西黄丸溶出度测定及不同制丸方法比较

目的建立西黄丸溶出度测定方法,比较泛制法与塑制法2种生产工艺溶出曲线的相似性,对泛制法与塑制法工艺样品进行一致性评价。方法通过筛选4种溶出介质、3种转速及2种测定方法,最终确定pH 1.2盐酸为溶出介质,转速为100 r·min^(-1),溶出方法为小杯法,溶出样品和介质的体积比为3 g/200 mL;同时,分别测定西黄丸泛制法与塑制法中胆红素的溶出度,采用非模型依赖法中的差异因子(f1)、相似因子(f2)对溶出曲线的相似性进行评价。结果在90 min时,产品的溶出率达到最高;按确定的溶出试验参数,以胆红素含量为评价指标进行精密度、重复性、稳定性等方法学考察,结果均符合要求;且2种生产工艺样品中胆红素溶出曲线的相似度良好。结论泛制法与塑制法生产工艺对产品质量无明显影响,产品质量具有一致性。

喉症丸中2种成分溶出度测定及不同制丸方法比较

目的 测定喉症丸中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基溶出度,比较泛制法、塑制法的制丸效果.方法 小杯法测定2种成分溶出度,采用非模型依赖法中差异因子(f1)、相似因子(f2)对溶出度曲线相似性进行评价.结果 2种制丸方法所得喉症丸中各成分溶出度曲线的相似度良好,产品质量具有一致性.结论 泛制法改为塑制法后,对喉症丸质量无明显影响.

云南省部分机制砂技术性质试验分析

利用水洗法筛分试验，发现机制砂中大于4．75mm及小于0．15mm的较多，细度模数在2～3之间，并被评定为不合格，利用液塑限联合测定法、砂当量和亚甲蓝MB值法，并与洁净河砂和粘土进行对比试验，得到了机制砂中小于0．075mm部分不是粘土而是石粉。