基于ICH Q9指南的口服溶液仿制药研发项目风险控制研究

药品研发阶段高质量风险管理是确保药品安全、有效和质量可控的关键。本文基于ICH Q9质量风险管理指南,开展口服溶液仿制药研发项目风险控制研究,旨在实现该指南在特定项目研发阶段中的最佳实践。首先,通过流程图法和头脑风暴法识别药学研究不同阶段的各类风险;其次,采用危害分析及关键控制点法(HACCP)和专家评分法进行风险分析和评估;最后,根据风险级别制定科学的风险控制策略。研究结果表明,口服溶液仿制药研发项目应重点关注项目市场价值、专利可行性、技术开发与转移以及注册法规等高风险指标。提前制定科学有效的风险应对策略,并及时就风险事件进行监控、记录和处理。通过该研究,可有效识别、评估和控制口服溶液仿制药研发项目药学研究中的主要风险,实现项目进度、质量和成本的有效控制,最终实现项目高效率成功上市。

小鼠Q9D3J8(釉成熟蛋白)基因在磨牙牙胚中的表达

目的:报道一新发现的成熟期成釉细胞特异性表达蛋白:釉成熟蛋白(MASP,m ature am elob last-spec ificprote in)。方法:利用生物信息学工具和基因数据库分析位于人4号染色体4q13.3区域的新基因UNQ689;小鼠Q9D3 J8基因为UNQ689的同源基因。根据小鼠Q9D3 J8的基因序列设计引物,扩增长度为982bp的基因片段:分离小鼠下颌第一磨牙牙胚及周围组织,采用RT-PCR技术观察小鼠Q9D3 J8基因在小鼠下颌磨牙组织中的表达。制备D igoxygen in标记的小鼠Q9D3 J8 cRNA探针,以小鼠下颌第一磨牙及其周围组织为研究标本,采用原位杂交技术对Q9D3 J8基因表达进行组织学定位。结果:利用生物信息学工具和基因数据库,发现am elob lastin基因上游一未报道的新基因UNQ689/Q9D3 J8。在染色体基因图谱位置关系上,UNQ689/Q9D3 J8,am elob lastin和enam elin基因紧密相连。RT-PCR产物的琼脂糖电泳显示Q9D3 J8基因在出生后10d和15d的小鼠磨牙组织中表达明显。原位杂交研究显示Q9D3 J8基因仅在小鼠磨牙成熟期成釉细胞中呈特异性表达。结论:本研究提示UNQ689/Q9D3 J8基因为成熟期成釉细胞特异性表达蛋白基因;在染色体DNA上,UNQ689/Q9D3 J8,am elob lastin和enam elin共同组成一个成釉细胞特异性表达蛋白基因串。根据UNQ689/Q9D3 J8基因在组织中的分布和表达,我们暂时将UNQ689/Q9D3 J8基因命名为MASP(釉成熟蛋白)基因。

植酶Q9对大田遮阴夏玉米产量形成的影响

【目的】黄淮海地区夏玉米生长季多雨寡照频发,同时生产上种植密度的增加影响了群体光照,研究植酶Q9对大田遮阴夏玉米生长发育和产量的调控作用具有重要意义。【方法】2013-2018年,在大田条件下选用夏玉米品种登海605为试验材料,种植密度67500株/hm^2。试验设置3个遮阴处理,分别为开花至收获期遮阴(S1)、拔节至开花期遮阴(S2)和出苗至收获期遮阴(S3),以自然光照为对照(CK),大田遮光率为60%;另外,选用化控试剂植酶Q9对遮阴和正常光照处理进行外源调控,即开花至收获期遮阴-植酶Q9(Z-S1)、拔节至开花期遮阴-植酶Q9(Z-S2)、出苗至收获期遮阴-植酶Q9(Z-S3)和正常光照-植酶Q9(Z-CK),以同时期喷施清水为对照,探讨植酶Q9对大田遮阴夏玉米产量形成的影响。【结果】遮阴延缓夏玉米的生长发育进程,雌雄间隔延长,抽雄和吐丝期较对照延迟6 d左右,叶面积指数、功能叶片SPAD值、干物质积累量显著降低,穗长、穗粗减小,秃顶变长,株高、穗位高降低,倒伏率和空秆率增加,进而产量显著降低。喷施植酶Q9后,S3和S2的生育进程较其对照提前1-2 d,雌雄间隔缩短1 d,叶面积指数、SPAD值、穗位高、株高显著增加;干物质积累及其向籽粒的分配比例增加,倒伏率和空秆率降低;S3穗部性状得到改善。喷施植酶Q9增加了夏玉米的公顷穗数、穗粒数、千粒重,进而显著提高产量,S3、S2、S1喷施植酶Q9后分别平均增产21%、9%、14%。【结论】喷施植酶Q9可以有效缓解夏玉米弱光胁迫导致的危害。

辅酶Q9对肉仔鸡腹水症的预防效果

试验研究了辅酶Ｑ９（ｃｏｅｎｚｙｍｅＱ９）对肉仔鸡腹水症的影响。将２００只商品肉仔鸡随机分成两组，即辅酶Ｑ９试验组和对照组每组１００只。试验在进、出气口装有高效尘埃过滤器的正压通风鸡舍中进行，以确保试验鸡完全与外界病原隔离。在试验鸡１５～２１日龄时给予冷刺激，以诱发腹水症。辅酶Ｑ９试验组鸡的腹水症发生率显著低于对照组。

锐薄智能——MOTOROLA Q9c

摩托罗拉主打商务的Q系列机型,自今年在3GSM大会上发布了Q9后,近日又在美国本土发布了全新打造的WindoWs Mobile6.0智能商务旗舰Q9c,其拥有强大的商务操控性能,而且11.8毫米的超薄圆润机身是它最大的特色之一,全机采用了艳红色机身色调,散发出时尚典雅的前卫品位。

ITU-T Q9/15及Q12/15课题组中间会议动态及标准研究进展

该课题于2004年1月27日～29日在德国慕尼黑召开课题报告人中间会议，由西门子公司承办。会议代表分别来自Marconi，TransSwitch，Nortel，Agere．PMC—Sierra，AMCC，Lucent，AlCatel，Siemens，Ciena，Intel等11个公司。

Q9变频器在DX发射机中的应用

本文系统介绍了Q9变频器在DX发射机中的安装、操作及编程,阐明了替代15H型变频器的原因。

微纳米孔隙内气体流动特性与LBM数值模拟研究

目的研究瓦斯气体在煤层中的流动特性对于揭示煤层瓦斯赋存机理和扩散运移特性具有重要意义。煤中微纳米级孔隙结构十分复杂,为研究煤层瓦斯气体在微纳米孔隙中的流动特性,方法以均质纳米多孔炭薄膜为测试对象,采用扫描电镜实验对其孔隙大小和孔隙率进行定性定量分析;利用纳米尺度气体流动特征实验装置开展微纳米孔隙的气体流动实验研究,通过对比分析传统达西渗流模型和适用于微尺度下气体流动模型,结果得到更为详细的微纳米孔隙内气体流动特性:纳米多孔炭薄膜的视渗透率随着进气口压力的升高而下降,二者呈负相关的线性变化规律;视渗透率随着努森数降低而降低,二者呈正相关的线性变化规律,表明气体在微纳米尺度下的流动不符合传统的达西定律,滑脱效应和气体扩散不可忽视。采用格子Boltzmann方法(lattice boltzmann method,LBM)模拟不同进气口压力下的气体流动,得到不同气体压力下出口的气体流量,与实验结果进行对比,LBM模拟的平均误差为8.25%,整体吻合性较好,表明LBM数值模拟可有效揭示气体在微纳米尺度下的流动特性。结论研究结果可为今后分析煤层中的瓦斯流动机制和流动规律提供理论借鉴。

生物制品生产质量风险管理常见问题分析与建议

目的:通过梳理质量风险管理理念在药品行业应用历程以及在各国法规中的要求,收集全球多个药品检查机构对生物制品生产企业检查发现的问题,分析质量风险管理理念在生物制品企业的生产与质量管理中应用时存在的常见问题,并提出建议,促进生物制品生产企业科学使用质量风险管理理念。方法:基于世界卫生组织、中国和美国药品检查机构的检查报告,对生物制品企业在质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理以及质量控制与质量保证等方面涉及质量风险评估、控制的内容进行分类归纳并分析,针对性提出建议。结果与结论:质量风险管理理念及工具已在生物制品全生命周期各个环节广泛使用,但在生产质量管理方面的使用仍存在不能有效识别风险、风险评估不全面、控制措施不足、没有定期回顾等问题,需逐步完善提高。本研究提出将质量风险管理理念贯穿于生物制品生产管理的全生命周期、质量风险管理需要多学科人员参与、增强对质量风险管理理念的深入认识、推动更好地应用等建议,以期促进提升生物制品生产企业质量管理水平,保证产品质量。

血清CysC和CTRP9水平对2型糖尿病视网膜病变的诊断价值

目的探讨血清胱抑素C(CysC)和C1q肿瘤坏死因子相关蛋白9(CTRP9)水平对2型糖尿病患者糖尿病视网膜病变(DR)及糖尿病黄斑水肿(DME)的诊断价值。方法采用横断面研究方法,纳入2021年4月至2022年4月在甘肃省人民医院就诊的135例2型糖尿病患者,年龄45~75岁,按照DR分级标准将患者分为无DR(NDR)组、非增生型DR(NPDR)组和增生型DR(PDR)组,每组45例。根据有无DME将NPDR组和PDR组患者分为DME组51例和非DME组39例。另选取45名健康体检者作为正常对照组。采集受检者空腹外周静脉血,检测血清中糖化血红蛋白、空腹血糖、三酰甘油、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、CysC和CTRP9水平。比较各组CysC和CTRP9表达差异。采用多因素Logistic回归分析模型评估DR及DME的独立影响因素,采用受试者工作特征(ROC)曲线评价血清CysC和CTRP9对DR及DME的诊断价值。结果正常对照组、NDR组、NPDR组和PDR组血清CysC水平分别为0.74(0.67,0.83)、1.03(0.85,1.22)、1.40(0.98,1.63)和1.66(1.31,1.85)mg/L,呈逐渐升高趋势;CTRP9水平分别为(136.90±14.95)、(120.23±16.31)、(109.50±14.71)和(90.99±13.88)pg/ml,呈逐渐降低趋势;组间总体比较差异均有统计学意义(Z=89.430,P<0.001;F=74.242,P<0.001),组间两两比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。与非DME组相比,DME组血清CysC水平显著升高、CTRP9水平显著降低,差异均有统计学意义(均P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,血清CysC(OR=19.742,95%CI:4.515~86.316,P<0.001)是DR发生的独立危险因素,CTRP9水平(OR=0.937,95%CI:0.908~0.966,P<0.001)是DR发生的保护因素;血清CTRP9水平(OR=0.838,95%CI:0.778~0.903,P<0.001)为DME发生的保护因素。ROC曲线结果显示,血清CysC和CTRP9水平单独及联合诊断2型糖尿病患者并发DR的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.798、0.802和0.870,血清CysC和CTRP9水平截断值分别取1.34 mg/L和110.12 pg/ml时可获得最佳诊断效能;其单独及联合诊断DR患者并发DME的AUC分别为0.682、0.923和0.923,血清CTRP9水平的截断值取104.68 pg/ml时可获得最佳诊断效能。结论血清CysC水平升高及CTRP9水平降低是2型糖尿病患者发生DR的危险因素,血清CTRP9水平降低为DR患者发生DME的危险因素之一。

植酶Q9对大田遮阴夏玉米产量和衰老特性的调控作用

黄淮海夏季太阳辐射量降低以及种植密度增加引起了夏玉米冠层光照不足,产量大幅降低。本试验选用夏玉米品种‘登海605’(DH605)为试验材料,设置3个遮阴处理:花粒期遮阴(S1)、穗期遮阴(S2)和全生育期遮阴(S3),以大田自然光照为对照(CK),并选用化控试剂植酶Q9(原液稀释100倍)对遮阴处理和CK进行外源调控,即花粒期遮阴-植酶Q9(S1Q)、穗期遮阴-植酶Q9(S2Q)、全生育期遮阴-植酶Q9(S3Q)及大田自然光照-植酶Q9(CKQ),化控处理以同时期喷施清水为对照,探讨植酶Q9对大田遮阴夏玉米衰老特性的调控作用。结果表明:遮阴显著降低了夏玉米的叶面积指数(LAI)、功能叶片叶绿素相对含量值(SPAD值)和净光合速率,进而显著降低了夏玉米产量。同时,遮阴夏玉米穗位叶的超氧物歧化酶(SOD)、过氧化物酶(POD)、过氧化氢酶(CAT)活性显著降低,丙二醛(MDA)、游离脯氨酸含量显著增加,可溶性蛋白含量显著降低。喷施植酶Q9后,S3Q和S2Q的LAI、功能叶片SPAD值和净光合速率显著提高;S3Q、S2Q、S1Q的MDA和游离脯氨酸含量显著降低,可溶性蛋白含量和POD活性显著提高,S2Q、S3Q各时期的SOD和CAT活性显著提高;S3Q、S2Q、S1Q的产量分别较S3、S2、S1平均提高19%、8%、7%,CKQ与CK间无显著差异。因此,喷施植酶Q9通过提高弱光胁迫下夏玉米的光合能力,延缓叶片的衰老,增加产量,可有效缓解弱光胁迫导致的减产危害。

血清Ephrin-A1、CTRP9对糖尿病性视网膜病变的诊断价值及与机体氧化应激的相关性分析

目的分析血清肝配蛋白A1(Ephrin-A1)、C1q肿瘤坏死因子相关蛋白9(CTRP9)对糖尿病性视网膜病变的诊断价值及与机体氧化应激的相关性。方法回顾性选择自2021年1月至2023年1月新疆维吾尔自治区人民医院接诊的80例糖尿病性视网膜病变患者作为观察组,另选同期的80例单纯2型糖尿病患者作为对照组。检测两组患者血清Ephrin-A1、CTRP9及氧化应激指标[超氧化物歧化酶(SOD)、还原型谷胱甘肽(GSH)、丙二醛],分析不同分期的糖尿病性视网膜病变患者血清Ephrin-A1、CTRP9水平的差异性,使用受试者工作特征(ROC)曲线分析血清Ephrin-A1、CTRP9对糖尿病性视网膜病变的诊断效能,Pearson相关性分析糖尿病性视网膜病变患者血清Ephrin-A1、CTRP9水平与机体氧化应激指标的相关性。结果观察组血清Ephrin-A1水平为(7.81±2.34)ng/mL,高于对照组[(2.25±0.76)ng/mL],CTRP9水平为(98.17±10.13)pg/mL,低于对照组[(156.42±15.89)pg/mL],差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组血清SOD、GSH水平分别为(50.14±5.63)U/L、(142.34±13.98)mg/L,均低于对照组[(73.52±8.52)U/L、(189.71±23.56)mg/L],丙二醛水平为(6.89±3.07)μmol/L,高于对照组[(3.56±1.02)μmol/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。增生型糖尿病性视网膜病变患者血清Ephrin-A1为(15.42±4.80)ng/mL,高于非增生型糖尿病性视网膜病变患者[(6.09±2.11)ng/mL],CTRP9水平为(75.25±6.73)pg/mL,低于非增生型糖尿病性视网膜病变患者[(119.46±13.08)pg/mL],差异均有统计学意义(P<0.05)。经ROC曲线分析,血清Ephrin-A1联合CTRP9诊断糖尿病性视网膜病变的敏感度为92.68%、特异度为53.69%、AUC为0.931。经Pearson相关性分析,糖尿病性视网膜病变患者血清Ephrin-A1与SOD、GSH呈负相关,与丙二醛呈正相关(P<0.05);CTRP9水平与SOD、GSH呈正相关,与丙二醛呈负相关(P<0.05)。结论血清Ephrin-A1联合CTRP9可提高对糖尿病性视网膜病变的诊断效能,其中机体氧化应激与Ephrin-A1呈正性关联,与CTRP9呈负性关联,值得进一步研究应用。

血清C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白9与急性冠状动脉综合征患者药物洗脱支架再狭窄的相关性分析

目的:探索血清C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白9(C1q/tumor necrosis factor-related protein 9,CTRP9)与支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)的相关性。方法:本研究回顾性纳入2019年1月至2023年12月,于我院置入药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)并于术后22~26个月,行血管内超声检查的急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者。通过评估纳入135例ACS患者,分为(DES-ISR,n=50)组与非DES-ISR(n=85)组。随后通过多元回归分析模型评估CTRP9与DES-ISR的相关性。结果:与非DES-ISR组人群相比,DES-ISR组人群CTRP9浓度水平明显偏低[(5.4±1.9) vs (6.7±2.0)μg/L,P<0.001]。单因素回归分析,CTRP9与DES-ISR显著相关(OR=0.691,95%CI:0.562~0.849,P <0.001);校正其他混在因素后多因素回归分析,CTRP9仍与DES-ISR独立相关(OR=0.706,95%CI:0.559~0.892,P=0.002)。结论:通过本观察性研究表明,CTRP9与ACS患者中远期DES-ISR风险独立相关。

血清CTRP9、AMH对多囊卵巢综合征患者IVF-ET助孕结局的预测价值

目的探讨行体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)助孕的多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)患者血清中补体C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白9(complement C1q/tumour necrosis factor-related protein 9,CTRP9)、抗苗勒管激素(anti-mullerian hormone,AMH)对治疗结果的预测价值。方法选取2022年3月—2023年7月于重庆医科大学附属第一医院生殖中心行IVF-ET的85例PCOS患者。根据妊娠结局分为临床妊娠组43例与临床未妊娠组42例。记录2组患者的一般资料,测定血清CTRP9和AMH水平,分析其与妊娠结局的关系。结果临床未妊娠组血清CTRP9为(290.19±58.97)ng/mL,AMH为3.39(2.09,5.42)ng/mL,均低于临床妊娠组的(413.63±89.56)ng/mL、7.42(5.45,9.90)ng/mL(P<0.05)。血清CTRP9、AMH水平、优胚数是PCOS患者IVF-ET妊娠成功的保护因素(P<0.05)。血清CTRP9预测行IVF-ET的PCOS患者妊娠成功的敏感度与特异度为74.40%和90.50%,曲线下面积(area under the curve,AUC)值为0.836;血清AMH预测敏感度与特异度为83.70%和73.80%,AUC值为0.859;血清CTRP9和AMH联合预测的敏感度和特异度分别为88.40%和92.90%,AUC值为0.924,高于单独使用CTRP9或AMH预测的价值。结论血清CTRP9、AMH与PCOS患者IVF-ET治疗结局密切相关,且与单一指标检测比较,两者联合检测可提高预测价值。

妊娠期亚临床甲状腺功能减退症患者血清细胞间黏附分子-1、C1q肿瘤坏死因子相关蛋白9水平及其与妊娠结局的关系

目的探讨妊娠期亚临床甲状腺功能减退症(SCH)患者血清C1q肿瘤坏死因子相关蛋白9(CTRP9)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)水平及其与妊娠结局的关系。方法选取2021年2月至2022年2月在张家口市第五医院接受治疗的60例妊娠期SCH患者作为SCH组,另选取同期60例产前检查正常孕妇作为对照组。检测SCH组和对照组血清ICAM-1、CTRP9水平。根据妊娠结局将SCH组又分为妊娠结局良好组和妊娠结局不良组。采用Pearson相关分析ICAM-1、CTRP9水平与促甲状腺激素(TSH)水平的相关性。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析血清ICAM-1、CTRP9对妊娠期SCH患者不良结局的预测价值。采用多因素Logistic回归分析发生不良妊娠结局的影响因素。结果SCH组血清ICAM-1水平高于对照组,CTRP9水平低于对照组,且妊娠不良组血清ICAM-1水平高于妊娠良好组,CTRP9水平低于妊娠良好组,差异均有统计学意义(P<0.05)。血清ICAM-1水平与TSH水平呈正相关(r=0.612,P<0.05),CTRP9水平与TSH水平呈负相关关系(r=-0.490,P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,血清ICAM-1、CTRP9预测SCH患者不良妊娠结局的曲线下面积(AUC)分别为0.848(95%CI:0.769~0.927)、0.835(95%CI:0.763~0.908),二者联合检测的AUC为0.922(95%CI:0.874~0.971),大于二者单独检测。多因素Logistic回归分析结果显示,ICAM-1水平升高是不良妊娠结局的危险因素(P<0.05),CTRP9水平升高是不良妊娠结局的保护因素(P<0.05)。结论妊娠期SCH患者血清ICAM-1水平升高,CTRP9水平降低,与不良妊娠结局有一定关系,可能是不良妊娠结局的评估指标。

Q9 年轻干部如何带队伍?

您好.我工作已有五年,在业务和人际关系方面还不错,可是走上领导岗位以后,觉得自己抓班子、带队伍水平一般,习惯了自己对上对下沟通,写材料、办事情没有把下属调动起来,搞得自己很累。

血清UCP2、CTRP9水平与原发性高血压患者左心室肥厚的关系

目的 探讨血清解偶联蛋白2(UCP2)、补体1q/肿瘤坏死因子相关蛋白9(CTRP9)水平与原发性高血压(EHT)患者左心室肥厚(LVH)的关系。方法 选取EHT患者132例为EHT组,根据是否发生LVH将EHT组分为LVH亚组46例和非LVH亚组86例,另选取同期45名健康体检志愿者为对照组。采用Pearson相关法分析LVH患者血清UCP2、CTRP9水平与LVMI的相关性,采用多因素Logistic回归模型分析影响EHT患者LVH的因素,受试者工作特征(ROC)曲线分析血清UCP2、CTRP9水平对EHT患者LVH的预测价值。结果 与对照组比较,EHT组血清UCP2、CTRP9水平降低(t分别为-16.279、-13.584,P均<0.05)。Pearson相关性分析显示,LVH患者血清UCP2、CTRP9水平与LVMI呈负相关(r分别为-0.794、-0.809,P均<0.001)。多因素Logistic回归分析显示,EHT病程延长、糖尿病和收缩压、舒张压升高是EHT患者LVH的独立危险因素,血清UCP2和CTRP9升高是独立保护因素[OR(95%CI)分别为1.162(1.030~1.310)、1.108(1.017~1.208)、1.114(1.002~1.238)、0.724(0.597~0.878)、0.957(0.934~0.980)]。ROC曲线分析显示,血清UCP2、CTRP9水平联合预测EHT患者LVH的曲线下面积为0.903,大于血清UCP2、CTRP9水平单独预测0.778、0.786(Z分别为2.748、3.196,P均<0.05)。结论 EHT患者血清UCP2、CTRP9水平降低,是影响EHT患者LVH的独立保护因素,血清UCP2、CTRP9水平联合对EHT患者LVH具有较高的预测价值。

血清成纤维细胞生长因子23 C1q肿瘤坏死因子相关蛋白9与维持性血液透析患者自体动静脉内瘘血栓形成的关系

目的探究血清成纤维细胞生长因子23(FGF23)、C1q肿瘤坏死因子相关蛋白9(CTRP9)与维持性血液透析患者血栓形成的关系。方法回顾性分析2021年8月至2022年8月临汾市中心医院收治的166例维持性血液透析患者资料,对其进行动静脉内瘘评价,其中54例血栓形成(血栓组),112例未形成血栓(非血栓组)。检测两组血清中FGF23、CTRP9的表达水平,分析血清FGF23、CTRP9对维持性血液透析患者自体动静脉内瘘血栓形成的诊断价值以及影响因素,决策曲线分析法(DCA)分析血清FGF23、CTRP9对维持性血液透析患者自体动静脉内瘘血栓形成的临床实用性。结果与非血栓组相比,血栓组D-二聚体、血磷、纤维蛋白原(FIB)水平升高(P<0.05)。与非血栓组比,血栓组血清中FGF23水平升高,CTRP9水平降低(P<0.05)。logistic回归分析结果显示,FGF23(OR=3.418,95%CI:1.110~10.529,P=0.032)、CTRP9(OR=0.245,95%CI:0.085~0.709,P=0.009)为维持性血液透析患者自体动静脉内瘘血栓形成的影响因素(P<0.05)。受试者工作特征(ROC)曲线分析结果显示,FGF23、CTRP9对维持性血液透析患者自体动静脉内瘘血栓形成诊断的截断值分别为5.819 ng/mL和17.606 ng/mL,灵敏度分别为88.90%和83.30%,特异度分别为82.10%和84.80%,联合诊断的曲线下面积(AUC)为0.947高于FGF23、CTRP9单独诊断的AUC值(Z=3.272,P<0.001;Z=4.369,P<0.001),联合诊断的灵敏度、特异度分别为94.40%和67.00%。DCA曲线结果表明,在高风险阈值(0.03~0.92)时,血清FGF23、CTRP9联合对维持性血液透析患者自体动静脉内瘘血栓形成风险净获益率高于单独检测。结论维持性血液透析患者自体动静脉内瘘血栓形成患者血清中FGF23呈高表达,CTRP9呈低表达,二者联合对维持性血液透析患者自体动静脉内瘘血栓形成的诊断价值较高。

血清CTRP9、TGF-β2、ANGPTL3水平与糖尿病视网膜病变的相关性分析及临床意义

目的探讨血清C1q肿瘤坏死因子相关蛋白9(CTRP9)、转化生长因子-β2(TGF-β2)、血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)水平与糖尿病视网膜病变(DR)的相关性及临床意义。方法回顾性选取2021年9月至2023年9月医院收治的100例DR患者,其中增殖性视网膜病变(PDR)39例,非增殖性视网膜病变(NPDR)61例,分别纳入PDR组、NPDR组,另选取同期糖尿病不伴有视网膜病变患者50例,纳入对照组。比较3组血清CTRP9、TGF-β2、ANGPTL3水平,分析血清各指标与DR病情严重程度的相关性及联合检测诊断价值,并分析各指标不同水平患者发生DR的危险度。结果3组血清CTRP9、TGF-β2、ANGPTL3水平比较:PDR组>NPDR组>对照组,且各指标水平与DR病情严重程度均呈正相关(P<0.05)。入院时血清CTRP9、TGF-β2、ANGPTL3水平联合诊断DR的曲线下面积为0.899,最佳诊断敏感度为91.00%,最佳诊断特异度为88.00%,约登指数为0.790,且各指标高水平患者发生DR的危险度是低水平的1.419倍、1.239倍、1.381倍(P<0.05)。结论CTRP9、TGF-β2、ANGPTL3在DR患者血清中均呈异常高表达,各指标水平与病情严重程度均呈正相关,且联合检测对DR具有一定诊断价值,可作为临床诊断疾病、评估病情的辅助指标。

血清CTRP9、Gal-3与慢性心力衰竭患者室性心律失常关系及对室性心律失常预测价值

目的探究血清补体C1q肿瘤坏死因子相关蛋白9(CTRP9)和乳糖凝集素-3(Gal-3)与慢性心力衰竭(CHF)患者室性心律失常关系及对室性心律失常预测价值。方法选取2021年10月—2022年10月收治的CHF 120例,根据是否发生室性心律失常分为发生组(41例)和未发生组(79例)。比较2组临床资料及血清CTRP9、Gal-3,分析CHF患者室性心律失常影响因素,探讨血清CTRP9和Gal-3交互作用对CHF患者室性心律失常发生风险影响,评价血清CTRP9和Gal-3对CHF患者室性心律失常预测价值,比较不同血清CTRP9和Gal-3水平CHF患者预后情况。结果发生组心功能分级、左室射血分数及平均心率与未发生组比较差异有统计学意义(P<0.01);发生组血清CTRP9低于未发生组,血清Gal-3高于未发生组(P<0.01)。Logistic回归分析显示,心功能分级、左室射血分数、平均心率及血清CTRP9、Gal-3均为CHF患者室性心律失常影响因素(P<0.01),且血清CTRP9和Gal-3间存在相加交互作用。受试者工作特征曲线显示,血清CTRP9和Gal-3联合预测CHF患者室性心律失常的曲线下面积为0.941,高于单独预测的0.802和0.714(P<0.01)。以CHF 120例血清CTRP9和Gal-3平均值为界,血清CTRP9高水平患者心血管不良事件发生率低于血清CTRP9低水平患者,而血清Gal-3高水平患者心血管不良事件发生率高于血清Gal-3低水平患者(P<0.05)。结论CHF患者血清CERP9下降、Gal-3升高,与室性心律失常发生有关。临床检测CHF患者血清CTRP9和Gal-3有助于预测室性心律失常发生风险。