Analysis of Laws and Regulations on Vaccine Quality Control in China

Objective To analyze laws, regulations and the responsibilities of relevant authorities for vaccine quality control and to provide suggestions for improving vaccine quality control system in China. Methods Laws and rules issued by related authorities were classified and studied. Results and Conclusion There are still some problems in the basic laws and regulations, including the lack of legal basis, the unclear responsibilities of relevant authorities and so on. We should improve the current laws, regulations as well as the responsibilities of the authorities so as to build up a sound system of vaccine traceability gradually.

全面提升质量监管效能推动食品安全高效健康发展

随着社会的发展和人们生活水平的提高,食品安全问题日益成为公众关注的焦点。全面提升质量监管效能,推动食品安全高效健康发展是保障人们生命健康的重要措施。通过健全食品安全法律法规体系、创新监管模式与技术、构建共治共享的食品安全环境3个方面的深入分析,探讨了提升我国食品安全监管效能的策略。强化法律法规执行力度、推行智慧监管、强化风险管理与评估、促进跨部门协作与信息共享、提升企业主体责任、增强社会公众参与以及优化食品安全宣传教育是确保食品安全维护公众健康的关键。

新时代人民防空工程质量监督工作研究

本研究聚焦于新时代人民防空工程质量监督,全面考察了法律法规、技术标准、质量监督体系等方面。我们详细分析了法规对质量监督的具体要求,技术标准在工程监督中的指导作用,以及监督组织的结构、人员培训和管理,确保了全面的质量监督。此外,探讨了质量评估指标的制定,以及在施工前、施工中和问题出现时的质量控制手段。最后,结合新时代的背景,提出了技术和管理创新的路径,为未来人民防空工程质量监督工作提供前瞻性建议。通过本研究,旨在为实际工作提供理论指导和实践启示。

高质量发展视角下企业转型升级工商管理职能探究

在高质量发展的背景下,企业转型升级已成为中国经济发展的关键课题。工商管理职能在这一过程中发挥着重要的作用,研究旨在探究工商管理职能在企业转型升级中的作用和挑战。首先,文章介绍了高质量发展的背景和企业进行转型升级的必要性。然后,分析了工商管理职能在企业发展中的关键作用,包括在法律法规遵守、企业注册和审批、知识产权保护等方面。接着,探讨了工商管理职能在转型升级过程中所面临的挑战,包括信息技术的快速发展、全球化竞争和政策环境的变化等。最后,提出了一些建议,以加强工商管理职能在企业转型升级中的作用。研究发现,通过深入研究和有效管理,工商管理职能可以为企业的高质量发展提供有力支持。

“任务-组织”范式下我国高等教育质量保障机构法律地位的反思与重构

长期以来,学界对于以教育部学位与研究生教育发展中心与教育部教育质量评估中心为代表的外部高等教育质量保障机构的法律地位界定,存在着“私法化”与“公法化”两种声音。其中,“私法化”的观点倾向于将高等教育质量保障机构界定为独立的第三方机构或社会中介组织,赋予其以非营利性法人的私法地位。与此不同,“公法化”的观点则主张将高等教育质量保障机构视为受政府行政委托的事业法人。放眼域外,大陆法系国家普遍赋予外部高等教育质量保障机构以独立行政机构或独立行政法人的公法地位,强调此类机构的独立性、公法性与专业性。我国高等教育质量保障机构法律地位的重构,应秉持规范主义与功能主义进路相统一的立场。一方面,基于“任务决定组织”的行政组织法基本原理,赋予高等教育质量保障机构以独立的公法身份,推动学位中心与评估中心作为教育部直属事业单位的公法人化改造。另一方面,基于规制法的理念,健全高等教育质量保障机构的自律规范与自主治理机制,构建多元规制主体之间良性互动的规制治理网络。

欧盟DCP/MRP药品市场监督抽检策略研究

目的:研究欧盟分散审批与互认审批药品(DCP/MRP)市场监督抽检策略,为我国完善省级药品抽检,进一步探索国抽与省抽统筹模式提供参考。方法:采用文献研究法,汇总欧盟分散审批与互认审批药品(DCP/MRP)市场监督抽检相关法规框架、程序性文件等信息,讨论并分析关键措施。结果:欧盟建立了风险评估制度框架与指导通则,形成了基于互评制度的计划管理模式,制定了针对检验协作网络的专项质管体系,搭建了单点协作的假劣药品管控平台以及多元开放的转化应用链条。结论:研究欧盟分散审批与互认审批药品(DCP/MRP)市场监督抽检采取的关键措施,对我国完善省级药品抽检管理,具有一定参考价值。

建设工程检测企业发展现状及检测质量状况的调研报告

针对建设工程检测质量现状,以陕西省为例,并结合其他省份存在的问题,从检测企业发展状况、检测质量现状、法规建设、政府管理、外部环境(建设、监理的质量履责)、企业内部质控运行,人员素质及专业结构、企业运行投入、成本与收益等方面,对不同性质、规模的检测企业进行了调查研究。经统计分析,指出了目前检测企业的发展困境以及检测质量低劣的原因,提出了解决制约检测质量瓶颈的措施及建议,对政府监管、建设单位质量管控、企业健康运行具有一定的参考意义。

我国体育地方性法规与中央立法重复及防治研究

体育地方性法规重复中央立法是目前影响我国体育法规发挥实效的关键问题,也是我国体育法规体系科学化必须解决的难点问题。采用文献资料法、逻辑分析法等研究方法对我国体育地方性法规重复中央立法的现状与危害、产生此种法律现象的原因进行研究。认为体育地方性法规重复中央立法目前在我国是一种普遍的体育法律现象。此种法律现象虽然在历史上对体育法制发展有过推动作用,但目前对体育立法、体育法律关系相关主体及公民体育法治信仰都产生消极影响,是我国体育法制科学化必须解决的问题。体育地方性法规重复中央立法现象的出现有立法理念、立法机构、立法技术及立法评估等方面的原因。据此,从谨慎、创新、科学、完善4个层面对防治体育地方性法规重复中央立法提出了具体建议和对策。

南水北调中线水源地水质保护立法及建议

南水北调中线水源地水质保护法规建设,是中线水源地保护管理的重要内容和关键环节。通过分析中线水源地水质保护相关法规的现状,总结了现行法规在管理体制、水源保护区划分与污染防治、监测预警、突发事件应急管理、生态补偿、环境信息共享与公众参与、法律责任、保护经费投入等方面的规定对中线水源地水质保护管理的适用性,并指出了存在的问题。针对中线水源地水质保护法规建设需求和现行法规存在的不足,借鉴国外饮用水水源地保护立法的成功经验,提出了完善中线水源地水质保护法规的立法建议。

灌区退水模拟与调控方法研究进展

灌区退水是灌区水文循环的重要组成部分,不合理的退水不但会降低水资源的利用效率,而且会增加环境污染的风险,对水资源的可持续利用构成威胁。而灌区退水的模拟与调控是实现灌区退水资源"量、质、效"综合控制的手段。在系统总结灌区退水可能组成与影响因素的基础上,剖析了灌区退水对生态环境的不利影响,归纳了退水量化的计算方法,并重点论述了多种水文模型在灌区退水模拟中应用的可行性以及退水调控的研究现状,以期为深化灌区退水机理的科学认识及采取有效调控手段提供参考。最后针对目前研究中存在的问题和薄弱环节,提出未来的重点研究方向,主要包括:(1)变化环境下退水规律的进一步揭示;(2)适用于灌区退水模拟的水文模型开发是未来急需解决的技术难题;(3)水量-水质联合调控是未来灌区退水的重点研究方向。

美国科技报告质量法规制度及对我国的启示

通过总结美国科技报告相关的法律法规,分析美国现行科技报告法规制度的优缺点,认为其法律体系完善,基本覆盖科技报告全流程、全方面,但缺少内容质量控制的相关制度。针对我国科技报告体系的支撑条件,提出需要设立以科技报告为核心的国家层面法律规范,并从多种维度确立面向科技报告内容质量控制的规章制度。

从外部监督入手解决统计数据质量问题的努力

以企业会计信息披露为镜子可以发现,要保证政府统计数据的质量,特别需要外部监督,并且需要就整个统计数据生产过程进行外部监督。为此,需要依法监督,并要结合统计数据生产的特点,将统计执法落到实处。《统计违法违纪行为处分规定》的意义正在于此。

依靠法制和科学规范渔具许可制度——以底扒网、帆张网为例

本文针对江、浙两省渔业管理条例有关禁用渔具条款,以底扒网和帆张网为例,从法律和技术两个层面进行剖析,阐明作者观点:①法律体系层面,两渔具不应在《渔业法》规定"禁用渔具"类别内,两省渔业管理条例分别定性其为禁用渔具,不符合"下位法不得与上位法相低触"之立法原则;技术的自然属性层面,两渔具体现了客观的自然属性与人的主观能动性的综合,不失具独特的先进性。②相关禁用渔具法律条款之法律绩效无法实现的症结在管理层面,因此工作着力点应放在强化管理上。③建议对两省渔业管理条例中的有关禁用渔具条款启动"法律修改"程序,并同步实施与解禁渔具相配套的制度与体系构建,即根据幼鱼资源发生和时空分布等客观规律,积极引导捕捞生产,努力寻求利用资源与保护幼鱼之间的平衡。④基于配套法规之科技支撑体系难以短期解决现状,与解禁渔具配套法律体系只能分步构建和逐步完善,可先依据《渔业法》第三十条赋予权限,依法针对资源敏感区、幼鱼高发期实施探索性的临时禁渔规定,并可同时出台最小网目尺寸、幼鱼比例抽检等辅助性渔政管理规定等。

法学慕课的社会价值与发展路径

慕课作为近年新兴的教学模式,在世界范围引起了广泛的关注。法学慕课属于慕课的一种类型,具有慕课课程所具有的灵活性、优质资源共享、教学成本节约等优势,当然也存在退学率高、师生面对面互动匮乏、学分认证难以落实等问题。当前,法学慕课还处在发展的初期阶段,尚要克服考试监督、教学评估、学分认证等方面的缺陷。未来应积极推进法学慕课的学分认证进程、分层次推广法学慕课并探索提升法学慕课教学质量和教学方法,以推进我国的法学教育与教学改革。

欧盟药品质量规制体系对我国的启示

在规制相关理论的基础上,运用对比研究方法从政策、法规、执法机构和执法能力3个方面分析我国药品质量规制体系与欧盟的差异。完善我国药品质量规制体系需进一步明确相关法律框架,保障执法机构的独立性,保持与公众的信息对称,并提高执法者的综合能力。

地方党内法规制定质量研究——以制定程序为中心的考察

地方党内法规的质量是对地方党内法规所进行的客观评价,主要衡量标准是考察其是否符合客观规律,是否满足党和国家所需、符合人民的根本利益,是否具备可适用性与可操作性,是否达到制定时设定的预期目标等。由于目前地方党内法规的制定存在程序不规范、缺乏立规技术等问题,使其质量在一定程度上受到影响。因此,在地方党内法规的制定程序中应提高立规技术,规范立规语言,完善制定程序中各个环节的要求,从而提升地方党内法规的质量,确保制定的地方党内法规合理、合法,符合当地的实际情况。

瑞士GLP法令与中国GLP规范的主要差异

本文通过对我国于2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》和瑞士于2005年参照经济合作与发展组织(OECD)1998年版优良实验室规范(GLP)原则修订的《优良实验室规范法令》进行比较,重点阐明两者在人员职责、质量保证(QA)工作和档案管理方面存在的主要差异。

贯彻国家药事法律法规 加强医院药品质量管理

将药事法律法规的相关规定与医院药事工作的主要内容进行对照分析,以强化法律意识,依据国家药事法律法规加强医院药品质量管理。

我国新型建筑工程质量保险模式研究

引入工程质量保险制度,是破解工程质量管理的巨大压力、创新质量管理体制的迫切要求。分析推进工程质量保险的意义和存在的问题,提出符合我国工程建设特点的、强制性的建筑工程质量保险制度,并从法规政策体系完善、质量保修和保险制度衔接、独立质量检查机构引入、质量监督制衡、市场主体培育、试点示范工程选择等方面提出推进措施与建议。

“稳定中药饮片质量、确保中医临床疗效”关键问题探讨

从加强饮片生产过程管理、饮片产销一体化管理、中药饮片行业自律、饮片优质优价政策、行业科研管理、法律法规建设等方面阐述了加强中药饮片行业管理的重要性,探讨中药饮片行业管理、稳定饮片质量、确保临床疗效的关键问题,提出应加强行业管理,稳定中药饮片质量,从而确保临床疗效。