甲磺酸酚妥拉明口腔崩解片在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的研究甲磺酸酚妥拉明(抗男性勃起功能障碍药)口腔崩解片和分散片在健康人体的药代动力学及生物等效性。方法20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂,剂量均为40mg,剂间间隔为1周,用反相高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中甲磺酸酚妥拉明浓度,用DAS药代动力学程序计算有关药代动力学参数、相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性。结果受试与参比制剂的药代动力学参数:tmax分别为(0.69±0.20)和(0.81±0.32)h,t1/2分别为(4.99±1.48)和(4.41±1.73)h,Cmax分别为(34.50±8.79)和(35.17±11.19)mg.L-1,AUC0-t分别为(100.30±23.14)和(99.95±27.51)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(104.81±23.46)和(104.85±28.61)mg.h.L-1。甲磺酸酚妥拉明的相对生物利用度为(103.10±20.60)%。结论2种制剂具有生物等效性。

甲磺酸培氟沙星在犬体内的药物动力学及片剂的生物利用度

犬６只经口服和静注交叉给药，单次给药剂量１０ｍｇ／ｋｇ。血药浓度以ＨＰＬＣ测定。口服和静注后药时曲线分别符合有吸收的一室模型和无吸收的二室模型，消除半衰期为１３．８３７±２．４９９及１６．１６１±４．６０４ｈ，药时曲线下面积为１９．３０５±５．７０２及２０．８５２±５．１７８μｇｈ／ｍｌ。片剂口服的绝对生物利用度为９２．６０６±１３．２１４％。