Change and control of nitrogen in molten steel production process

The change and control of nitrogen content in molten steel was investigated through the production process of "LDBAr-LF-RH-CC". Results show that nitrogen content reduces gradually in converter-steelmaking stage, rises rapidly from the end of converter process to the end of argon station process, continues to increase in ladle furnace process, and decreases slightly in RH refining stage. Since nitrogen is removed mainly by BOF steelmaking and vacuum refining operations, nitrogen in molten steel should be removed as much as possible in these two operations. However, nitrogen uptake should be minimized in other operations of molten steel production process.

肉制品加工过程中的品质变化与控制技术研究

屠宰后肉品需经历热鲜肉、尸僵、解僵成熟、自溶及腐败变质等阶段,加工过程中需完成分选、细磨、混合、冷却、成型等步骤。本文研究肉制品加工过程中的品质变化,并提出从原料质量、加工过程和产品质量检测与监控等方面进行质量控制,同时阐述了特定控制技术在肉制品加工中的应用,如酶解技术在肉质嫩化中的应用、添加剂对品质的影响与控制,以及真空包装与贮藏技术对延长保质期的作用,旨在为肉制品加工行业的品质控制和技术创新提供理论支持和实践指导。

浅谈微球制剂的药学研究与评价

微球属于复杂的长效缓控释注射剂,目前国内外均无针对微球药学研究的技术指南。分析国内外微球上市及申报现状发现,无论是新药还是仿制药,国内微球药学研究仍有待完善。本文结合药品审评工作,从释放机制、处方工艺、质量控制等方面,提出微球药学评价的特殊关注点。

广式腊味在贮存过程中发生的变化

本文介绍了广式腊味制品的历史渊源、市场占有情况及其生产工艺与质量标准,重点阐述了广式腊味在贮存中发生的化学变化和其主要的质量监控指标,并针对这些质量上的变化情况,综述了一些可行的控制措施,以展望未来,利用科学技术给予广式腊味一个好的发展。

工业生产过程中的切换动态矩阵控制

工业生产中某些过程对象的特性会随着操作区域的改变而发生较大的变化,目前,这类系统的有效控制问题仍然没有得到很好地解决.本文提出采用线性切换系统状态方程对过程进行描述,同时定义了离散切换律变量和切换模式变量.基于模型预测控制思想,推导出了一种有效的切换动态矩阵控制算法,其显著的特点在于考虑了对象特性发生变化时对预测控制输出产生的影响,从而有效地减小了控制扰动,能够获得较好的控制效果和较强的鲁棒性.为了验证控制算法,在TE(Tennessee Eastman process)过程的汽液分离器液位控制系统上进行了仿真实验,得到了比串级PID控制更满意的结果.

控制图在药品质量管理中的应用

目的控制图是一种质量管理的方法,通过对生产过程的关键质量特性值进行测定、记录、评估、监测,以判断生产过程是否处于受控状态。本文分析控制图在药品质量管理中的应用,拟帮助药品生产企业更好地将控制图应用到实际的生产过程质量控制中。方法通过文献资料研究,简介控制图相关的概念及控制图的原理,结合部分实例阐述控制图的绘制过程及其在药品质量管理过程中的应用。结果与结论通过建立控制图,对平均图或极差图中任何失控状态的信号作出反应并采取及时行动,是保障药品生产质量的安全、均一、稳定的措施。

制药企业清洁生产研究——以扬州制药厂为例

通过对清洁生产审核一般规律的研究,介绍扬州制药厂清洁生产审核实践之案例。为实施清洁生产提出11条节水措施,5种节电方案,生产过程中9个控制要素,并对提供动力、能源以及仓储等的生产辅助部门进行清洁生产审核。

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》制剂生产工艺、批量及包材变更的解读

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》发布实施后,如何对已上市化学药品的药学变更进行分类和研究,成为行业内普遍关注的问题。变更制剂生产工艺、变更生产批量及变更包装材料和容器是该指导原则中三个重要的章节,本文对其变更分类进行归纳总结,并对各变更分类的研究工作进行列表对比,同时说明了需要重点关注的事项。以帮助相关单位更好地理解指导原则,更科学地进行变更研究,也为监管机构提供参考,从而推动行业的发展。

钢水生产流程硫含量变化及控制研究

针对高级别管线钢的钢水生产流程,硫含量变化及控制生产试验沿"LD→BAr→LF→RH→CC"生产工艺流程进行.试验结果表明,转炉氧化性气氛使得转炉过程脱硫能力有限;转炉出钢、吹Ar和LF过程有良好的脱硫反应条件,脱硫效果好;添加料带入的硫导致RH过程钢水中的硫略微上升;钢渣脱硫反应使得中包过程钢水中的硫得到些微去除.

分子筛变温变压吸附技术生产无水乙醇工艺探讨

分子筛变温变压吸附技术生产无水乙醇具有能耗低、效率高等优点。介绍了分子筛变温变压吸附技术工艺流程,探讨了工艺控制条件对分子筛吸附能力的影响。通过对分子筛装填技术及安全生产注意事项的总结与整理,希望能给同行提供借鉴和帮助。

浅谈药品生产中的变更控制

现行GMP首次对变更控制管理作了要求,如何贯彻法规要求、建立有效的变更控制管理程序是企业必须面对的难题。通过阐述变更的基本概念、控制范围、分类和管理程序,希望为药品生产企业的变更控制管理提供参考。

制药行业清洁生产案例分析

清洁生产是制药企业未来发展的必由之路。对制药行业清洁生产进行案例分析,阐述了从审核、方案的产生和筛选、方案确定,到方案实施等环节,最后分析了方案的实施为企业带来的环境效益。

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药生产工艺变更的解读

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》发布实施后,如何对已上市化学药品的药学变更进行分类和研究,成为行业内普遍关注的问题。变更原料药生产工艺是该指导原则中一个重要的章节,本文从变更原料药的合成路线、生产工艺及工艺参数、起始原料、起始原料/中间体内控标准及生产过程控制、生产设备等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结,并对各变更分类的研究工作进行列表对比,同时说明了需要重点关注的事项,以帮助相关单位更好地理解指导原则,更科学地进行变更研究,也为监管机构提供参考,从而推动行业的发展。

基于模糊控制器的制药反应控制系统设计

本文针对霜剂制药生产过程中反应釜温度控制非线性的特点,提出了用模糊控制算法组成的反应釜控制器,把制药生产中的霜剂生产过程控制中的反应釜作为控制对象,对模糊控制器的设计进行详细的介绍。通过实际控制结果证明这种控制器的有效性和可用性。

药品生产设备变更控制类型归纳及验证状态维护策略

本文全面归纳了药品生产设备的五种变更类型,即扩展,连接,替换,移除,新功能;并对各类型的变更,加以解释及举例说明。就如何基于风险评估的方式开展验证活动,验证的范围和程度,采用流程图的形式进行了系统描述。

基于药品全生命周期管理的中药质量控制策略

质量控制是中药研发的关键内容,其内涵已不仅仅局限于针对某个指标成分的定性或定量检测,而是延伸到从药品全生命周期管理的视角建立全过程质量控制体系。该文基于药品全生命周期管理理念探讨中药质量控制策略,主要建议如下:(1)关注质量控制的“整体观”与“阶段性”特点,加强基于顶层设计的质量控制策略的建立;(2)强化基于质量风险管理的中药质量控制研究,关注质量控制指标与中药安全性、有效性的关联性,建立符合中药特点的质量评价体系;(3)质量控制策略的建立应考虑不同注册分类的特点;(4)重视质量相关性研究,加强量质传递研究,保证质量可追溯,建立完善的质量管理体系;(5)加强已上市药品质量研究,实现动态质量标准提高。

激光诱导击穿光谱技术及其在药学中的应用

激光诱导击穿光谱技术(LIBS)基于原子发射光谱和激光等离子体发射光谱,是一种正在发展中的对样品中元素成分进行快速、现场定性定量检测的分析技术。本文介绍了LIBS的由来、基本原理、实验装置和实验方法特点,并结合典型示例,综述了LIBS在药学方面的应用。分析得出LIBS技术应用方便快捷,能快速辨识药品真伪且应用前景广泛,有利于药品市场的质量监管,在药物分析中将获得更为广泛的应用。