治疗性单采红细胞罕见不良反应2例

目的 通过对2例治疗性单采红细胞患者发生的罕见不良反应的分析,探讨治疗性单采红细胞更多地排除标准及不良反应的可能性。方法 2例有治疗性单采红细胞适应证的患者,使用单采技术从患者体内采集出红细胞保存备用或弃去。结果 其中1例采集后出现持续性房颤及痛风发作;1例采集中出现持续性低血压及采后血红蛋白的持续降低。结论 严格掌握治疗性单采红细胞的排除标准,加强房颤及痛风患者采集全过程监测,对减少不良反应的发生至关重要。

比较诺氏评估量表法和国家药品不良反应监测中心判断标准对屈螺酮炔雌醇片致肺栓塞的相关性评价

目的比较诺氏评估量表法和国家药品不良反应监测中心判断标准在药品不良反应评价工作中的作用。分别采用两种方法评估患者服用屈螺酮炔雌醇片与肺栓塞不良反应之间的因果关系,为临床安全用药提供参考。方法分析我院1例屈螺酮炔雌醇片引起肺栓塞的病例,并通过检索万方、CNKI、Pubmed数据库,收集国内外使用屈螺酮炔雌醇片后出现肺栓塞的个案报道,分别采用“诺氏评估量表法”和“国家药品不良反应监测中心药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)因果关系判断标准”评价因果关系。结果患者服用屈螺酮炔雌醇片1个月后,发生肺栓塞不良反应,经溶栓抗凝治疗后,血栓再通。所有个案报道经“诺氏评估量表法”与“国家药品不良反应监测中心ADR因果关系判断标准”评价后,发现其ADR因果关系评价结果有一定的差异性。结论屈螺酮炔雌醇片可导致肺栓塞的不良反应,临床用药时需警惕。“诺氏评估量表法”和“国家药品不良反应监测中心ADR因果关系判断标准”在药物所致ADR因果关系评价中各有利弊,临床实践中可二者结合进行评价。

PBL教学法在热力学第二定律教学中的尝试

我们以基础化学中的两个常见例子——水的电离以及难溶盐的解离作为问题,进行了PBL教学法在物理化学课堂中的尝试,探讨了由此引申出的热力学基本概念如自发过程的方向和限度、化学平衡常数、标准态、化学平衡等问题。这对学生正确理解热力学第二定律、状态函数的概念、自发过程方向的判据以及可逆反应的定义具有很好的启发意义。

西安市医疗机构医务人员药品不良反应报告的质量分析

目的评价2008年至2010年西安市医疗机构上报的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告表的质量。方法根据《"药品不良反应/事件报告表"规范分级标准》和《WHO药品不良反应病例报告分级标准》对报告表的完整性进行评价;对报告表的基本信息缺项进行统计;评估新的和严重的ADR病例报告比例以及报告表提交的时效性等。结果护士填报的报告表完整性3或4级的占72.29%,显著低于医生和药师(分别为95.01%和98.52%);报告表基本信息的缺失主要存在于患者病历号/门诊号(30.55%)、联系方式(23.55%)以及药品商品名(8.19%);药师报告的新的和严重的ADR病例构成比显著高于医生和护士;护士在ADR发生后超过3个月才上报的比例最低(2.29%),其次是医生和药师(分别为4.16%和8.30%)。结论不同专业医务人员对ADR的关注角度以及对报告过程的掌握程度并不一致,应该采取各种措施有针对性地提高药品不良反应报告表的质量。

用新视角看待中药注射剂的不良反应

中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代药剂学技术与方法制成的中药新剂型,是传统中药的继承与创新,具有生物利用度高、疗效好、起效快等优点,临床应用广泛,尤其是在抗肿瘤及治疗急重症方面发挥着不可替代的作用。但近年来不断出现的中药注射剂不良反应/不良事件成为其发展障碍。本文就其不良反应/不良事件进行解析,并建议建立具有针对性和中医药特色的中药注射剂不良反应评价标准,以期为进一步提高中药注射剂安全性提供参考。

简单放热化学反应体系热安全性研究判据

许多危险化学物质在发生热化学反应的同时通常会放出热量,如果能量不能有效释放就可能引起火灾和爆炸事故,考虑到化学物质对热的响应方式非常复杂,从分析绝热条件下化学物质的热化学反应动力学入手,利用化学物质的物理化学特性参数计算化学反应体系在绝热条件下发生热化学反应的温升速率dT/dt,进而获得有关的动力学因子A,E等。结果表明,尽管在近似绝热条件下化学反应体系的热化学反应与其本身的特性和反应容器有关,但温升速率dT/dt只与物质的物理化学特性参数有关。含氯酸钾的几种简单放热反应体系的ARC实验结果进一步验证了这一结论。因此,同一种化学物质与不同物质构成的多元混合反应体系在相同近似绝热条件下的热化学反应特征参数,可以作为判据用来比较并评价体系的相对安全性,该判据对表征热化学反应的难易程度以及物质的相对安全性起到一定的指导意义。

化妆品不良反应及其临床监测

本文就中国化妆品不良反应的流行病学、临床表现、诊断标准及处理原则,以及全国性监测情况做一综合论述。

国内外严重化妆品不良反应纳入标准对比研究

目的完善我国现行严重化妆品不良反应纳入标准。方法归纳、整理世界主要国家和地区的严重化妆品不良反应纳入标准,与我国现行标准进行对比,结合我国化妆品不良反应监测工作实际情况,分析我国相关标准制订的科学性、合理性。结果与世界主要国家和地区相比,我国严重化妆品不良反应纳入标准最全面,但在部分表述上纳入范围偏小。结论需在广泛征求意见的基础上,对我国严重化妆品不良反应纳入标准进行完善和优化,并制订预警规则,加强严重化妆品不良反应的监测。

该院药品不良反应评价标准体系的新建与应用

目的评价药品不良反应,提高临床用药的安全性和有效性。方法组建课题组,确定研究课题,选择研究成员,对成员进行药品不良反应报告和监测相关知识的培训。反复修订反复应用,成功研制评价标准,共28条135款。结果推进了管理制度建立,成立了《药品不良反应报告和监测管理工作委员会》,制定了以《药品不良反应报告和监测工作制度》为首的11项系列管理制度。提升了报告数量与质量,2015年与2012年相比:总例数增加103例;新的增加24例;严重的增加9例。连续4年,医院被市县食品药品监督管理局、卫生和计划生育局评为药品不良反应监测先进集体,药品不良反应监测办公室负责人评为先进个人。2013年12月,该院顺利通过国家三级乙等综合医院评审验收。该评价标准能够对内容真实、完整、准确的药品不良反应事件报告作出科学评定。结论该研究制定的评价标准具有可行性、全面性,可为食品药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构确认药品不良反应提供参考。

酸岩反应动力学方式与酸溶蚀行为关系的理论判别

酸岩反应动力学方式与酸溶蚀行为之间关系的理论判别，对更好地实施油井酸化增产技术有重要意义。本文在前文工作基础上通过酸液在多孔介质毛细管内的层流传质与反应问题的求解，提出了受对流传质、扩散传质以及表面反应控制的动力学相互转化的一套临界判据，可在一定程度上对酸岩反应动力学方式与酸溶蚀行为之间的关系作出理论判别。

SHPB加载下PTFE/Al冲击反应的临界条件

采用分离式霍普金森压杆(SHPB)加载方法和高速摄影技术,对混合压制烧结法制备的铝颗粒增强聚四氟乙烯复合材料(polytetrafluoroethylene/Al,PTFE/Al)的冲击反应临界条件进行研究。实验中采用钢杆、铝杆和不同尺寸的试样,进行不同加载条件下的测试,实验结果表明:PTFE/Al复合材料的冲击反应过程主要可分为变形、碎裂、反应阶段,其冲击反应临界同时关联于应力和应变率。并基于实验获得了PTFE/Al复合材料的冲击反应临界渐进线应力和应变率,通过对实验数据的归纳和分析,初步提出实验条件下关联应力和应变率的PTFE/Al临界反应关系式,获得冲击反应阈值预测曲线。

关于师院体育系学生手反应时评分评价标准的研究

对周口师院体育系332名学生进行手反应时测验,用所测数据进行多种统计运算,制定出评分标准和评价标准,供素质评定和选材参考。

老年住院患者用药不当致药物不良反应的评价与分析

目的:分析和评价发生药物不良反应的老年患者不适当用药情况,为临床合理用药提供参考。方法:统计该院2016—2017年60岁及以上住院患者药物不良反应的情况,以2015版Beers标准及《中国老年人潜在不适当用药目录》为依据,评价该类患者潜在不适当用药情况。结果:218例老年患者,按照2015年版Beers标准,181(83.0%)例存在潜在不适当用药共计599项;按照《中国老年人潜在不适当用药目录》标准,147(67.4%)例存在潜在不适当用药共计263项。结论:不适当用药现象在发生药物不良反应的老年患者中较普遍,临床应引起重视。

对“化学反应进行的方向”的深度解析

从“化学反应原理”模块中的“化学反应进行的方向”一节，选出几个在教学中容易混淆的问题，从大学化学视角进行了解析。其中包括自发过程的概念，自发过程的方向和限度，过程自发性的判据以及引入自发过程概念的意义。

药品不良反应严重程度的分级评分标准及其引证文献计量学分析

目的:了解国内药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告对ADR严重程度的关注情况及3种ADR分级评分标准的应用效果。方法:对当前国内应用较多的ADR严重程度评分标准的文献进行计量学研究,通过评分标准发表以来被引用的年份分布、地域分布、作者单位和作者专业方向分析,反映ADR严重程度评分标准的实际应用情况及其效果。结果:3种分级评分标准中,李利军等发表的6级分级评分标准在引证数量、被引年份和引证文献作者地域分布方面均优于其他两种标准。引证文献的作者单位、专业方向均以医疗机构、药学专业为主。结论:ADR分级评分法能够定性、定量分析ADR造成的损害,在一定程度上弥补了当前ADR报告提供的信息量不足的情况,对于发生ADR时的及时评估和药品安全使用信息的后期挖掘有重要意义,但必须考虑分级评分的标准及其方法的操作性和准确性。

比尔斯标准的修订过程及其对老年人不合理用药的预防作用简介

30%的老年患者住院原因都与药物相关问题或药物毒性作用有关,当缺少精确的医学信息时,使用可靠的老年患者安全用药标准是确保老年患者用药安全的一种方法。两个最被广泛认可的老年患者用药标准是比尔斯标准和加拿大标准。比尔斯标准可防止65岁及65岁以上老年患者的潜在不合理用药,本文对2002年比尔斯标准的修订过程进行翻译和介绍,以帮助临床医师、临床药师在疾病治疗过程中为老年患者正确选药,促进我国老年人临床合理用药。

新药Ⅰ至Ⅳ期临床试验设计之要览

本文目的是简要介绍新药临床试验的特点和新药Ⅰ至Ⅳ期临床试验设计之要览。新药Ⅰ期临床试验的受试对象是健康志愿者,其研究的主要内容是新药的耐受性和药代动力学;新药Ⅱ期临床试验的受试对象是与药物有对应适应证的患者,其研究的主要内容是探索合适的用药剂量,评价药物的疗效和安全性;新药Ⅲ期临床试验的受试对象是与药物有对应适应证的患者,其研究的主要内容是在更大的样本含量前提下,进一步评价药物的疗效和安全性;新药Ⅳ期临床试验的受试对象是与药物有对应适应证的患者,其研究的主要内容是在新药上市后且在开放和大样本条件下扩大受试者人群,进一步发现前期临床试验的偏差,探讨和发现药物的远期疗效和罕见的不良反应,为临床合理用药提供依据。

HZSM-5微晶中的结焦机理和择形性

甲苯歧化反应若以氮气为载体,可作为打靶反应以阐明 HZSM-5微晶内的结焦机理和“择形性”(Shape selectivity)间的关系。颗粒内(■_p=1mm)及微晶内(■_c=1μm)的扩散影响均能用Weist～Prater 判准在温度450～550℃及甲苯的液时空速 WHSV=4.11情况下作判定。实验及计算结果表明在550℃以下,粒内及微晶内无明显的甲苯内扩散阻力。但是,作为 HZSM-5微晶内通道中的单向流通形成的产品邻二甲苯及间二甲苯以较低的扩散速率会使通道堵塞,以致当温度升至500℃以上时即转化成邻、间二甲苯在微晶内的内扩散控制。因而,HZSM-5中的结焦机理可以认为是一种产品扩散抑制的择形性。

药品不良反应病例报告评价标准的探讨

目的:提出更完善的药品不良反应评价标准。方法:总结分析现有的药品不良反应病例报告评价标准和规范,对因果关系评价的方法、因果关系评价考虑的主要因素、现有评价方法的不足进行讨论。结果与结论:指出了现行药品不良反应病例报告评价标准和规范的局限性,并提出了相应的修改意见。

老年高血压患者高风险用药目录的制定

目的制定适合老年高血压患者的高风险用药目录,保证老年高血压患者用药安全。方法结合我国降压药品上市情况,采用循证方法查阅药品说明书、相关指南及中英文数据库中的相关文献,评价药物安全性,筛选出对老年高血压患者风险较高的药物并整理该类药物的风险点及用药建议,形成初始目录并制成第一轮调查问卷。专家论证过程采用德尔菲法征询专家意见,经过两轮函询根据专家反馈意见形成最终目录,即为老年高血压患者高风险用药目录。结果经过循证评价,共遴选出27个高风险药物、113个风险点及45条用药建议,形成初始目录;初始目录经两轮德尔菲法专家函询论证,最终遴选出氢氯噻嗪、硝苯地平、维拉帕米、哌唑嗪、利血平、可乐定6个高风险药物、12个风险点及12条用药建议制成最终目录。结论初步制定了适合我国老年高血压患者的高风险用药目录,促进老年高血压患者合理用药,降低用药风险。