HPLC法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中5种有关物质的含量

目的为进一步提高丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的质量控制水平,建立了一种高效液相色谱(HPLC)法用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中的5种有关物质的含量测定.方法采用Inert-silTM ODS-3V(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以磷酸盐缓冲液(pH 3.0)为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱;流速1.5 mL·min^(-1);柱温40℃;检测波长275 nm和254 nm;进样量10μL.结果在上述色谱条件下,5种有关物质的分离度符合要求;在酸、碱、氧化、高温、高温氧化及光照降解条件下,丙泊酚与各杂质及降解产物之间分离度良好.在质量浓度0.1852~2.0637μg·mL^(-1)内丙泊酚及各杂质线性关系良好(相关系数r>0.999);精密度试验结果显示的各杂质与总杂含量的RSD≤5.5%;回收率为95.4%~105.7%(RSD≤5%,n=9);将供试品在柱温、流速、流动相比例和pH微小变化的条件下分别进行考察,相关参数的变化对结果均无影响,耐用性良好.结论该方法操作能够准确测定本品中5种有关物质的含量.

小剂量艾司氯胺酮预先注射减轻小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛

目的探讨小剂量艾司氯胺酮在减轻小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛中的作用。方法选择2023年7~12月湖南省儿童医院收治的行全麻手术患儿165例为研究对象,随机分为3组,对照组、艾司氯胺酮组与利多卡因组各55例。艾司氯胺酮组在注射丙泊酚中/长链脂肪乳前预先静脉注射0.2 mg/kg艾司氯胺酮,利多卡因组预先静脉注射0.5 mg/kg利多卡因,对照组预先静脉注射同体积生理盐水。记录注射痛发生率和疼痛评分,以及不良反应。结果艾司氯胺酮组与利多卡因组注射痛发生率分别为20.0%(11/55)和21.8%(12/55),明显低于对照组45.5%(25/55),差异有统计学意义(P<0.05);艾司氯胺酮组与利多卡因组疼痛评分分别为(0.22±0.46)分、(0.27±0.56)分,明显低于对照组(0.87±1.10)分,差异有统计学意义(P<0.05);艾司氯胺酮组与利多卡因组注射痛发生率和疼痛评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。3组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论小剂量艾司氯胺酮预先处理可降低小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛发生率以及疼痛强度,与利多卡因相当,且无严重并发症。

结构脂肪乳与中/长链脂肪乳对肝癌患者肝切除术后营养支持的效果比较

目的:比较结构脂肪乳和中/长链脂肪乳对肝癌患者肝切除术后营养支持的效果。方法:选取我院2013年1月-2016年3月原发性肝癌患者100例,按照随机数字表法分为对照组和试验组,各50例。对照组患者给予中/长链脂肪乳注射液(C6~24),试验组患者给予结构脂肪乳注射液(C6~24),剂量以等氮等热量原则计算,通过外周置入中心静脉导管输注,每日16~18 h,连续输注7 d。观察两组患者丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、前清蛋白(PAB)、白蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TAG)、C反应蛋白(CRP)等指标水平,记录住院时间、并发症和不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者上述指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗第5、7天,两组患者ALT、AST、TBIL水平均明显高于治疗前,但试验组患者ALT、AST、TBIL水平均明显低于对照组,且PAB水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗第5天,试验组患者TC、TAG、CRP水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者术后平均住院时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者术后的并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者在治疗过程中均未见明显不良反应发生。结论:结构脂肪乳较中/长链脂肪乳可减少肝癌患者肝切除术后的肝脏代谢负担,减轻机体的炎症反应,改善营养状况且安全性好。

丙泊酚中/长链脂肪乳在小儿短小手术的临床观察

目的观察丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于小儿短小手术对血流动力学、听觉诱发电位指数（auditory evoked poten-tial index,AAI）及注射痛的影响。方法我院2011年10月-2012年10月3~6岁择期行短小手术患儿50例,ASAⅠ~Ⅱ级,随机分为中/长链丙泊酚静脉麻醉组（MCT/LCT组,n=25）和丙泊酚静脉麻醉组（LCT组,n=25）。观察患儿麻醉前、麻醉后1 min、麻醉后5 min及苏醒后血流动力学、AAI数值,引起注射痛情况。结果两组患儿各时点血流动力学、AAI数值无统计学差异（P〉0.05）,MCT/LCT组FLACC评分为3.04±1.50,LCT组为4.4±1.64,两组相比有统计学差异（P〈0.05）。结论丙泊酚中/长链脂肪乳与丙泊酚具有相同的麻醉效果,但丙泊酚中/长链脂肪乳引起的注射痛较轻。

脂肪肝细胞模型的建立及其生物学特性

目的:建立非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎离体细胞模型.方法:以正常人肝细胞株HL-7702为实验对象,采用临床常用静脉营养药物脂肪乳剂加入细胞培养液培养肝细胞建立脂肪肝细胞模型,并在此基础上传代培养,建立非酒精性脂肪性肝炎模型.以细胞内脂滴数量、甘油三酯含量和细胞培养液细胞转氨酶泄漏量等指标,评价该离体细胞模型与实验动物模型的相似性及其买际应用意义.结果:用含20%脂肪乳剂1.0 mL/L的培养液培养肝细胞48 h即可使肝细胞产生明显甘油三酯堆积.传代培养两代发现肝细胞损伤.产生炎症性损伤.结论:利用脂肪乳剂可以在短时间内建立非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎细胞模型.

丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液的配伍稳定性研究

目的:探究分析丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液混合溶液的配伍稳定性,为临床运用提供实验依据。方法:同一个实验组人员使用同一个移液器取丙泊酚注射液和依托咪酯注射液,按照V∶V=1∶1的比例于25℃恒温下分别存放0、1、3、5、7、9、10 h,分别测定不同时间点配伍溶液的乳剂粒径分布、ζ电位以及p H值。采用高效液相色谱(HPLC)法测定两种药物的含量。采用核磁共振波谱(NMR)法检测0、1、3、5、7、9、10 h不同时间点二者混合后的一维氢谱信号丙泊酚的酚羟基对位的芳香环质子(4-H)峰面积和依托咪酯的咪唑上两个氮原子之间的质子(5-H)峰面积。结果:通过测定,不同时间的配伍溶液的p H值分别为(7.60±0.41)、(7.50±0.39)、(7.55±0.40)、(7.62±0.43)、(7.64±0.42)、(7.58±0.40)、(7.59±0.40),不同时间点的p H值两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。同样,不同时间的配伍溶液的乳剂粒径分布、ζ电位两项指标两两比较差异均无统计学意义(P>0.05);通过高效液相色谱法测定不同时间的配伍溶液的含量。以0 h的药物含量为100%计算,1、3、5、7、9、10 h的配伍溶液中丙泊酚含量为(99.80±1.20)、(98.80±1.18)、(99.40±1.16)、(98.40±1.20)、(98.50±1.15)、(98.80±1.22)%,组内两两比较差异均无统计学意义(P>0.05),同样依托咪酯含量在不同时间点的含量两两组内比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。采用核磁共振波谱法检测不同时间点二者混合后的一维氢谱信号峰面积,丙泊酚4-H在不同时间点的峰面积均在(53 025 430.60±58 943.70)上下浮动,组内两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。依托咪酯5-H在不同时间点的峰面积基本在(16 342 703.21±3785.60)变化,组内两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液按照V∶V=1∶1的比例混合,乳剂粒径分布、ζ电位、p H、两种药物的含量以及一维氢谱信号丙泊酚4-H峰面积和依托咪酯5-H峰面积各项指标均无明显变化,说明两种的配伍溶液在室温下10 h内是稳定的。

市售中长链脂肪乳注射液的质量评价

目的对市售2厂家产20%的中长链脂肪乳注射液各3批进行质量比较。方法参考国内外同类产品质量标准,从性状、pH值、乳粒大小、游离脂肪酸、过氧化值、甘油、大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂含量、溶血磷脂量、甲氧基苯胺值和细菌内毒素等方面进行比较。结果外观均为白色乳状液,pH值在7.83～8.37间,没有大于5μm的乳粒,大于1μm的乳粒在0.58%～1.67%间,游离脂肪酸在0.69～0.78mmol/L间,过氧化值在0.05～0.31mmol/L间,甘油在24.50～25.20mg/ml间,大豆油、中链甘油三酯和卵磷脂的含量均在标示量的97%以上,溶血磷脂在0.325～0.715mg/ml间,甲氧基苯胺值在0.90～2.86间,细菌内毒素均小于0.3EU/ml。结论有必要提高对脂肪乳的质控标准,以提高临床用药的安全性。

中长链脂肪酸丙泊酚减轻小儿注射痛的效果观察

目的观察中长链脂肪酸丙泊酚是否能减轻小儿静脉麻醉诱导注射痛。方法对择期儿科手术的160例患儿采用随机数字表法分成S组、L组、L+P组和M组,每组各40例。S组:静脉注射0.9%氯化钠溶液2ml,30s后注射丙泊酚2.5mg/kg(1%丙泊酚18ml+2ml氯化钠溶液);L组:静脉注射利多卡因0.5mg/kg(稀释成2ml),30s后注射丙泊酚2.5mg/kg(1%丙泊酚18ml+2ml氯化钠溶液);L+P组:静脉注射0.9%氯化钠溶液2ml,30s后注射利多卡因混合丙泊酚2.5mg/kg(1%丙泊酚18ml+2%利多卡因2ml);M组:静脉注射0.9%氯化钠溶液2ml,30s后注射中长链脂肪酸丙泊酚2.5mg/kg(1%中长链脂肪酸丙泊酚18ml+2ml氯化钠溶液)。丙泊酚注射期间使用VRS四分法对患儿进行注射痛评分;并记录丙泊酚注射前和注射时心率,观察注射过程和注射后的不良反应,评价各组疼痛发生率及程度。结果 4组患儿注射痛发生率分别是:S组38例(95%),L组32例(80%),L+P组20例(50%),M组19例(47.5%),L组、L+P组、M组注射痛发生率均低于S组38例(均P<0.05),L+P组、M组注射痛发生率低于L组(P<0.05),其余各组间比较差异无统计学意义(P>0.05);各组丙泊酚注射时心率均增快(P<0.05);与S组比较,丙泊酚注射时L+P组、M组心率低于S组(P<0.05),与L组比较,丙泊酚注射时L+P组心率低于L组(P<0.05);其余各组患儿丙泊酚注射时心率比较差异无统计学意义(P>0.05);各组间不良反应的差异无统计学意义(P>0.05)。结论中长链脂肪酸丙泊酚能减轻小儿静脉麻醉诱导注射痛,与利多卡因混合丙泊酚注射效果相当。

中/长链脂肪乳注射液治疗新生儿寒冷损伤综合征疗效观察

目的：探讨中／长链脂肪乳注射液（C8-24）治疗新生儿寒冷损伤综合征的疗效。方法：将70例新生儿寒冷损伤综合征患儿随机分为治疗组40例，对照纽30例。对照组采用常规综合治疗，治疗组在常规综合治疗基础上加用20％的中／长链脂肪乳注射液静脉滴注，首日剂量0．5g／（kg·d），之后递增至3g/（kg·d），以4～6滴／min，6—10h／d缓慢输入，3—5d为一疗程。结果：总有效率治疗组87．5％，对照组63．3％（Х^2=5．678，P〈0．05）。治疗组硬肿完全消退平均时间（4．4±1．5）d，对照组（6．1±2．8）d，两组比较差异有统计学意义（t=3．18，P〈0．05）。结论：在常规综合治疗基础上加用中／长链脂肪乳注射液静脉滴注对新生儿寒冷损伤综合征治疗有效，能加速硬肿消退、提高治愈率及降低病死率。

丙泊酚中长链脂肪乳在婴幼儿麻醉中的应用效果观察

目的:观察丙泊酚中长链脂肪乳在婴幼儿麻醉中的应用效果,并评价其对血流动力学、苏醒期质量以及肝功能的影响。方法:选择行择期手术的1个月至3岁患儿50例,ASAⅠ~Ⅱ级,随机分为丙泊酚中长链脂肪乳组(M组)和七氟烷组(S组),每组25例,M组和S组分别以丙泊酚中长链脂肪乳和七氟烷行麻醉诱导和维持。观察麻醉诱导前(T0)、气管插管时(T1)、术毕(T2)、拔管即刻(T3)的心率(HR)、平均动脉压(MAP);记录停药至自主呼吸恢复时间,自主呼吸恢复至拔管时间,同时记录患儿苏醒期躁动及恶心呕吐的情况;在术前、术毕和术后24 h抽取静脉血2 m L,测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)含量。结果:与T0相比,2组T1时刻的HR、MAP均显著降低(P<0.05);M组自主呼吸恢复至拔管的时间显著短于S组(P<0.01);M组躁动及恶心呕吐发生率显著少于S组(P<0.05~P<0.01);2组术毕及术后24 h ALT及AST与术前差异无统计学意义(P>0.05)。结论:丙泊酚中长链脂肪乳可安全用于婴幼儿麻醉,具有苏醒期躁动及恶心呕吐发生率低等优点,且短时间内手术使用并不影响肝功能。

丙泊酚中长链脂肪乳复合利多卡因用于无痛胃镜检查术中的临床观察

目的：观察丙泊酚中长链脂肪乳注射液复合利多卡因在无痛胃镜检查中的临床效果。方法选择行无痛胃镜检查术患者80例，随机分为4组，每组20例，A组为丙泊酚长链脂肪乳组，B组为丙泊酚长链脂肪乳＋利多卡因组，C组为丙泊酚中长链脂肪乳组，D组为丙泊酚中长链脂肪乳＋利多卡因组。麻醉诱导后，待患者呼之不应、睫毛反射消失后实施胃镜检查。记录2组患者注药前5 min、检查开始即刻、检查结束后5 min的心率、平均动脉压、脉搏氧饱和度及不良反应发生情况。结果4组患者年龄、体重、检查时间、苏醒时间及起效时间比较差异无统计学意义。麻醉后4组患者平均动脉压、脉搏氧饱和度较麻醉前均有所下降，心率反射性增快，差异有统计学意义（P＜0．05）。4组患者呛咳恶心呕吐、体动、呼吸抑制等不良反应差异无统计学意义（P＞0．05）；A 组患者注射痛显著高于其他3组，B组和C组注射痛发生率相似，D组的发生率最低（P＜0．05）。结论丙泊酚中长链脂肪乳注射液复合利多卡因应用于无痛胃镜检查术起效快，苏醒时间短，呼吸抑制轻，注射痛不明显，可获得满意的临床效果。

输入不同链长的脂肪乳剂后血中酮体的动态观察

应用酶促法研究了输入不同链长的脂肪乳剂后病人血中酮体的变化。其中第一组8例病人接受输入剂量为0.14g/kg.h的中链或长链脂肪乳剂的廓清实验,第二组的12例病人在肠外营养(total parenteral nutrition,TPN)接受输入剂量为0.06g/kg.h的中链或长链的脂肪乳剂。而且还测定了30例正常人(男女各15例)血清β-羟丁酸的含量。研究结果,表明中链脂肪乳剂在廓清剂量时,血中酮体高于正常水平,而在常规胃肠外营养支持时,中链脂肪乳剂或长链脂肪乳剂均无血酮体升高现象,在临床上应用是安全的。

纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术麻醉的效果及术后镇痛分析

目的探析纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术麻醉的效果及术后镇痛效果。方法240例行无痛人工流产术患者,依据麻醉方法不同分为研究组和参照组,各120例。参照组患者单纯应用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉,研究组患者应用纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉。比较两组患者术后疼痛情况、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量、术后不良反应发生情况以及麻醉效果满意情况。结果研究组患者术后视觉模拟评分法(VAS)评分为(3.25±1.13)分,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量为(62.57±25.61)mg;参照组患者VAS评分为(6.48±1.46)分,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量为(80.36±25.24)mg。研究组患者VAS评分低于参照组,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量少于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率为2.50%,参照组患者不良反应发生率为9.17%,研究组患者不良反应发生率明显低于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者数字等级评分法(NRS)评分为(9.14±0.13)分,参照组患者NRS评分为(7.63±0.19)分,研究组患者NRS评分明显高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术患者,可取得良好的术中麻醉及术后镇痛效果,值得临床今后大力应用。

结构脂肪乳与中/长链脂肪乳对危重症患者肝功能和血脂的影响比较

目的：探讨结构脂肪乳及中/长链脂肪乳对危重症患者肝功能和血脂的影响。方法采用随机法将98例患者分为两组，即MCT/LCT组与STG组，两组均为49例，两组所患疾病、APACHE II评分、年龄及性别等均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。患者进入ICU后，立即对身体状况及病情进行评估，确定不存在肠外营养支持方面的禁忌证后采用MCT/LCT及STG进行治疗。在第1～2天静脉输注葡萄糖，第3天后开始实施肠外营养支持治疗，两组均连续治疗15d。结果采用两种不同的脂肪乳进行治疗后，两组的AST、TG及TCH、LDL-C差异有统计学意义（P＜0.05），MCT/LCT组的AST、TG、TCH及LDL-C值大于STG组。在HDL-C、DBIL、TBIL、ALP、及ALT方面，治疗前后两组的差异均不明显（P＞0.05）。结论在为危重症患者提供营养支持时，STG对血脂及肝功能各项指标的影响较小，应推广使用STG。

丙泊酚中长链脂肪乳注射液用于无痛阴道取卵术中的临床研究

目的观察丙泊酚中长链脂肪乳注射液在无痛阴道取卵术中的临床效果。方法选择无痛阴道取卵术患者120例,随机分为2组,每组60例,观察组为丙泊酚中长链脂肪乳注射液静脉麻醉组,对照组为丙泊酚注射液静脉麻醉组,比较2组的麻醉效果、不良反应以及对体外受精-胚胎移植(in vitro fertilizatim and embryo transfer,IVF-ET)结局的影响。结果 2组术中心率、平均动脉压及卵泡数,术后受精率、卵裂率、优质胚胎率比较差异无统计学意义(P>0.05),但观察组药物起效时间及术毕清醒时间、呼吸抑制发生率、注射部位的疼痛均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论丙泊酚中长链脂肪乳注射液应用于无痛阴道取卵术起效快,苏醒时间短,呼吸抑制轻,注射痛不明显,可获得满意的临床效果。

肿瘤患者应用结构脂肪乳和中/长链脂肪乳的住院费用对比分析

目的:对使用结构脂肪乳和中/长链脂肪乳的肿瘤患者的住院费用进行对比分析,为临床合理用药和相关部门政策制定提供依据。方法:选取2016年全国城镇医保的抽样数据中使用过结构脂肪乳以及中/长链脂肪乳的手术组肿瘤患者数据,对使用结构脂肪乳和中/长链脂肪乳两组患者根据人口学特征以及疾病构成的基线特征进行匹配,对比分析两组患者住院期间发生的次均脂肪乳费用、次均总费用、次均药品总费用、次均诊疗费用、基金支付金额和次均住院天数。结果:使用结构脂肪乳及中/长链脂肪乳的住院患者大多在60岁以上,且男性患者占比高于60%。尽管结构脂肪乳的价格较高,使得使用结构脂肪乳的患者次均脂肪乳费用比使用中/长链脂肪乳的患者高1013元,两组之间具有统计学差异,但是两组患者在次均住院总费用、次均住院药品总费用、次均住院诊疗费用以及住院医保基金支付金额上均无统计学差异。同时,结构脂肪乳使用患者次均住院天数比中/长链脂肪乳使用患者少1.8天左右,无统计学差异。结论:肿瘤住院患者应用结构脂肪乳和中/长链脂肪乳相比,虽然前者价格高,但住院总费用和基金支付金额相当,并未显示出结构脂肪乳的使用会造成医保基金对该类患者支付总额的增加。

长期使用以脂肪乳为基质的药物致Ⅲ/Ⅳ度血小板下降三例

1例长期使用中长链脂肪乳、氟比洛芬酯的鼻咽癌患者,在未做放化疗期间发生Ⅳ度血小板减少,未停药情况下输注血小板、升血小板药物无效;1例长期使用榄香烯脂肪乳的肺癌患者Ⅲ度血小板减少,输血小板后恢复,再次使用氟比洛芬酯、中长链脂肪乳后血小板Ⅱ度减少;1例食管癌患者使用榄香烯后血小板逐日下降至Ⅲ度,停药后渐升,再次使用又下降。这4种药物皆含有脂肪乳,提醒医生关注长期使用脂肪乳引起血小板下降的现象。

小儿骨科手术患儿靶控输注丙泊酚中长链脂肪乳麻醉诱导的临床效果及安全性分析

目的分析将丙泊酚中长链脂肪乳运用于小儿骨科手术靶控输注行麻醉诱导的效果。方法选取2016年1月-2016年12月在本院接受治疗的骨科疾病手术患儿共计73例,随机分成对照组和观察组,各35例,对照组患儿接受七氟醚吸入麻醉诱导,观察组患儿接受靶控输注丙泊酚中长链脂肪乳麻醉诱导,分析两组麻醉效果。结果在T1、T2、T3阶段,观察组患儿的BIS指数水平以及HR、MAP指数均显著低于对照组(P<0.05)。结论运用靶控输注丙泊酚中长链脂肪乳对骨科手术患儿行麻醉诱导效果良好,患儿的血流动力学表现稳定,安全性高。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在Beagle犬内的生物等效性和药动学

目的:评价受试制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(安徽丰原)与参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(北京费森尤斯卡比)在Beagle犬内的生物等效性和药动学研究。方法:8只Beagle犬双周期交叉静脉推注丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试制剂和参比制剂4 mg/kg,洗脱期为一周。用LC-MS法测定丙泊酚在Beagle犬内的血药浓度用DAS 3.2.8软件进行数据处理,分析受试制剂和参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生物等效性和药动学。结果:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液参比制剂与受试制剂的消除相半衰期t_(1/2)分别为(46.652±12.239)min和(44.637±11.874)min;药峰浓度C_(max)分别为(4.784±1.215)mg/L和(4.802±1.111)mg/L;达峰时间t_(max)分别为1 min和1min;药时曲线下面积AUC_(0-t),分别为(39.212±18.710)mg·min·L^(-1)和(41.846±15.293)mg·min·L^(-1);曲线下面积AUC_(0-∞)分别为(43.146±19.308)mg·min·L^(-1)和(45.264±15.599)mg·min·L^(-1);MRT分别为(24.273±8.998)min和(25.743±10.706)min。与丙泊酚注射用乳剂参比制剂相比相对生物利用度F为(110.2±12.0)%。结论:采用LC-MS法能够快速、准确、简单地测定丙泊酚在Beagle犬内的血浆浓度。C_(max)和AUC经对数转换后进行多因数方差分析、双单侧t检验和(1-2α)%置信区间法,结果表明该两种制剂静脉注射具有生物等效性。

原研和仿制丙泊酚中/长链脂肪乳的医疗资源使用分析

目的:比较原研和仿制丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进行麻醉的医疗资源使用情况,旨在为临床医师的合理用药提供依据,也为卫生和医保部门相关政策的制定提供参考.方法:通过《医院处方分析合作项目》的病历系统数据,最终纳入11家医院共47316例样本,采用Stata 14.1软件对原研组和仿制组患者进行1:1无放回的倾向得分匹配法(propensity score matching,PSM)匹配,采用匹配后的数据分析原研组和仿制组的医疗资源使用情况.结果:经PSM共成功匹配2279对,匹配后原研组样本的次均丙泊酚用量明显低于仿制组,差异有统计学意义(P<0.05);原研组样本的次均丙泊酚费用、次均药品总费用及次均手术费明显低于仿制组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:与仿制丙泊酚中/长链脂肪乳注射液相比,手术患者采用原研丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进行麻醉的次均丙泊酚用量、次均丙泊酚费用、次均药品总费用及次均手术费用较低.