国内外基于真实世界数据的药品上市后安全性主动监测系统对比分析

目的对比分析国内外基于真实世界数据(RWD)构建的药品上市后安全性主动监测系统,以期为我国建立有效可行的全国性系统提供参考。方法检索与梳理全球药品主动监测系统的文献资料,使用框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关组织架构、数据特征、运行机制等方面的内容,归纳异同点并总结主动监测模式。结果纳入基于RWD开展主动监测的系统/组织共12个,9个位于欧美国家,1个位于亚洲地区,我国有2个,分别为中国医院药物警戒系统(CHPS)和临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS-Ⅱ)。经过信息整合,从6个维度总结主动监测模式:①组织模式归纳出3类,分别为政府(与学术界、药品生产企业)主导的合作体模式、政府直接管理模式,以及学术联盟协商模式;②数据整合与共享模式包括通用数据模型、通用研究方案与集中式数据库;③数据获取模式可分为2种形式,从数据库自动采集,以及针对目标人群或专项研究进行人工收集;④数据治理模式涉及匿名化、结构化与标准化处理;⑤数据储存与传输模式可分为分布式数据网络与中央数据库存储;⑥数据分析模式包括分布式计算与集中式分析2类。结论目前欧美国家利用RWD开展药品安全性主动监测模式相对成熟,我国在借鉴先进经验的同时,应探索符合本国实际情况的主动监测系统,为患者用药安全保驾护航。

精细化设计管控下公共开放空间活力提升研究--以上海世博园区后续利用为例

文章以后续开发利用的上海世博园区为例,对建成使用的央企总部商务区和在建的世博文化公园中国际马术中心项目进行分析,研究在大城市中央活动区用地紧张环境下,通过精细化设计管控提升公共开放空间活力的优化策略与创新方法。其中,就园区内央企总部商务区在建设管理模式、集约土地方式、活力空间样式、步行环境格式等方面,结合设计管控与建成实况进行对比研究,就园区内在建公共设施在用地红线、总体关系、绿化指标、公共空间、建筑界面等方面,结合规划协调与设计实现进行案例研究,探讨通过提升精细化设计管控的实践能力来提升公共开放空间活力的实施途径。

《阿凡达》:后工业社会的必然神话——兼论一部好电影呈现的影像世界

电影的技术创新在科技飞速发展的今天日益引人关注。但除此之外,好电影呈现的影像世界还应该在与现实人生的关联、形而上想象界的创设与人物主体新世界的建构等方面也都有优秀的表现,詹姆斯·卡梅隆的《阿凡达》运用高新拍摄技术近乎完美地实现了这一点。影片既有对科技极度发达、资本无限扩张而人却倍感断裂与锁闭、孤独与恐惧的后工业社会生活图景的真实呈现,也有对象征着人类自由完整生命归宿的潘多拉星球的奇丽想象,还有对处在两个世界夹缝中的人物内心情感和主体身份重构的探寻。影片让人们观照人类现在所做的一切,思考将来可能发生的后果,并在电影创造的神话般的宇宙生命图景中寻找到灵魂皈依。因此,《阿凡达》成为进入高度信息化智能化时代的人们集体缅怀和反思现代性生活的价值参照,具有超越其自身文本的当代电影生产的社会学意义,它是后工业社会必然产生的神话。相比之下,《阿凡达2:水之道》这三方面的表现则相形见绌。

从“根本恶”到无法言说的“恶”——二战后法国情境下的概念考古

恶是现代以来德国哲学传统的关键概念。康德提出的“根本恶”为人性奠定了抽象普遍的基调,涉及先验哲学框架内人性的可能性与限度,恶的神学意涵被淡化。20世纪下半叶到21世纪初,两次世界大战对西方文明的摧毁,集中营等极端事件引发了对人性的重新思考。法国哲学以自由与介入的独特思想特质,回应并发展了德国哲学传统中恶的概念,在后现代思潮的影响下赋予了恶的概念无法言说、无法理解的特质。恶的概念在法国自身的历史语境与地理空间中,在与德国哲学的互动中,不断流变甚至被彻底打破。恶的历史语义在理论与实践中发生了根本改变,却在美学领域与具体的文艺实践中以悖论方式得以重新言说和表述。因此法国语境下恶的概念的特质,还在于其中蕴含的救赎的可能性。

紫龙金片对中晚期非小细胞肺癌患者生存时间的影响

目的探讨紫龙金片参与治疗对中晚期非小细胞肺癌患者生存时间的影响。方法采用前瞻性、观察性真实世界队列研究方法,收集首都医科大学附属北京中医医院肿瘤科中晚期肺癌的医疗健康数据及基于研究目的采集的数据构成数据库,从中调取临床分期为ⅢB~Ⅳ期患者相关资料。以是否服用紫龙金片为暴露因素,提取患者人口学、肺癌诊断、治疗、紫龙金片服用等相关信息,采用Kaplan-Meier法进行单因素分析,COX模型法进行多因素生存分析。结果最终301例患者纳入研究,其中暴露队列99例、非暴露队列202例。暴露队列经手术治疗比例高于非暴露队列(P<0.05)。暴露队列预估平均生存时间为1085.990 d[95%CI(964.694,1207.286)],高于非暴露队列的840.074 d[95%CI(748.942,931.207)],差异有统计学意义(P=0.002)。单因素分析结果显示,患者性别、年龄、病理类型、TNM临床分期、手术治疗、紫龙金片暴露与生存时间相关(P≤0.1)。COX回归模型多因素分析结果显示,老年、肺鳞状细胞癌、较晚临床分期是死亡终点时间的独立危险因素,而女性、接受手术治疗、化学药物治疗、靶向治疗、紫龙金片治疗为独立保护因素,其中临床分期、手术治疗、紫龙金片暴露差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于当前数据及分析方法,紫龙金片参与治疗对于中晚期非小细胞肺癌患者的生存时间表现出较为明显的保护作用。

基于静息态功能磁共振成像探讨卒中后疲劳的中枢机制

目的应用静息态功能磁共振成像探讨卒中后疲劳(post-stroke fatigue,PSF)的中枢机制。方法随机选取2019年4月至2021年9月就诊于河北医科大学第二医院的急性脑梗死患者,分别在脑梗死急性期(发病14天内)和慢性期(发病3个月后)对被试者进行疲劳严重程度量表评估及功能磁共振成像检查,根据疲劳程度分组,应用MATLAB R2013b软件对数据进行处理,分析两组间小世界属性特征值γ、λ、σ、Cp、Lp和全脑静态功能网络连接(static functional network connectivity,sFNC)的差异,并将差异脑区与临床资料进行相关性分析。结果脑梗死急性期和慢性期两组性别、年龄差异均无统计学意义(P>0.05);两组脑网络均具有小世界属性(σ>1,γ>1,λ≈1),其中慢性期PSF组λ和Cp的曲线下面积较NPSF组减小,差异均有统计学意义(P<0.05),其余特征性参数曲线下面积差异均无统计学意义(P>0.05);梗死急性期PSF组与NPSF组相比,左侧额顶网络与视觉网络(visual network,VN)等多个网络的sFNC减低(P<0.05),双侧额顶网络分别与默认模式网络及感觉运动网络间的sFNC增高(P<0.05)。慢性期,与NPSF组相比,PSF组右侧额顶网络VN的sFNC减低(P<0.05),认知网络如默认模式网络与其他多个网络间sFNC增高(P<0.05)。结论脑梗死急性期PSF的发生可能与认知功能异常相关;脑梗死慢性期PSF患者部分脑网络间sFNC增强可能导致认知功能障碍,推测RFPN-VN的sFNC减低是高级执行网络功能过强而产生的抑制性代偿作用。

“后历史”:理论内涵、影响因素与秩序展望——福山“历史终结”思想批判

福山认为历史“终结”后进入“后历史”,“后历史”是自由民主制在世界各地推广的历史,是人类历史的新时代。福山先后确认并分析了影响自由民主制运行的多种因素,但他相信自由民主制是历史的方向,因为它能满足欲求“承认”的人性需要。“后历史”的世界包括民主的和平地带与非民主的战争地带,福山主张“民主国家”应采取措施推动“非民主国家”民主化。

试论上原专禄世界史理论的创建

上原专禄是战后日本世界史理论研究的代表性学者。他试图通过创建世界史理论以树立日本国民的“主体地位”,从而解决战后日本所谓“民族独立”的国际地位问题,具有较强的社会现实意义。上原世界史理论的创建,某种意义上也是战后日本基于国际秩序变革,主动调整世界史认识的一种体现。该理论为破除战后日本历史研究和教育中的“西方中心论”起到了积极作用。

基于“岗课赛证”融通的“环境监测技术”课程教学改革实践探索

专业课程教学改革意义重大,不仅是“岗课赛证”综合育人的基本模块,更是检验顶层教育政策贯彻落实和工作成效的标准。文章以上海市材料工程学校荣获“上海市教学能力大赛一等奖”的核心专业课程“环境监测技术”为例,对“岗课赛证”融通的教学模式进行一体化设计和实践探索。本课程的教学改革从采样员、分析员、报告编制员三个专业岗位的真实要求出发,引入世界技能大赛和1+X证书要求,从设计理念、教学分析、教学实施、课程评价方式、教学实施效果与教学反思六方面进行了深入的思考;并以学校“厚德强技”育人特色为基础,对接国家对新时代环保从业者的要求,探索并实践专业课程与综合育人融合,极大提升了教师的教育教学能力。

二战后美国研究型大学科研商业化演进探究

二战后,随着学术研究活动的兴盛,美国联邦政府不断塑形研究型大学的科研商业化发展。二战至冷战时期,来自美国政府的国防研发资助间接刺激了研究型大学的科研发展。研究型大学一方面继续承担国防研究的重要角色,另一方面也承担着促进科研成果转化为商用、民用的任务,大学科研专利商业化等事宜不断成为可能。20世纪70年代,出于对美国经济竞争力的担忧,联邦政府出台相关政策为研究型大学创造了有利的创业环境,掀起了大学科研商业化的高潮。知识经济时代,加快科研转化已成为研究型大学的时代使命。然而,在商业化实践中,应警惕科研商业化陷入逐利的危机。审视美国研究型大学科研商业化的发展,对促进我国大学科研转化,充分发挥其经济使命具有重要的借鉴意义。

应用型本科高校“岗、赛、证、研、课”融合改革研究——以“工业机器人应用与维护实践”课程为例

工业机器人技术的发展是国家实现制造强国的重要保障,“工业机器人应用与维护实践”是工业机器人相关课程中一门重要的实践课。为了确保该课程能够紧跟产业发展趋势,以岗位需求为引导,以世界技能大赛机器人系统集成项目为标杆,以职业技能等级证书为准则,将科研项目与教学有机结合,针对教学内容、考核评价方式进行了“岗、赛、证、研”的融合改革,为国家培养技能过硬、具有开拓创新精神的高技能复合型人才。

如何以第三世界为方法?——后殖民批评之弊与非洲文学研究中的问题殖民

“问题殖民”使中国非洲文学研究难以挣脱西方设定的研究视域和知识框架,沦为以非洲为“假想物”的西学翻版,难以独立开掘重要的研究议题,导致中国学人主体性的弱化。数百年来现代性观念的全球播散以及20世纪90年代以来新自由主义思潮的全球化,造成了第三世界学人的理论终结意识,由此造成其非洲文学研究的去历史化倾向。西方知识左翼的后殖民理论有其自身的问题意识和理论路径,对于非洲等第三世界的文本选择性也以此为依据。作为对策,中国的非洲文学研究必须重视非洲本土的文学历史经验,即再历史化,并以第三世界作为新的参照系,把西方的非洲研究相对化,最终通过中国问题意识与非洲文学经验的对话而提出新的研究议题,形成我们检讨西方的非洲文学研究和我们自身研究方法的思想资源。

祛风止咳汤治疗感染后咳嗽临床研究

目的:真实世界中评价祛风止咳汤治疗感染后咳嗽的疗效和安全性。方法:基于真实世界研究方法,选取2021年5月~2021年12月105例感染后咳嗽患者,按患者意愿分为治疗组(53例)和对照组(52例),观察组予口服祛风止咳汤治疗,对照组口服复方甲氧那明胶囊,比较两组患者总有效率、咳嗽症状评分、生活质量评分、临床起效时间、咳嗽消失时间及不良反应情况。结果:观察组的总有效率为92.45%,而对照组则为76.92%,两组之间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组的日间和夜间咳嗽积分及咳嗽VAS评分均明显低于治疗前(P<0.05),且观察组的上述评分明显低于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者生活质量评分较治疗前显著提高(P<0.05),并且观察组各项评分较对照组提升幅度大(P<0.05)。观察组患者起效时间和临床症状消失时间均明显短于对照组(P<0.05)。对照组4例患者发生轻微头晕、乏力、嗜睡等不适,观察组仅1例患者初次服药后出现短暂头晕,休息后缓解。结论:祛风止咳汤能有效减轻感染后咳嗽患者的临床症状,提高患者的生活质量,临床疗效确切,并且无明显不良反应发生。

二战后日本生育政策转型分析及启示

日本生育率下降的原因可以拆解为个体婚姻行为的变化(晚婚与不婚)与夫妇生育行为的变化(晚育与不育),个体婚姻行为变化对生育率的下降效应大于夫妇生育行为的变化。二战后,日本先后经历了弱管控、弱激励和强福利三次生育政策转型。自“1.57冲击”以来,日本生育政策的总体效果并不明显,主要面临政策目标与政策实施脱节、政策缺乏可持续性与公平性、政策实施受制于文化因素、政策反馈机制存在延迟性四个困境。基于日本生育政策转型有四点启示:政策制定逻辑以全过程化与整体衔接为起点、政策制定过程以可持续性与公平包容为方向、政策制定内容以性别平等与在地文化为基础、政策实施过程以数据监测与科技赋能为手段。

真实世界数据在疫苗上市后安全性主动监测中适用性评价分析

目的梳理真实世界数据(real-world data,RWD)在疫苗上市后安全性主动监测的适用性评价内容和方法,初步搭建符合我国RWD特点的适用性评价指标框架。方法采用概括性评价方法,检索和筛选RWD在疫苗上市后主动监测中适用性评价的相关研究和指南性文件,提取并标绘适用性评价指标及内容,结合框架整合法初步确定层级化的适用性评价指标结构。结果纳入文献51篇,中国8篇(15.69%)。共提取出229条评价指标,形成了RWD在疫苗上市后安全性主动监测中适用性评价框架,包括3个一级指标(数据溯源、数据可靠性和数据相关性)、8个二级指标(数据源基本特征、数据收集、数据治理、完整性、准确性、数据内容、数据覆盖范围、数据特征)和31个三级指标。关键变量的准确性(60.78%)、人群覆盖规模(45.10%)、及时性(39.22%)和关键变量的完整性(35.29%)是在纳入文献中出现频率最高的三级指标。三级指标的分布情况根据RWD类型、疫苗种类和医疗体系划分而不同。结论疫苗主动监测领域尚缺少标准化的RWD适用性评价维度和方法,初步构建的适用性评价指标框架为相关研究提供了参考,未来仍需开展专家论证确保指标体系的科学性,从而推进我国疫苗主动监测系统的建设。

基于真实世界回顾性分析感染后咳嗽湿热郁肺证证候特点

目的基于真实世界临床数据,探讨感染后咳嗽(PIC)湿热郁肺证临床特点及中医辨证规律。方法选取2009年1月-2021年12月北京中医药大学东方医院呼吸热病科PIC患者病案661份,筛选、合并后共收集243例患者一般资料、病史资料、中医四诊等信息,分析湿热郁肺证患者性别及年龄特征、发病特点及中医证候特征,并对高频症状、药物进行系统聚类分析。结果243例PIC患者中湿热郁肺证155例(63.79%);男女比例1∶2.04;平均发病年龄(52.12±14.26)岁;性别与年龄分布差异无统计学意义(P=0.074),不同年龄组性别分布经两两比较差异有统计学意义(P=0.033),其中青年组男性多见,老年组女性多见。发病季节以秋、冬为主;感冒为最常见病因(76.13%);咳嗽程度以轻度为主(65.16%),中度次之(28.39%);痰量以少痰最多(62.58%);痰色以白痰最多(54.84%);咽喉部症状以咽痒最常见(66.45%);口味情况以口苦最常见(32.90%),口黏腻次之(29.68%)。常见中医症状及舌脉为咳嗽、咽痒、口干、少痰、痰白、阵咳、口苦、口黏腻、口渴欲饮、饮不解渴,舌红、苔黄腻,脉滑、脉弦滑;系统聚类得到5个关联组合,其中以肺系症状及中焦湿热症状为主要表现。处方共涉及中药103种,使用频率>10%的药物经系统聚类可分为化痰止咳药、清热利湿药、健脾化湿药3类。结论湿热郁肺证在PIC临床辨证中多见,临床表现多见肺系症状及中焦湿热症状。

从抽象到现实的理论转型——再思哈贝马斯的后形而上学思想

当今许多学者把哈贝马斯的理论划归到了康德主义的阵营之中。这种划归虽然有一定的道理,但也导致部分学者简单地认为哈贝马斯的理论是抽象且过时的,甚至是可以随意舍弃的。而在哈贝马斯自己看来,他构建的交往行为理论则同时具有康德、黑格尔与马克思的色彩,他其实一直在尝试从主体间性的视角来调和这些思想要素。就个体与世界的关系而言,哈贝马斯分别通过生活世界、普遍语用学和行为理论,重构了主体性哲学的许多抽象理解。虽然哈贝马斯的理论并非尽善尽美,但他提出的主体间性方案以及调和事实与规范的努力,包含了对社会历史之现实的诸多考量,其思想仍然能给我们带来许多深刻的启示。

哈贝马斯的世界市民社会理论与全球正义的构建

世界市民社会理论是哈贝马斯后期面对20世纪末全球化浪潮所提出的理论构想。这一理论吸收了传统市民社会理论的合理成分,直面现代民族国家的现实困境及其内在悖论,并以欧盟“区域一体化”和“政治一体化”的实践为样本,致力于构建一个具有全球正义性的理想社会模式。就此而言,哈贝马斯的世界市民社会主要包括后民族结构及其所关联的生态、人权、和平、军事等国际性的热点问题。最后,作为一位具有世界主义关怀的思想家,哈贝马斯阐释了宽容与团结是世界市民社会走向全球正义的价值基础,并通过培养世界公民意识、主张国际法的宪法化、改革联合国的三重措施开辟了世界市民社会走向全球正义的实践路径。

加德满都谷地世界文化遗产震后搜救与修复的经验与启示

2015年尼泊尔发生强烈地震,加德满都谷地世界文化遗产(KVWHP)震损严重。KVWHP的震后搜救响应得到了以尼泊尔政府为主体的整个国际社会高度关注和快速实施,从而为之后持续6年的震后恢复与重建工作奠定了基础。笔者作为2015年尼泊尔地震后中国援尼泊尔加德满都杜巴广场九层神庙修复项目的团队成员,依据尼泊尔以及国际震后搜救与修复的相关政策和评估内容,结合参与援尼项目期间的观察以及与尼方震后相关机构的交流,综合分析了KVWHP震后搜救与修复的相关政策、国际合作工作机制及工作特点,对KVWHP震后搜救与修复的经验和启示进行了初步探讨。

后世园视角下2024年成都世园会规划路径探讨

以2024年成都世园会举办为契机,为了规避历届世园会会后发展困境,从研究历届世园会会后发展问题着手,跳出常规的世园会“展前—展时—展后再利用”的模式,开创性地从“后世园”时代、展后再利用的角度出发,提出“展后再利用—展前—展时”的模式,以后世园会后利用目标为导向,从规划的空间布局、功能分区、运营业态、场景营造方面优化当下传统世园会规划设计,使规划能有效支撑后世园时代世园会的展后利用与可持续发展。