Policy Comparison between Shenzhen GPO and Guangdong Medicine Exchange Center

Objective To put forward some suggestions for improving the procurement policy of Shenzhen Pharmaceutical Group.Methods The literature research and comparative research were used to compare the policies between Guangdong’s centralized drug procurement and Shenzhen Pharmaceutical Group’s procurement so as to analyze their advantages and disadvantages.Results and Conclusion The purchasing model of Shenzhen group purchasing organization(GPO)can ensure the timely supply of medicines.Besides,the cross-regional alliance system helps to achieve a true price-for-quantity exchange,and a market-based price linkage mechanism can effectively reduce drug prices.However,the online drug catalogue of Shenzhen GPO cannot fully cover the actual needs of hospitals for procurement.The market-based price linkage may lead to problems of drug quality or shortage of drugs.Therefore,the number of batches of drugs should be increased online appropriately.Meanwhile,a mechanism must be established to guarantee the supply and quality of low-priced drugs.

广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

DIP支付方式下医保供给侧政策协同对费用控制的影响研究

目的:本研究旨在探索DIP支付方式与其他医保供给侧政策间的协同效果。方法:以全国DIP改革试点城市A市为处理组,未改革城市B市为对照组进行比较研究。收集2019—2022年共1120个公立医疗机构样本,采用双重差分法对住院医疗总费用及部分费用结构进行分析。结果:A市DIP改革对医疗机构住院医疗总费用、住院检查化验总费用产生显著的抑制效应,对住院药品总费用和住院材料总费用未产生影响。结论:DIP支付方式发挥显著控费效果,住院医疗总费用得到有效控制;单纯采取调价政策与集采政策的控费效果尚有不足;DIP与其他供给侧政策协同,促进医疗费用结构更加合理。建议医保部门注重发挥供给侧政策协同作用,共同推动医保基金使用效率提升。

我国药品集中带量采购制度理论与实践浅析

我国药品集中带量采购(以下简称集采)是发挥医保战略性购买功能、重构医药价格形成机制、规范药品流通秩序、降低患者药费负担、促进合理安全用药的制度创举。本文从制度创建的视角,系统性回顾了我国开展药品集采工作五年以来的制度内涵、运行效果和多方影响。制度运行的核心机制包括政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制,质量优先、保障供应、为用而采的规则机制,以及集采与使用的运行维护机制;药品价格形成的核心机制包括量价挂钩的市场交换机制和“四个确保”的市场契约机制;制度实施涉及招标采购、供应配送、配备使用、接续工作4个关键环节和18个核心要素。集采政策实施后,临床用药替代效应明显、药品可及性提高、药品费用显著下降且主要惠及患者、药品市场集中度提高和产业格局逐步重塑。

基于PMC指数模型的我国药品集中带量采购政策量化分析

目的:对我国药品集中带量采购政策进行量化评估,探究政策的现有问题和优化路径,为后续政策制定与完善提供参考借鉴。方法:采用ROSTCM软件对16项政策进行文本挖掘,构建PMC指数模型定量分析我国药品集中带量采购政策。结果:16项政策中,6项政策评级为优秀,10项政策评级为良好,政策总体的PMC指数得分均值为6.84。16项政策在一级变量X9政策评价(0.94)、X10政策公开(1.00)上得分较高,在X2政策时效(0.25)、X3发布机构(0.42)上得分较低。结论:研究发现,我国药品集中带量采购政策存在政策目标制定不够合理、政策内容分布不够协调、政策工具结构有待优化、激励约束方式有待丰富问题,因此建议加强顶层设计,合理制定政策长期、中期和短期目标;完善政策内容,推进药品集中带量采购政策体系建设;优化政策工具结构,发挥多种政策工具综合使用效能;丰富激励约束方式,提高医务人员积极性。

国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究

国家药品集中采购(集采)接续政策始终强调推动实施药品医保支付标准,做好集采药品中选价格与医保支付标准的协同。当前,集采药品的医保支付标准主要依靠集采推动价格形成,按通用名形成医保支付标准仍存在一定阻力。对此,应进一步厘清国家集采接续政策与医保支付标准之间的衔接关系,依据省际间中选品种价差、原研企业是否中选等因素,分级分类推进省级接续工作,科学制定医保支付标准,推动国家集采接续政策有效落地。

胰岛素专项集采政策对某院胰岛素使用情况的影响分析

目的:探讨胰岛素集中带量采购(以下简称“集采”)政策对该院胰岛素使用情况的影响,为医院实施集采政策提供参考意见。方法:以该院胰岛素为研究对象,采用回顾性分析的方法,调取集采政策实施前1年(2021年5月至2022年4月)和集采政策实施后1年(2022年9月至2023年8月)胰岛素的品种、规格、厂家、价格、使用量和销售金额等数据,分别从降幅、用药频度(DDDs)、限定日剂量(DDC)、集采完成度等方面进行分析。结果:集采政策实施后,该院胰岛素的品种由原先的11种增至17种,原目录中除了胰岛素注射液未被集采,其余品种均被集采,新目录增加了国家医保谈判药品德谷门冬双胰岛素注射液;胰岛素各品种的价格均有不同程度的下降,降幅最大的为甘精(预充)胰岛素注射液(来得时),达61.00%(从184.62元/支降至72.00元/支);胰岛素的总销售金额从3452075.99元降至2496220.60元,共节约资金955855.39元;胰岛素各品种的DDDs均有不同程度提高,DDC均有所下降;基本完成集采任务量。结论:集采政策实施后,该院胰岛素的选择和使用较合理,对国家集采政策配合度高,切实减轻了部分患者的经济负担,减少了医疗保障基金支出,但政策的推进仍需医院、医师和药师共同努力。

我国药品集中带量采购政策扩散分析

目的:开展我国近年来药品集中带量采购相关的政策扩散分析,为我国药品集中带量采购政策的制定提供参考依据。方法:通过中央及各省级政府官网、卫生健康委员会官网、医疗保障局官网等途径,检索2009年1月1日—2023年12月31日涉及药品集中带量采购的政策文件。基于政策扩散理论,采用参照网络分析法分析政策扩散的强度、广度和速度,使用政策关键词时序分析法分析政策的扩散方向。结果:在药品集中带量采购政策发展的两个阶段中,医保治理阶段的政策出台量达到高峰;扩散强度、广度最高的前十项政策均为中央政策,并且多以通知和意见类为主,此外,较新颁布的政策,扩散速度更快;扩散方向上,自上而下和平行扩散两种扩散趋势较为明显。结论:我国药品集中带量采购政策扩散以中央政策为重点,扩散速度逐年上升,建议加强中央与地方的政策协同,建立全国统一的药品集中带量采购信息平台,并优化各级政府之间的学习和竞争机制,发挥“政策试验”的优势。

集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物处方行为和细菌耐药性影响分析

目的 研究集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物使用情况的影响和细菌耐药情况的变化。方法 提取南京鼓楼医院2017年1月—2019年10月和2020年1月—2022年10月注射用喹诺酮类药物的使用数据,采用中断时间序列模型分析集采政策对其产生的影响;基于集采政策相关的调查问卷分析本院医务人员对政策的看法及产生相应行为的原因;利用相应时间段细菌耐药率、检出量进行相关性分析。结果 第三批集采政策实施后,莫西沙星使用量呈下降趋势;第五批集采政策实施后,莫西沙星和环丙沙星的使用量呈上升趋势,且相较于对照组变化存在显著性差异;左氧氟沙星使用量呈持续下降趋势。问卷调查显示,喹诺酮类药物作为替代药优先选择,与第五批集采后喹诺酮类药物使用量的上升一致。喹诺酮类药物耐药率受政策影响不明显,与喹诺酮类药物用量无高度相关性。结论 喹诺酮类药物在第三批集采政策实施后使用量下降,在第五批实施后也未出现异常增长现象。相关病原菌耐药率与药物使用量无高度相关性,政策对耐药率变化的影响还需长期监测。

集中带量采购背景下某院中标药品的短缺原因及对策

目的 探讨集中带量采购背景下某院中标药品的短缺现状及原因,为保障中标药品的供应提供参考。方法 基于医院采购工作实践收集、汇总药品集中带量采购政策落地执行以来出现的中标药品短缺信息,结合文献研究法和非结构式访谈法分析中标药品短缺基本情况及原因。结果 该院67个中标药品中,购销合同期内12个中标药品出现短缺,短缺率达17.91%。短缺原因主要有生产性短缺,药品定价与监管机制不完善,信息化建设不健全。结论 随着药品集中带量采购模式的持续推进,在集中带量采购药品定价与监管机制不断完善的基础上,医院可通过优化采购制度,加强中标企业供货能力评估,及时报送短缺药品信息,积极与医疗保障局和供应商沟通等方式保障中标药品的供应。

集采常态化背景下仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系构建

目的 构建我国仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,为评估并提高集采常态化背景下仿制药质量安全应急管理能力提供参考。方法 基于理论研究和文献分析初步拟定仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,采用德尔菲法和层次分析法确定评价指标体系并计算权重。结果 两轮咨询专家积极程度、权威系数与意见协调程度较好,最终构建了仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,包括一级指标4个(质量风险监测预警能力、应急准备能力、响应处置能力与应急恢复能力)、二级指标11个(如仿制药研发与生产过程质量风险监测预警能力、应急组织机制保障能力、应急响应处置能力等)、三级指标75个(如仿制药原料质量风险监测、仿制药质量和疗效一致性评价、仿制药利润空间风险隐患监测等)。其中,一级指标中质量风险监测预警能力的权重最大(0.392 4),二级指标中仿制药研发与生产过程质量风险监测预警能力的组合权重最大(0.146 0),三级指标中仿制药原料质量风险监测的组合权重最大(0.023 0)。结论 本研究构建的仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系层次分明、权重合理,具有一定的可信度,可作为集采常态化背景下仿制药质量安全应急能力评估管理与决策的有效工具。

模糊综合评价法评价云南省药品集中采购的政策效果

目的:了解云南省药品集中采购政策的实施效果,发掘政策利益相关者所关注的问题并提出针对性建议。方法:采用层次分析法和模糊综合评价法构建评价模型;数据由发放至利益相关者的调查问卷获取,同时运用Excel 2013、SPSS 17.0等软件对收回数据进行信度和效度等统计分析。结果:发放510份问卷,收回501份,回收率98%;云南省药品集中采购政策总得分为76.6860,处于较好水平,其中医保影响和医疗影响分别得分为82.9980与80.9980,均处于非常好水平;而可及性与医药影响得分分别为78.1940与69.0880,均属于较好水平。结论:云南省药品集中采购政策的设计初衷及目的基本实现,政策主要利益相关者的评价总体呈现优良,但是医务人员对药品质量疗效的认可度不高,可负担与可获得性仍需要进一步提高。建议加大政策宣传力度和扩大药品知识普及范围,减少患者受不良信息误导购药情况的发生,同时药品的供应需要全行业协作保障,卫生行政部门、医药企业和医院应充分利用角色优势,并通力合作,努力保障药品供应。

2018—2022年全国医药信息网样本医院质子泵抑制剂使用情况分析

目的:探讨国家药品集中带量采购、药品谈判及重点监控等政策对医院质子泵抑制剂(PPI)使用的影响,为后续PPI的合理应用及相关政策实施效果评价提供数据支撑。方法:从全国医药信息网样本医院药品使用数据库中提取2018—2022年PPI的使用数据(涉及892家医院,包括三级医院645家、二级医院247家),分析并比较PPI的使用量与用量占比、使用金额与金额占比、用药频度(DDDs)和限定日费用(DDC)等指标变化情况。结果:2018—2022年,由于受到相关政策影响,样本医院PPI的使用金额及DDC总体呈逐年降低趋势,其中PPI注射剂型的降低幅度大于PPI口服剂型;PPI的用量结构及金额结构发生显著变化;PPI注射剂型的用量及多数注射制剂品种的DDDs显著降低。结论:2018—2022年,样本医院PPI注射剂型的使用金额和使用量显著降低,但临床品种间的替代使用仍值得进一步评估。

新时代药事管理制度改革研究及思考

2009年,新一轮医改拉开帷幕,此后,“健康中国”战略与《“健康中国2030”规划纲要》等相继出台,标志着我国医药卫生体制改革的进程不断推进。随着医改不断释放改革动能,针对药品监督体制、药品流通管理、医疗卫生机构管理体制和运行机制等问题,通过不断更新完善药品管理政策法规,变革药品流通与支付方式,扩充医保用药目录,强化了药品监督能力、规范了药品流通市场、助推药品价格合理化,使民众切实感受到医改带来改变。医药和医保改革取得突破的同时,仍存在可改进空间。现阶段,药品上市许可持有人制度、药品流通、医保集采等方面仍存在问题。针对上述问题,提出了相应的改革建议,通过完善药品上市许可持有人制度的配套监管与两票制与集采的协同配合,合理调整医保带量集采目录等,以推动药事管理制度的革新与发展。同时加强信息化建设,以探求更高效的药事管理与更科学的药品改革方向,推进我国从制药大国到制药强国。

某院137个集采药品药品说明书中药用辅料标注情况分析

目的为修订《药品说明书和标签管理规定》提供参考。方法选取某院2021年12月使用的集中招标采购(简称集采)药品137个,包括国家集采品规126个和省集采品规11个,查找其药品说明书标注的药用辅料信息,并与3.4.3.0版美康合理用药系统收录的原研制剂电子版药品说明书相关信息(截至2022年3月)进行比较。结果137个集采药品中,90个品规未标注药用辅料信息,包括82个口服制剂、7个注射剂和1个雾化吸入剂。与原研制剂剂型及规格相同的集采药品96个,其中集采药品与原研制剂均未标注药用辅料信息的55个(包括1个雾化吸入剂和54个口服制剂),标注一致的15个,标注不一致的26个。结论药品说明书中辅料标注的相关法律法规及技术指南体系尚需进一步完善。建议我国相关法律法规强化药用辅料的标注,以确保用药安全。

基于政策执行系统模型的药品集中采购政策执行分析——N省的实践研究

目的:系统梳理药品集中采购制度实施中的难点痛点,为促进集中带量采购政策的可持续发展提供参考。方法:基于政策执行系统模型及主题分析法,对不同利益相关者进行深度访谈。结果与结论:研究发现N省药品集中采购政策在政策目标和标准、政策资源、组织间的沟通、执行机构特点、政策系统环境及政策执行者的自身偏好6个方面存在若干问题,建议增加政策的灵活性和适应性,弥补政策缺位和漏洞;提高数字资源的质量和兼容性,补充人力资源缺口,保障物质资源供应;建立有效的省份间信息共享和部门间沟通协调机制;明确执行机构的主体定位,加强对政策执行过程的监管和评估,规范各方的行为和责任;关注医药市场的特点和需求,积极探索建立新政策机制以适应环境变化;平衡政策执行者的自身偏好,引导各方形成合理的期望和目标,促进政策执行效果提升。

我国药品集中带量采购政策执行情况分析

目的:分析各省(区、市)前四批国家组织药品集中带量采购的首年采购完成情况,为更好地执行政策提供参考。方法:根据首年采购数据,对比分析前四批带量采购药品的约定采购量完成率和中选产品采购占比。结果:随着带量采购批次的增加,医疗机构报量趋于准确且完成率的季度波动幅度逐步缩小,中选产品采购占比维持在80%左右且逐季递增。结论:前四批药品带量采购政策执行情况总体较好,但后续需完善医保基金结余留用机制,引导医疗机构准确报量;实时对接医疗机构信息系统,防止滥用非中选产品;关注非正常中选价格,消除可能的寻租空间;鼓励医疗机构积极开展过评仿制药的真实世界研究。

某三级甲等综合医院抗帕金森病药品第4批国家药品集中带量采购政策实施效果分析

目的分析第4批国家药品集中带量采购(以下简称国家集采)政策实施后某三级甲等综合医院抗帕金森病药品的使用现状。方法回顾性分析医院门诊药房第4批国家集采政策实施前(2020年5月1日至2021年4月30日)和实施后(2021年5月1日至2022年4月30日)抗帕金森病药品的使用数据,比较实施前后药品单价、总使用金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等的变化情况。结果实施后,抗帕金森病药品品规从8个增加到10个,单价平均下降10.09%;总使用金额由38203654.11元降至25951658.04元(降幅32.07%),集采中选品规使用金额为5170656.95元(占总使用金额的19.92%);DDDs平均下降5.56%,其中中选品规占该类药品DDDs的16.25%;DDC平均下降8.23%,共节省费用1477616.07元。结论第4批国家集采政策的实施,切实降低了帕金森病患者的用药经济负担。建议进一步优化抗帕金森病药品的一致性评价体系,以更有效地推动该类药品集采政策的实施。

合肥-安庆联盟地区药品集中带量采购政策对某院质子泵抑制剂临床应用的影响

目的评价合肥-安庆联盟地区药品集中带量采购(简称联盟采购)政策对医院质子泵抑制剂(PPI)临床应用的影响。方法回顾性分析并比较联盟采购政策实施前(2020年1月至6月)、实施后(2021年1月至6月)医院PPI的使用金额、使用率、使用强度、用药频度(DDDs)等。并随机抽取政策实施前后围术期预防性使用PPI患者的病历各80份,参照《质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)》评价预防用药指征、患者疗程、用药品种等的合理性。结果与联盟采购政策实施前比较,实施后医院中选的7种不同品规的PPI价格降幅明显,最高98.57%(平均78.02%);门诊和住院患者PPI的使用率、使用金额,口服和注射剂型使用金额,以及住院患者静脉注射剂使用率、使用强度均明显下降;抽取患者PPI的使用天数、严重或潜在危险因素项数、风险评分、无预防用药指征比例均无明显变化(P>0.05)。结论该联盟采购政策中选PPI药品价格降低,用量增加,控费效果明显,但PPI无适应证预防性用药问题并未改善,药师在合理用药中的作用和地位仍需加强。

国家组织药品带量采购政策的降价持续性研究

目的:分析国家组织药品带量采购政策降价的持续效果,探索集采药品价格稳定运行的措施。方法:基于国家组织药品集中采购综合服务平台全国医疗机构前五批集采药品的采购数据,利用拉氏价格指数和费式价格指数,描述集采药品的价格变化。结果:集采中选药品“断崖式”降价、降幅达50%~85%,同通用名的未中选药品“波动式”降价、降幅达10%~40%,且降价效应持久,部分药品中选后价格反而升高。结论:国家集采政策不仅可以持续、大幅降低中选药品价格,所产生的溢出效应也使得同通用名未中选药品价格有所降低。建议构建集采药品价格运行的监测预警体系,加强药价监测,扩大药品集采范围。