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中美医疗器械上市后监管模式对比 |
郭艳
庆凌
关怀
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《中国药业》
CAS
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2023 |
3
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省级药监局视角下CAR-T治疗药品生产监管探讨 |
郭林丰
魏锡庚
刘琨
董雪姣
张来俊
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《中国食品药品监管》
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2023 |
0 |
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3
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美国食品药品监督管理局对可吸收钙盐骨填充材料的监管案例分析与启示 |
程玮璐
张译丹
刘英慧
滕颖影
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《中国医学装备》
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2023 |
0 |
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4
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人类辅助生殖技术用医疗器械的监管和标准现状 |
章娜
徐丽明
黄国宁
杨昭鹏
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《生殖医学杂志》
CAS
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2015 |
5
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5
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CFDA2017新《医疗器械分类目录》浅析 |
麻良
黄军斌
王菲
崔泽实
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《中国医学装备》
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2017 |
15
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6
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谈我国医疗器械风险管理的法规要求 |
王兰明
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2009 |
34
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7
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关于改革和完善中国医疗器械注册管理制度的探讨 |
王兰明
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2012 |
24
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8
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流式细胞术检测试剂质量控制要点分析 |
胡泽斌
李博
曲守方
黄杰
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《中国药事》
CAS
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2021 |
2
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9
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我国医疗器械监管法规的现状与发展 |
蒋海洪
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《中国卫生事业管理》
北大核心
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2011 |
10
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10
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新版《医疗器械监督管理条例》中行政改革思路读解 |
岳伟
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2014 |
4
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11
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对医疗器械监管的思考 |
宋家虎
蒲川
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《医学教育探索》
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2007 |
3
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12
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欧盟体外诊断医疗器械分类监管体系变化与思考 |
周良彬
崔乐
程娟
黄颖
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《中国医疗器械杂志》
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2021 |
1
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13
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新形势下医学工程工作的思考 |
杜昱铿
龙朝杰
肖志容
李杰
廖海涛
龙竹青
刘青松
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《中国医院建筑与装备》
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2022 |
3
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我国医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨 |
许伟
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《中国医疗器械信息》
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2011 |
23
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15
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新旧医疗器械监督管理条例的差异性解析 |
邵玉波
苑富强
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《中国医疗器械信息》
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2014 |
2
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16
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关于医疗器械监督管理实务课程教学的几点思考 |
何春兰
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《教育教学论坛》
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2018 |
2
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17
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《条例》修订与医疗器械监管法规的完善 |
蒋海洪
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《中国医疗器械信息》
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2011 |
2
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18
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政府规制和行政许可理论及其对中国医疗器械注册管理工作的启示 |
王兰明
王宿
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《中国药物警戒》
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2012 |
0 |
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19
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美国食品药物管理局软件申报指南新版与旧版的比较分析 |
彭亮
刘晓燕
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《中国医学装备》
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2015 |
0 |
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20
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任务驱动教学法在高校医疗器械法规教学中的标准化探索与实践 |
金京
蒋海洪
张翔宇
胡骏
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《中国标准化》
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2022 |
0 |
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