清肺消炎丸对肺心病患者免疫功能影响的临床研究

[目的]观察清肺消炎丸对肺心病患者(痰热壅肺证)急性感染后免疫功能的影响。[方法]将120例满足纳入标准的肺心病患者,随机分为两组,对照组采用常规内科治疗,试验组在常规治疗基础上加用清肺消炎丸,14 d后分别检测两组患者的免疫功能。[结果]两组患者治疗前免疫球蛋白定量、补体含量、T淋巴细胞亚群比较均无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组较对照组免疫球蛋白定量及补体含量差异无统计学意义(P>0.05),CD_4^+细胞比值、CD_4^+/CD8+比值、总T细胞百分比均明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]清肺消炎丸能提高肺心病患者急性感染后CD_4^+、CD_4^+/CD_8^+比值,具有一定免疫调节作用。

HPLC法测定清肺消炎丸中三种抗炎成分含量

采用高效液相色谱法（HPLC）对清肺消炎丸中牛蒡子苷、牛蒡子苷元和绿原酸进行定量测定。色谱柱：Symmetry C18柱。流动相：牛蒡子苷、牛蒡子苷元采用甲醇-水（体积比为50∶50）,检测波长280nm;绿原酸采用乙腈-0.4%的磷酸（体积比为13∶87）,检测波长327nm。结果表明,清肺消炎丸中含牛蒡子苷4.07mg/g,牛蒡子苷元0.19mg/g,绿原酸0.076mg/g。牛蒡子苷、牛蒡子苷元和绿原酸进样量分别在1.94-9.70μg、0.20-1.00μg、0.05-0.25μg范围内与峰面积的线性关系良好。牛蒡子苷、牛蒡子苷元和绿原酸的回收率分别为102.59%（RSD=1.69%,n=5）,98.17%（RSD=1.52%,n=5）和98.33%（RSD=1.46%,n=5）。该方法简单、精确、灵敏、专属性强、重复性好,可定量测定清肺消炎丸中抗炎物质含量。

清肺消炎丸对幼龄小鼠急性毒性实验研究

[目的]研究清肺消炎丸对幼龄小鼠的急性毒性,评价其用药安全性,为该中成药制剂在儿科临床的安全应用奠定基础。[方法]参照经典的急性毒性实验研究方法进行清肺消炎丸半数致死量(LD50)预试和最大给药量实验,观察幼龄小鼠的毒性反应、体质量变化、饮食饮水、脏器系数、肝肾功能和内脏的组织形态学改变。[结果] LD50预试结果表明受试小鼠均未出现死亡,也未表现出明显的中毒症状,清肺消炎丸的毒性较小,无法测出LD50,故直接进行最大给药量实验。最大给药量实验结果表明,幼龄小鼠给药后的状态、体质量、脏器系数、肝肾功能各项指标以及脏器的组织形态等均正常。本实验中幼龄小鼠1 d的给药剂量为72 g/kg,相当于6~12岁儿童临床用药量的252倍。[结论]清肺消炎丸的毒性极低,对儿童患者具有较高的临床安全性。

基于网络药理学的清肺消炎丸抗炎机制的初步研究

探索清肺消炎丸抗炎的网络调控机制。采用UPLC Q-TOF鉴定清肺消炎丸的化学成分,利用Molinspiration、PharmMapper和KEGG等生物信息学手段对其进行吸收、靶点及作用通路的预测分析;并结合豚鼠哮喘模型和人支气管上皮细胞炎症模型,分别采用基因芯片和实时定量PCR技术研究其对相关炎症基因表达的影响。预测结果显示,在所鉴定的55种化学成分中有24种可被吸收,其中19种可能通过干预HRAS、PDPK1等11个靶点分别作用于炎症相关的9条通路。实验结果表明,清肺消炎丸能显著改善肺组织炎症因子浸润,通过影响ERK1等基因的表达进而干预黏着斑、Fc epsilon RI、Toll样受体、NK细胞介导的细胞毒以及ERK/MAPK等5条通路参与抗炎反应;牛蒡子苷元、胆酸、芥子酸等药效代表性成分分别通过干预ERK/MAPK、黏着斑和Fc epsilon RI等信号通路发挥了抗炎作用。本文建立了"药物-靶点-通路-网络"的研究模式,初步揭示了清肺消炎丸抗炎的多维调控机制,为中药复方的研究提供了新的思路和方法。