某机构药物临床试验自查发现问题及管理措施探讨

目的对某机构药物临床试验数据自查收集的问题进行分析,探究临床试验开展过程中问题发生原因,提出临床试验质量提高的建议和看法,为项目管理和其他机构提供参考。方法收集某机构156个项目自查发现问题,对照《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》进行分类,对发现问题进行统计和分析。结果130个项目存在违反药品注册核查要点与判定原则的不合格项共计1069项,其中在临床试验许可与条件方面存在不合格项132项(占12.35%);在临床试验实施过程方面存在不合格项799项(占74.74%);在试验用药品管理方面存在不合格项61项(占5.71%);在生物样品管理方面存在不合格项46项(占4.30%)。结论本次研究显示,该机构在临床试验实施过程、临床试验许可与条件两方面发现问题占比较大,建议应完善质量控制模式、开展药物临床试验自查、实施信息化管理,对提高药物临床试验质量具有可借鉴性意义。

基于Internet的质量工作人员调配和完工数据计算方法

在海洋工程项目的质量工作开展过程中,由于施工人数多、所属工种多,给人员管理和完工检验等方面带来了较多问题。以前后端分离的网页形式,编写了基于Internet的人员调配和完工数据计算方法,在巴油P79等多个海洋工程项目中运行,提质增效显著。该方法实现了线上录入基础信息,导出人员动态表和施工人员配比,计算项目完工数据,提高了质量管理工作的效率,为制定人力计划提供参考,并为后期管理类似项目提供了有力支撑。

消防工程作为单位工程之分部工程的可行性探讨

目前消防工程质量政府监管体系仍不成熟,监管质量和监管效率有待进一步提升,顶层设计尚需进一步创新。以“放管服”改革理论及其在建设领域的实践为背景,通过梳理消防工程质量监管体系中存在的问题,分析其特点及与现行其他工程质量的逻辑关系,消防工程定位为单位工程的分部工程之一的可行性和必要性得到证明和诠释;消防工程定位为单位工程的分部工程之一有助于压实相关责任主体消防安全责任、优化政府在其中扮演的角色、提升消防工程质量监管实效。基于消防工程作为分部工程这一结论,提出了对相关制度进行重大调整的建议,如将消防工程验收置于工程竣工验收之前开展,将政府“消防验收”职责调整为“消防验收监督”。

档案数据治理规范化探索——以南水北调东中线一期工程总体竣工验收为例

本文依据国家法规和相关行业有关规程、规范和技术标准,在充分了解南水北调东中线一期工程档案管理、设计单元工程档案检查评定与专项验收等情况的基础上,从档案数据治理角度入手,对南水北调东中线一期工程竣工验收阶段档案专项验收的重点、难点及重要节点控制措施进行研究,以期为实践工作提供参考。

汽轮机火电项目制造过程质量管控技术综述

文章通过长期研究和多个汽轮机火电项目验证,通过PDCA方法不断优化项目质量管控方法,最终形成了一套运行顺畅的汽轮机火电项目质量管控技术,在汽轮机火电项目的运行中起到了关键作用,保障各零部件生产过程的重要质量节点得以关注确认,进而为整个项目产品质量满足要求、提高顾客满意度做出了贡献。

TOD项目飞检质量管理要点分析

在工程项目的施工建设中,工程质量直接影响到整体项目建设的成败,关乎建筑施工企业的生存。因此,在TOD项目施工过程中的质量控制显得尤为重要。通过分析TOD项目建设过程中针对飞行检查的质量管控要点,提出了加强前期策划、夯实过程管控、持续总结提升质量管控三大措施,大大提高了项目施工质量及质量管理水平,为项目优质高效履约打下了坚实基础。

浅析水利工程原材料及中间产品质量管理典型问题及质量控制要点

原材料及中间产品的质量控制是水利工程建设质量管理的重要环节。本文从多年来在水利工程建设监督检查过程中发现的原材料及中间产品的各类典型问题出发,梳理相关标准规范具体要求,从现行规范性文件、国家标准、行业标准中总结归纳了常见原材料及中间产品的检验检测频次、日常质量控制的方式方法,以期帮助水利工程建设参建单位提升水利工程原材料及中间产品质量控制水平。

西气东输工程用钢管质量控制实例(上)

简述了西气东输工程用钢管的生产质量控制的重要性,钢管选材及技术条件的确定,钢管生产过程中质量控制方案及模式,全过程质量控制和全过程驻厂监督的方法。指出过程控制检验是过程控制的重要手段,能有效地降低成品检验的生产方和用户方的风险,是保证产品100%受控的重要手段。重点介绍了钢板、板卷、钢管、弯管生产试验中几个重要的质量控制实例。

公路隧道质量检测与控制研究——以十漫高速公路隧道为例

针对十漫高速公路隧道受两郧断裂带的影响,在隧道施工期间出现围岩大变形、坍塌、初期支护开裂及隧道涌水,且运营期间可能出现衬砌开裂、地下水下渗、偏压危害等一些质量问题,提出了相应的处理对策,并结合工程实际以及采用在现场进行锚杆拉拔力测试、超声波和地质雷达检测衬砌及混凝土质量等,提出了控制公路隧道质量的几个关键问题,建立了一个包括业主、设计、监理、施工各方共同参与的质量控制体系。

城轨用预拌混凝土搅拌站质量检查常见问题

针对供应城市轨道交通工程预拌混凝土搅拌站的生产质量检查,结合生产流程,分析了生产质量管控重点,提出了检查重点及搅拌站存在的常见问题,并给出了解决问题的建议。

论高速公路建设中工程监理的任务

介绍了高速公路监理的主要工作内容 ,结合施工的实际情况 ,提出了在高速公路施工中实行监理制度对于保证高速公路建设质量的重要作用 ,以促使工程监理制的合理。

西气东输工程用钢管质量控制实例(下)

简述了西气东输工程用钢管的生产质量控制的重要性,钢管选材及技术条件的确定,钢管生产过程中质量控制方案及模式,全过程质量控制和全过程驻厂监督的方法。指出过程控制检验是过程控制的重要手段,能有效地降低成品检验的生产方和用户方的风险,是保证产品100%受控的重要手段。重点介绍了钢板、板卷、钢管、弯管生产试验中几个重要的质量控制实例。

西气东输工程用钢管质量控制实例(中)

简述了西气东输工程用钢管的生产质量控制的重要性,钢管选材及技术条件的确定,钢管生产过程中质量控制方案及模式,全过程质量控制和全过程驻厂监督的方法。指出过程控制检验是过程控制的重要手段,能有效地降低成品检验的生产方和用户方的风险,是保证产品100%受控的重要手段。重点介绍了钢板、板卷、钢管、弯管生产试验中几个重要的质量控制实例。

工程项目管理中的质量控制

结合中国热带农业学院(以下简称热科院)2011年农业基本建设项目初验收和项目抽查情况,就质量控制的目标、原则、方法等进行了回顾;并结合实际,就工程项目的现场检查等进行总结,旨在有序推动"十二五"期间热科院基础建设进度,并做好质量控制。

加强建设项目管理 确保工程建设质量

要提高工程建设质量，只有把政府建设行政主管部门的宏观监管和监理单位的微观控制结合起来，双管齐下，才能确保提高工程建设质量。

基于扬尘污染防控的建筑工程质量监督方法研究

针对传统建筑工程质量监督方法扬尘污染防控效果较差的问题,提出一种基于扬尘污染防控的建筑工程质量监督方法,建立一个全面的建筑工程质量监督体系,其中包括间接监督子体系、直接监督子体系以及委托监督子体系,通过这三个子体系相结合实现建筑工程的初步质量监督,建立一个建筑工程质量监督机制对建筑工程施工项目的所有参与主体的质量行为实施二次管理与监督,包括设计单位、施工企业与建设企业等,并对建筑工程质量监督体系的相关监督行为进行监督与管理,综合构建的建筑工程质量监督体系与建筑工程质量监督机制,基于扬尘污染防控构建建筑工程质量监督管理平台,实现建筑工程的质量监督。

基于物联网的黄河下游防洪工程质量智慧检测

针对黄河下游防洪工程质量检测信息化现状,结合物联网提出了黄河下游防洪工程质量智慧检测顶层设计内容以及顶层设计需要解决的统一问题,阐述了黄河下游防洪工程质量智慧检测总体结构,质量检测管理系统建设目标、业务流程、系统功能、技术路线等,分析了智慧检测对黄河下游防洪工程质量检测管理的影响,包括管理特征和管理体制的转变,重点是管理职能转变为以流程管理为主、职能管理为辅。智慧检测为黄河下游防洪工程质量检测信息化的实现提供了重要保障。

浅析南水北调工程质量监管工作的有效性

南水北调中线工程规模大、项目多、战线长、参建单位多,工程质量控制工作面临着极大的困难。为此,国务院南水北调办公室监督司、南水北调建设管理中心等单位从工程建设开始之初,就会同参建各方对工程建设质量进行了认真仔细的分析研究,建立了完善的质量监管体系,根据工程的重要程度、施工范围等,确定了不同的质量监管模式。在实际质量监管工作中,采取项目站、巡检组、"飞检"三位一体的监管模式,做到了及时发现施工质量问题,提出整改要求。施工单位根据检查出的问题,及时整改,有效地保证了工程的施工质量。

海外工程监理特点及应对策略

随着"一带一路"倡议的推进,中国建筑企业对外承包工程已进入快速发展阶段,海外工程项目监理的问题日益突出。海外工程项目监理制度与我国差异较大,监理具有权限大、工作范围广、专业能力强等特点。中国企业在实施海外工程时普遍存在与监理沟通不畅等问题,影响项目进度、质量、技术和成本控制等。针对海外工程项目监理的特点和验收过程中的困难,结合海外工程项目的管理经验,提出提高对海外工程监理的认识、标准化验收流程、通过质量建立信任、简化文控流程等应对策略和措施。

中国建筑工程质量保险发展思考

工程建设领域转型升级及高质量发展时期,有必要发展工程质量保险。在IDI全国试点取得明显进展之际,进一步深入考虑IDI本土化和制度化具有重要变革和创新意义。正确把握IDI保险本质,根植中国工程质量风险控制体系、积极借鉴法国等从产品风险管控、保障内容、承保流程、理赔规范等多方面的宝贵经验,构建科学合理的承保、理赔管理机制,建立和完善中国工程质量保险制度,从政策、制度、平台、技术等方面推动中国工程质量保险朝向利于民生、与世界接轨的方向更快、更好发展,使IDI保险在中国生根发芽壮大,是各方共同努力的方向。