利用期间核查确认药品标准物质特性量值溯源性

目的探讨期间核查在保证药品标准物质特性量值溯源性中的作用。方法根据药品标准物质研制的特点,找出研制过程中可能影响标准物质特性量值溯源有效性的关键因素,参照ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》确定其中需要进行期间核查的对象,并选择适宜的核查参数和与其相适宜的结果判定依据。结果与结论通过期间核查的方式,可以确认药品标准物质研制过程中整个溯源体系的有效性。

如何选择有证标准物质进行分析仪器校准

有证标准物质的文件、特性量值的大小及其不确定度、特性量值如何定值、特性量值的溯源性、物理或化学形态、保存要求及有效期限等各个角度介绍了化学分析仪器校准所用的有证标准物质的选择方法、考虑因素和注意事项,以便确保校准这类仪器工作的质量。