欧盟专利及其“超国家”地域性与影响研究

传统专利权具有国家地域性,长期阻碍着技术创新跨国合作与流通。而根据正在议定中的欧盟专利规则产生的欧盟专利权,将作为一个整体在所有欧盟成员国普遍有效,诉讼也由欧盟诉讼制度管辖,因而具有与传统专利权不同的超国家地域性。欧盟专利的诞生将降低创新跨国专利保护费用、提高创新在多国专利保护的稳定性、消除国家地域性对科技创新的阻碍,在专利制度国际一体化进程中,具有里程碑式的重要意义。

拒绝专利许可行为的欧盟竞争法规制及其启示

专利权人有权自由选择交易对象,然而在例外情形下拒绝专利许可行为可能构成反垄断法上的滥用行为。一般情况下专利权本身并不构成核心设施,然而由于标准必要专利技术本身的特殊性,权利人在相关市场具有市场支配地位。对于拒绝专利许可行为,欧盟并未采取核心设施原则,而是采取较为宽松的例外情形原则,并在一系列案件中经历了由宽松向扩张适用的转变过程。标准必要专利情形下,欧盟认为权利人所承担的FRAND许可义务本身即构成一种例外情形,因此其拒绝许可构成滥用市场支配地位行为。新时代为促进创新、保护竞争,基于欧盟的经验借鉴,建议我国采取例外情形原则规制拒绝许可专利行为。首先,立法上通过修订《关于禁止滥用知识产权排除、限制竞争行为的规定》第7条规定、修改《关于滥用知识产权的反垄断指南》(征求意见稿)第15条关于的规定确立例外情形原则。其次执法中应当明确市场支配地位是反垄断法规制企业拒绝许可行为的前提,分析例外情形原则的构成要件及是否具有正当化的抗辩理由。标准必要专利作为核心设施承担着FRAND许可义务,违反FRAND许可即构成了一种"例外情形",应当认定为市场支配地位的滥用,对其进行反垄断规制。

中成药出口欧盟的影响因素与潜力的实证研究

为分析影响中成药出口欧盟的主要因素，测算出口潜力，以2000~2011年间我国对欧盟13国出口中成药的面板数据建立回归模型，并运用其估算出口潜力。结果表明，中国与欧盟各国GDP、中成药出口价格、欧盟国家港口吞吐量及中国与欧盟各国港口间的海运距离对中成药出口欧盟起到显著的促进作用，而欧盟统一农药残留检测标准则阻碍了中成药出口。欧盟国家可以分为固有潜力型和潜力再造型两类。依据研究结果提出了促进中成药对欧盟出口的政策建议。

我国专利联盟互惠性合作研究

专利联盟是促进企业技术创新的平台。由于契约不完全性的存在和"理性经济人"偏好的影响,专利联盟中存在着"反公共地悲剧",抑制了专利联盟的效率。互惠性合作是解决"反公共地悲剧"问题的有效途径,而互惠性合作策略有待培育和完善。

欧盟单一专利法院制度评介

为了配合欧洲专利申请和保护一体化,欧盟建立了单一专利法院制度,但由于各国批准手续复杂,该法院仍在筹备中。单一专利法院的设立能够避免由各个国家进行审理造成的矛盾判决现象,确保法律适用的安定性。《单一专利法院协定》对法院设置、诉讼管辖、法官选任、审判语言、证据制度、救济方法、诉讼代理等作出了规定,这些规定属于法院审理纠纷时应当遵守的程序规则。单一专利法院作为各欧盟成员国司法制度的一部分,将对各国的民事司法产生一定影响。

欧盟草药药品注册评价技术标准体系研究

欧盟在全球植物药市场的地位举足轻重,推动更多中成药尤其是复方产品进入欧盟药品市场,对中药国际化具有重要战略意义。立足中成药欧盟市场准入中的注册评价技术标准这一关键环节,从欧盟相关法律法规基础与技术标准体系构成,以及产品质量、安全与有效性评价技术要求等方面,系统剖析欧盟草药药品注册评价技术标准特点,并针对欧盟复方产品的要求进行专门讨论。研究结果对于我国深入认识欧盟草药药品监管体系内涵、搭建中欧植物药科学监管机制研究的“桥梁”具有良好学术价值,对指导和推动中成药开展欧盟药品注册工作具有积极地促进作用。

对标准化进程中专利权人欺诈行为的反垄断规制——欧盟的经验与启示

欧盟竞争法对专利权人标准化进程中欺诈行为的反垄断规制对象分为欺诈时具有市场支配地位的专利人和欺诈时无市场支配地位的专利权人。前者只有在标准化进程中具有市场支配地位专利权人具有主观意图,做出令人误解的陈述,且其欺诈行为导致反竞争效果时,才构成其滥用市场支配地位,可予以反垄断规制。后者在标准化进程中的欺诈行为则仅在公司通过反竞争实践且获得市场支配地位时,该欺诈行为通过欧委会的扩大解释可以适用《欧盟运行条约》第102条,进行反垄断规制,但这种对无市场支配地位的专利权人的扩展适用应谨慎克制。中国对于标准化进程中专利权人欺诈行为的反垄断规制规则的细化可以从欧盟中获得启示。

2002-2011年中国医学科学院/北京协和医学院专利情报分析

目的为医药科研工作者提供中国医学科学院专利的相关信息,并为药品研发和科研合作提供参考。方法通过中国知识产权网专利信息服务平台,对2002-2011年中国医学科学院/北京协和医学院申请的中外专利进行检索,并将其按申请年、申请人、专利技术、发明人进行统计分析。结果共检索到专利1 675件,其中,中国发明专利1 172件,中国发明授权373件,中国实用新型120件,中国台湾专利6件,中国外观设计4件,国外专利0件。申请数量在103～203件之间,2010年的最多(203件)。申请人以医科院药物研究所的最多(322件)。发明人以医科院药物研究所的杜冠华的最多(59件)。IPC分类号以A61K(医用、牙科用或梳妆用的配制品)的最多(992件)。其中,IPC大组以A61K31/00(含有机有效成分的医药配制品)的最多(543件);其次是A61P35/00(抗肿瘤药)(387件),结论说明含有机有效成分的医药配制品和抗肿瘤药是医科院目前的研发热点。

关于专利对外应用战略的思考

本文首先分析了三种专利对外应用战略——专利市场许可、专利联盟、专利入股战略的契约性质，然后基于其契约性质，探讨了专利的知识特性、对专利的控制力、专利保护的环境、技术与市场的不确定性对三种专利对外应用战略决策的影响。本文的研究对于理解专利对外应用战略的性质以及对专利对外应用战略的决策具有指导意义。

澳大利亚和欧盟植物药注册法规比较研究

澳大利亚和欧盟国家是全球植物药市场的重要组成部分,中药能否在澳大利亚和欧盟合法应用影响着中医药的国际化进程,对比研究澳大利亚及欧盟植物药注册法规对于开拓国际市场具有重要意义。通过梳理澳大利亚联邦药品管理局(TGA)及欧洲药品管理局(EMA)颁布的相关法规,对比分析二者有关植物药的定义、生产质量管理和注册登记法规,阐述澳大利亚和欧盟的药品监管模式,发现澳大利亚的经评估登记药品(L〔A〕3)方法1,以及欧盟的传统草药简化申请,更利于中成药获批。