目的:探究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子(TNF)受体-抗体融合蛋白联合风湿骨痛片对类风湿性关节炎(RA)患者的疗效。方法:将90例RA患者随机分为观察组和对照组,每组各45例。对照组给予注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白;观察组注射重组人Ⅱ型...目的:探究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子(TNF)受体-抗体融合蛋白联合风湿骨痛片对类风湿性关节炎(RA)患者的疗效。方法:将90例RA患者随机分为观察组和对照组,每组各45例。对照组给予注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白;观察组注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白联合口服风湿骨痛片。比较两组患者的血清炎症因子、炎性指标、临床疗效、美国健康评估问卷(HAQ)、RA28处关节疾病活动度评分(DAS28)。结果:治疗后,两组患者的IL-6、TNF-α水平比治疗前低,IL-10比治疗前高( P <0.05),观察组的IL-6、TNF-α水平低于对照组,IL-10水平高于对照组( P <0.05);两组患者的类风湿因子(RF)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)炎性指标均较治疗前更低( P<0.05),且观察组低于对照组(P <0.05);观察组患者临床疗效总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%( P <0.05);两组患者HAQ 评分、DAS28及症状积分较治疗前更低( P <0.05),且观察组患者HAQ 评分、DAS28 评分及症状积分低于对照组( P <0.05)。结论:对RA患者采用注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白联合口服风湿骨痛片治疗,提高了临床治疗效果和患者生活质量,减轻了患者的痛苦。展开更多
NanoUPLC-ESI MS/MS was used to characterize the primary structure of recombinant human necrosis factor-αreceptorⅡ:IgG Fc fusion protein.The result indicated that the IgG Fc was IgG1 Fc but not others.This study is i...NanoUPLC-ESI MS/MS was used to characterize the primary structure of recombinant human necrosis factor-αreceptorⅡ:IgG Fc fusion protein.The result indicated that the IgG Fc was IgG1 Fc but not others.This study is important for this recombinant protein medicine to enter into international market.展开更多
目的：评价用于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病的安全性和疗效。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究。两组中重度寻常性银屑病患者均接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋...目的：评价用于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病的安全性和疗效。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究。两组中重度寻常性银屑病患者均接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗，试验组用药商品名为安佰诺，对照组为益赛普。在治疗前（W0）、治疗第2周、第6周及治疗后（疗程12周）分别对各观察指标进行评估记录。结果5个研究中心共入组病例180例，完成试验174例，采用 SAS 统计软件包，按分层分段方法产生随机数，其中试验组88例，对照组86例。疗后12周，全分析集（FAS）分析显示，试验组和对照组银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）50、PASI75的患者分别是75.6%（68/90）、51.1%（46/90）和82.2%（74/90）、50.0%（45/90），两组差异无统计学意义（均 P 〉0.05）；试验组 PASI90达30.0%（27/90），高于对照组的16.7%（15/90），差异有统计学意义（χ^2=4.472，P ＜0.05）。与药物有关的不良反应包括转氨酶升高、白细胞减少、上呼吸道感染、注射部位反应、尿常规异常、结核菌素纯蛋白衍化物试验异常等，两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ^2=0.188，P 〉0.05）。不良反应一般程度较轻，未经处理或经相应治疗均能恢复正常。结论国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病12周安全有效。展开更多
文摘目的:探究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子(TNF)受体-抗体融合蛋白联合风湿骨痛片对类风湿性关节炎(RA)患者的疗效。方法:将90例RA患者随机分为观察组和对照组,每组各45例。对照组给予注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白;观察组注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白联合口服风湿骨痛片。比较两组患者的血清炎症因子、炎性指标、临床疗效、美国健康评估问卷(HAQ)、RA28处关节疾病活动度评分(DAS28)。结果:治疗后,两组患者的IL-6、TNF-α水平比治疗前低,IL-10比治疗前高( P <0.05),观察组的IL-6、TNF-α水平低于对照组,IL-10水平高于对照组( P <0.05);两组患者的类风湿因子(RF)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)炎性指标均较治疗前更低( P<0.05),且观察组低于对照组(P <0.05);观察组患者临床疗效总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%( P <0.05);两组患者HAQ 评分、DAS28及症状积分较治疗前更低( P <0.05),且观察组患者HAQ 评分、DAS28 评分及症状积分低于对照组( P <0.05)。结论:对RA患者采用注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白联合口服风湿骨痛片治疗,提高了临床治疗效果和患者生活质量,减轻了患者的痛苦。
文摘NanoUPLC-ESI MS/MS was used to characterize the primary structure of recombinant human necrosis factor-αreceptorⅡ:IgG Fc fusion protein.The result indicated that the IgG Fc was IgG1 Fc but not others.This study is important for this recombinant protein medicine to enter into international market.
文摘目的：评价用于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病的安全性和疗效。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究。两组中重度寻常性银屑病患者均接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗，试验组用药商品名为安佰诺，对照组为益赛普。在治疗前（W0）、治疗第2周、第6周及治疗后（疗程12周）分别对各观察指标进行评估记录。结果5个研究中心共入组病例180例，完成试验174例，采用 SAS 统计软件包，按分层分段方法产生随机数，其中试验组88例，对照组86例。疗后12周，全分析集（FAS）分析显示，试验组和对照组银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）50、PASI75的患者分别是75.6%（68/90）、51.1%（46/90）和82.2%（74/90）、50.0%（45/90），两组差异无统计学意义（均 P 〉0.05）；试验组 PASI90达30.0%（27/90），高于对照组的16.7%（15/90），差异有统计学意义（χ^2=4.472，P ＜0.05）。与药物有关的不良反应包括转氨酶升高、白细胞减少、上呼吸道感染、注射部位反应、尿常规异常、结核菌素纯蛋白衍化物试验异常等，两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ^2=0.188，P 〉0.05）。不良反应一般程度较轻，未经处理或经相应治疗均能恢复正常。结论国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病12周安全有效。
