美洲大蠊提取物泡腾片制备及质量评价

采用单因素实验和响应面试验对美洲大蠊提取物泡腾片的处方工艺进行探究及质量评价。以崩解时间、pH、发泡量及感官评价为指标,最佳工艺为:美洲大蠊提取物5.0%、酸碱比例1∶1.21、PVP-K301.35%、PEG60005.37%、矫味剂10%、填充剂38.28%。工艺验证试验其崩解时间、片重差异、pH、发泡量、硬度及脆碎度均符合《中国药典》2020年版对泡腾片的质量标准,泡腾片表面光滑呈淡黄色,甜度适中,冲调后澄清度良好。