口服固体制剂常用包装材料及容器的研究进展

目的 为不同口服固体制剂准确选用合适包装容器提供理论参考和现实依据。方法 从口服固体制剂常用包装容器的原材料和辅料特性入手,通过解析不同包装容器的技术要求,介绍国内药品包材审评制度和现阶段国家药监局药品审评中心药用包装材料登记数据,对口服固体制剂不同包装容器的特点和使用进展进行综述。结果 对剂量要求精准、单日服用剂量较小的制剂宜选用单剂量独立包装的泡罩包装;对需长期用药、单日服用剂量较大的药物宜选用塑料瓶包装;颗粒剂和散剂多选用复合膜、袋包装;包装规格较大但不宜用塑料瓶包装的芳香性、油脂性、挥发性及易氧化药物,可选用玻璃瓶包装。结论 药品生产企业在选择药品包装时,应结合包装原材料物化性质、与承装药品相容性、力学性能、装量范围、携带使用方便性和价格成本等多方面因素,综合考虑选择合适的包装容器,以保证药品质量稳定和安全有效。

食品包装用复合膜、袋的卫生性能分析与改进措施

食品包装是食品重要的组成部分,绿色包装是我国食品软包装的发展趋势。针对我国复合膜袋卫生指标存在的问题,从原料、生产工艺、国家标准等方面分析了产品产生不合格的原因。研究我国相关塑料产品的法律和规定,并提出学习和借鉴美国、欧盟、日本等国的相关法律法规,从政府、企业和公众3个层面出发,共同提高复合膜袋质量的方案,文中也探讨了我国复合膜袋的发展趋势。

纸塑复合胶粘剂的研究现状和动向

纸塑复合制品是现代包装行业应用较广泛的一种复合材料 ,而纸塑复合胶粘剂是纸张和塑料薄膜复合工艺的关键。本文综述了溶剂型和水基型两类纸塑复合胶粘剂的研究现状 ,并提出今后的研究方向是开发环境友好胶粘剂、高固含量乳液和功能性胶粘剂。

顶空气相色谱法测定复合包装膜、袋中的溶剂残留量

建立了静态顶空进样、气相色谱直接分析复合包装膜、袋中溶剂残留的方法。该方法有良好的重现性，丙酮、乙酸乙酯、丁酮、异丙醇、甲苯、乙酸正丁酯、二甲苯，连续测定6次的相对标准偏差分别为1．19％、1．05％、1．02％、1．33％、1．36％、0．85％、3．29％。检测限分别为0．0019、0．0036、0．0014、0．0023、0．0019、0．001、0．0025mg·m-2。工作曲线的线性范围为0～100mg·m-2。加标回收率为93％～103％。方法简便、快速、准确，适用于复合包装膜、袋中溶剂残留的同时、快速测定。

杭白菊综合保藏技术研究

杭白菊由于易受潮、变色、发霉及虫蛀而引起货架期较短,影响着市场的供应和销售量的增加。本研究表明:1)杭白菊的货架期受包装材料的影响较大,采用复合薄膜袋 A 或 B 包装贮藏300天以上的杭白菊仍能保持原有的色、香、味;2)选择适宜的辐照剂量是杭白菊综合保藏技术的关键之一,其中以3KGy～5KGy 的效果最佳。用10KGyr 射线处理杭白菊对其主要品质指标无明照影响:3)辐照剂最率不影响处理效果。

软包锂离子电池封装铝塑膜材料保护机理分析及其测试方法

铝塑膜通过对电池内芯的封装形成软包电池,是电池内芯的重要保护材料。铝塑膜是一种多层复合材料,基于铝塑膜的自身特性,可将软包电池做成所需的任意形状,且不同材料的复合使铝塑膜具有良好的耐电解液、热封性、阻隔性、绝缘性及化学稳定性等多种功能,实现了对电池进行有效保护。首先讨论了铝塑膜的保护机理、铝塑膜复合层材料选择、制备工艺方法,并对铝塑膜测试方法进行了论述,最后展望了今后铝塑膜的研发、测试方法设计思路及未来发展方向。

聚氯乙烯塑料袋装血液保存液Ⅰ的稳定性考察

目的:考察聚氯乙烯塑料袋装血液保存液Ⅰ在有效期内的稳定性。方法:将3批样品分成2组,一组样品每袋外加聚丙烯复合薄膜小包装袋,另一组不加聚丙烯复合薄膜小包装袋,于相同条件下室温储存,采用留样观察法进行稳定性试验。结果:不加聚丙烯复合薄膜小包装袋的样品储存2y含量升高至(2·95±0·05)%,加聚丙烯复合薄膜小包装袋储存2y含量升高在0·5%以内。结论:聚氯乙烯塑料袋装血液保存液Ⅰ适宜加聚丙烯复合薄膜小包装袋储存。

塑料复合膜、袋溶剂残留量不确定度评估

目的为提高包装用塑料复合膜、袋中溶剂残留的检测水平,建立溶剂残留测定结果的不确定度评定方法模型。方法以GB/T 10004—2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》中溶剂残留的检测方法为基础,参考相关标准和文献系统分析该法测量结果的不确定度来源,并对不确定度各个分量进行评估和合成。结果样品中溶剂残留总量的测定结果可表示为(22.40+1.421)mg/m2,k=2,P=95%。样品中苯系物残留量的测定结果可表示为(1.748+0.090 06)mg/m2,k=2,P=95%。最小二乘法得到的拟合校准工作曲线是溶剂残留结果测量不确定度的主要来源。结论溶剂残留测量结果的不确定度可作为表征测量结果准确度的指标之一。

液相色谱-串联质谱法同时测定食品包装用复合膜袋中3种醇类物质迁移量

采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)建立了同时测定食品包装用复合膜袋中三羟甲基丙烷、四氢-2-呋喃甲醇和1,6-己二醇的方法。按相关标准对样品进行迁移试验后,对不同性质食品模拟液进行分类处理,其中水基、酸性和醇类(10%)模拟液直接过滤,醇类(10%以上)模拟液采用氮吹降低乙醇浓度,橄榄油模拟液采用10%甲醇溶液萃取后,上机测试。采用C_(18)色谱柱,以0.01%甲酸-乙腈为流动相,梯度洗脱的方式进行分离,在电喷雾离子源正离子(ESI^(+))多反应监测(MRM)模式下进行检测,外标法定量。结果表明,3种醇类化合物的线性关系良好,相关系数(r)大于0.999。在3个加标浓度水平下,方法回收率为88.9%~116%,相对标准偏差(RSD)为0.70%~5.0%。在橄榄油食品模拟物中,三羟甲基丙烷的检出限(LOD,S/N≥3)和定量下限(LOQ,S/N≥10)分别为20μg/kg和40μg/kg,四氢-2-呋喃甲醇和1,6-己二醇的LOD和LOQ分别为4μg/kg和10μg/kg;在其他食品模拟物中,3种化合物的LOD和LOQ分别为4μg/L和10μg/L。该方法简便、可靠、灵敏、稳定,涉及的食品模拟物基本覆盖相关法规和标准中规定的类型,能满足食品包装用复合膜袋中3种醇类化合物迁移量的检测需求。

复合薄膜质量分析和制袋工艺条件

综述了复合薄膜中热封质量的评价和检查方法、影响因素 ,包括复合基材、复合结构和印刷排版对热封质量的影响 ,并讨论了制袋机生产中的工艺条件 :热封温度、热封压力、热封速度、冷却情况。

包装用复合膜袋溶剂残留量不确定度评定

根据JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》及GB/T10004-2008《包装用复合膜、袋干法复合、挤出复合》,以乙酸乙酯为例,建立了气相色谱法测定溶剂残留量的测量不确定度评定的数学模型,并对测量过程中不确定度分量的来源进行了分析、量化和核查。结果表明,气相色谱法测定复合膜袋中乙酸乙酯残留量的不确定度主来源于随机波动及标准曲线拟合过程的影响,而标准溶液配制过程及取样面积对包装用复合膜袋中乙酸乙酯残留量不确定度的影响可忽略不计。

食品用塑料复合膜袋溶剂残留量能力验证中测量不确定度评定

目的:对食品用塑料复合膜袋能力验证样品中溶剂残留量进行不确定度评定。方法:依据标准GB/T 10004-2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,对能力验证样品中目标物进行测试,并对测定结果进行不确定度评定。结果:本次能力验证测量结果为苯:1433.48±47.62mg/L;甲苯:282.09±14.73mg/L;乙醇:2036.49±54.68mg/L,包含因子K=2,结果满意。