TP患者应用IL-11联合重组人血小板生成素治疗的临床疗效及安全性

目的:探讨血小板减少症(TP)患者应用白细胞介素(IL)-11联合重组人血小板生成素注射液治疗的临床疗效及安全性。方法:选取2022年8月至2023年8月在漯河医学高等专科学校第二附属医院接受治疗的150例TP患者,随机均分为常规组与联合组,每组各纳入75例。常规组给予应用IL-11治疗,联合组在常规组的基础上联合应用重组人血小板生成素输注治疗。观察两组患者治疗期间血小板计数的变化,比较血小板计数达标时间;治疗14 d,观察血清学检测指标的变化;出院前统计两组患者不良反应发生情况并比较。结果:治疗3 d、7 d、14 d时,联合组患者血小板计数均高于常规组;联合组患者血小板计数恢复至≥50×10^(9)·L^(-1)时间、≥70×10^(9)·L^(-1)时间、≥100×10^(9)·L^(-1)时间均短于常规组;治疗14 d时,联合组血清促血小板生成素(TPO)、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均低于常规组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应总发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:IL-11联合重组人血小板生素注射液治疗TP可获得理想的临床疗效,能有效缩短血小板达标时间,且联合方案安全性可靠。

重组人白介素-11(Ⅰ)治疗急性白血病化疗后血小板减少的疗效观察

目的观察重组人白介素-11(Ⅰ)治疗急性白血病化疗后血小板减少的疗效及安全性。方法 68例急性白血病患者强化治疗后出现血小板减少,分为治疗组35例,对照组33例。治疗组使用重组人白介素-11(Ⅰ)治疗,25μg/kg.d皮下注射,直至血小板连续2 d>50×109/L或>100×109/L。对照组不使用任何升血小板药物。结果治疗组血小板减少持续时间缩短,血小板输注量减少,血小板绝对值较对照组高,差异有显著性。主要不良反应为乏力、头痛、肌痛和浮肿。结论重组人白介素-11(Ⅰ)治疗急性白血病化疗后血小板减少疗效显著,且不良反应轻微,值得推广。

重组人白介素-11致肿瘤患者心力衰竭临床特点及文献分析

目的探讨重组人白介素-11(rhIL-11)致肿瘤患者心力衰竭的临床特点。方法报道某肿瘤医院收治的1例化疗后使用rhIL-11致心力衰竭患者的诊治过程,并对该病例以及检索PubMed、Embase、中国知网、万方等数据库收集到的相关病例(截至2022年4月1日)的主要临床资料(性别、年龄、疾病、rhIL-11用法用量、联合用药情况、应用rhIL-11至发生心力衰竭的时间、临床处理及转归等)进行汇总分析。结果纳入分析的患者共7例,男性4例,女性3例;年龄29~67岁,中位年龄58岁;白血病4例,肺癌、贲门癌、髓系肉瘤各1例。7例患者rhIL-11剂量均为3 mg·d^(-1),有联合用药记录的3例。rhIL-11使用后发生心衰的时间为4~15 d,中位发生天数为4 d,中位累积剂量为9 mg,体液潴留发生率为57.1%(4/7),心包积液发生率为14.3%(1/7)。心衰发生时均伴有乏力、胸闷、心率加快,心功能标志物检测结果显示,NT-proBNP或BNP水平均有明显升高。停用rhIL-11并对症支持治疗后,临床表现都得到缓解、心功能标志物水平也进一步降低。结论不同性别、不同年龄的肿瘤化疗后血小板减少症患者在使用rhIL-11时均有发生心衰的可能性,停药后及时治疗心衰,临床症状均可缓解。

rhIL⁃11联合利妥昔单克隆抗体对免疫性血小板减少症患者NK细胞、色氨酸代谢的影响

目的探究重组人白介素⁃11(rhIL⁃11)联合利妥昔单克隆抗体对免疫性血小板减少症患者NK细胞、色氨酸代谢的影响。方法选取2018年1月至2022年3月于秦皇岛市第一医院接受治疗的免疫性血小板减少症患者136例,按照随机数字法分为抗体治疗组(利妥昔单克隆抗体)和联合治疗组(rhIL⁃11联合利妥昔单克隆抗体)各68例。检测并对比两组患者γ⁃干扰素(INF⁃γ)、白细胞介素⁃4(IL⁃4)水平、T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+)水平、NK细胞、Bright亚群、Din亚群数量、血清色氨酸、犬尿氨酸浓度,对比两组患者治疗有效率和不良反应率。结果与抗体治疗组相比,联合治疗组患者INF⁃γ水平较低,IL⁃4水平较高,差异有统计学意义(t=3.149、2.680;P<0.05);与抗体治疗组相比,联合治疗组CD4+水平较高,CD8+水平较低,差异有统计学意义(t=12.090、8.838;P<0.05);与抗体治疗组相比,联合治疗组NK细胞、Bright亚群、Din亚群数量较多,差异有统计学意义(t=5.310、2.276、5.995;P<0.05);与抗体治疗组相比,联合治疗组患者血色氨酸水平较低,犬尿氨酸水平较高(t=11.600、2.120;P<0.05);与抗体治疗组相比,联合治疗组治疗总有效率上升(P<0.05)。结论使用rhIL⁃11联合利妥昔单克隆抗体能够改善免疫性血小板减少症患者T淋巴细胞亚群、NK细胞及其亚群水平,效果显著。

重组人白细胞介素-11对恶性实体瘤患者化疗所致血小板减少症一级预防的有效性和安全性

目的探讨重组人白细胞介素-11(rhIL-11)对恶性实体瘤患者化疗所致血小板减少症(CIT)一级预防的有效性和安全性。方法采用随机数字表法将88例恶性实体瘤化疗患者分为观察组和对照组,每组44例,观察组患者应用rhIL-11一级预防CIT,对照组患者应用安慰剂。比较两组患者CIT发生率、血小板(PLT)变化情况、化疗相关不良事件发生情况、PLT输注情况、rhIL-11相关不良反应发生情况。结果一级预防后,两组患者CIT总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者Ⅲ~Ⅳ级CIT发生率为2.27%,低于对照组患者的18.18%,差异有统计学意义(P<0.05)。化疗第14、20天,观察组患者PLT水平均高于对照组(P<0.05)。至化疗第20天,观察组患者化疗相关不良事件总发生率为11.36%,低于对照组患者的29.55%,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者PLT输注率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。应用rhIL-11后,观察组5例患者出现了轻微的不良反应,对症治疗后症状消失,未停用rhIL-11。结论应用rhIL-11对恶性实体瘤CIT高出血风险和有危险因素的中出血风险人群进行一级预防,可减轻CIT严重程度,减少化疗相关不良事件,rhIL-11相关不良反应轻且易纠正,建议应用于临床。

rhTPO与rhIL-11治疗实体瘤化疗后化疗相关性血小板减少症的疗效及安全性对比

目的探讨重组人血小板生成素(rhTPO)与重组人白细胞介素-11(rhIL-11)治疗实体瘤化疗后化疗相关性血小板减少症(CIT)的疗效及安全性。方法60例实体瘤化疗后CIT患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,各30例。对照组给予rhIL-11治疗,观察组给予rhTPO治疗。每2天检测患者血常规,若血小板(PLT)升高幅度>50×10^(9)/L或升高至100×10^(9)/L即可停止给药。比较两组临床疗效,2级以上血小板减少的持续时间、血小板恢复正常所需时间、血小板输注率、血小板输注治疗成本,不同时间点血小板变化,生活质量评分,不良反应发生情况。结果治疗后,观察组临床总有效率96.67%高于对照组的73.33%(P<0.05)。观察组2级以上血小板减少的持续时间(4.24±1.13)d、血小板恢复正常所需时间(8.72±1.76)d均短于对照组的(6.16±1.52)、(9.77±2.11)d,血小板输注率6.67%、血小板输注治疗成本(1287.65±93.13)元均低于对照组的26.67%、(3052.43±95.29)元(P<0.05)。与治疗前比较,治疗3、5、7、9、11 d后,两组血小板呈先降低后升高的趋势,组内不同时间点比较,差异具有统计学意义(P<0.05);且观察组治疗3、5 d后的血小板均高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组功能维度评分(71.55±11.41)分高于对照组的(53.68±11.26)分(P<0.05)。与对照组治疗期间不良反应发生率56.67%进行比较,观察组的10.00%更低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论rhTPO治疗实体瘤化疗后CIT可有效促进患者血小板恢复正常,降低血小板输注率和输注成本,改善血小板水平,促进功能快速恢复,疗效显著且安全性较高。

重组人血小板生成素、重组人白介素-11预防卵巢癌化疗患者血小板减少症的对比研究

目的 对比重组人血小板生成素(rhTPO)、重组人白介素-11(rhIL-11)预防卵巢癌化疗患者血小板减少症(CIT)的效果。方法 选取2020年3月至2022年3月商丘市第四人民医院收治的80例卵巢癌化疗患者,按随机数字表法分为两组,各40例。rhTPO组预防性使用rhTPO,rhIL-11组预防性使用rhIL-11。比较两组预防性用药后1个周期内CIT的发生率;比较两组用药前、用药结束时的血小板最低值及凝血指标;比较两组预防性用药后血小板恢复正常时间及不良反应发生率。结果 rhTPO组的CIT发生率低于rhIL-11组,差异有统计学意义(P<0.05);用药结束时,两组血小板最低值较用药前升高,且rhTPO组高于rhIL-11组(P<0.05)。预防性用药后,rhTPO组血小板恢复至(75~100)×10^(9)/L、≥100×10^(9)/L的时间均短于rhIL-11组(P<0.05)。用药前、用药结束时,两组患者纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、部分活化凝血活酶时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者用药结束时的纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、部分活化凝血活酶时间与用药前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。rhTPO组的不良反应总发生率较rhIL-11组低(P<0.05)。结论 rhTPO、rhIL-11均可预防卵巢癌化疗患者CIT的发生,相较rhIL-11,rhTPO预防CIT的效果更显著,能有效改善血小板最低值,加快血小板恢复正常,降低不良反应的发生率,且不影响患者的凝血功能。

重组人白细胞介素11(迈格尔)对化疗引起骨髓抑制肿瘤病人的促血小板生成作用

观察国产重组人白细胞介素 11(rhIL 11,迈格尔 )对重度骨髓抑制病人的血小板恢复作用。采用随机双盲自身交叉对照方法进行研究。在化疗药物给药结束后 2 4小时开始给迈格尔 2 5μg kg ,皮下注射 ,每日 1次 ,连续用药 7- 14天或至血小板计数≥ 30 0× 10 9 L。对化疗后血小板值低于 5 0× 10 9 L(重度骨髓抑制 )的病例进行统计分析研究。结果表明 ,临床Ⅱ期试用的 118例可评价病例中 ,安慰剂对照周期血小板值低于 5 0× 10 9 L的例数为 2 9例 ,占 2 4 .5 8%,而迈格尔治疗周期仅 1例血小板值低于 5 0× 10 9 L ,占 0 .84 %;先给安慰剂后给迈格尔组安慰剂对照周期血小板值低于 5 0× 10 9 L的比例高于先给迈格尔后给安慰剂组 ,两者分别为 32 .2 0 %和 16 .95 %;迈格尔治疗周期血小板最低值和化疗第 2 1天血小板值分别是安慰剂对照周期的 3.0 4倍和 2 .4 3倍。本试验结果说明 ,迈格尔可促进重度骨髓抑制病人的血小板恢复 ,减少肿瘤病人化疗后重度血小板减少症的发生 ,缩短重度血小板减少症的持续时间 ,且具有一定的后续效应。

重组人白介素-11对人骨髓细胞生长的影响

目的 :观察人重组白介素 11(rhuIL 11)对人骨髓细胞生长的影响。方法 :将血小板生长因子、人重组白介素 3、干细胞生长因子和rhuIL 1110 ,5 0 ,10 0ng·mL-1分别加入已制备的人骨髓有核细胞 ,定向培养后 ,分别统计集落数。结果 :rhuIL 11对人骨髓细胞集落数有刺激生长的活性 ,且呈剂量依赖关系 ,其作用与美国GI公司生产的Neumega(rhuIL 11)作用相似 ,无明显差异 (P >0 .0 5 )。结论 :rhuIL

毕赤酵母表达重组人白细胞介素11的纯化与鉴定

报道了毕赤酵母表达人白细胞介素 11的下游工艺研究 ,并对其产物进行了分析鉴定。所用工艺流程为离心收集上清、超滤浓缩脱盐、离子交换层析、疏水层析、凝胶过滤。所得产物经SDS PAGE电泳、RP HPLC分析、N端和C端序列分析、质谱、等电点分析和生物学活性分析 ,结果表明 :产品纯度大于 97% ,结构和性质与E .

血小板生成素和白细胞介素-11对慢性特发性血小板减少性紫癜巨核细胞的影响

目的 探讨重组人血小板生成素 (rh TPO)及联用重组人白细胞介素 - 11(rh IL - 11)对慢性特发性血小板减少性紫瘢 (CITP)患者骨髓巨核祖细胞增殖和成熟的影响。方法 采用血浆凝块法对 2 1例 CITP患者骨髓巨核祖细胞进行体外培养 ,培养体系中加入不同浓度的 rh TPO,或同时加 rh IL - 11两者联用。培养 14天后经 SZ-2 1(GP a)单抗和 ABC试剂盒染色观察集落生长数 ,用 MCDS- 2 0 10型超清晰度骨髓细胞分析系统进行巨核细胞的面积和直径测定。结果 CITP组骨髓巨核细胞面积及直径明显低于对照组 (P<0 .0 5 )。 rh TPO对 CITP患者的巨核细胞集落形成单位 (CFU - MK)总集落数、巨核细胞直径与面积均有促进作用 ,但无浓度依赖性。体外最适浓度为 10 ng/ ml;rh TPO与 rh IL - 11联用组较单用组的 CFU - MK、总集落数及面积、直径均显著增加。结论 CITP患者骨髓巨核细胞存在成熟障碍 ,体外 rh TPO单用及与 rh IL - 11联用均可促进 CITP患者巨核祖细胞的增殖与成熟 。

重组人血小板生成素与白介素-11治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效比较

目的以重组人白介素-11(rhIL-11)为对照评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗白血病化疗后血小板(PLT)减少症的疗效和安全性。方法 69例白血病患者随机分为治疗组与对照组,分别皮下注射rhTPO、rhIL-11,观察外周血小板变化。结果治疗组血小板的最低值和恢复的最高值均显著高于对照组;治疗组的血小板<50×109L-1的持续时间、恢复至70×109L-1和100×109L-1所需的时间,均显著低于对照组;治疗组的不良反应较轻微。结论重组人血小板生成素治疗白血病化疗后血小板减少症疗效显著,安全性好。

重组人白细胞介素-11的胰蛋白酶切肽图分析

目的 建立标准肽图分析法 ,用于rhIL 11的质量控制。方法 应用AllianceHPLC系统及其温控自动进样器探索最佳胰蛋白酶切和色谱条件。结果 连续 3批rhIL 11样品的RP HPLC图谱完全一致 ,与rhIL 11对照品比较 ,有 2 0个峰与对照品吻合 ,但第 6峰的峰高和峰面积均明显较小 ,且在第 9和第 10峰之间多一个峰 ,说明rhIL 11样品蛋白质结构与对照品比较存在细小差别。这种差别经多肽片段分离和氨基酸序列测定证明是由于样品N端多 2个氨基酸引起的。结论 本法精确度高、重复性好、自动化程度高 ,可用于rhIL 11的质量控制。

人重组白细胞介素11在毕氏酵母系统中的表达及纯化

目的 在甲醇营养型毕氏酵母蛋白质表达系统中高效表达人白细胞介素-11（ rhIL-11），便于进一步开发。方法 以人工设计合成的 rhIL-11基因，构建表达载体 pPICZα A-IL-11，经线性化后电转化导入毕氏酵母菌株 KM71，甲醇诱导表达，用 ELISA和 SDS-PAGE检测发酵上清中 IL-11的抗原性和表达量，用 IL-11依赖的 B9-11细胞株分析其生物学活性，采用疏水层析、离子交换和凝胶过滤纯化发酵上清中的 IL-11。 结果 序列分析表明，克隆载体中 IL-11人工基因序列与设计相符；基因工程菌株 KM71-2424在摇瓶培养上清中 IL-11的表达量超过 60 mg/L，生物学活性测定显示其比活性为 5.5× 107 U/mg，而标准品的生物学活性为 2.2× 107 U/mg。经过三步层析纯化得到电泳纯的 rhIL-11蛋白质。结论 成功获得 IL-11人工基因和稳定分泌重组蛋白的基因工程菌株 KM71-2424，该重组蛋白的生物学活性显著高于大肠杆菌表达的标准品，并获得较高纯度的重组蛋白。

重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床观察

目的:观察重组人白介素-11治疗由化疗引起的血小板减少症的临床疗效及安全性。方法:选取化疗引起的血小板减少症患者86例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各43例。对照组患者输注血小板10 IU,2~3 d 1次;观察组患者给予注射用重组人白介素-11,25~50μg/kg,qd。两组患者均治疗14 d。观察两组患者临床疗效及治疗前后血小板计数,并比较两组患者血小板减少持续与恢复时间,以及不良反应发生情况。结果:观察组患者临床总有效率为81.40%,显著高于对照组的62.79%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前血小板计数比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血小板计数均显著升高,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者血小板<50×10~9L^(-1)持续时间,恢复至70×10~9L^(-1)和100×10~9L^(-1)时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症有较好的疗效,能明显改善患者血小板计数,缩短血小板减少持续与恢复时间,且安全性较好。

重组人白介素-11对肿瘤患者化疗所致血小板减少的治疗作用

目的：观察国产重组人白介素-11（迈格尔，rhIL-11）对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应。方法：采用自身对照的方法，对33例曾因同一方案化疗引起血小板Ⅲ度以上减少的恶性肿瘤患者（外周血Plt〈50×10^9／L），给予rhIL-11预防性治疗。第1周期单用化疗，第2周期化疗联合rhIL-11。rhIL-11用量为1．5mg，每日1次皮下注射，血小板升高至正常（100．00×10^9／L）时停止给药，连续5～20天。结果：单用化疗的对照周期：化疗后血小板最低均值为（25．03±15．49）×10^9／L，血小板低于50×10^9／L平均天数（9．25±3．78）天，需要输注血小板平均数为（0．91±1．04）单位。应用rhIL-11的研究周期：化疗后血小板最低均值为（43．61±28．24）×10^9/L（P=0．002），血小板低于50×10^9／L平均天数（4．96±4．36）天（P〈0．001），需要输注血小板平均数为（0．36±0．85）单位（P=0．024）。主要不良反应：乏力、注射部位疼痛、恶心呕吐、关节肌肉疼痛、结膜充血。结论：预防性应用国产重组人白介素-11可降低化疗引起的血小板下降的幅度及缩短血小板低下的持续时间；不良反应可耐受。

重组人白细胞介素-11治疗重型再生障碍性贫血血小板减少的临床观察

目的观察重组人白介素-11（rh IL-11）治疗重型再生障碍性贫血（SAA）患者血小板减少的疗效和安全性。方法选取2005年6月-2014年12月该院SAA住院患者30例,所有患者接受猪抗人淋巴细胞球蛋白（p-ALG）治疗。将有无应用rh IL-11患者分为治疗组和对照组。治疗组所有患者在p-ALG治疗后给予rh IL-11治疗。用法为rh IL-11 3 mg,皮下注射,1次/d。当血小板计数（PLT）〈10×10~9/L时,输注单采血小板。监测血常规并观察记录患者用药后的不良反应及单采血小板输注量。结果两组PLT由最低恢复至≥20×109/L的时间分别为（43.43±11.78）和（53.42±10.80）d,差异有统计学意义（t=-2.672,P=0.012）;两组PLT由最低恢复至≥100×10~9/L的时间分别为（72.43±16.97）和（86.85±10.73）d,差异有统计学意义（t=-2.734,P=0.011）;两组在PLT恢复至≥20×10~9/L时,输注血小板悬液的数量分别为（5.81±2.17）和（8.00±2.29）u,差异有统计学意义（t=-2.688,P=0.012）。主要不良反应为水肿、注射部位疼痛、结膜充血、乏力、发热等,无Ⅳ度不良反应,不良反应都较轻,可以耐受。结论 SAA血小板减少患者应用rh IL-11可促进血小板增生,加快血小板恢复,减少血小板输注量,从而减少出血等并发症的发生,节约费用,提高治疗的效果。其不良反应较轻,患者可耐受,值得推广应用。

重组人血小板生成素与白介素-11治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效比较

目的探讨重组人血小板生成素(rhTPO)与重组人白介素-11(rhIL-11)治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效。方法对在我院接受治疗的急性白血病患者42例,按入院先后顺序分为观察组和对照组,分别给予皮下注射rhTPO和rhIL-11,观察两组患者血小板变化情况和不良反应的发生率。结果治疗后观察组患者血小板恢复的最大值高于对照组,同时观察组患者血小板计数<50×109/L的持续时间,治疗后恢复至75×109/L和100×109/L所需时间都明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。相比对照组,观察组治疗的不良反应发生率较低。结论与rhIL-11比较,rhTPO治疗白血病化疗后血小板减少症的临床疗效显著,且安全性较高。

重组人白介素11治疗前期再生障碍性贫血的血小板减少的初步观察

为了评价重组人白介素 11治疗前期再生障碍性贫血的血小板减少的疗效 ,对 6例早期再生障碍性贫血患者用重组人白介素 116 0 0万单位皮下注射 ,每日 1次 ,疗程 7- 14天 ,并分别于治疗前、治疗后第 8天、第 15天、第 30天、第 6 0天复查外周血血小板 ,第 15天复查骨髓巨核细胞计数。结果表明 :显效 3例 (5 0 % ) ,良效 1例(16 .7% ) ,进步 1例 (16 .7% ) ,无效 1例 (16 .7% ) ,总有效率 83.3%。全部 6例病人骨髓巨核细胞均有不同程度增加 ,治疗时副作用轻。结论 :重组人白介素 11治疗前期再生障碍性贫血血小板减少的疗效满意。

重组人血小板生成素与重组人白细胞介素11治疗血小板减少症疗效与安全性的Meta分析

目的:评价重组人血小板生成素(rh TPO)与重组人白细胞介素11(rh IL-11)治疗血小板减少症的疗效与安全性。方法:检索Cochrane图书馆、Pub Med、EMBASE、万方数据库、维普中文数据库、同方中文数据库,纳入重组人血小板生成素与重组人白细胞介素11治疗血小板减少症的所有随机对照试验,采用Rev Man 5.0软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入10篇文献,合计532例患者。Meta分析结果显示,rh TPO在化疗后血小板恢复至≥1.0×1011·L-1所需时间(MD=-4.39,95%CI:-5.62^-3.16,P<0.01)、化疗前后血小板升高值(MD=51.36,95%CI:10.23~92.50,P=0.01)、血小板输注比例(OR=0.31,95%CI:0.14~0.67,P<0.01)等方面均优于rh IL-11,rh IL-11组不良反应发生率高于rh TPO组(OR=0.11,95%CI:0.06~0.23,P<0.01)。结论:rh TPO在相同时间提升血小板计数,恢复血小板至正常值方面均优于rh IL-11,且不良反应发生率及血小板输注比例更低。