人可溶性肿瘤坏死因子受体Ⅱ与IgG Fc融合蛋白在乳酸克鲁维酵母菌中的表达及产物分析

目的:在乳酸克鲁维酵母中表达人可溶性肿瘤坏死因子受体Ⅱ(sTNFRⅡ)与IgG Fc的融合蛋白。方法:首先获得sTNFRⅡ-IgGFc融合基因片段,然后构建至乳酸克鲁维酵母表达载体pKLAC1中,获得sTNFRⅡ-IgGFc的表达载体,并将其电转化乳酸克鲁维酵母(Δura3),通过ELISA方法筛选高表达sTNFRⅡ-IgGFc融合蛋白的重组乳酸克鲁维酵母菌株,采用还原和非还原SDS-PAGE分析融合蛋白是否形成二聚体结构,Western印迹验证sTNFRⅡ-IgGFc融合蛋白在乳酸克鲁维酵母(Δura3)中的表达。结果:构建了sTNFRⅡ-IgGFc表达载体pKLAC1-sTNFRⅡ-IgGFc,获得了表达sTNFRⅡ-IgGFc的乳酸克鲁维酵母菌株,SDS-PAGE和Western印迹表明该融合蛋白能自发形成类似于抗体的二聚体结构。结论:实现了sTNFRⅡ-IgGFc融合蛋白在乳酸克鲁维酵母(Δura3)中的表达。

TNF-α抑制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白/注射用依那西普致葡萄膜炎2例分析

目的探讨TNF-α抑制剂与葡萄膜炎发病的关系并分析TNF-α抑制剂诱发性葡萄膜炎的临床特点。方法回顾性分析2021年7月至2023年2月某院收治的2例使用TNF-α抑制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射用依那西普后出现葡萄膜炎患者的临床特征并复习相关文献。结果2例患者葡萄膜炎发生时间分别在用药后2周和6周,其中前葡萄膜炎1例,前、中间葡萄膜炎1例,经对症治疗后均有好转。在持续生物制剂治疗过程中2例患者均有反复发作倾向。查阅文献发现目前引起葡萄膜炎的TNF-α抑制剂主要包括英夫利昔单抗、阿达木单抗等,多用于治疗类风湿性关节炎、肿瘤、强直性脊柱炎、眼内葡萄膜炎患者等。患者年龄区间在5~77岁,发病时间为用药后1周~4年。经系统治疗,停止免疫抑制剂后,绝大多数诱发性葡萄膜炎患者视力可恢复。结论TNF-α抑制剂可以诱发葡萄膜炎的发生,发病类型以前葡萄膜炎为主,且有复发倾向。及时诊疗后患者的视力预后较好。

运动疗法联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的临床疗效

【目的】通过综合国内外相关的运动疗法,建立一套方便强直性脊柱炎(AS)病人简单易行有效运动疗法;并探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白联合该运动疗法治疗AS的有效性和价值。【方法】本研究共纳入符合1984修订的纽约诊断标准活动性AS患者60例,随机分配到研究组(n=30)和对照组(n=30),两组患者均予每周一次50 mg重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白皮下注射,用药时间12周,研究组同时联合运动治疗。观察并记录治疗前和治疗后第0、2、6和12周患者ASAS20、BASFI、BASDAI、ASDAS3、BASMI、患者总体评价、ASQo L、CRP、ESR等指标,对比研究组与对照组间疗效差异。【结果】研究组,ASAS20改善达到80.67%,BASFI、BASDAI、ASDAS2、BASMI、患者总体评价、ASQo L、CRP和ESR在治疗后3个月均得到显著的改善(P<0.05)。对照组,ASAS20改善达到80.67%,其余指标除BASMI(P=0.681)、Schober(P=0.578)和胸廓活动度(P=0.161)外,改善差异均有统计学意义(分别P<0.05)。研究组与对照组比较,实验组BASMI、Schober、扩胸度及ASQo L比对照组改善明显,差异有统计学意义(P皆<0.05)。【结论】此运动疗法联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗AS较之单独使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗,在活动度患者生活质量方面均具有显著的疗效,且对患者的脊椎活动度、胸廓活动度和机体功能改善更显著。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白递减联合沙利度胺递增治疗方案干预活动性强直性脊柱炎的1年评价

背景:肿瘤坏死因子拮抗剂(如益赛普、阿达木单抗等)是目前治疗活动期强直性脊柱炎的最佳选择,但此类药物价格昂贵,寻求有效价廉的替代方案势在必行。目的:探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)递减应用联合沙利度胺递增治疗活动性强直性脊柱炎的1年随访。方法:研究经宜宾市第二人民医院医学伦理委员会审核批准。86例活动期强直性脊柱炎患者随机分为对照组和联合组各43例,患者及家属对治疗方案均知情同意。2组患者均用益赛普皮下注射,均25mg/次:初始用药,2次/周,连用2个月;当病情达到临床缓解标准后,即将益赛普每隔2个月递减剂量:第3个月初由2次/周减至1次/周;第5个月初减至10d1次;第7个月初减至2周1次;第9个月初减至3周1次;第11个月初减至4周1次,此后不再减量,用至12月末。若每次减量使病情加重而达不到临床缓解标准,则将益赛普重新调回前一个剂量。联合组患者同时联用沙利度胺片睡前服用,1次/d。初始剂量25mg/d,连用2个月,以后每隔2个月剂量递增25mg/d,直到第7个月初达到100mg/d时不再增加。2组患者疗程为12个月。结果与结论:①对照组43例,完成12个月疗程38例;联合组43例,完成12个月疗程40例;②从治疗后第4个月末至第12个月末,联合组的基于C-反应蛋白强直性脊柱炎疾病活动度评分(ASDAS-CRP)评分均显著低于对照组(P<0.05或P<0.01);③联合组的20%改善程度(ASAS20)达标率和强直性脊柱炎疗效评价ASAS5/6达标率均高于对照组(P<0.05或P<0.01);④联合组的临床缓解维持率高于对照组(χ~2=8.527,P=0.003);⑤12个月内联合组每位患者益赛普总用药量低于对照组(t=2.932,P=0.004);⑥2组患者不良反应发生率比较差异无显著性意义(χ~2=0.174,P=0.677);⑦结果说明,益赛普递减联合沙利度胺递增治疗强直性脊柱炎12个月,在延长益赛普用药间隔的方案中,可取得较高的疾病缓解率或低疾病活动状态,沙利度胺联合益赛普并不增加药物的不良反应。

骨髓间充质干细胞、肿瘤坏死因子受体Ⅱ-抗体融合蛋白和美沙拉嗪对TNBS诱导的结肠炎大鼠疾病活动指数与组织损伤指数的影响

目的:研究骨髓间充质干细胞(MSCs)、肿瘤坏死因子受体Ⅱ-抗体融合蛋白(TNFRⅡ-IgG)和美沙拉嗪对2,4,6-三硝基苯磺酸(TNBS)诱导的结肠炎大鼠疾病活动指数(DAI)与组织损伤指数(TDL)的影响。方法:MSCs应用含10%胎牛血清的低糖DMEM培养。TNBS/乙醇灌肠诱导SD大鼠结肠炎模型。81只SD大鼠随机分成正常对照组(n=15,A组)、结肠炎组(n=15,B组)、MSCs治疗1组(3×106MSCs,n=15,C组)、MSCs治疗2组(5×106MSCs,n=15,D组)、TNFRⅡ-IgG治疗组(n=6,E组)和美沙拉嗪治疗组(n=15,F组)。采用DAI描述大鼠的表现,大体CMDI描述肠道的肉眼下表现,TDI评价肠道组织学改变。结果:MSCs经过3次传代后可纯化。B组大鼠各时点DAI、CMDI和TDI评分均显著高于A组(P<0.05);第6天除A组外各组大鼠评分之间无明显差异(P>0.05);第9天C组、D组和F组各评分均低于B组(P<0.05),C组评分与D组无显著差异(P>0.05);第14天C、D、E和F组评分均低于B组(P<0.05),其中F组评分最高(P<0.05),E组次之(P<0.05),D组评分最低(P<0.05)。结论:MSCs、TNFRⅡ-IgG和美沙拉嗪灌肠液可显著改善TNBS诱导的结肠炎大鼠第14天的DAI、CMDI和TDI指标,其中效果最好的是MSCs,其次是TNFRⅡ-IgG,美沙拉嗪灌肠液效果较差。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对中重度银屑病患者血清脂肪因子水平的影响:前瞻性非随机对照试验

目的分析注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对中重度斑块型银屑病患者血清脂联素(adiponectin,APN)、视黄醇结合蛋白4 (retinol binding protein 4,RBP4)、瘦素(leptin,LEP) 3种脂肪因子水平的影响。方法选取2016年11月至2018年5月在北京协和医院皮肤科就诊的30例中重度斑块型银屑病患者作为治疗组,同时选取在本院健康医学部进行体检的25名健康人作为健康对照组。治疗组均给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白50 mg皮下注射,每周1次,共12次。检测健康对照组及治疗组治疗前(基线)和治疗后12周血清APN、RBP4、LEP的浓度;分析两组之间以及治疗组治疗前后血清脂肪因子水平是否存在差异,并采用Spearman相关分析法评估治疗组基线血清APN、RBP4、LEP表达水平与银屑病皮损面积和严重程度指数(psoriasis area and severity index,PASI)之间有无线性相关关系。结果治疗组基线APN水平[9. 73(6. 69,12. 37)比(14. 25 (10. 53,23. 28),P <0. 001]、LEP水平[0. 42 (0. 17,2. 60)比3. 90 (1. 38,7. 20),P=0. 002]较健康对照组降低, RBP4较健康对照组升高[12. 29 (10. 62, 21. 33)比9. 13 (7. 36,15. 78),P=0. 024];治疗组治疗后APN水平[11. 95 (8. 12,15. 26)比9. 73 (6. 69, 12. 37), P=0. 027]、LEP水平[2. 84 (1. 04,9. 34)比0. 42 (0. 17,2. 60),P<0. 001]较治疗前明显升高,而RBP4水平较治疗前差异无统计学意义(P=0. 125);基线APN、RBP4、LEP浓度均与PASI无线性相关关系。结论脂肪因子可能参与了银屑病的慢性炎症过程,抗肿瘤坏死因子α治疗可能改善银屑病的炎症状态。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合清热凉血方治疗中重度难治性银屑病的临床疗效观察

目的 探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）联合中药清热凉血方治疗中重度难治性银屑病的疗效和安全性.方法 选取中日友好医院皮肤科30例中重度银屑病患者,完全随机分为益赛普联合清热凉血方组、阿维A联合清热凉血方组和清热凉血方组,每组10例.益赛普联合中药组在口服中药清热凉血方的基础上予以益赛普50 mg皮下注射,每周1次;阿维A联合清热凉血方组为口服中药基础上每日口服阿维A胶囊30 mg,1次/d;清热凉血方组给予中药清热凉血方治疗,每日2次;疗程均为12周.观察3组患者治疗4、8、12周后银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）、患者整体评价（PGA）、视觉模拟评分（VAS）、生活质量评分及不良反应.结果 治疗12周后,益赛普联合清热凉血方组、阿维A联合清热凉血方组和清热凉血方组的PASI、PGA、VAS评分较治疗前明显降低[PASI评分：（4.6±1.0）分比（28.7±2.3）分,（15.0±0.9）分比（31.9±2.1）分,（19.0±1.7）分比（26.8±1.7）分;PGA评分：（1.40±0.22）分比（5.20±0.20）分,（3.10±0.18）分比（5.60±0.22）分,（4.00±0.21）分比（5.20±0.20）分;VAS评分：（2.20±0.44）分比（7.40±0.43）分,（4.40±0.16）分比（7.90±0.41）分,（5.50±0.27）分比（6.90±0.38）分]（P＜0.05）.治疗8周后,益赛普联合清热凉血方组和阿维A联合清热凉血方组PASI[（9.8±1.3）、（19.2±0.9）分]、PGA[（2.60 ±0.31）、（4.00±0.15）分]、VAS[（4.20±0.33）、（5.20±0.25）分]评分均低于治疗前（P＜0.05）;治疗4周后,益赛普联合清热凉血方组的PASI[（16.6±1.7）分]、PGA[（3.80 ±0.33）分]、VAS[（5.40 ±0.16）分]评分均低于治疗前,阿维A联合清热凉血方组PASI[（27.5±1.7）分]评分低于治疗前,差异均有统计学意义（均P＜0.05）.益赛普联合清热凉血方组治疗4、8、12周后的PASI、PGA、VAS评分和阿维A联合清热凉血方组治疗后8、12周的PASI、PGA、VAS评分均低于清热凉血方组同期指标（均P＜0.05）.益赛普联合清热凉血方组治疗4、8、12周后PASI评分与阿维A联合清热凉血方组比较,差异均有统计学意义（均P＜0.05）.益赛普联合清热凉血方组、阿维A联合清热凉血方组和热凉血方组治疗12周后生活质量评分与治疗前比较,差异有统计学意义[（3.2±0.9）分比（25.1±3.1）分,（16.1±1.6）分比（30.4±2.0）分,（18.9±2.0）分比（25.8±1.7）分]（P＜0.05）.益赛普联合清热凉血方组和阿维A联合清热凉血方组的生活质量评分均低于清热凉血方组,差异有统计学意义（P＜0.05）;益赛普联合清热凉血方组的生活质量评分明显低于阿维A联合清热凉血方组,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度的银屑病,起效迅速、疗效好,是顽固难治性银屑病的治疗方法的选择,其长期疗效以及安全性有待进一步观察.

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白、来氟米特联合超短波治疗RA的临床疗效

目的分析重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rh TNFR:Fc)、来氟米特联合超短波治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法选择2016年2—12月邯郸市中心医院诊治150例RA患者为研究对象,按照随机数字法分为对照组和观察组,各75例。对照组给予rh TNFR:Fc每次25 mg,皮下注射,2次/周,来氟米特每次20 mg,每日1次,口服;观察组在对照组基础上联合超短波治疗。分别评估两组患者治疗后6周、12周的临床疗效,治疗前、治疗后6周、12周的28个关节的疾病活动度评分(DAS28评分)、晨僵时间、休息痛;并检测患者红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)水平。结果治疗后12周,观察组治疗总有效率高于对照组[98. 67%(74/75)比90. 67%(68/75)](P <0. 05)。两组治疗后6周、治疗后12周DAS28评分、晨僵时间和休息痛评分、ESR、RF、CRP和抗CCP抗体水平均较治疗前呈下降趋势,且观察组下降速度更快,两组在组间、时点间、组间·时点间交互作用比较差异有统计学意义(P <0. 05)。结论应用rh TNFR:Fc、来氟米特联合超短波治疗RA患者,临床疗效显著,并能显著改善关节功能,降低血ESR、RF、CRP和抗CCP抗体水平,并随治疗时间的延长,效果更佳。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤对改善病情抗风湿药治疗无效活动性类风湿关节炎的疗效

目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,益赛普)联合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)对改善病情抗风湿药(disease-modifying antirheumatic drug,DMARD)无效类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者的疗效。方法DMARD治疗效果不佳的活动性RA患者64例,根据患者性别、年龄、病程及疾病活动程度将患者随机分为具有可比性的两组。试验组32例,予每周2次皮下注射rhTNFR:Fc 25 mg/次,同时口服MTX 15 mg/周;对照组32例,口服泼尼松5～10 mg/d,同时口服MTX 15 mg/周。疗程12周。疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准。结果治疗第4、8和12周,试验组ACR20有效率(45.2%、54.8%和64.5%)均显著高于对照组(16.1%、19.4%和22.6%)(P<0.05)。治疗第8和12周试验组ACR50有效率亦显著高于对照组(P<0.05)。结论相对于应用小剂量激素联合甲氨蝶呤,rhTNFR:Fc联合甲氨蝶呤治疗[DMARD]无效的RA效果更佳。

重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白联合风湿骨痛片对类风湿性关节炎患者的疗效观察

目的:探究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子(TNF)受体-抗体融合蛋白联合风湿骨痛片对类风湿性关节炎(RA)患者的疗效。方法:将90例RA患者随机分为观察组和对照组,每组各45例。对照组给予注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白;观察组注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白联合口服风湿骨痛片。比较两组患者的血清炎症因子、炎性指标、临床疗效、美国健康评估问卷(HAQ)、RA28处关节疾病活动度评分(DAS28)。结果:治疗后,两组患者的IL-6、TNF-α水平比治疗前低,IL-10比治疗前高( P <0.05),观察组的IL-6、TNF-α水平低于对照组,IL-10水平高于对照组( P <0.05);两组患者的类风湿因子(RF)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)炎性指标均较治疗前更低( P<0.05),且观察组低于对照组(P <0.05);观察组患者临床疗效总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%( P <0.05);两组患者HAQ 评分、DAS28及症状积分较治疗前更低( P <0.05),且观察组患者HAQ 评分、DAS28 评分及症状积分低于对照组( P <0.05)。结论:对RA患者采用注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白联合口服风湿骨痛片治疗,提高了临床治疗效果和患者生活质量,减轻了患者的痛苦。

超高效纳升液相色谱-电喷雾串联质谱鉴定重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

采用超高效纳升液相色谱-电喷雾串联质谱对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进行了分析。样品经胰蛋白酶酶切后,进行液相色谱-串联质谱分析和数据库检索。结果表明,分别有5个和7个肽段匹配于人肿瘤坏死因子受体和人Iggamma-1chainCregion。比对分析表明,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白中检测到的人IgG的7个肽段完全与人IgG1的序列匹配,与其它3个亚型只有部分肽段匹配。说明重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白一级结构正确,Fc片段确实为人IgG1的Fc片段。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎的临床效果分析

目的探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎(juvenile idiopathic arthritis,JIA)的临床效果及其对类风湿因子(rheumatoid factor,RF)的影响。方法选取2015年5月至2018年3月本院收治的JIA患儿64例为研究对象,按照随机数表法将其分为观察组和对照组,每组各32例,对照组患儿根据国际风湿病学联盟分类标准给予相应治疗,观察组患儿在对照组治疗基础上给予注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗。比较治疗后两组患儿的总有效率、不良反应发生率、白细胞(white blood cell,WBC)计数、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)和RF、C反应蛋白(C-reactive proten,CRP)、血清铁蛋白(serum ferritin,SF)水平。结果治疗24周后,观察组患儿治疗总有效率显著高于对照组(P < 0.05),WBC计数、ESR和CRP、SF水平均显著低于本组治疗前和同期对照组(均P < 0.05)。治疗后,观察组RF阳性患儿RF水平显著低于对照组(P<0.05)。两组患儿不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可以有效控制JIA的进展,且具有较好的安全性。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对绝经后女性类风湿关节炎血清性激素水平的影响

目的:了解注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(以下简称益赛普)对绝经后女性类风湿关节炎(RA)患者血清性激素水平的影响,探讨性激素在绝经后女性RA中的临床意义。方法:选取绝经后女性RA患者65例作为RA组,健康体检者65例作为健康对照组。采用微粒子化学发光法测定2组血清睾酮(T)、雌二醇(E_2)水平,计算E_2/T比值,评估其与红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、DAS28评分、健康评估问卷(HAQ)等指标的相关性。RA组给予皮下注射益赛普,每次25 mg,每周2次,1个疗程12周。比较治疗前后E_2、T水平,E_2/T比值及临床指标的变化。结果:RA组血清E_2水平及E_2/T比值显著高于健康对照组(P<0.05);2组血清T水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,RA患者E_2水平、E_2/T分别与ESR(r=0.688,P=0.000;r=0.722,P=0.000)、CRP(r=0.499,P=0.000;r=0.505,P=0.000)、DAS28(r=0.756,P=0.000;r=0.413,P=0.001)、HAQ(r=0.603,P=0.000;r=0.416,P=0.001)呈正相关性。RA组经益赛普治疗后,血清E_2水平、E_2/T比值显著低于治疗前(P<0.05)。结论:血清性激素水平变化及雌雄激素比值失调可能参与了绝经后女性RA的发病,可能作为评估RA活动的指标。益赛普治疗可促进绝经后女性RA患者性激素水平及雌雄激素比值的恢复。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗疱疹样脓疱病一例并文献复习

患者,女,26岁。全身泛发性红斑、脓疱2个月,加重伴高热1周。银屑病病史13年,妊娠28周。外周血白细胞及中性粒细胞偏高,血及脓疱细菌培养阴性,根据临床表现及辅助检查可诊断为疱疹样脓疱病。入院后给予人免疫球蛋白20 mg,头孢曲松1.0 g,1次/日,治疗2周效果不佳,加用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25 mg,2次/周,2周后好转出院,新生儿健康。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎60例的临床观察

目的研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对强直性脊柱炎(AS)的临床治疗效果。方法以2009年4月～2010年4月本院收治的60例AS患者为研究对象,随机分为观察组和对照组各30例,观察组采用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,对照组采用柳氮磺吡啶治疗,比较两组的治疗效果。结果观察组30例患者在治疗6周时的总有效率为93.3%,对照组30例患者治疗6周时的总有效率为53.3%,观察组总有效率明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白用于治疗AS可使患者的临床症状得到明显缓解,且见效时间较短,相对柳氮磺吡啶具有显著的治疗优势。

NanoLC-ESI MS/MS对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的准确鉴定

NanoUPLC-ESI MS/MS was used to characterize the primary structure of recombinant human necrosis factor-αreceptorⅡ:IgG Fc fusion protein.The result indicated that the IgG Fc was IgG1 Fc but not others.This study is important for this recombinant protein medicine to enter into international market.

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对类风湿关节炎病人实验室指标的影响的初步观察

目的:观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名“益赛普”)对类风湿关节炎病人实验室指标的影响。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药物对照的方法,将40例活动性类风湿关节炎病人随机分为试验组和对照组。治疗组20例,受试者每周口服1次空白模拟甲氨喋呤(MTX)(7.5mg/次起,8周内逐步加到15mg/次),同时每周2次皮下注射rhTNFR:Fc(25mg/次);对照组20例,受试者每周1次口服MTX(7.5mg/次起,8周内逐步加到15mg/次,同时每周2次皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc(25mg/次)。连续用药24周。观察药物对血常规、肝肾功能和类风湿关节炎炎症活动指标的影响。结果:治疗组出现1例白细胞下降,1周内复查恢复正常,未发现药物对红细胞系统、血小板系统和肝肾功能有不良影响。治疗后两组病人的ESR均有明显下降,但益赛普于用药2周即可显著降低ESR,起效速度快于对照组。两组病人CRP、RF滴度均有显著下降,两组差别无统计学意义。结论:益赛普与MTX均可有效降低RA炎症或病情活动的指标。益赛普有良好的实验室指标安全性。

秦息痛联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗缓解期类风湿关节炎的临床效果

目的探讨秦息痛联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗缓解期类风湿关节炎(RA)的临床效果。方法选取2019年12月至2020年10月我院收治的82例缓解期RA患者作为研究对象,将其随机分为对照组(n=41)和治疗组(n=41)。对照组给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,治疗组给予半剂量重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合秦息痛治疗。比较两组的治疗效果。结果治疗组的治疗总有效率为97.56%,高于对照组的78.05%(P<0.05)。治疗后,两组的CRP、RF、IgG水平及ESR均较治疗前降低,且治疗组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的WBC及AST、ALT、BUN、Cr水平均较治疗前降低,且治疗组低于对照组(P<0.05)。治疗4、8周后,两组的DAS28评分均较治疗前降低(P<0.05)。两组不良反应总发生率无显著差异(P>0.05)。结论秦息痛联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗缓解期RA的效果显著,可缓解患者的临床症状,降低CRP、RF、IgG水平及ESR,且不增加不良反应。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白对强直性脊柱炎患者血清ESR及CRP的影响

目的 评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）对强直性脊柱炎患者血清ESR及CRP的影响研究。方法 选取2013年10月~2015年10月宁波市北仑区人民医院收治的48例强直性脊柱炎患者,随机分为对照组和试验组,各24例;对照组给予柳氮磺吡啶肠溶片口服,1.0 g/次,bid;试验组给予rh TNFR：Fc皮下注射,25 mg/次,2次/周。比较2组患者治疗前后红细胞沉降率（ESR）、血清C反应蛋白（CRP）水平,治疗有效率及安全性。结果 治疗后,与对照组比较,试验组患者ESR及血清CRP水平较低（P〈0.05）。试验组的治疗有效率为95.84%,显著高于对照组75.00%（P〈0.05）。2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 rhTNFR：Fc能够明显降低强直性脊柱炎患者的ESR及血清CRP水平,改善临床症状,临床疗效好及安全性较高。