药物溶液稳定性试验的验证方法与重要性

目的:如何更行之有效地进行药物溶液稳定性试验。方法:应分别从主峰和各杂质的峰面积及分别所占总峰面积的百分比(采用归一化法)的经时变化来判断,同时还要观察是否有新的杂质产生,只有这样才能达到全面论证的效果。结论:应充分重视溶液稳定性试验的验证方法和其重要性,以及在实际应用中的注意事项。