北豆根总碱粉针剂中蝙蝠葛碱质量分数稳定性

采用反相高效液相色谱法对北豆根总碱粉针剂中蝙蝠葛碱质量分数进行了3个月的初步稳定性考察．结果表明，0～3个月内3批北豆根总碱粉针蝙蝠葛碱质量分数在69．63％～73．17％之间变化，稳定性较好，符合新药稳定性要求．

北豆根提取物中有效成分分析方法的建立

目的采用酸性染料比色法测定北豆根提取物中北豆根总碱（TAMD）的含量，采用高效液相色谱（HPLC）法测定蝙蝠葛碱（Dauricine）的含量。方法溴甲酚绿在无水甲醇（pH=6）中，可与TAMD直接络合生成绿色化合物，用于比色测定，最大吸收波长为620nm。HPLC法，色谱柱：Discovery C18柱；流动相：乙腈：水：磷酸=16：84：0．15；流速：0．5ml·min^-1；检测波长：208nm。结果酸性染料比色法：线性范围为6～40μg·ml^-1，r=0．9998（n=7），平均加样回收率为99．18％，RSD=0．74％；HPLC法：线性范围为0．01～0．1mg·ml^-1，r=0．9998（n=7），平均加样回收率为98．32％，RSD=0．94％。结论建立的方法灵敏、准确、重现性好，可作为北豆根提取物中TAMD和蝙蝠葛碱的含量分析方法。

北豆根总碱对大鼠腹腔肥大细胞组胺释放的影响

观察了北豆根总碱对大鼠腹腔肥大细胞组胺释放的影响。结果表明,北豆根总碱能抑制化合物48/80诱导的大鼠腹腔肥大细胞脱颗粒释放组胺,其抑制作用与剂量呈量效关系。提示:北豆根总碱能稳定肥大细胞膜,阻止其脱颗粒释放各种活性介质,从而发挥拮抗Ⅰ型变态反应的作用。

北豆根总碱分散片的处方优化和稳定性实验

目的:确定北豆根总碱分散片的处方并考察其稳定性。方法:采用单因素考察和正交实验法,确定北豆根总碱分散片的处方;同时制备3批样品,进行质量考察和稳定性实验。结果:优化后的处方可以满足《中国药典》对分散片体外溶出结果的要求。结论:该分散片制剂制备工艺简单易行,适合工业化生产。