国际协调视角下我国去中心化临床试验实践

《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》及相关指导原则的颁布,为我国实施去中心化临床试验(DCT)奠定了法律基础,但是由于DCT将引入诸多数字健康技术,以及传统临床试验未涉及的电子系统和流程,为监管部门的检查与核查提出了新挑战,为利益相关方的质量管理体系提出了新要求,为临床试验提出了新问题。本文通过比较美国、欧盟与我国对DCT相关的规范,并结合我国DCT实践进行分析,以期为申办者、研究机构和供应商等相关方DCT实践提供借鉴和思路。

基于GPRS的公共照明智能化监控系统设计与实现

设计了公共照明远程智能监控系统。以单片机为主控制器,实现对现场终端的运行状态、电压/电流等开关量和模拟量的检测、控制与报警。通过无线通信GPRS与监控中心建立无线网络连接,接收监控中心的指令,同时将检测到的数据和报警信息上传至监控中心。监控终端包括强电主回路、开关电源、人机接口、通信模块、数据采集单元和开关量控制等部分。系统软件监控部分采用可视开发工具Visual 2005.net开发,服务器采用Windows 2000 Server操作系统,数据库选用2000 SQL平台。软件系统包括:主控、数据服务、网络服务和地图服务等子系统。所设计的公共照明智能化监控系统能满足系统分散化、网络化及智能化的要求。

基于GPRS的农田气象信息监测系统

针对目前精细农业中农田气象信息监测领域存在的问题,为了准确及时获得农田气象信息,提出了基于GPRS的农田气象信息监测系统。系统由采集终端、GPRS通信模块及客户端3部分组成,采集终端以MSP430单片机为核心,主要完成气象参数的采集和处理;GPRS通信模块选用WG-8010 GPRS DTU来搭建GPRS通信平台;客户端采用VB语言编写,主要实现对气象信息的接收显示与管理。实验表明,该系统成本低、功耗小,具有良好的稳定性,且操作方便,可以满足农田气象信息远程监控的实际需求。

医疗质量、患者安全计算机监控系统的设计与应用

目的用信息技术提升医疗质量和保障患者安全。方法设计计算机监控系统,以时间为主线,以电子病案系统为平台,以电子病案、LIS、RIS、PACS等为数据源。结果使医疗质量、患者安全的管理方式由终末的被动管理转变为环节、过程的主动管理。结论计算机监控系统能提升医院管理水平,有助于提高医疗质量,保障患者安全。

便携式野战重症患者生命体征监护系统的研究

目的:设计一种便携式野战重症患者生命体征监护系统,用于监测、分析患者的生命体征信息,提示医护人员及时进行处理。方法:首先分析各医疗设备的通信协议,然后基于嵌入式技术设计信号转换器,定时从医疗设备中采集患者的生命体征信息,再将信息发送给计算机中的应用软件进行分析,最后将异常状况显示在便携式显示终端上。结果:该系统能够实现预期的设计要求,使医护人员专注于医疗救治工作,从而实现快速救治。结论:该系统有助于医护人员在野战条件下快速分享战伤重症患者的生命体征变化情况,从而及时采取措施进行干预,提高救治的效率和可靠性,具有良好的军事效益。

高速铁路大风监测预警系统的研究

文章针对侧风对高速铁路列车行进的影响,在研究分析国内外铁路大风监测安全系统的基础上,以远程监控单元和地理信息系统为核心,给出了高速铁路大风监测与预警系统的设计方案。该方案基于现场层、远程终端层、中心处理层和应用层的4层结构,建立了以远程终端监控单元和地理信息系统为核心的软硬件架构,并分析了二者的功能和相应的设计方法。

网络医学监护系统的设计与实现

分析了医学监护系统的现状,指出监护设备网络化、便携化发展趋势,提出基于移动通信网络的医学监护系统整体解决方案:采用嵌入式技术,构建基于网络的便携式医疗监护设备;研制生产基于802.11b/g和CDMA的无线通讯接口模块,对传统B超、CT、MRI等影像设备及各类生物电采集监护设备进行改造和功能扩展;设计符合DICOM3.0和HL7国际标准的网络数据库,重新整合医院原有PACS系统信息资源;研制生产基于WINCE的手持式终端,实现病历数据与诊断信息的实时共享交互。

面向家庭的无线便携老年人健康信息远程获取系统

针对家庭日常生活老年人和社区医疗设施的实际状况,尝试构建面向家庭的无线便携老年人健康信息远程获取系统,其架构由无线传感网络生理数据采集器、社区医疗服务中心生理参数远程获取系统两部分组成,采集器基于nrf24l01由一个中继路由节点协调控制多个生理参数采集节点的星型网络构建,采集节点基于STC12系列MCU作为主控搭建系统,具有生理参数测量、历史记录查询、数据发送等功能;中继路由基于LPC2132 ARM7芯片作为主控MCU搭建系统,实现汇总采集器各节点采集数据,通过WIFI发送至社区医疗中心PC服务器数据获取系统;社区远端服务器数据获取系统作为服务端,基于SOCKET为ARM中继路由客户端服务,采用长连接方式,安全可靠通信获取数据,为社区医疗服务中心、远端大型医疗中心远程医疗监护提供可靠的健康信息支持,有助于提高老年人日常生活质量.

基于云平台的病人信息传递系统

针对失能病人日益增多和护理困难的问题,提出了一种基于云平台的病人信息传递系统。本系统根据手势识别确定病人当前的需求,并通过温度、心率传感器收集病人身体信息,然后通过Wi Fi模块传输病人信息到Yeelink云平台。外设控制终端根据云平台指令控制相应外设来满足病人的需求,同时可以在移动终端查看病人的身体信息和需求完成情况。调试结果表明:本系统可以稳定连接入网,实现病人信息传递功能,达到低功耗、稳定工作状态。

论违反医疗告知义务的侵权责任

我国《侵权责任法》将"信息告知"领域与"诊断治疗"领域的侵权责任进行了区别规定,在第55条中对违反医疗告知义务的侵权责任作了专门规定。该责任较之于"诊断治疗"领域的侵权责任存在着极大的特殊性,其法理基础在于保障患者的自主决定权,而归责原则依然是一般的过错责任原则。在侵权行为认定时,需坚持"患者标准"及主客观相结合的标准。在判定因果关系时,也需将单纯的知情权受侵害作为其责任构成要件中的"损害"来理解。

智能变电站监控信息自动验收体系架构及关键技术

智能变电站监控信息验收过程涉及到变电站与调控主站的多个环节。基于现有技术体系创新提出了面向调控业务满足全回路验收要求的变电站监控信息自动验收解决方案,对常规验收与自动验收进行了优势分析。设计了自动验收系统架构,面向新建变电站与改扩建变电站两种应用场景,给出了不同的实施方案。重点分析了变电站侧自动验收实现技术,提出了基于定制策略的信息源触发技术,实现主子站交互信息的一键触发。基于模块化思想研制了自动验收装置,并进行了实验验证及实际工程应用。经实践验证智能变电站监控信息自动验收技术极大地提高了验收效率,突破了主子站交互信息自动验收的技术瓶颈,具备全面推广应用的条件。

变电站远程视频监视指挥信息系统的开发与应用

针对包头供电局变电站布置分散、故障处理时间长、运行维护不方便等问题,开发了变电站远程视频监视指挥信息系统。通过整合各种现有资源,利用软交换技术、应急通信技术及网络数据融合技术,建立了高度集成的远程视频监视指挥平台,实现了应急指挥、检修支持、技术交流、防误监视、基建改扩建监控、演练与评估、视频监控等功能,可以确保应急情况下各级部门之间快速、高效配合与协作,便于及时排除故障及日常运维工作。

无线医疗诊断信息远程监测系统设计

为了提高医疗诊断信息的监控管理能力,提出一种基于无线传感器网络的医疗诊断信息远程监测系统。医疗诊断信息管理系统的数据感知层采用IPv6传感节点和IPv6路由进行网络设计,通过端到端IP网络架构实现医疗诊断信息的远程传输和数据共享,以Contiki作为操作系统进行监测系统的中间件设计和信息处理控制器设计,基于Tiny OS实现组件接口设计,根据GPSR路由协议中实现无线客户终端设计。在仿真软件Vanet Mobi Sim中实现无线医疗诊断信息远程监测系统的软件开发和仿真测试。结果表明,该系统进行医疗诊断信息监测的信息覆盖完整度较高,提高了信息的有效检索性能。

基于物联网的医疗远程监控系统设计与实现

文中通过设计基于物联网的医疗远程监控系统,解决目前患者数量多、医疗资源配置失衡现状。系统包括生理参数采集节点、智能移动终端和医院健康监护中心三部分。通过生理参数采集节点的传感器采集患者各项生理参数,利用蓝牙通信技术将其传输至智能移动终端后,经GPRS网络传输至医院健康监护中心,监护中心的医护人员对数据实施诊断分析后将结果和建议反馈给患者,实现患者身体指标远程监控。其中利用Android操作系统设计智能移动平台,并为蓝牙通信设计数据帧格式,保障系统各项数据传输正确性以及安全性。系统测试结果表明,该系统可实现医疗远程信息监控,各项远程监护功能均可正常运行,且系统具备较高人体状态、生理参数监控准确性。

一种患者用药信息远程监控系统终端设计

提出了一种患者用药信息远程监控终端的设计和实现方法。首先分析了系统终端的特点和功能需求并提出了终端的整体设计,然后对嵌入式系统的软件设计进行了阐述,最后给出了设计的测试结果。

基于智能手机的移动医学影像系统的设计

笔者以医学数字成像和通信(Digital Imaging and Communications in Medicine,DICOM)为标准,构建了基于智能手机安卓系统的移动医学影像系统。通过开发平台的合理选择,依次设计了用户管理、患者信息管理、远程诊断、文本信息提取及图像显示等模块。通过对移动PACS软件功能予以测试,结果证实其能够提供医学影像可视化数据和清晰图像,便于在智能手机上交互显示,具有较高的推广价值。