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疏血通注射液联合注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性脑梗死患者神经功能及炎症指标的影响 被引量:1
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作者 李金燕 刘晨阳 《临床医学研究与实践》 2023年第24期142-145,共4页
目的 探究疏血通注射液联合注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性脑梗死患者神经功能及炎症指标的影响,旨在为临床提供一定的理论参考。方法 选取2020年1月至12月收治的80例急性脑梗死患者为研究对象,采用随机数字表法将其分为对... 目的 探究疏血通注射液联合注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性脑梗死患者神经功能及炎症指标的影响,旨在为临床提供一定的理论参考。方法 选取2020年1月至12月收治的80例急性脑梗死患者为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组,各40例。对照组采用注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗,观察组采用疏血通注射液联合注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗。比较两组的临床疗效。结果 观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的美国国立卫生研究院卒中量表(NHISS)评分和C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。两组的不良事件总发生率和死亡率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 疏血通注射液联合注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗急性脑梗死的效果显著,可改善患者神经功能,抑制炎症因子释放,且安全性高,具有较高的推广价值。 展开更多
关键词 疏血通注射液 注射用重组人tnk组织型纤溶酶原激活剂 急性脑梗死
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半量注射用rhTNK-tPA溶栓治疗对老年急性STEMI患者心肌再灌注的疗效及安全性 被引量:4
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作者 陈国军 黄永坤 +2 位作者 何永能 李国强 张建武 《广东医学》 CAS 2020年第15期1544-1547,共4页
目的评价半量注射用重组人TNK(rhTNK)组织纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA)溶栓治疗对老年急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者心肌再灌注的疗效及安全性.方法选取行溶栓治疗的老年STEMI患者(≥60且<75岁)80例,随机分为观察组42例及对照组38... 目的评价半量注射用重组人TNK(rhTNK)组织纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA)溶栓治疗对老年急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者心肌再灌注的疗效及安全性.方法选取行溶栓治疗的老年STEMI患者(≥60且<75岁)80例,随机分为观察组42例及对照组38例,观察组在溶栓时间窗内给予半量8 mg rhTNK-tPA,对照组采用常规量16 mg rhTNK-tPA治疗.比较两组患者溶栓后临床疗效、出血事件以及严重不良事件发生情况.结果观察组梗死相关动脉的TIMI血流2~3级比率、TIMI血流3级比率、2 h心电图ST段回落>50%比率与对照组差异无统计学意义[TIMI血流2~3级比率:18例(81.81%)与17例(85%),P=0.487;TIMI血流3级比率:14例(63.63%)与13例(65%),P=0.552;心电图ST段回落>50%:16例(80%)与15例(83.3%),P=0.527];溶栓后1个月内,严重不良事件发生率两组间差异无统计学意义(P>0.05);颅内出血事件两组间差异无统计学意义[1例(2.38%)与1例(2.63%),P=0.972];消化道出血事件观察组低于对照组[消化道出血:3例(7.14%)与7例(18.42%),P=0.032];观察组溶栓后小/微出血事件(皮下出血、牙龈出血、穿刺部位血肿、泌尿道出血)低于对照组[皮下出血:3例(7.14%)与6例(15.78%),P=0.041;牙龈出血:2例(4.76%)与6例(15.78%),P=0.039;穿刺部位血肿1例(2.38%)与4例(10.52%),P=0.031;泌尿道出血:4例(9.52%)与8例(21.05%),P=0.028].结论对老年急性ST段抬高型心肌梗死患者进行半量注射用rhTNK组织纤溶酶原激活剂溶栓治疗,溶栓疗效相同,安全性优于全量,可能是临床上一个针对高龄STEMI患者合适的选择;可改善老年STEMI患者心肌再灌注水平,同时不增加严重出血风险,具有一定的临床应用价值. 展开更多
关键词 急性ST段抬高型心肌梗死 溶栓治疗 重组人tnk组织纤溶酶原激活剂
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注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性缺血性脑卒中的有效性及安全性研究 被引量:5
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作者 刘仕武 卢展宏 陈翠云 《中国实用医药》 2021年第5期96-98,共3页
目的探讨注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性缺血性脑卒中的有效性及安全性。方法选取31例使用注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓的急性缺血性脑卒中患者作为观察组,另选取35例使用阿替普酶静脉溶栓的急性缺血性脑... 目的探讨注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性缺血性脑卒中的有效性及安全性。方法选取31例使用注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓的急性缺血性脑卒中患者作为观察组,另选取35例使用阿替普酶静脉溶栓的急性缺血性脑卒中患者作为对照组。比较两组患者溶栓前后美国国立卫生院卒中量表评分(NIHSS)评分、溶栓后不同时间临床疗效以及不良反应发生率、死亡率、痊愈率。结果观察组溶栓后1 h、3 h、6 h、24 h、72 h、7 d的NIHSS评分均低于溶栓前,差异均具有统计学意义(P<0.05)。对照组溶栓后NIHSS评分总体上呈下降趋势,溶栓后24 h有一过性增高,溶栓后1 h、3 h、6 h、24 h、72 h、7 d的NIHSS评分与溶栓前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组溶栓后1、3 h总有效率分别为71.0%、77.4%,均高于对照组的14.3%、51.4%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率和死亡率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组的溶栓后30 d的痊愈率71.0%(22/31)与对照组的54.3%(19/35)比较,差异无统计学意义(χ^(2)=1.944,P=0.163>0.05);观察组溶栓后90 d的痊愈率83.9%(26/31)高于对照组的57.1%(20/35),差异具有统计学意义(χ^(2)=5.561, P=0.018<0.05)。结论注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂可显著提高急性缺血性卒中患者的早期神经功能,改善患者的预后,并且不增加不良事件的发生率。 展开更多
关键词 注射用重组人tnk组织型纤溶酶原激活剂 静脉溶栓 急性缺血性脑卒中
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注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的效果 被引量:5
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作者 陈培开 《中国现代药物应用》 2022年第3期129-131,共3页
目的探析注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA)溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的效果。方法32例急性ST段抬高型心肌梗死患者作为研究对象,以治疗方式的不同分为参照组及研究组,每组16例。参照组应用尿激酶治疗,研究组应用rh... 目的探析注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA)溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的效果。方法32例急性ST段抬高型心肌梗死患者作为研究对象,以治疗方式的不同分为参照组及研究组,每组16例。参照组应用尿激酶治疗,研究组应用rhTNK-tPA治疗。对比两组溶栓治疗后90 min行冠状动脉造影患者的冠状动脉造影结果,溶栓治疗后终点事件发生率,溶栓治疗后90 min未行冠状动脉造影患者的血管再通率。结果研究组溶栓治疗后90 min行冠状动脉造影患者的梗死相关血管(IRA)心肌梗死溶栓治疗(TIMI)3级、IRA TIMI 2~3级血流再通率分别为83.33%、91.67%,均高于参照组的38.46%、46.15%,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组溶栓治疗后死亡(30 d内)、靶血管重建术、心肌缺血复发、心源性休克、再梗死、其他并发症发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。两组溶栓治疗后90 min未行冠状动脉造影患者的血管再通率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论急性ST段抬高型心肌梗死患者应用rhTNK-tPA治疗,能够促进冠状动脉造影再通率的提升,且具有一定的安全性。 展开更多
关键词 注射用重组人tnk组织型纤溶酶原激活剂 急性ST段抬高型心肌梗死 尿激酶
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rhTNK-tPA溶栓治疗在心肌梗死急救中的应用 被引量:3
5
作者 周爱桃 《中国卫生标准管理》 2018年第14期71-73,共3页
目的观察注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rh TNK-t PA)溶栓治疗在心肌梗死急救中的应用疗效。方法选取2016年8月—2018年5月收治的60例急性心肌梗死患者作为研究对象。按照是否给予rh TNK-t PA溶栓治疗,将所有患者均分为实验组(30... 目的观察注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rh TNK-t PA)溶栓治疗在心肌梗死急救中的应用疗效。方法选取2016年8月—2018年5月收治的60例急性心肌梗死患者作为研究对象。按照是否给予rh TNK-t PA溶栓治疗,将所有患者均分为实验组(30例)与对照组(30例)。对照组患者予尿激酶溶栓治疗,实验组患者给予rh TNK-t PA溶栓治疗,比较两组患者的治疗效果。结果实验组患者治疗12 h内总再通率高于对照组(93.3%vs.73.3%),差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组患者并发症发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对于急性心肌梗死患者rh TNK-t PA溶栓治疗可有效提高临床治疗效果。 展开更多
关键词 注射用重组人tnk组织型纤溶酶原激活剂 溶栓 尿激酶 阿司匹林 心肌梗死 急救
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尿激酶和注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性心肌梗死后发生心源性休克风险的影响研究 被引量:3
6
作者 李楚 陆叶 彭配珠 《中国处方药》 2022年第6期48-50,共3页
目的 探讨尿激酶和注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性心肌梗死后发生心源性休克风险的影响。方法 以2019年1月~2020年8月收治的68例急性心肌梗死患者为研究对象,全部患者均具备溶栓指征,随机数字表法分为A组(尿激酶治疗,34例)... 目的 探讨尿激酶和注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性心肌梗死后发生心源性休克风险的影响。方法 以2019年1月~2020年8月收治的68例急性心肌梗死患者为研究对象,全部患者均具备溶栓指征,随机数字表法分为A组(尿激酶治疗,34例)和B组(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗,34例),比较观察两组溶栓前后实验室指标CK-MB、hs-cTnI、Mb与NT-proBNP水平变化,评价两组血管再通情况,统计两组出血发生率及主要心血管不良事件发生率。结果 B组溶栓治疗后hs-cTnI (9.82±4.35)μg/L、Mb(157.60±81.09)μg/L、NT-proBNP(9.81±4.30)μg/L均低于A组,差异有统计学意义(P <0.05)。B组溶栓2 h后血管再通率(88.24%)高于A组(67.75%),差异有统计学意义(P <0.05)。B组心源性休克发生率(0.00%)低于A组(11.76%),差异有统计学意义(P <0.05)。结论 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗急性心肌梗死效果优于尿激酶,血管再通率高,不易发生心源性休克。 展开更多
关键词 急性心肌梗死 尿激酶 注射用重组人tnk组织型纤溶酶原激活剂 疗效 心源性休克
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金纳多注射液联合rt-PA静脉溶栓对急性脑梗死患者神经功能缺损及血清因子的影响 被引量:7
7
作者 辛佳 赵喜庆 +2 位作者 张利 孙明阳 石文建 《医学综述》 2019年第19期3949-3952,F0003,共5页
目的分析金纳多注射液联合重组组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)静脉溶栓对急性脑梗死患者神经功能缺损及血清因子的影响。方法选择2017年1月至2019年3月唐山市人民医院神经外科收治的76例急性脑梗死患者为研究对象,根据治疗方法不同分为对... 目的分析金纳多注射液联合重组组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)静脉溶栓对急性脑梗死患者神经功能缺损及血清因子的影响。方法选择2017年1月至2019年3月唐山市人民医院神经外科收治的76例急性脑梗死患者为研究对象,根据治疗方法不同分为对照组(n=38)和观察组(n=38)。对照组采用静脉溶栓治疗,注射用阿替普酶0.9 mg/kg,最大剂量不超过90 mg,先将总剂量10%静脉推入,剩余90%剂量在1 h内静脉滴注。观察组在对照组的基础上联合rt-PA静脉溶栓治疗,金纳多注射液70 mg+0.9%氯化钠溶液250 m L,静脉滴注,每日3次;两组连续治疗2周。比较两组患者的临床疗效,治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、改良RANKIN量表(mRS)评分,血清炎症因子[高敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白细胞介素-8(IL-8)]以及血液流变学(血浆黏度、纤维蛋白原、血细胞比容)。结果观察组总有效率高于对照组[78.95%(30/38)比55.26%(21/38)](P<0.05)。治疗后两组患者NIHSS、mRS评分低于治疗前,观察组低于对照组(P<0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),时点间、组间和时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组血清炎症因子(hs-CRP、TNF-α及IL-8)和血液流变学(血浆黏度、纤维蛋白原、血细胞比容)水平均低于治疗前,观察组低于对照组(P<0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),时点间、组间和时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论金纳多注射液联合rt-PA静脉溶栓治疗急性脑梗死的效果显著,可减轻神经功能缺损程度,抑制血清炎症因子水平。 展开更多
关键词 急性脑梗死 重组组织型纤溶酶原激活物 静脉溶栓 金纳多注射液 神经功能缺损 血清炎症因子
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老年心肌梗死患者术中冠状动脉内注射重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对微循环的影响
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作者 王辉 杨宁 +2 位作者 刘迎午 张荣春 李玉明 《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 2024年第8期857-861,共5页
目的探讨血栓抽吸联合冠状动脉内注射重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对老年ST段抬高型心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗术中冠状动脉微循环及心功能的影响。方法回顾性选取2021年1月至2023年10月于天津市第三中心医院就诊的并行急... 目的探讨血栓抽吸联合冠状动脉内注射重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对老年ST段抬高型心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗术中冠状动脉微循环及心功能的影响。方法回顾性选取2021年1月至2023年10月于天津市第三中心医院就诊的并行急诊经皮冠状动脉介入治疗的老年ST段抬高型心肌梗死患者90例,根据经皮冠状动脉介入治疗术中介入策略不同分为单纯血栓抽吸组(抽吸组)46例和血栓抽吸联合冠状动脉内注射重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂组(联合组)44例。比较2组一般临床资料,术后90 min ST段回落指数≥70%比例,术后即刻心肌梗死溶栓试验(thrombolysis in myocardial infarction,TIMI)血流分级,术后TIMI心肌灌注分级,校正的TIMI血流帧数,心脏超声指标以及住院期间主要不良心血管事件及出血事件。结果联合组术后ST段回落≥70%、术后即刻TIMI血流分级3级、术后TIMI心肌灌注分级3级比例显著高于抽吸组,校正的TIMI血流帧数显著低于抽吸组(P<0.05);抽吸组术后1周的左心室射血分数显著低于联合组[(52.5±6.2)%vs(58.3±6.4)%,P<0.05],联合组术后1周左心室舒张末期内径显著低于抽吸组[(44.1±3.9)mm vs(51.9±2.5)mm,P<0.05];联合组住院期间主要不良心血管事件发生率显著低于抽吸组(20.5%vs 37.0%,P<0.05)。结论在应用抽吸导管的基础上配合冠状动脉内注射重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂可有效降低老年ST段抬高型心肌梗死患者冠状动脉内血栓负荷,改善心肌微循环灌注,降低住院期间主要不良心血管事件发生率且不增加出血风险。 展开更多
关键词 心肌梗死 注射 动脉内 纤溶酶原激活剂 重组人tnk组织型纤溶酶原激活剂
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不同剂量瑞舒伐他汀联合注射用阿替普酶治疗急性脑梗死的临床效果 被引量:16
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作者 郭东 金勇 +2 位作者 蒋智林 万婷 李聪 《中国医药》 2017年第10期1511-1514,共4页
目的探讨不同剂量瑞舒伐他汀联合注射用阿替普酶(rt-PA)治疗急性脑梗死的临床效果。方法选取2014年7月至2016年3月解放军第二〇二医院神经内科收治的急性脑梗死患者84例,完全随机分为观察组与对照组,各42例。控制2组患者血压、血糖... 目的探讨不同剂量瑞舒伐他汀联合注射用阿替普酶(rt-PA)治疗急性脑梗死的临床效果。方法选取2014年7月至2016年3月解放军第二〇二医院神经内科收治的急性脑梗死患者84例,完全随机分为观察组与对照组,各42例。控制2组患者血压、血糖,观察组患者静脉滴注rt-PA 0.9 mg/kg,最大剂量不超过90 mg,并口服瑞舒伐他汀钙片20 mg/d;对照组患者给予同等剂量的rt-PA,并口服瑞舒伐他汀钙片10 mg/d,2组患者均治疗1个月。比较2组患者治疗前后血脂水平、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)和日常生活能力指数(BI)评分,评价2组患者的临床疗效。结果治疗前,2组患者总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,观察组与对照组总胆固醇与LDL-C水平均明显改善[观察组:(3.6±1.4)mmol/L比(5.7±1.3)mmol/L、(3.0±0.5)mmol/L比(3.5±1.0)mmol/L;对照组:(5.3±1.3)mmol/L比(5.7±1.3)mmol/L、(3.4±0.7)mmol/L比(3.5±1.0)mmol/L],且观察组改善明显优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);2组HDL-C水平与治疗前比较,观察组与对照组比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗前,对照组与观察组患者的NIHSS与BI评分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后,2组患者的NIHSS评分均低于治疗前,BI评分均高于治疗前,且观察组NIHSS评分低于对照组[(2.2±1.2)分比(4.3±1.4)分],BI评分高于对照组[(66±23)分比(56±20)分],差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组总有效率明显高于对照组[92.9%(39/42)比76.2%(32/42)],差异有统计学意义(χ2=4.459,P=0.035)。结论大剂量瑞舒伐他汀联合rt-PA治疗急性脑梗死能明显改善患者血脂水平、神经功能缺损症状和日常生活能力,具有更好的临床效果。 展开更多
关键词 急性脑梗死 注射用阿替普酶 瑞舒伐他汀
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急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的疗效观察 被引量:1
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作者 曹剑洸 《中国卫生标准管理》 2021年第13期96-99,共4页
目的研究注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性ST段抬高型心肌梗死溶栓疗效。方法选取医院2017年1月—2020年1月收治急性ST段抬高型心肌梗死患者100例,采用随机数字表法分组,其中50例实施常规阿替普酶溶栓治疗为对照组,另50例注... 目的研究注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性ST段抬高型心肌梗死溶栓疗效。方法选取医院2017年1月—2020年1月收治急性ST段抬高型心肌梗死患者100例,采用随机数字表法分组,其中50例实施常规阿替普酶溶栓治疗为对照组,另50例注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(recombinant human TNK tissue-type plasminogen activator for injection,rhTNK-tPA)为试验组。对照溶栓后冠脉开通情况、治疗2 h内ST段回落情况与再灌注性心律失常情况。结果试验组再通率(TIMI 2级+TIMI 3级)为94.00%,明显高于对照组78.00%;完全再通率(TIMI 3级)94.00%,明显高于对照组70.00%,P<0.05。试验组溶栓后2 h内ST段回落≥75%率56.00%高于对照组22.00%,而2 h内ST段回落在51%~74%率40.00%低于对照组(60.00%),≤50%率4.00%低于对照组(18.00%)(P<0.05)。试验组溶栓后2 h内出现再灌注性心律失常发生率14.00%低于对照组28.00%(P<0.05)。结论在急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗中,以注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗,可以较为明显提升再通率,溶栓后2 h内ST段回落≥75%率更高,出现再灌注性心律失常发生率更低。 展开更多
关键词 注射用重组人tnk组织型纤溶酶原激活剂 rhtnk-tPA 急性心肌梗死 ST段抬高型心肌梗死 溶栓治疗 再通率
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主动脉夹层术前病情监测与护理干预的近期疗效分析 被引量:1
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作者 郑毅 侯培勇 +1 位作者 李祺熠 韦肖敏 《血管与腔内血管外科杂志》 2017年第1期608-610,共3页
目的探讨尿激酶(urokinase,UK)与重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(recombinant human tissue-type plasminogen activator derivative for injection,rPA)治疗急性下肢深静脉血栓(acute deep venous thrombosis of lower limb,ADVT)的... 目的探讨尿激酶(urokinase,UK)与重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(recombinant human tissue-type plasminogen activator derivative for injection,rPA)治疗急性下肢深静脉血栓(acute deep venous thrombosis of lower limb,ADVT)的近期疗效与安全性。方法选择2013年11月至2014年6月柳州市工人医院收治的60例ADVT患者,随机分为rPA组(n=30)和UK组(n=30),2组均行下腔静脉滤器置入术+导管溶栓术(catheter directed thrombolysis,CDT),观察2组溶栓时间、效果及患者术后并发症发生率。结果 rPA组有效率100%,高于UK组(86.7%),差异有统计学意义(P<0.05);rPA组与UK组的溶栓时间分别为(24±8)h和(48±6)h,差异有统计学意义(P<0.05);2组术后6,12,18 h的D-二聚体比较,差异均有统计学意义(P<0.05);rPA组并发症发生率低于UK组(16.7%vs 20.0%),但差异无统计学意义(P>0.05)。结论 rPA与UK均能有效治疗ADVT,但rPA较UK效果更好,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 尿激酶 下肢深静脉血栓形成
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注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性评价 被引量:35
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作者 翟玫 陈纪林 +2 位作者 乔树宾 华潞 李一石 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期82-86,92,共6页
目的:与注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)进行比较,评价注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rh TNK-t PA)对中国人急性心肌梗死溶栓治疗的疗效和安全性。方法:这项研究在中国13家医院完成,为盲法、随机、对照试验。预... 目的:与注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)进行比较,评价注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rh TNK-t PA)对中国人急性心肌梗死溶栓治疗的疗效和安全性。方法:这项研究在中国13家医院完成,为盲法、随机、对照试验。预试验中各4例患者分别给予rh TNK-t PA 15和20 mg,确定本研究药物剂量为rh TNK-t PA 20 mg一次给药。自2005年7月至2007年5月,研究共入选251例患者。入选患者随机分为rh TNK-t PA组和rt-PA组。rh TNK-t PA组患者5~10 s内静脉推注rh TNK-t PA 20 mg;rt-PA组先匀速静注8 mg,剩余42 mg在90 min内持续静脉泵入,主要疗效评价指标为给药90 min后冠状动脉造影显示的梗死相关血管(IRA)TIMI血流分级;临床评估不能行冠脉造影者以冠脉再通间接指标判断血管再通率做为主要疗效评价指标(具有以下1+2,或1+3+4,或2+3+4判定为血管再通):1心电图ST段抬高最显著的导联在溶栓开始后2 h内回降≥50%。2 CK-MB或CK酶峰提前到距发病后14 h以内。3自溶栓开始后2 h内,胸痛完全缓解或减轻70%以上。4开始溶栓2 h内出现再灌注心律失常。结果:182例患者行90 min冠脉造影(rh TNK-t PA组93例,rt-PA组89例),结果显示rh TNK-t PA组冠状动脉通畅率(TIMI2级~3级)显著高于rt-PA组(82.80%vs 67.42%),rh TNK-t PA组达到TIMI3级血流者亦显著高于rt-PA组(65.59%vs 53.93%)。69例(rh TNK-t PA组31例,rt-PA组38例)患者以冠脉再通间接指标判断血管通畅率,rh TNK-t PA组与rt-PA组血管通畅率相近(80.65%vs 81.58%)。两组脑出血发生率相同(每组各1例)。两组小出血事件发生率相近(16.94%vs 17.32%)。结论:rh TNK-t PA 20 mg 90 min冠状动脉造影通畅率明显高于rt-PA组,rh TNK-t PA 20 mg溶栓治疗中国的急性心肌梗死患者安全有效。 展开更多
关键词 急性心肌梗死 溶栓治疗 重组人tnk组织型纤溶酶原激活剂 重组人组织型纤溶酶原激活剂
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注射用鼠神经生长因子联合注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗急性脑梗死患者的临床研究 被引量:15
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作者 吴松 金肇权 +1 位作者 孙丹 朱明慧 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期199-202,共4页
目的观察注射用鼠神经生长因子联合注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA)治疗急性脑梗死(ACI)患者的临床疗效及安全性。方法将122例ACI患者随机分为对照组和试验组,每组61例。对照组给予0.9 mg·kg^(-1) rhTNK-tPA,最大... 目的观察注射用鼠神经生长因子联合注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA)治疗急性脑梗死(ACI)患者的临床疗效及安全性。方法将122例ACI患者随机分为对照组和试验组,每组61例。对照组给予0.9 mg·kg^(-1) rhTNK-tPA,最大剂量≤90 mg,首先静脉推注总剂量的10%,在1 min内完成,将剩下90%剂量在60 min内静脉滴注完毕;24 h后对头颅进行计算机断层扫描技术(CT)复查,未见脑出血则给予阿司匹林肠溶片每次100 mg,qd,持续2周。试验组在对照组治疗的基础上,给予鼠神经生长因子18μg,qd,肌内注射,持续治疗2周。比较2组患者的临床疗效、血清可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)和髓鞘碱性蛋白(MBP)水平,药物不良反应及血管再通情况。结果试验过程中共脱落2例。治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.33%(56例/60例)和80.00%(48例/60例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的sICAM-1分别为(292.46±16.24)和(316.85±17.95)μg·L^(-1),MBP分别为(2.19±0.35)和(2.63±0.37)μg·L^(-1),差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组的药物不良反应主要有头晕、心律失常、颅内出血和皮肤黏膜出血,对照组的药物不良反应主要有头晕、心律失常和颅内出血。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为11.67%和6.67%,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组治疗后6个月的血管再通率分别为93.33%(56例/60例)和80.00%(48例/60例),差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用鼠神经生长因子联合rhTNK-tPA治疗ACI患者的临床疗效确切,其能显著改善血清sICAM-1和MBP水平,且不增加药物不良反应的发生率。 展开更多
关键词 注射用重组组织型纤维蛋白溶酶原激活剂 注射用鼠神经生长因子 急性脑梗死 安全性评价
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2种测定TNK-tPA生物学活性测定方法的比对分析
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作者 丁有学 史新昌 +2 位作者 毕华 陶磊 饶春明 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第12期2213-2217,共5页
目的:应用2种溶栓活性检测方法检测重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(recombinant TNK mutant of human tissue-type plasminogen activator, TNK-tPA)生物学活性并统计分析两者结果是否一致。方法:采用纤维蛋白平板溶圈法和气泡上... 目的:应用2种溶栓活性检测方法检测重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(recombinant TNK mutant of human tissue-type plasminogen activator, TNK-tPA)生物学活性并统计分析两者结果是否一致。方法:采用纤维蛋白平板溶圈法和气泡上升法测定TNK-tPA生物学活性,并对结果进行统计分析。结果:纤维蛋白平板溶圈法测定结果几何均数为2.89×10~4 IU·支^(-1),气泡上升法测定结果几何均数为2.95×10~4 IU·支^(-1)。经t检验分析,2种方法检测结果无显著性差异(P>0.05)。经置换检验(permutation test)分析,2种方法检测结果数据相当(接受度概率约为90%)。结论:2种方法均可用于实验室的常规检验,但建议对于TNK-tPA的生物学活性检测使用气泡上升法。 展开更多
关键词 tnk-tPA 生物学活性 溶圈法 气泡上升法 置换检验
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重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体在中国健康人体的耐受性及药代动力学研究 被引量:9
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作者 许莉 黄一玲 +4 位作者 华潞 田蕾 李飞鸥 况扶华 李一石 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第9期734-737,共4页
目的研究注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)在中国健康人体的耐受性和药代动力学特征。方法 26例健康男性受试者分为5个剂量组:0.1 mg·kg-12例,0.2 mg·kg-18例,0.4mg·kg-18例,0.6 mg·kg-12例,... 目的研究注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)在中国健康人体的耐受性和药代动力学特征。方法 26例健康男性受试者分为5个剂量组:0.1 mg·kg-12例,0.2 mg·kg-18例,0.4mg·kg-18例,0.6 mg·kg-12例,每次20 mg 6例,分别单次静脉注射相应剂量的rhTNK-tPA。0.2,0.4,0.6 mg·kg-1,每次20 mg组,受试者在进行耐受性试验的同时完成药代动力学试验。用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血浆rhTNK-tPA浓度。结果健康男性受试者静脉注射rhTNK-tPA 0.2,0.4,0.6mg·kg-1和每次20 mg后,Cmax分别为(16.44±2.64),(33.38±6.55),(41.45±11.00),(28.88±6.82)ng·L-1,t1/2分别为(147.00±47.00),(197.00±40.00),(190.00±19.00)和(224.00±60.00)min,AUC0-t分别为(15.79±4.36),(36.93±9.35),(37.54±5.89),(29.35±3.63)ng·L-1·h,Vd分别为(2.97±1.04),(3.23±0.75),(4.59±1.17)和(3.71±1.18)L。与试验药物相关不良事件发生率为23%,程度均为轻度,未经处理均自行消失。结论在研究剂量范围内,rhTNK-tPA呈线性动力学特征。每次15 mg到每次20 mg作为中国人溶栓治疗Ⅱ期临床试验的剂量可能是安全有效的剂量。 展开更多
关键词 注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂tnk突变体 酶联免疫吸附实验 药代动力学 耐受性 健康受试者
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重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂纯度的控制方法
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作者 赵宇清 曾根辉 +4 位作者 霍碧桃 钟丹彤 穆国会 吴敏 杨琴 《今日药学》 CAS 2018年第9期577-579,633,共4页
目的建立分析重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(recombinant human TNK tissue type plasminogen activator,rh TNKt PA)纯度的方法。方法单体、聚合体直接采用分子排阻色谱法(size-exclusion high performance liquid chromatography,SEC... 目的建立分析重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(recombinant human TNK tissue type plasminogen activator,rh TNKt PA)纯度的方法。方法单体、聚合体直接采用分子排阻色谱法(size-exclusion high performance liquid chromatography,SECHPLC)测定;双链含量的检测需用二硫苏糖醇(DDT)打开二硫键,再采用分子排阻色谱法(SEC-HPLC)测定。色谱柱:TSKgel G3000SWXL;流动相:3%NaH2PO4-0.1%SDS(p H6.8)水溶液;流速:0.3 mL·min-1;检测波长:214 nm;柱温:25℃;检测时间:50 min;进样量:10μL。结果方法的专属性和精密度良好; 3批原液的单体含量为98.8%、98.9%、99.0%;聚合体的含量为1.2%、1.1%、1.0%;双链含量为8.0%、7.5%、7.5%。结论此方法准确、全面,经方法学验证可严格控制本品质量。 展开更多
关键词 重组人tnk组织型纤溶酶原激活剂 纯度 单体 聚合体 双链 高效液相色谱法
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银杏达莫注射液联合rt-PA静脉溶栓对急性脑梗死患者神经功能、血液流变学及血清NSE、S100B水平的影响 被引量:15
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作者 郭红玲 欧阳艳红 +2 位作者 苏健玲 王圣 黄咏东 《现代生物医学进展》 CAS 2020年第18期3577-3581,共5页
目的:探讨银杏达莫注射液联合重组人组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)静脉溶栓对急性脑梗死患者神经功能、血液流变学及血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S100B蛋白(S100B)水平的影响。方法:采用随机数字表法将2017年1月-2018年12月本院收治... 目的:探讨银杏达莫注射液联合重组人组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)静脉溶栓对急性脑梗死患者神经功能、血液流变学及血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S100B蛋白(S100B)水平的影响。方法:采用随机数字表法将2017年1月-2018年12月本院收治的160例急性脑梗死患者分为两组,对照组(80例)患者接受常规治疗+rt-PA静脉溶栓,研究组(80例)患者接受常规治疗+rt-PA静脉溶栓+银杏达莫注射液。治疗后对比两组患者的近期疗效、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、改良RANKIN量表(m RS)评分、血液流变学指标[全血比黏度、血浆比黏度、红细胞比容(HCT)]、NSE、S100B水平的差异。结果:研究组患者的总有效率高于对照组患者(P<0.05);研究组患者治疗后的NIHSS、m RS评分低于对照组患者(P<0.05);研究组患者治疗后的全血比黏度、血浆比黏度、HCT水平低于对照组患者(P<0.05);研究组患者治疗后的的血清NSE、S100B水平低于对照组患者(P<0.05)。治疗期间,两组患者均无明显药物相关不良反应发生。结论:银杏达莫注射液联合rt-PA静脉溶栓治疗的疗效满意,可改善急性脑梗死患者神经功能,优化血液流变学状态,并降低血清NSE、S100B水平,且安全性好。 展开更多
关键词 急性脑梗死 银杏达莫注射液 重组人组织型纤溶酶原激活物 神经功能
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注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物对急性冠脉综合征患者基质细胞衍生因子1α及内皮祖细胞的影响 被引量:3
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作者 王晓霞 刘伟 《实用心脑肺血管病杂志》 2016年第11期100-103,共4页
目的探究注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(注射用瑞替普酶)对急性冠脉综合征患者基质细胞衍生因子1α(SDF-1α)及内皮祖细胞的影响。方法选取2013—2015年内蒙古自治区人民医院收治的急性冠脉综合征患者186例,随机分为对照组94例... 目的探究注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(注射用瑞替普酶)对急性冠脉综合征患者基质细胞衍生因子1α(SDF-1α)及内皮祖细胞的影响。方法选取2013—2015年内蒙古自治区人民医院收治的急性冠脉综合征患者186例,随机分为对照组94例和治疗组92例。对照组患者给予常规药物治疗,治疗组患者在对照组基础上加用注射用瑞替普酶。比较两组患者治疗前和治疗24 h后心肌损伤标志物,治疗前和治疗7 d后心功能指标、血浆SDF-1α水平及内皮祖细胞相对数量,比较随访期间两组患者主要不良心脏事件(MACE)发生情况。结果治疗前两组患者血浆肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(c Tn I)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗24 h后治疗组患者血浆CK-MB、c Tn I水平低于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左房室瓣舒张早期峰值血流速度与舒张晚期峰值血流速度比值(E/A比值)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗7 d后治疗组患者LVEF和E/A比值高于对照组,LVEDD短于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者血浆SDF-1α水平及内皮祖细胞相对数量比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗7 d后治疗组患者血浆SDF-1α水平及内皮祖细胞相对数量高于对照组(P<0.05)。随访期间,两组患者均未出现死亡病例,治疗组患者再发心绞痛、再发心肌梗死、心力衰竭发生率低于对照组(P<0.05)。结论注射用瑞替普酶能有效改善急性冠脉综合征患者心功能,提高血浆SDF-1α水平,增加内皮祖细胞数量,且安全性较高。 展开更多
关键词 急性冠脉综合征 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 基质细胞衍生因子1Α 内皮祖细胞
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