m L/min,检测波长217 nm;柱温25℃,进样量15μL。结果对乙酰氨基酚、咖啡因的线性浓度范围分别为831.33~2 078.33μg/m L（r=0.999 6）和50.27~125.67μg/m L（r=0.999 4）,两组分平均回收率分别为99.99%（RSD=0.02%）和100.14%（RSD=0.52%）。结论该方法灵敏度、准确度高,重复性好,适用于氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因2种有效成分的测定。

用HPLC法测定复方对乙酰氨基酚胶囊4组分的含量

目的 :采用HPLC法同时测定复方对乙酰氨基酚胶囊中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、咖啡因、和马来酸氯苯那敏的含量。方法 :色谱柱为ODSC18,15 0mm× 4 .6mm ;流动相 :甲醇 - 0 .0 5mol/L磷酸二氢钾 三乙胺 (15∶85∶0 .0 2 ) ,用磷酸调pH至 3.4 ,检测波长 2 15nm。结果 :线性范围分别为 :对乙酰氨基酚 5 0～ 35 0 μg·mL-1(r =0 .9997)、盐酸伪麻黄碱 6 .0～ 4 2μg·mL-1(r=0 .9938)、咖啡因 6 .0～ 4 2 μg·mL-1(r =0 .9998)、马来酸氯苯那敏 0 .6～ 4 .2 μg·mL-1(r =0 .9999)。平均回收率分别为 :对乙酰氨基酚 10 2 .3%、盐酸伪麻黄碱 10 0 .9%、咖啡因 10 1.8%、马来酸氯苯那敏 10 1.5 %。结论 :本法分离度好 ,快速 ,简便 ,可同时测定该胶囊中的四组分。

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊及其片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的:建立同时测定氨咖黄敏胶囊(片)中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的 HPLC 法。方法:采用 Hypersil C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱(大连依利特),流动相为1%醋酸溶液(用二乙胺调节 pH 值至3.7)-甲醇(62:38),流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长为272 nm,柱温为室温。结果:对乙酰氨基酚在50.0～500.0μg·mL^(-1)范围内具有良好的线性关系,r=0.9996,方法的同收率为99.5%～100.1%,RSD 为0.26%～0.30%(n=3);咖啡因在3.0～30.0μg·mL^(-1)范围内具有良好的线性关系,r=0.9997,方法的回收率为99.4%～99.7%,为0.45%～0.60%(n=3)。结论:本法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可用于氨咖黄敏胶囊(片)中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定。

HPLC法同时测定感冒清胶囊中3组分的含量

目的 建立同时测定感冒清胶囊中盐酸吗啉胍、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用HPLC法,选用Intersil ODS-3柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以0.05 mol·L^-1三乙胺（用磷酸调pH至3.0）-甲醇（62∶38）为流动相,检测波长220 nm.结果 盐酸吗啉胍、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏分别在0.97～3.88 μg（r=0.999 9）、0.99～3.98 μg（r=0.999 9）、0.044～0.177 μg（r=0.999 9）范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别是99.5%、99.9%、101.2%.结论 所用方法准确、简便,专属性强可控制感冒清胶囊的质量.

高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量

目的 :采用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量。方法 :使用EclipseC18柱 (4.6mm× 15 0mm) ,柱温 30℃ ,流动相 :乙腈 pH3.0缓冲液 (15 :85 ) ;检测波长 2 14nm ;流速 1ml·min-1。结果 :采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量 ,线性范围分别为 2 0 0～ 12 0 0 ,12 .2 8～ 73.6 8,1.6～ 9.6 μg·ml-1,r =0 .9999;平均回收率分别为 99.8% (RSD =0 .6 % )、10 0 .0 % (RSD =0 .3% )、98.4 %(RSD =0 .9% )。结论 :本法简便快速准确 ,用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中三个组分的含量 ,能更好地控制产品质量。

连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的临床研究

目的:观察连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的疗效及安全性。方法:随机对照分析2009年9月～2010年3月应用连花清瘟胶囊、奥司他韦胶囊、氨咖黄敏胶囊治疗甲型H1N1流感患者174例,对比观察连花清瘟胶囊的体温疗效、证候疗效、退热起效时间以及不良反应。结果:体温疗效显效率连花清瘟组和奥司他韦组分别为72.4%、75.7%,两组之间无显著性差异(P>0.05),均明显高于氨咖黄敏组(48.3%)(P<0.05);临床证候的显效率连花清瘟组和奥司他韦组分别为75.9%、79.3%,两组之间无显著性差异(P>0.05),均明显高于氨咖黄敏组(55.2%)(P<0.05);连花清瘟组退热起效时间优于奥司他韦组(P=0.032);三组不良反应发生率均较低。结论:连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感与奥司他韦一样效果显著,安全性好。

复方酚咖伪麻胶囊含量均匀度测定

目的:探讨高效液相色谱法(HPLC)测定复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的方法。方法:采用HPLC,Waters X-Terra C18(4.6 mm×250 mm,5μm);1%醋酸溶液(用二乙胺调pH值至3.7)-甲醇(50∶50)为流动相;检测波长为226 nm。结果:马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁进样量分别在0.13～2.56μg和0.60～12.01μg与峰面积的线性关系良好(r=0.99994和0.99999);平均回收率为99.90%,99.91%,101.68%和101.00%,100.12%,100.34%;精密度,重复性良好。结论:所建立的方法准确、简便、快速,适用于复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的测定。

高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立高效液相法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:采用Shim-Paok CLC ODS C18(6.0 mm×200 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH至3.4);检测波长:215 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃。结果:对乙酰氨基酚在0.092～4.604μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.40%,RSD=1.53%(n=6);马来酸氯苯那敏在4.160～20.800μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.24%,RSD=1.26%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于氨咖黄敏胶囊的质量控制。