反相高效液相色谱法测定甲磺酸酚妥拉明速崩片的含量

目的： 建立１ 种用高效液相色谱检测甲磺酸酚妥拉明速崩片含量的方法。方法： 用ＹＷＧ－ Ｃ１８ 柱为固定相。０－０１ ｍｏｌ·Ｌ－ １ 磷酸［含０－１３％ （ｖ／ｖ） 三乙胺］ － 乙腈（３０∶７０） 为流动相， ＵＶ 检测波长２７８ ｎｍ 。结果：该方法甲磺酸酚妥拉明回收率为１００－９ ％ ， ＲＳＤ 为０－５ ％ （ｎ ＝６） 。结论： 该法准确可靠， 专一性强， 能满足制剂质量标准的要求。

甲磺酸酚妥拉明速释片溶出度研究

目的:考察甲磺酸酚妥拉明速释片的体外释放行为,制订合理的溶出度测定条件。方法:以500mL人工胃液为溶出介质,转速为50r·min^(-1),间隔一定时间取样,采用高效液相色谱法测定药物的溶出量。结果:本品溶出迅速,主药于1min内即可完全溶出,且溶出均一。结论:本品达到了很好的体外速释效果。

甲磺酸酚妥拉明速释片对家狗相对生物利用度研究

比较了甲磺酸酚妥拉明速释片和普通片在家狗体内药代动力学和相对生物利用度。采用随机交叉分组实验设计,给4条家狗分别给予50 mg的甲磺酸酚妥拉明速释片和普通片,po,按设计采集12 h内动态血标本,以HPLC法测定血浆血药浓度,以一室模型计算2种制剂在动物体内的药动学参数和相对生物利用度。结果家狗口服后,其体内血药浓度-时间曲线符合一室模型。速释片和普通片的主要药代动力学参数分别是T_(max)为0.69 h和1.50 h,C_(max)为92.62 ng·mL^(-1)和82.22 ng·mL^(-1),AUC为214.43 ng·h·mL^(-1)和254.12 ng·h·mL^(-1)。配对t检验结果表明,只有T_(max)有显著性差异(P<0.05),其它参数均无显著性差异(P>0.05)。