Remifemin与替勃龙治疗围绝经期综合征的临床比较

目的:与替勃龙比较观察Remifemin治疗我国妇女围绝经期综合征的有效性和安全性。方法:选取244例符合入选标准的受试者随机分成Remifemin组(试验组)和替勃龙组(对照组),通过随机、双盲、平行对照研究比较两组的Kupperman评分,Kupperman评分反应率和不良事件发生率。结果:Kupperman评分与不良事件频数复合变量的非劣效检验P<0.0001,有统计学意义,Kupperman评分,Kupperman评分反应率两组组间比较P>0.05,无统计学意义,不良反应事件两组组间比较P<0.001,有极显著统计学意义,说明Remifemin的疗效非劣于替勃龙,安全性优于替勃龙。结论:Remifemin治疗我国妇女围绝经期综合征是安全有效的。

黑升麻制剂改善绝经后妇女阴道萎缩症状的探讨

目的探讨黑升麻制剂治疗妇女绝经后阴道萎缩症状的有效性。方法选取70例45～60岁、自然绝经1年以上,有绝经后阴道萎缩临床症状的妇女,随机分为两组,观察组40例给予口服黑升麻制剂(莉芙敏)20mg,每天2次。对照组30例口服碳酸钙D3片1片,每天2次。用药前及用药12周后测定血清卵泡刺激素(FSH)、雌二醇水平及子宫内膜厚度,采用阴道pH值、阴道脱落细胞成熟度评分、阴道萎缩症状评分作为疗效指标,同时记录治疗中发生的不良事件。结果观察组患者的雌二醇、FSH水平及子宫内膜厚度在治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗后阴道pH值及阴道脱落细胞成熟度与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05);但阴道萎缩症状评分在治疗12周后为(3.3±0.6)分,与治疗前[(6.0±0.6)分]相比差异有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中无严重不良事件发生。结论黑升麻制剂对绝经后妇女阴道萎缩症状有一定的疗效。

黑升麻类药物莉芙敏治疗更年期症状临床疗效观察

目的:研究黑升麻(black cohosh)异丙醇提取物莉芙敏治疗更年期症状的有效性。方法:以随机、双盲对照方法,入组40～55岁围绝经期妇女89例,其中12例中断治疗,77例入组。莉芙敏组45例,口服莉芙敏片28mg,每天2次,连续用药12周;安慰剂组32例。以Kupperman绝经期指数(KM I)总分为主要疗效指标,在治疗前、治疗第4、12周时进行观察、以肝功(谷草转氨酶及谷丙转氨酶)、血脂4项(总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯)、血清中促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、子宫内膜厚度、阴道脱落细胞成熟值评分(VM I),进行用药前后比较。结果:(1)用药前两组各指标之间无统计学差异(P>0.05);(2)治疗4周时,莉芙敏组KM I评分为12.46±6.96,安慰剂组为19.63±11.09;治疗12周时,莉芙敏组KM I评分为6.37±4.16,安慰剂组为17.41±11.61,两组差异有统计学意义(P<0.005)。莉芙敏组KM I评分和潮热次数明显低于安慰剂组;(3)高密度脂蛋白(HDL)安慰剂组从基线水平60.20±16.37降至第12周56.63±12.67,莉芙敏组由58.32±11.64上升至59.74±10.54,差异有统计学意义(P=0.04)。GOT及GPT、FSH、E2在12周的莉芙敏治疗后无显著变化;(4)莉芙敏组与安慰剂组在治疗前后12周,对子宫内膜厚度均无影响。结论:在不能给予或拒绝激素替代疗法的更年期妇女中,莉芙敏(56mg/d)能够有效、安全改善妇女的围绝经期症状。

黑升麻制剂治疗妇科恶性肿瘤术后绝经相关症状的初步研究

目的探讨黑升麻治疗妇科恶性肿瘤术后绝经症状的疗效和安全性。方法本研究是在中国8个省市13所大型医院进行的多中心、前瞻性、开放性、平行、病例对照研究。妇科恶性肿瘤术后出现绝经相关症状[Kupperman绝经指数(KMI)≥15分]的妇女根据自己的愿望分为不用药对照组和使用莉芙敏片研究组,观察期3个月,评估治疗前后症状评分改变,记录副反应,同时进行常规妇科肿瘤的术后监测。结果 97例患者符合入选条件,其中对照组46例,平均年龄(47.0±7.4)岁(25～58岁),平均入组时间为术后18.0个月(1～36个月),3个月后的KMI无显著变化,基线及3个月后的KMI平均分值分别为(23.2±4.8)和(23.4±5.8),无显著性差异(P=0.650)。莉芙敏研究组51例,平均年龄(41.5±5.4)岁(28～53岁),平均入组时间为术后7.6个月(0.5～82个月),KMI平均总分由治疗前的(26.5±6.7)分下降为治疗3月后的(19.2±5.8)分,有非常显著性差异(P<0.001)。治疗前后两组患者均未有肿瘤复发的体征,研究组亦无严重副反应。结论妇科恶性肿瘤治疗后会长期存在雌激素缺乏相关的绝经症状,黑升麻可有效缓解其绝经症状,改善生活质量,是一种非雌激素治疗选择,3个月治疗期间未发现肿瘤复发风险的增加。

莉芙敏与中药改善卵巢去势症状的平行对照研究

目的观察莉芙敏与中药治疗妇科肿瘤患者经手术或放化疗治疗后出现卵巢去势症状的临床疗效。方法收集就诊于辽宁省肿瘤医院及辽宁中医药大学附属医院妇科门诊的卵巢去势患者共53例,随机分为2组。莉芙敏组(35例)用莉芙敏治疗,中药组(18例)予中药汤剂治疗,在治疗前和治疗后4、8、12周观察2组患者的症状表现,行Kupperman评分(包括13个单项及总分)。运用重复测量方差分析分别对2组治疗前后13个单项评分及总评分进行比较,同时对2组的Kupperman总分进行组间比较;并比较2组的不良反应发生率。结果莉芙敏组和中药组治疗后各有11个单项指标评分低于治疗前(P<0.05),2组的Kupperman总分均低于治疗前(P<0.05),2组间Kupperman总分差异无统计学意义(P>0.05),莉芙敏组与中药组不良反应情况相同(P>0.05)。结论莉芙敏与中药均能够有效改善妇科肿瘤患者治疗后出现的卵巢去势症状,有较好的安全性。

莉芙敏治疗围绝经期综合征的安全性和疗效研究

目的评价黑升麻异丙醇提取物(莉芙敏)治疗围绝经期综合征的安全性和疗效。方法 98例符合入选标准的患者随机分成观察组和对照组,各49例,均治疗12周。比较两组的KMI评分、阴道萎缩症状评分和不良事件发生率。结果观察组在改善KMI评分和阴道萎缩症状评分方面与对照组相当,差异无统计学意义(P>0.05);但其子宫内膜增厚、乳腺胀痛和阴道流血等不良事件发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组性激素、糖脂代谢和肝肾功指标变化比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论莉芙敏治疗围绝经期综合征安全性高、效果好。

莉芙敏治疗妇科恶性肿瘤术后绝经症状的临床疗效观察

目的:探讨莉芙敏治疗妇科恶性肿瘤术后绝经症状的有效性。方法:26名妇科恶性肿瘤患者术后首次出现绝经症状,口服莉芙敏片20 mg/次,2次/d,口服药物12周。在用药4、8、12周后进行随访。疗效评价采用改良的Kupperman绝经指数(KMI)评分,以肝肾功能、血常规等实验室检查及不良事件作为安全性指标,将用药前后的数据进行比较。结果:26名患者治疗前KMI总分为(28.15±6.74),用药12周后为(11.46±4.08),较治疗前明显降低(P<0.05)。对单项指标治疗前后比较,发现性生活及泌尿系感染治疗前后无明显差异(P≥0.05),其余各项均明显降低(P<0.05)。用药后肝肾功能等实验室指标未见明显改变,且未发生严重不良反应。结论:莉芙敏可以有效缓解妇科恶性肿瘤术后绝经症状,且有较好的安全性。

莉芙敏治疗妇女围绝经期综合征的疗效研究

目的探讨莉芙敏治疗妇女围绝经期综合征的疗效及安全性。方法选取我科门诊就诊的符合围绝经期综合征诊断标准的150例患者随机分配入两组:莉芙敏组(治疗组)100例,给予莉芙敏口服治疗,1片/次,2次/d,连续服用3个月;维生素B6组(对照组)50例,给予维生素B6口服治疗,1片/次,1次/d,连续服用3个月。经检查无子宫、卵巢的恶性病变,子宫内膜<5mm,乳腺检查无异常。治疗前后填写Kupperman Index(KMI)和Men-opause Rating Scale(MRS)量表并评分,对比治疗前后围绝经期综合征妇女的临床症状、性激素水平〔促卵泡生成素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)〕、肝肾功能〔丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)〕、脂代谢〔三酰甘油(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)〕及空腹血糖(FBG)的变化,同时行妇科B超、乳腺B超、宫颈细胞学涂片及乳房触诊等检查及观察药物不良反应。结果应用莉芙敏治疗3个月后,围绝经期综合征患者的症状明显缓解,部分患者潮热、多汗、睡眠障碍消失,总有效率为92.3%;用药前后KMI及MRS量表评分差异显著,与对照组比较及治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.001);治疗组用药前后血FSH、LH、E2水平无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);用药后FBG与用药前相比无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);脂代谢中TG、TC含量较用药前降低,差异有统计学意义(P<0.05),HDL较用药前升高,LDL较用药前降低,差异有统计学意义(P<0.05);用药前后患者的肝肾功能无明显变化(P>0.05);用药前后的宫颈涂片均未发现有不典型增生细胞及癌细胞;用药过程中6例患者在治疗1月后出现胃部不适,4例在治疗2个月后出现乳房胀痛,继续服药后症状消失,仅1例在治疗1个月后头痛,未出现异常阴道流血、腹痛、水肿、乳房包块等严重不良反应。结论莉芙敏治疗围绝经期综合征有较好的临床疗效,能有效改善围绝经期综合征妇女的临床症状,安全性高且不良反应少,患者易于接受,值得临床进一步研究。

莉芙敏治疗妇科肿瘤术后的绝经症状的效果评价

目的探讨莉芙敏治疗妇科肿瘤术后的绝经症状的效果和安全性。方法 120例妇科肿瘤手术且出现绝经症状的患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组60例。观察组患者给予莉芙敏进行治疗,对照组患者不予药物治疗。比较两组患者治疗前、治疗后4、8、12周的Kupperman绝经指数(KMI)评分情况以及治疗前后促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)、体质量指数(BMI)、谷丙转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)五项指标的变化。结果治疗4、8、12周后,观察组患者的KMI总分明显低于对照组,比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前和治疗后12周,两组患者的FSH、E2、BMI、ALT、BUN水平组间相比差异无统计学意义(P>0.05),且莉芙敏在用药过程中未出现药物引起的不良反应。结论莉芙敏对治疗妇科肿瘤术后的绝经症状具有良好的临床疗效,且无明显不良反应,安全性及用药依从性好,值得推广使用。

莉芙敏联合圣约翰草治疗更年期综合征伴抑郁障碍的临床观察

目的:观察莉芙敏联合圣约翰草治疗更年期综合征伴抑郁障碍的疗效和安全性。方法:80例更年期综合征伴抑郁障碍的患者随机分为观察组和对照组各40例,观察组给予莉芙敏每次1片,1日2次(早、晚)口服,同时给予圣约翰草300 mg,每日3次口服,治疗8周。对照组仅给予莉芙敏每次1片,1日2次(早、晚)口服,治疗8周。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及考普曼(Kupperman)评分法评定疗效,治疗前及治疗后检查血常规和尿常规、心电图、肝功能、肾功能、血脂、血糖、血压,评定副作用。结果:对于更年期综合征的改善,通过Kupperman评分法比较,观察组的总有效率为97.5%(39/40),对照组总有效率为85.0%(34/40),观察组疗效显著高于对照组(P<0.05)。对于抑郁障碍的改善,通过HAMD评分比较,观察组的总有效率为95.0%(38/40),对照组总有效率为80.0%(32/40),观察组疗效显著高于对照组(P<0.05)。结论:莉芙敏联合圣约翰草治疗更年期综合征伴抑郁障碍可提高疗效,并且临床无明显不良反应。

莉芙敏对绝经期生殖道萎缩的改善作用

目的探讨莉芙敏改善绝经期妇女生殖道萎缩症状的疗效。方法选择绝经期生殖道萎缩患者112例,随机分为对照组和观察组,各56例。对照组患者采用戊酸雌二醇片治疗,观察组患者采用莉芙敏片治疗,疗程均为12周。结果治疗后,两组患者萎缩症状评分较治疗前均有降低,两组间降低程度未见明显差异(P>0.05);两组患者阴道健康评分均有提升(P<0.05),且观察组提升较对照组更显著(P<0.05);两组患者体内血清雌二醇含量均有升高,但对照组升高更显著(P<0.05);对照组子宫内膜厚度有所增厚(P<0.05),观察组未见明显改变(P>0.05)。对照组患者不良反应发生率显著高于观察组患者(P<0.05)。结论莉芙敏改善绝经期生殖道萎缩的疗效确切,且较传统激素替代治疗安全性更好。

滋水清肝饮联合莉芙敏治疗阴虚肝旺型绝经综合征的临床研究

目的:观察滋水清肝饮联合莉芙敏治疗阴虚肝旺型绝经综合征的临床疗效。方法:选取2019年1月至2020年1月在山西省中医院就诊的阴虚肝旺型绝经综合征患者90例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组45例。对照组给予莉芙敏口服,观察组给予滋水清肝饮联合莉芙敏治疗,所有患者连续治疗12周,在治疗4周、8周及12周时,对2组患者的Kupperman绝经指数(KMI)评分、绝经期生命质量(MENQOL)评分、实验室指标进行比较,治疗后分析2组患者中医证候疗效及不良反应情况。结果:治疗12周后对照组总有效率为78.57%,观察组为95.35%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);在治疗12周时观察组KMI积分、生命质量4个维度积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者在入组时、治疗4周、8周及12周时血清促卵泡素(FSH)及雌二醇(E2)间比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);在治疗4周、8周及12周时观察组血清5-羟色胺均高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);2组不良反应间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:滋水清肝饮联合莉芙敏能更好地改善阴虚肝旺型绝经综合征患者临床症状,提高患者绝经期的生命质量,不影响其激素水平,且不良反应轻微,优于单独服用莉芙敏。

莉芙敏干预围绝经期综合征临床观察

目的观察莉芙敏对围绝经期综合征妇女血清5-HT水平的影响及治疗前后各证素积分的变化。方法选择符合纳入标准的围绝经期综合征妇女23例,进行莉芙敏干预治疗12周,分析比较治疗前后主要的证素积分、FSH、LH、E2、5-HT的变化。结果莉芙敏干预前后5-HT水平存在差异,但差异无统计学意义(P>0.05);干预前后FSH、LH、E2差异均无统计学意义(P>0.05);干预前后肾、肝、脾、心神、阴虚、气虚、血虚、气滞、阳亢、湿、热积分差异有统计学意义(P<0.05);干预前后阳虚、血瘀积分差异无统计学意义(P>0.05)。结论莉芙敏适用于证素在肝、心神、阴虚、湿、热、阳亢等患者。

莉芙敏致血小板减少2例

目的报道该院莉芙敏2例不良反应事件,为临床上安全合理使用药物提供信息。方法收集在该院接受莉芙敏治疗并出现不良反应2例患者的相关资料。结果经过有效的处理,患者的不良反应得到有效缓解。结论药物在使用过程中,会出现可预见性和不可预见性的不良反应,临床上应掌握有效的应急措施。

舒肝解郁胶囊治疗围绝经期焦虑 抑郁的疗效观察

目的探讨舒肝解郁胶囊对围绝经期焦虑、抑郁的疗效。方法筛选河北北方学院附属第一医院妇产科门诊2017年1月至2018年1月间连续就诊的围绝经期焦虑、抑郁患者120例。随机分为观察组和对照组,各60例。观察组予以舒肝解郁胶囊口服,对照组给予莉芙敏片口服。结果两组在治疗6周后焦虑、抑郁评分均显著下降,两组对比无统计学差异,两组不良反应发生率无统计学差异。结论舒肝解郁胶囊对围绝经期焦虑、抑郁的疗效明显,不良反应发生率低,患者依从性良好。

莉芙敏治疗人工绝经术后绝经症状临床疗效观察

目的:观察莉芙敏改善妇科人工绝经患者术后的围绝经期综合征的疗效。方法80例育龄妇女,因手术切除双侧卵巢或因放射疗法使双侧卵巢功能受损,根据用药意愿分为莉芙敏研究组及对照组。随访12w。以Kupperman绝经期指数( KMI)总分为主要疗效评价指标,以KMI各单项指标作为次要疗效评价指标,以肝功能、激素水平、血脂水平等实验室检查项目作为安全性指标,对用药前后进行组间、组内比较。结果应用莉芙敏治疗12w后,患者的围绝经期综合征症状明显缓解;用药前后KMI评分差异显著,与对照组比较及治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.001);治疗组用药前后血FSH、E2水平无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组用药前后肝功及血脂相关指标的差异无统计学意义(>0.05)。结论莉芙敏治疗人工绝经患者术后的围绝经期综合征有较好的临床疗效,能有效改善围绝经期综合征妇女的临床症状,安全性高且依从性好,患者易于接受,值得临床进一步应用。

莉芙敏预防LHRH-a引起的围绝经期综合征临床研究

[目的]探讨黑升麻提取物莉芙敏预防乳腺癌患者促黄体生成素释放激素类似物(luteinizing hormone release hormone analogue,LHRH-a)治疗后围绝经期综合征的临床价值。[方法]前瞻性纳入了2017年1月至12月浙江省肿瘤医院收治的绝经前乳腺癌病例85例。将患者以随机数字表法分为A组(实验组)42例和B组(对照组)43例,A组予以LHRH-a联合莉芙敏20mg口服,2次/d,共12周,B组予以LHRH-a治疗同时无其他干预措施。比较两组患者不同时期Kupperman绝经指数(Kupperman menopausal index,KMI)、雌二醇(Estradiol, E2)、促黄体生成素(luteinizing hormone, LH)、卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone, FSH)和妇科相关并发症(子宫内膜增厚、子宫肌瘤、卵巢囊肿、宫颈囊肿)的差异。[结果]两组间治疗前比较,KMI、E2、LH、FSH差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4、8、12周时,A组患者KMI均显著低于B组,差异有统计学意义(P<0.01)。而治疗的相同时期,两组之间E2、LH、FSH水平差异均无统计学意义(P>0.05)。另外,治疗各时点两组患者的E2水平均较基线水平明显降低(P<0.01)。A组除宫颈囊肿发生率高于B组(21.43%vs 4.65%,P<0.05)外,其余妇科相关并发症差异均无统计学意义(P>0.05)。[结论]乳腺癌患者在LHRH-a治疗时联合莉芙敏可明显降低围绝经期综合征的发生率和程度,总体副反应较小。使用莉芙敏预防LHRH-a引起的围绝经期综合征安全可靠。

莉芙敏与利维爱治疗围绝经期综合征的临床疗效观察

目的比较莉芙敏与利维爱用于改善女性围绝经期症的效果及安全性。方法选择120例在我院妇科门诊就诊的有临床症状的围绝经期女性,随机分为莉芙敏组与利维爱组各60例,以Kupperman总值(KIM)为主要疗效评价标准,各单项为次要疗效评价标准,分别于治疗前及治疗后4、12周进行疗效评定,以肝肾功能、性激素水平、血脂、药物不良反应评价安全性,对两组患者用药前后的各项指标进行比较。结果两组患者KMI值治疗后均有明显下降,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),而两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者的ALT、BUN、TC、TG治疗前后变化不明显,莉芙敏组HDL治疗后上升,LDL治疗后下降,与利维爱组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05);莉芙敏组不良反应以乳房胀痛、胃肠道反应多见,利维爱组不良反应以阴道出血、乳房胀痛、子宫内膜增厚多见。结论莉芙敏与利维爱都能有效地改善女性围绝经期症状,且安全性及耐受性好,但莉芙敏的不良反应少于利维爱。

莉芙敏与坤泰胶囊治疗绝经期综合征的疗效比较

目的观察比较莉芙敏与坤泰胶囊治疗绝经期综合征(MPS)的临床效果。方法将58例MPS者随机分为A组30例、B组28例。A组应用莉芙敏6个月,B组应用坤泰胶囊6个月,观察2组治疗前及治疗后6个月绝经指数评分变化情况及血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)表达水平,随访6个月观察不良反应发生情况。结果治疗6个月后,2组MPS症状得到明显改善;2组治疗后3个月绝经指数评分均明显改善(P<0.05),且A组改善更明显(P<0.05);2组治疗后6个月绝经指数评分比较差异无统计学意义(P>0.05);2组治疗6个月后绝经指数评分与治疗3个月比较差异有统计学意义(P<0.05);A组治疗前后血清E2、FSH比较差异均无统计学意义(P均>0.05);B组治疗后血清E2上升(P<0.05),FSH水平无明显变化(P>0.05);B组不良反应发生率高于A组(P<0.05)。结论莉芙敏与坤泰胶囊治疗MPS疗效相当,但莉芙敏不良反应少,是可优先选择的良药。

莉芙敏治疗妇科肿瘤患者绝经相关症状临床观察

目的:观察莉芙敏(Remifemin)治疗妇科肿瘤患者经手术及放化疗出现绝经症状的临床疗效。方法:选取辽宁省肿瘤医院于2010年6月—2011年7月就诊的患者共48例。通过行问卷调查Kupermann(KMI)评分,患者符合KMI≥15,或潮热汗出单项评分>6,分为莉芙敏组(18例)、空白对照组(30例),采用秩和检验、重复测量方差分析及卡方检验。观察研究两组于治疗前和治疗后4周、8周、12周的Kupermann评分及症状表现,评价药物反应率及不良反应发生率。结果:莉芙敏组和空白对照组治疗前与治疗后4周、8周、12周KIM总分比较,两组间KMI总分比较F=16.674,P=0.000<0.05,组间差异有统计学意义,两组间效果不同。莉芙敏组潮热汗出、感觉异常、失眠、情绪激动、抑郁疑心、眩晕、乏力、骨关节痛、心悸、性生活困难各单项评分均低于治疗前(P<0.05),对照组(空白)仅心悸单项评分低于治疗前(P<0.05),其余各单项P>0.05。莉芙敏组与对照组不良反应发生情况比较,P>0.05。结论:莉芙敏能够有效治疗妇科肿瘤患者经手术及放化疗治疗后出现的绝经相关症状,有较好的安全性。