Landmark和Geoframe软件的集成

Landmark和Geoframe软件所带数据库不能同时存在于同一硬件上,所以只能将其安装在不同的工作站上,这样增加了硬件成本,又给实际工作带来问题。利用Oracle数据库多实例共存的特点,解决同一硬件系统上数据库共存的问题,实现Landmark和Geoframe软件的集成。通过实际工作的检验,集成的软件运行稳定正常,用户使用方便,软件集成技术操作简单、实用。

面向轨道智能交通大学生创新训练实践教学平台设计

以轨道智能交通中的入侵异物智能检测为对象,设计了一种新型的大学生创新训练实践教学平台,提出了一种基于深度学习的轨道异物入侵检测模型,并结合人工智能和机械设计等交叉学科专业知识,自主研发了一种小型轨道异物入侵智能检测系统物理样机,实现了复杂环境下的高效轨道异物入侵检测。实验和实践结果表明,该模型很好地平衡了检测速度和精度,在NVIDIA GTX1080Ti平台上对自建轨道异物入侵数据集的平均检测精度为96.1%,检测速度为209 FPS。通过上述大创实践教学平台的设计、实施和考核,培养和激发了大学生的创新实践和团队协作能力。

三仁汤加减联合艾瑞昔布治疗急性痛风性关节炎临床观察

目的观察三仁汤加减联合艾瑞昔布治疗急性痛风性关节炎(湿热痹阻证)临床疗效及对实验室指标的影响。方法将80例患者分为对照组与观察组各40例。对照组患者在常规治疗基础上给予艾瑞昔布片治疗,观察组在对照组治疗基础上联合三仁汤加减方治疗,均连续治疗7 d。观察两组患者治疗前后主要症状体征积分、湿热体质积分、血尿酸(UA)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)水平变化,比较两组治疗后临床疗效、湿热体质改善疗效,并评价两组治疗安全性情况。结果两组治疗后关节急性红肿、关节压痛、关节疼痛及关节活动障碍度评分均降低(P<0.05),且观察组治疗后以上症状体征积分均低于对照组(P<0.05);两组治疗后身重困倦、口苦口干、心烦懈怠、大便黏滞或燥结、小便短赤积分均降低(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05);两组治疗后UA、ESR、CRP、TNF-α、IL-6、IL-1β水平均降低(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05);观察组总有效率为92.50%,明显高于对照组的75.00%(P<0.05);观察组湿热体质改善总有效率90.00%,明显高于对照组72.50%(P<0.05);两组治疗期间均未出现明显与用药相关的不良反应。结论三仁汤加减联合艾瑞昔布治疗急性痛风性关节炎(湿热痹阻证)疗效显著,能够有效缓解患者临床症状,改善湿热体质,调节理化检查指标水平,且毒副作用小,可为痛风性关节炎急性发作的中西医治疗提供新的思路。

土地革命战争时期党的纪检监察制度的历史演进

土地革命战争时期是党的纪检监察制度的奠基时期,历经初创、适应性调整和党政并轨三个阶段。这一时期的纪检监察制度以党章、决定等规范性文本为依托,反映出纪检监察制度演进的基本逻辑,为研究该时期纪检监察制度的演进提供了新的视角。党的纪检监察制度是在吸收借鉴苏联经验的基础上,基于中国实践的教训和革命形势的实际而逐步探索建立起来的。其制度形态的转变折射出了党在共产国际指导权与自主权之间寻求平衡的方式,以及纪检监察制度服务于党的集中统一领导和中心工作的核心逻辑。

我国化学药生产企业境外检查观察情况分析

目的促进我国化学药生产企业质量管理能力提升。方法通过分析2015年至2022年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布,总结境外检查重点和高频缺陷的类别。结果2015年至2022年,24个境外药品监管机构对我国化学药生产企业完成443家次境外检查,发现缺陷4854项。2015年至2019年,境外药品监管机构检查家次数逐年上升,分别为74,81,84,82,102家次;2020年至2022年,受新型冠状病毒感染疫情影响,境外检查次数明显减少,分别为6,6,8家次。2015年至2019年,世界卫生组织(WHO)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、美国食品和药物管理局(FDA)检查发现的次均缺陷数分别约为20,20,5项;严重缺陷主要由数据可靠性问题引起,但发生次数占比逐年降低。2019年,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心共检查观察境外药品监管机构102家次,发现缺陷793项,排序前三的高频缺陷有质量控制与质量保证、文件管理、确认与验证,分别占32.53%,14.88%,13.75%。结论不同境外药品监管机构的检查重点及高频缺陷类别基本类似。我国化学药生产企业在质量控制与质量保证、确认与验证、文件管理等方面与国际水平仍存在差距。我国药品生产企业应根据实际情况,持续提升生产质量管理水平;我国药品监管机构应基于上述风险深入开展药品检查,促进企业质量管理能力全面提升。

现行消防审验框架下消防技术服务机构监管研究

为规范消防技术服务机构执业行为,提高其服务水平,加强对消防技术服务机构的监管十分必要。通过文献研究,分析消防技术服务机构存在问题以及从事建设工程消防审验工作壁垒。在此基础上,提出健全质量管理体系、完善服务标准、实施信用评价管理、构建消防审验技术服务管理平台等监管方法,以期为促进消防审验技术服务市场良性发展提供借鉴。

河北省某三甲公立医院纪检工作现状与优化措施

公立医院的党风廉政建设和反腐败工作一直是群众关注的焦点,纪检监察部门作为党内监督和医院监察的专责机关,在促进公立医院高质量发展方面发挥着越来越重要的作用,其工作成效的高低会影响医院全局工作的发展。但是,通过回顾某三甲医院纪检工作以往问题,分析目前纪检工作现状,得出纪检监察部门在拥有成绩贡献的同时还存在诸多不足,如人员配置不足、监管力度不够、监管制度不健全、纪律处分不力等,可能导致医院内部管理存在漏洞,容易发生违纪违法事件,影响医院的声誉和信誉。如何最大化发挥医院纪检监察职能,需要精准析出问题,分析成因,纪检监察机关要在医院管理中找准职责定位,从而为公立医院高质量发展提供坚强的纪律保障。

无人机智能巡检在风电光伏故障检测中的实践应用研究

随着现代科学技术的迅速发展,无人机在各领域中的应用日益普遍,依托其灵活轻便、功能丰富、适应性强、成本较低等优势,能够完成各类相对复杂的任务,应用前景极为广阔。在当前的风电光伏领域中,无人机设备的应用也越来越多,无人机智能巡检便是其中之一。据此,文章将立足于无人机智能巡检,探讨其在实践应用中的模式及特点,并通过风电光伏故障检测实践,构建现代化的风电光伏智能巡检模式,以推动电力行业的高效安全发展。

大学生初次航海实习晕动病发生情况及影响因素分析

目的 观察某校本科学员初次航海实习时的晕动病发生情况,并探讨性别、中医体质、心理因素、晕动病易感性与航海晕动病之间的关系。方法 采用随机取样法,抽取某校120名大二学员,使用中医体质分类与判定量表、简版贝克抑郁问卷量表(BDI-SF)、状态-特质焦虑量表(STAI)和修改版晕动病易感性问卷(mMSSQ)进行问卷调查;在第一次进入风浪海域时采用格瑞比尔(Graybiel)表格对其晕船不适感进行评估。结果 共104人完成问卷评估,学员体质以湿热质、痰湿质、气虚质、阳虚质为主,不同体质间的航海晕动病发病率差异无统计学意义(P<0.05)。共有16人(15.38%)存在不同程度的抑郁状态,抑郁与晕动病易感性、焦虑高度相关(P<0.01)。56人(53.85%)对于晕动病高度易感。在第一次进入风浪海域时,所有学员均出现了不同程度的晕动不适感,女性明显强于男性(P<0.01),其中有54人发生了晕动病,女性发病率高于男性(P<0.01),抑郁状态者发病率高于无抑郁状态者(P<0.01)。性别、阳虚质、抑郁程度、晕动病易感性与晕船不适感显著相关(P<0.05),可作为航海晕动病的预测因素。结论 大学生初次航海实习时的晕动病发病率较高,需着重关注女性、阳虚质、抑郁、焦虑及晕动病易感性较高的学员。

医疗器械软件产品现场检查要点研究

目的通过梳理2022版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》与《医疗器械注册自检管理规定》之间的关系,归纳和分析医疗器械软件产品尤其是注册自检方式现场检查的特殊要求并提供部分检查要点和建议。方法基于天津市医疗器械审评查验中心非公开数据库,统计13家生产企业的20个医疗器械软件产品现场检查情况,研究医疗器械软件产品的设计开发、生产工艺、质量控制及注册自检等方面的问题,分析医疗器械软件产品现场检查时的关注点。结果根据现场检查分析情况,总结了部分医疗器械软件产品企业质量体系现场检查的共性问题,提出了部分现场检查尤其是注册自检的特殊要求。结论本文从设备和厂房设施、质量控制、设计开发、管理体系四个方面提出了医疗器械软件现场检查的要点,为医疗器械软件类产品的质量管理体系检查工作提供了参考和借鉴。

医用电子直线加速器生产环节风险分析及现场体系核查要点

医用电子直线加速器具有系统结构复杂、核心部件多、控制精度要求高等特点,对产品质量控制和监管都提出了较高的要求。该研究通过对医用电子直线加速器技术特点及生产环节风险分析,结合医疗器械生产质量管理规范要求,提出了此类产品现场体系检查要点,对企业的质量管理人员和监管部门的检查员具有一定参考意义。

以提升学生综合实践能力为导向的卫生理化检验实践教学改革探索

卫生理化检验是预防医学的重要专业,是卫生防疫和医疗工作的眼睛,卫生理化检验实践教学对培养卫生检验与检疫专业人才至关重要。为了改变传统教学以老师为教学主体“填鸭式”教学模式,改变学生被动学习的现状,提升学生综合实践能力,培养与新时代接轨的、符合用人单位需求的“双创型”卫生检验与检疫专业人才,文章总结了传统教学模式中存在的问题,并根据实际情况提出适用性极强的相应对策,以期为各高校卫生检验与检疫专业实践教学改革提供参考。

医疗器械独立软件现场核查问题分析及若干建议

近年,随着政策激励以及生物医药产业迅速发展,上海市医疗器械独立软件注册申报数量持续增加,该研究对2020—2023年上海市医疗器械独立软件现场核查中所发现的规范不合格项进行了汇总统计,结果表明近70%为软件开发过程的问题。通过深入分析,针对软件需求、软件设计、软件测试、软件缺陷管理以及软件配置管理等问题出现最多的5个环节,结合软件开发特点,提出了相应的应对措施。这些建议措施对于医疗器械软件开发及质控人员、技术审评核查人员具有一定的参考意义。

我国GMP临床试验用药品附录实施情况调研分析

目的:调研我国GMP临床试验用药品附录(简称附录)自发布以来的实施现状,了解企业执行过程中存在的问题,为附录的有效实施提供建议。方法:采用线上问卷与现场调研相结合的方式对不同省份企业的实施情况进行归纳,分析企业对相关要求的执行情况及存在的问题。结果:参与调研的企业共100家,来自10个省份,产品覆盖面广且具有代表性。调研显示,大部分企业能够符合附录的要求,但仍有部分企业在质量管理体系的建立(8%)、共线评估(9%)、临床试验用药品档案的建立(15%)、对照药品与试验用药品的相似性评价(10%)、留样(24%)、放行(21%)方面存在不足。结论:建议申请人切实履行主体责任,贯彻附录要求,组织更多专业性培训提升人员综合水平;药监部门发布相关的指导性文件,基于风险对临床试验用药品进行专项检查或抽样检验,促进附录要求落实落地。

支付结算型帮助信息网络犯罪活动罪的实践检视及一体化治理

支付结算型帮助信息网络犯罪活动罪在实践中存在适用主体扩张、责任判断模糊以及量刑结果失衡等问题。这些问题的发生与信息技术快速发展、轻罪立法不断扩张以及配套金融监管乏力等原因密切相关。需立足于多维一体的治理理念,在刑法之内严格限缩帮助信息网络犯罪活动罪的主客观要件,完善刑法的具体适用;在刑法之外优化各法域间的协同治理,形成有序衔接的规范体系;在刑法之上发挥数字赋能技术优势,共筑多元联动的防治共同体,由此形成全方位、多层次的一体化治理策略。

PIC/S技术标准指南体系分析

国家药品监督管理局已于2023年9月正式提交了加入药品检查合作计划(PIC/S)申请并已成为正式申请者。当前,PIC/S针对申请加入机构和制药行业颁发了大量的技术标准与指南,熟悉并掌握这些技术标准指南,有助于药品监管机构和制药行业更有效地推进和应对加入PIC/S工作。参考PIC/S网站,本文按照GMP标准、机构指南、指导文件、备忘录和其他文件的分类原则,对PIC/S发布的现行技术标准与指南进行了系统分析与梳理,从体系层面对其进行了研究,以期为业内机构和人员更好地理解PIC/S标准指南体系提供参考。

红色文化赋能大学生理想信念教育价值意蕴、现状检视与实践路径研究

红色文化是马克思主义中国化进程中中国共产党人理想信念和家国情怀的集中体现,是新时代大学生理想信念教育的生动榜样和鲜活载体。红色文化在理论认同、价值引领、育人成效方面具有重要的价值意蕴。高校在融入红色文化的实践中要抓住主渠道主阵地、网络新阵地和实践主动权。

马钢构建“1367”纪检监督工作体制机制的创新实践

秉持“围绕中心、服务大局,守正创新、深度融合”的工作理念,用系统思维整合建立以纪检系统为主体的“上下联动、统一融合、区域管理、一体运行”纪检监督工作体系,创新建立“1367”纪检监督工作体制机制,持续深化纪检监察体制改革,做实专责监督,搭建监督平台,织密监督网络,打通监督执纪“最后一公里”,全面提升纪检监督体系治理能力和工作质效。

新形势下关于开展药品GMP符合性检查的思考

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规修订实施后,提出了药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查的概念。以山东省为例,依企业申请开展的药品GMP符合性检查涉及改扩建生产线、场地变更、委托生产等,申报检查情形复杂多样。同时,药品上市许可持有人或药品生产企业还需要接受许可检查、注册核查和上市后监督检查等,部分企业出现频繁接受检查的情况,为相关企业及检查资源带来新的挑战。本文着重梳理和分析了药品GMP符合性检查依据的法律法规政策,以及山东省药品检查剂型或种类、检查情形、检查需求问卷调研情况等,并结合检查实际,依法并基于风险管理原则,探索性地提出关于开展药品GMP符合性检查的思考。

网架高空散装法施工的实践与应用研究

网架高空散装法可以满足高空作业要求,但施工工艺、流程和技术方法带有一定的独特性,需要重视技术应用和质量控制。以网架高空散装法施工基本流程为切入点,结合共性要求和工程特点,首先,分析其施工实践要点;其次,结合矿业公司建设“终端站”工程实际情况,论述该技术的应用方法;最后,对施工过程和施工检查等内容进行分析,以服务网架高空散装法的后续应用。