血清尿素、肌酐在两生化分析系统间检测的偏倚评估

目的 通过对同一临床实验室两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估,探讨UREA、CREA在两生化分析系统之间是否具有可比性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内,以确保检测结果的准确稳定。方法 按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求,以美国强生Vitros-750生化分析仪为比较方法,日立7600生化分析仪为实验方法,用患者样品对UREA、CREA进行了检测,对两分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果 在所测定UREA、CREA中,预期偏倚在方法线性范围内均可以被接受。结论 UREA、CREA可在两生化系统上任意检测。当实验室内同一项目存在两套以上分析系统检测时,需对其进行对比分析和偏倚评估,对这些项目在分析系统间的偏倚有了准确的评价管理依据,才能保证检测结果的准确稳定。

两个不同检测系统电解质测定结果的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室内日立7600与雅培AEROSET两个生化检测系统检测结果进行比对,探讨两个检测系统之间检测电解质结果是否具有可比性。方法根据NCCLS的EP9-A2文件,以日立7600生化分析系统为目标检测系统(比较方法),以雅培AEROSET生化分析系统为实验方法,测定K+、Na+、Cl-、Ca2+、Mg2+、P3-等6个项目,计算相关系数和直线回归方程,以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)对室间评估允许误差(Ea)范围的1/2为临床可接受依据,判断各项目在两系统之间检测结果的偏倚是否被临床接受。结果检测的K+、Na+、Cl-、Ca2+、Mg2+、P3-6个项目,在两台生化仪上检测结果相关系数均大于0.975,预期偏倚均可以被接受。结论实验室同一项目检测有两套以上的检测系统时,要进行比较和偏倚评估,以保证检测结果的一致性及可比性。本室2台生化分析仪检测K+、Na+、Cl-、Ca2+、Mg2+、P3-结果具有较好的一致性。

光激化学发光法与电化学发光免疫法检测甲胎蛋白的一致性

目的:参照美国国家实验室标准委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,对测定血清中甲胎蛋白(AFP)含量的电化学发光免疫法和光激化学发光法进行方法学比对试验,比较二者结果的一致性。方法:收集40例患者血清标本,以罗氏Cobas601电化学发光免疫分析仪为比较仪器(x),博阳LICA光激化学发光免疫分析仪为实验仪器(y),同时检测血清中AFP的含量;分析2种生化仪测定结果之间的相关性和2种方法检测结果的一致性。结果:2种仪器测定的结果相关性良好(r=0.9925),预期偏倚可以接受。结论:在严格按操作规程进行检测的前提下,2种方法测定结果基本一致,其偏差可为临床所接受。当同一实验室同一检验项目存在2种以上检测方法时,应进行方法比对,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。

2种电解质检测系统测定结果比对及偏奇评估

目的通过对同一实验室内罗氏Roche9180与德灵DADEBEHRINGRXL生化分析仪电解质测定结果的比对分析,探讨两个检测系统间电解质检测结果的可比性。方法根据NCCLS的EP9-A2文件,Roche9180分析系统为目标检测系统(比较方法X),以DADEBEHRINGRXL生化分析系统为实验方法(Y),测定K+、Na+、Cl-、共3个项目,计算直线回归方程和相关系数,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)对室间评估允许误差(Ea)范围的1/2为临床可接受依据,判断各项目在两系统之间检测结果的偏倚是否被临床接受。结果检测的K+、Na+、2个项目在两台生化仪上检测结果相关系数均大于0.95,预期偏倚均可以被接受。在高医学决定水平(120mmol/L)时德灵检测系统检测的Cl-明显高于罗氏检测系统检测的Cl-,存在正偏倚,预期偏倚Bc>1/2Ea,不可以被临床接受。结论实验室同一项目检测有两套以上的检测系统时,要进行比较和偏倚评估,以保证检测结果的一致性及可比性。本室2台生化分析仪检测K+、Na+结果具有较好的一致性;在高医学决定水平时,德灵检测Cl-结果明显高于罗氏检测的结果,德灵检测系统检测的Cl-存在正偏倚。

酶免检测系统检测HBsAg的比对分析

目的对酶免检测系统进行方法学比对和偏差评估,探讨其检测无偿献血者HBs Ag结果的可比性。方法参考NCCLS的EP9-A2文件,以手工加样+洗板机+酶标仪为参比方法,RSP150+FAME24/20,EVO200+FAME24/30为实验方法,用40份献血者新鲜血浆进行HBs Ag双份重复测定,用卡方检验比较不同系统检测结果的差异性;计算相关系数、直线回归方程及预期偏差,以CV%=15%判断酶免系统检测HBs Ag质控结果的可靠性。结果不同检测系统差异无显著性,各检测系统相关系数R>0.975,R2>0.95,检测相关性良好,HBs Ag质控检测结果的预期偏差CV在15%内。结论手工加样+洗板机+酶标仪法,RSP150+FAME24/20,EVO200+FAME24/30测定HBs Ag结果具有可比性。

2种生化检测系统测定ALT结果的比对及偏差评估

目的通过对2种生化检测系统进行方法学比对和偏差评估,探讨二者检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)的结果是否具有可比性。方法按照NCCLS的EP9-A文件要求,以罗氏INTEGRA 400Plus检测系统为比较方法,奥林巴斯AU640检测系统为实验方法,用40份体检者新鲜血清分别在2套生化检测系统进行双份重复测定ALT,计算相关系数、直线回归方程及预期偏差,以CLIA'88规定的室间质量评价作为标准,判断在2种检测系统的检测结果临床可接受性。结果相关系数R=0.999>0.975,R2=0.999>0.95,检测相关性良好,不同医学决定水平的预期偏差在CLIA88允许误差的1/2之内。结论罗氏INTEGRA 400Plus与奥林巴斯AU640检测系统测定ALT结果具有可比性,可在任何一系统进行ALT的测定。