盐酸消旋山莨菪碱在胆总管结石经ERCP治疗中的应用

目的探讨盐酸消旋山莨菪碱在胆总管结石经ERCP治疗中的应用效果。方法法按回归性研究原则,选择2018年1月至2023年1月在新疆医科大学第四附属医院以胆总管结石经ERCP治疗的427名患者,随机分为观察组(214例)与对照组(213例)。两组胆总管结石患者均行ERCP取石治疗,其中观察组术前常规使用盐酸消旋山莨菪碱注射液,对照组未使用盐酸消旋山莨菪碱及其他解痉药物,对比两组患者术中oddi括约肌插管情况、术中出血量,术后临床指标及并发症发生情况。结果两组患者术后均未出现严重出血、穿孔或病死,术后总胆红素、AST、ALT及炎症指标(白细胞、中性粒细胞绝对值、淋巴细胞绝对值)、术后胆道感染、出血、消化道穿孔等并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。与使用盐酸消旋山莨菪碱组相比,未使用盐酸消旋山莨菪碱组插管困难人数、术中胰腺管插管次数、术中出血量、术后血淀粉酶水平、术后急性胰腺炎(PEP)、高淀粉酶血症发生率更高,术后住院时间更长,差异有统计学意义(P<0.05)。结论术前常规使用盐酸消旋山莨菪碱降低插管难度,减少胰管插管,减少术中出血量、降低术后血清淀粉酶水平及术后急性胰腺炎(PEP)、高淀粉酶血症的发生,缩短术后住院时间,具有良好的临床价值。

盐酸消旋山莨菪碱在小儿肠套叠B超引导整复中的临床应用价值

目的:探讨盐酸消旋山莨菪碱在小儿肠套叠B超引导整复中的临床应用价值。方法:选取2020年11月—2021年12月安顺市妇幼保健院儿外科小儿肠套叠患儿220例,根据选用普通补液和盐酸消旋山莨菪碱分为两组,各110例,两组患儿均采用B超引导整复治疗,对照组患儿灌肠前0.5 h静脉补液后灌肠,研究组患儿灌肠前0.5 h静脉滴注0.6~2.0 mg/kg盐酸消旋山莨菪碱后灌肠。比较两组B超引导整复效果,比较两组复位压力、复位时间。结果:研究组B超引导整复首次成功率为95.5%,明显高于对照组的83.6%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组复位压力低于对照组,复位时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在灌肠复位前静脉滴注盐酸消旋山莨菪碱,在小儿肠套叠B超引导整复治疗中,能够极大降低患儿手术率,提高首次整复成功率,减少复位时间,患儿复位压力更小。

活血止痛凝胶贴膏中硫酸阿托品和消旋山莨菪碱的HPLC法含量测定

目的:建立HPLC法测定活血止痛凝胶贴膏中消旋山莨菪碱和硫酸阿托品的含量。方法:Thermo HYPERSIL C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-醋酸钠缓冲液(用冰醋酸调节pH值至6.0)(5:5:90),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃,进样量20μL。结果:消旋山莨菪碱在1.22μg/mL~61μg/mL,硫酸阿托品在0.4296μg/mL~85.92μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率分别为96.46%和100.62%,相对标准差为分别为1.27%和1.87%。结论:本法灵敏度高,重复性好,适合活血止痛凝胶贴膏中消旋山莨菪碱和硫酸阿托品的含量检测。

复方山莨菪碱注射液的遗传毒性评价

目的复方山莨菪碱注射液的遗传毒性研究。方法采用细菌回复突变试验(bacterial reverse mutation test,简称Ames test),体外染色体畸变试验(chromosome aberration test,简称CA)和体内微核试验(micronucleus test,简称MNT)3个标准试验组合,以评价复方山莨菪碱注射液的遗传毒性。结果Ames试验表明在所有受试剂量为0.5、5、50、500、5000μg/皿,两种平行条件下,即有或没有S9代谢活化系统时,受试物对TA1535、TA102、TA100、TA98及TA97这5种细菌菌株,与溶媒对照组的突变菌落数进行比较,各剂量组的所诱发的回复突变菌落数均与其相近。CA试验中,受试物设3个剂量组,依次为58.75、117.5及235.0μg/ml,所有剂量在两种平行的系统条件下(即有或没有S9代谢活化系统时),对中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)的染色体畸变率均没有显著影响。MNT试验也设了3个剂量组,分别为7.5、15.0及30.0 mg/kg。所有剂量组与溶媒对照组的微核诱发率进行比较,对ICR小鼠骨髓的微核诱发率均无统计学意义(P>0.05)。结论在本研究条件下,复方山莨菪碱注射液对细菌无致突变性,对哺乳动物细胞的染色体无致畸变作用,对啮齿类动物骨髓中的嗜多染红细胞无诱发微核的效应。所有试验结果都显示,复方山莨菪碱注射液在本受试条件下对人体不具有潜在致癌性及遗传毒性。

曙红Y与消旋山莨菪碱的相互作用及其分析应用

在弱酸性介质中，消旋山莨菪碱与曙红Y依靠静电引力和疏水作用力形成离子缔合物，使曙红Y的共振光散射（RLS）强度明显增强。体系的最大散射峰位于364nm处。研究了离子缔合物的光谱特征、反应的最佳条件和共存物质的影响。消旋山莨菪碱的浓度在1．0—140mg／L的范围内与RLS强度呈线性关系；方法的检出限为0．88mg／L。将方法用于市售消旋山莨菪碱片含量的快速测定，并与药典分析法进行了对照，结果表明两种方法之间无显著性差异。

消旋山莨菪碱滴眼液治疗青少年近视的临床研究

目的探讨消旋山莨菪碱滴眼液治疗青少年近视的临床疗效。方法选择我院2011年2月-2012年2月治疗的68例青少年近视患者为研究对象,给予消旋山莨菪碱滴眼液治疗,记录用药前及用药后4个月患者视力、眼轴长度、眼压及屈光度的改变。结果治疗后患者治愈4例(5.9%),提高26例(38.2%),不变13例(19.1%),下降25例(36.8%);治疗后屈光度无显著改变,(-2.13±1.01)D vs.(-2.17±1.03)D,P>0.05),治疗后眼轴长度为(23.62±1.80)mm,与治疗前(23.49±1.52)mm相比差异无统计学意义,P>0.05;治疗前眼压为(13.48±2.19)mmHg,治疗后为(13.39±2.10)mmHg,差异无统计学意义(P>0.05)。结论消旋山莨菪碱可有效延缓并控制青少年近视,且安全性好。

消旋山莨菪碱与水杨基荧光酮的荷移配合物生成光度法分析

以消旋山莨菪碱作为电荷给体，水杨基荧光酮（SAF）作为电荷受体，用分光光度法研究了它们之间形成电荷转移（CT）络合物的条件．结果表明：在乙醇介质中，2者于室温即可形成3：1的络合物，其最大吸收波长为520nm，3．054～73．29mg／L范围内符合比尔定律，表观摩尔吸光系数ε=4．781×10^3L·mol^-1·cm^-1，方法的相对标准偏差小于2．82％（n=8），对形成络合物的机理进行了探讨．应用拟订的方法对消旋山莨菪碱片进行了含量测定，结果与药典方法一致，回收率平均为98．12％．

消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童近视

目的对0.5%消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童近视进行临床观察,探讨其有效性和安全性。方法随机选取2005～2007年在我院斜弱视专科就诊的近视患儿30例,5～12岁,既往戴框架眼镜半年以上,排除存在眼部器质性病变及曾接受其他减缓近视发展治疗的患者。患者双眼点用0.5%消旋山莨菪碱滴眼液,早晚各一次,每次1～2滴,用药时间不少于半年;用药期间每半年复查一次,包括主观症状及常规眼科检查、瞳孔大小及对光反射检查、眼压检查、静态检影和眼轴。采用用药前后自身对照,对用药前后的年近视发展度、眼轴、眼压和视力进行配对t检验。结果22例患儿最终完成研究,8例因移居外地、未能坚持戴镜等原因退出研究,平均年龄为(7.6±1.8)岁,接受治疗时间0.7～2.7年。用药前后年近视发展分别为(-1.02±0.48)D/年和(-0.54±0.43)D/年,用药后年近视发展明显少于用药前(P<0.01)。用药前及用药后末次随诊矫正视力分别为4.92±0.11和4.98±0.07,用药后末次随诊矫正视力优于用药前(P<0.01)。用药前后眼轴分别为(24.75±1.65)mm和(25.27±1.76)mm,用药后眼轴较用药前增长(P<0.01)。患者无诉畏光、视近物不清,眼压、裂隙灯及眼底检查均无异常。结论0.5%消旋山莨菪碱滴眼液具有减缓儿童近视发展的作用,并有较好的安全性和耐受性。

消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童近视的临床效果

目的探讨消旋山茛菪碱滴眼液治疗儿童近视的效果。方法选取我院收治的76例近视儿童为研究对象,随机分为两组各38例,对照组给予复方托吡卡胺滴眼液治疗,观察组给予消旋山茛菪碱滴眼液治疗,对比两组的临床疗效。结果治疗后两组患儿的裸眼视力及等效屈光度均较治疗前有显著改善(P<0.05),治疗后观察组儿童的裸眼视力、等效屈光度显著高于对照组(P<0.05),而两组眼轴长度、眼压、不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。结论消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童近视的临床效果确切,可有效改善儿童视力,不良反应少。

消旋山莨菪碱滴眼液控制近视程度进展112例疗效观察

目的观察消旋山莨菪碱滴眼液控制不同程度近视进展的效果。方法选择2016年12月至2017年6月就诊的首次发现近视的青少年患儿112例,按照睫状肌麻痹验光度数分为低度患儿和轻中度患儿,再按是否滴用消旋山莨菪碱滴眼液进一步分为低度干预组(30例)、低度对照组(28例)、轻中度干预组(28例)和轻中度对照组(26例),干预前和干预3个月后对4组患儿进行眼轴测量和托吡卡胺眼液睫状肌麻痹验光,比较患儿眼轴长度和等效球镜度增加值。结果低度干预组眼轴和等效球镜度的增加值较低度对照组和轻中度干预组低,差异有统计学意义(P<0.05);轻中度干预组和轻中度对照组患儿眼轴和等效球镜度增加值比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论消旋山莨菪碱滴眼液可有效控制青少年低度近视(SE<-1.50 DS)的进展。

球结膜下注射不同浓度消旋山莨菪碱液对雏鸡形觉剥夺近视眼轴的影响

目的研究不同浓度消旋山莨菪碱液对雏鸡形觉剥夺近视眼轴的影响。方法 3日龄雏鸡60只右眼遮盖半透明塑料膜,随机分为6组:给药组4组,不同浓度消旋山莨菪碱液(0.05%组,0.1%组,1%组,2.5%组),隔天行右眼球结膜下注射,每次给药50μL,共4次;对照组为生理盐水组,注射方法同给药组;单纯形觉剥夺组,不做干预。8 d后观察药物对眼轴的影响。结果 2.5%浓度组右眼与左眼眼轴差异显著小于低浓度组及对照组(P<0.05),给药组未发现组织病理毒性。结论消旋山莨菪碱对雏鸡近视眼轴增长有一定抑制作用,无毒副作用,有一定浓度依赖性。

天仙子中消旋山莨菪碱、东莨菪碱和阿托品的含量测定及HPLC特征图谱研究

目的:建立天仙子中消旋山莨菪碱、东莨菪碱和阿托品的含量测定方法及天仙子药材的HPLC特征图谱。方法:采用HPLC法对不同产地天仙子进行特征图谱研究,建立HPLC特征图谱共有模式,并进行相似度比较。色谱柱为资生堂CAPCELL-PAK C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-醋酸钠缓冲盐水溶液(5∶10∶85);流速1.0 ml/min;检测波长为210 nm;柱温:30℃。结果:消旋山莨菪碱、东莨菪碱及阿托品的线性范围分别为0.009 35～0.4676μg、0.054 63～2.7314μg和0.067 25～3.3623μg(r=0.9999);平均回收率分别为103.72%(RSD=1.72%)、98.57%(RSD=1.64%)和102.96%(RSD=1.26%);得到分离度较好的HPLC特征图谱,识别出5个特征共有峰。结论:本方法分离度较好,准确、可靠,为其质量控制提供了依据。

消旋山莨菪碱滴眼液在干眼治疗中的临床应用分析

目的:评价0.05%消旋山莨菪碱滴眼液对直于眼治疗的临床疗效。方法:选取2009年5月～2010年1月共65例(130眼)于眼患者。使用0.05%消旋山莨菪碱滴眼液每天两次,连续8周。采用SPSS13.0统计软件对其使用前后不适症状(异物感、烧灼感、畏光、视久模糊、眼痛)及两项体征(角膜荧光素染色(FL)、泪膜破裂时间(BUT))的变化进行处理。统计第0、2、5、8周每只眼每次检查的综合计分。结果:第2、5、8周时FL及BUT与治疗前比,差值均有统计学意义(P<0.05)。干眼患者的综合分平均值在第0、2、5及.8周逐渐递减,分别是:11.9、8.6、5.9、4.2。与用药前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:0.05%消旋山莨菪碱滴眼液对于眼的不适症状及相关体征具有良好的改善作用。

盐酸左氧氟沙星与4种注射液在输液中的配伍稳定性

目的:考察盐酸左氧氟沙星在葡萄糖输液中与4种注射液(消旋山莨菪碱、地塞米松、氯化钾、维生素C)的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法考察盐酸左氧氟沙星与上述4种注射液配伍后室温下6h内的含量变化情况,同时观察外观并测定pH值。结果:在室温条件下,盐酸左氧氟沙星注射液与上述药物配伍0～6h内其外观、pH值及含量均无显著变化。结论:6h内盐酸左氧氟沙星与上述4种注射液在葡萄糖输液中配伍基本稳定。

HPLC法测定消旋山莨菪碱滴眼液中苯扎溴铵的含量

目的:建立高效液相色谱法测定消旋山莨菪碱滴眼液中苯扎溴铵的含量。方法:色谱柱:Waters SunFire^(TM)C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-三乙胺磷酸溶液(取三乙胺4 mL和磷酸7 mL,加水稀释至1 000 mL)(60∶40);流速1 mL·min^(-1);检测波长215 nm。结果:苯扎溴铵的浓度在0.013 6～0.109 0 mg·mL^(-1)范围内与色谱峰面积呈现良好的线性关系,(r=0.999 9),平均回收率为99.4%,RSD=0.3%。结论:本法测定消旋山莨菪碱滴眼液中抑菌剂苯扎溴铵,具有简便、准确、重现性好的优点。

消旋山莨菪碱非铝塑包装片剂近红外鉴别模型的初探

目的采用近红外漫反射光谱分析技术和模式识别技术建立消旋山莨菪碱非铝塑包装片剂定性分析模型用于该品种的鉴别。方法以8个生产厂家的消旋山莨菪碱为分析对象,采集近红外漫反射光谱,通过导数化和矢量归一化进行预处理,应用欧氏距离方法建立消旋山莨菪碱近红外鉴别数学模型。结果消旋山莨菪碱的定性分析模型的条件参数为：谱段为5 400-7 000 cm-1,光谱预处理方法为＂一阶导数法＋归一化＂,模型的阈值为0.603。并对模型进行了验证,能满足应用的要求。结论试验结果表明应用近红外光谱技术建立消旋山莨菪碱的定性分析模型是可行的,同时为模型更新提供了一个参考的方法。

线性扫描极谱法测定消旋山莨菪碱

用线性扫描极谱法和循环伏安法研究了消旋山莨菪碱在0.3mol·L^(-1)磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲溶液(pH 6.70)中的电化学行为。消旋山莨菪碱于-1.095V(vs.SCE)处产生一灵敏的吸附波,消旋山莨菪碱质量浓度在0.10～10.0mg·L^(-1)范围内与其一次微分线性扫描峰电流i_p呈线性关系,检出限(3S/N)为0.06mg·L^(-1)。对5.0mg·L^(-1)消旋山莨菪碱溶液进行6次平行试验,相对标准偏差为0.34%,该方法用于片剂中消旋山莨菪碱含量的测定,测定值与标示值相符。

HPLC法测定消旋山茛菪碱合剂中主药的含量

目的:建立消旋山莨菪碱合剂中消旋山莨菪碱含量测定的高效液相色谱法(HPLC法)。方法:采用HPLC法,色谱柱为瑞士Spherigel C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸二氢钾(22:78);流速为1.0 ml/min;紫外检测波长为217 nm。结果:山莨菪碱溶液的浓度在20.0～80.0μg/ml范围内和峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994);平均回收率为100.4%,RSD为0.27%。结论:本法简便、快速、准确、灵敏,可用于消旋山莨菪碱合剂的质量控制。

RP-HPLC测定复方双嘧达莫乳膏中3种主要成分含量

目的建立测定复方双嘧达莫乳膏中双嘧达莫、盐酸达克罗宁、消旋山莨菪碱3种主要成分含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法。色谱柱为InertSustain C色谱柱,流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至3.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm和220 nm,柱温为25℃。结果双嘧达莫、盐酸达克罗宁、消旋山莨菪碱分别在247.4~1484.4μg/mL、24.2~145.2μg/mL、50.0~250.0μg/mL浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994、r=0.9998、r=0.9995),加样回收率分别为99.6%、99.5%、99.1%。结论RP-HPLC方法操作简便,重复性好,结果准确,可用于复方双嘧达莫乳膏的质量控制。

消旋山莨菪碱滴眼液(信流丁)对青少年近视的临床疗效分析

目的:评价消旋山莨菪碱滴眼液(信流丁)对青少年初发性近视的临床疗效。方法:临床随访30例(60眼)10～15岁近视眼初发的患者,给予信流丁滴眼液,分别于用药前及用药1个月、3个月和6个月检测受检眼裸眼视力、等效屈光度、眼压、眼轴长度等数值变化,并记录用药后不良反应。结果:受检者用药前裸眼视力平均为0.34±0.19,用药后1个月,裸眼视力较前明显提高至0.52±0.21(P<0.001),等效屈光度相应降低(P<0.001)。用药3个月视力及等效屈光度继续改善(P<0.05)。但用药6个月与3个月之间差异无显著性(P>0.05)。用药前后患者眼压无明显改变,用药6个月眼轴长度平均增长0.11mm,无明显不良反应。结论:信流丁滴眼液对青少年初发性近视有良好控制作用,无明显不良反应。