温度传感器探头横截面积对压力蒸汽灭菌温度与时间验证关键参数的影响

压力蒸汽灭菌器是利用饱和蒸气对物品进行灭菌的常用设备。灭菌过程验证是确定灭菌过程是否对特定物品具有灭菌效果的测试过程。压力蒸汽灭菌过程验证中的温度与时间验证需要在模拟负载内布置温度传感器测量负载内的温度。但温度传感器探头的横截面积可能影响负载的温度与时间验证结果。该研究通过采用不同横截面积的温度传感器探头进行负载的压力蒸汽灭菌温度与时间验证,探讨温度传感器探头横截面积对压力蒸汽灭菌温度与时间验证关键参数的影响,为实际工作中选择温度传感器类型提供参考。

食品超高压杀菌研究进展

超高压杀菌作为一种新兴的食品非热处理技术,因具有保持食品固有营养品质、质构、风味、色泽、新鲜程度等优势而成为研究热点。本文系统介绍了超高压食品处理技术的发展概况、特点、杀菌机理、技术优势及其本身存在的问题,并针对杀菌因素如超高压容器、压力大小、加压时间、施压方式、温度、食品添加物、水分活度等方面的研究进展进行了对比分析,提出了食品超高压杀菌的研究方向和研究内容。

医院药师科研能力评价指标体系的构建及其信效度评价

目的构建医院药师科研能力评价的指标体系,为医院药师科研能力的提升和相关科研政策的制定提供参考依据。方法采用文献分析法提取医院药师科研评价的相关指标,按Likert 5级评分法设计咨询问卷;采用德尔菲法对28名专家进行两轮问卷咨询,以层次分析法确定各指标权重;采用问卷调查法进行指标体系的信度和效度分析。结果经过两轮专家函询后,最终从科研基础能力、科研成果及转化、学术影响力与人才培养3个核心维度确定了医院药师科研能力评价的指标体系(包括11个子维度和34个测量条目),并确定了各维度指标的权重值;信效度分析的结果证实了指标体系的科学合理性。结论本研究所构建的医院药师科研能力评价指标体系具有创新性、全面性和科学性,可为医院药师科研能力的提升和相关科研政策的制定提供参考依据。

生孢梭菌孢子作为生物指示剂用于残存概率灭菌工艺验证的可行性

测定并分析生孢梭菌孢子在不同介质及不同温度下的耐热参数 ,评价生孢梭菌孢子的耐热特性及其作为生物指示剂在残存概率湿热灭菌工艺验证中的应用。

化学药品注射剂灭菌工艺选择及工艺验证常见问题探讨

注射剂的灭菌是保证制剂质量和用药安全的重要工艺步骤,本文结合日常技术审评经验,从灭菌工艺选择、工艺验证内容及工艺验证中常见问题等方面,对化学药品注射剂灭菌工艺选择及验证中常见问题进行探讨。

基于情报研究流程缺陷分析的“理想化情报研究流程模型”构建

构建情报研究有效性评价"金标准",即"理想化情报研究流程模型"。探索传统情报研究流程在信息需求分析、信息搜索和情报分析阶段存在的缺陷,将Meta分析及ACH嵌入情报研究流程;结果:"理想化情报研究流程"能最大限度地保证研究有效性的实现,是一个不断循环的、反复迭代、可重复性强的过程;结论:"理想化情报研究流程模型"可作为情报研究有效性评价的通用比较标准。

共词分析识别研究热点的表面效度研究:基于自然语言处理

共词分析是科学计量领域用以识别研究热点的重要方法,但对其有效性的检验相对薄弱。通过应用自然语言处理的方法,以最近30年来动物学领域发表于中文期刊上的科技论文为分析对象,将基于题名、摘要和全文分词结果而提取的高频词连同基于关键词而提取的高频词一起,纳入了共词分析的范畴,通过识别的研究热点与共识性研究热点之间的相关分析,对基于共词分析而识别的研究热点的表面效度进行了检验。研究结果表明,以关键词为分析单元而识别的研究热点的表面效度最低,而基于全文而识别的研究热点表面效度最高;以复合型指标(算法)识别的研究热点表面效度较高,而以单一型指标(算法)识别的研究热点的表面效度较低。

浅析无菌药品参数放行的意义和实施要点

结合GMP的全面质量管理的要求,和传统的质量控制方法进行比较,阐述实施无菌药品参数放行的意义,并提出具体的实施要点。结果与结论:相比成品检验的方法,参数放行能够更为有效地控制无菌药品的生产,更体现GMP的要求。

共词分析预测研究前沿的表面效度研究:基于自然语言处理

本研究使用自然语言处理方法,以动物学领域取近30年发表于中文学术期刊并收入CNKI数据库的57 438篇学术文献为分析对象,基于共词分析对研究前沿预测的表面效度进行检验。研究发现,基于全文而探测到的研究前沿表面效度最高,而基于题名和关键词而探测到的研究前沿则表面效度很低。此外,基于摘要而探测到的研究前沿的表面效度具有不稳定性,因此摘要在研究前沿探测中的价值存疑。本研究初步回答了基于共词分析的科学计量工具与指标在研究前沿探测方面是否具有及在多大程度上具有有效性的问题。

吡拉西坦注射液的生产工艺研究

目的:研究吡拉西坦注射液的生产工艺。方法:对吡拉西坦注射液进行灭菌工艺研究,筛选并确定最佳工艺条件,并根据确定的工艺条件进行工艺验证。结果:吡拉西坦注射液采用湿热灭菌工艺,灭菌条件选择121℃灭菌12 min,F_(0)值≥12,制备的产品质量符合要求。结论:合理的制备工艺和条件,可以保证吡拉西坦注射液的质量。

共词分析聚合研究领域的表面效度研究:基于自然语言处理

为考察共词分析在研究领域聚合中的有效性,本研究以1988年～2017年三十年间发表且收录于WoS(Web of Science)数据库的计算机科学、地理学、数学、应用化学和应用物理学等五个学科的标题、摘要和关键词为分析对象,对不同分析单元下所聚合的研究领域的表面效度进行了检验。研究发现,关键词在研究领域聚合中具有相对最高的表面效度,摘要和题名的效度则相对较低。然而,本研究也发现,科学计量领域现有聚类指标和工具所聚合的研究领域缺乏区分能力且各种指标均存在着一定的效度风险。本研究的发现对于丰富科学计量领域关于研究领域聚合有效性的认识具有重要理论意义。

呋塞米注射液的生产工艺研究

目的:研究呋塞米注射液的生产工艺。方法:对呋塞米注射液进行灭菌工艺研究,筛选并确定最佳工艺条件,并根据确定的工艺条件进行工艺验证。结果:呋塞米注射液采用湿热灭菌工艺,灭菌条件选择121℃灭菌15 min,F0值≥12,制备的产品质量符合要求。结论:合理的制备工艺和条件,可以保证呋塞米注射液的质量。

语言测试学中的认知过程研究述评

本文从研究范式入手阐述语言测试学中认知过程研究的理论依据。随着"认知效度"这一概念被广泛认可,认知过程研究成为认知效度研究的立足点。研究方法侧重质化方法,主要研究包括比较受试在测试环境中与在真实语境中认知过程的异同;研究题型对受试认知过程的影响;构建特定测试任务的认知过程模型等。研究受试认知过程的意义在于为认知效度研究提供支持,为判断测试任务的真实性和有效性提供依据。

研究前沿探测的效标关联效度研究:基于自然语言处理

文章应用自然语言处理,以Sci2所识别的研究热点为效标,分别对基于题名、摘要、关键词和全文探测到的研究前沿进行了预测效度检验。研究发现:首先,无论基于标题、摘要、关键词还是全文等何种分析单元,基于爆发词进行研究前沿的预测都存在一定的效度风险;其次,相对而言,全文在研究前沿预测中的效度最高,而题名、摘要和关键词的预测效度则受到语料数量的影响;第三,如果以不同单项指标(算法)所识别的研究热点为效标,基于不同分析单元所探测的研究前沿存在着效度不一致的情况。这一发现对科学计量领域对研究前沿进行科学化预测具有参考价值。

共词分析识别研究热点的内容效度研究:基于自然语言处理

文章应用自然语言处理的方法,基于选定领域的文献的题名、摘要、关键词和全文,识别了研究热点并对其内容效度进行了检验。研究发现:关键词在研究热点识别中内容效度较低,存在一定效度风险;从综合指标来看,基于题名、全文和摘要而识别的研究热点具有相对较高的内容效度;从单项指标(算法)来看,基于不同分析单元而识别研究热点的内容效度具有一定的不稳定性。

共词分析识别研究热点的效标关联效度研究:基于自然语言处理

文章应用自然语言处理的方法,对样本文献中的题名、摘要和全文进行分词,并连同关键词一起,分别提取了四种分析单元下的高频词并应用Pajek和Sci2两个软件工具和常用的八种指标(算法)分别进行了研究热点的识别。然后,以全文为效标,分别运用相关分析和配对样本t检验,对题名、摘要和关键词在研究热点识别上的同时效度进行了检验。研究发现:(1)基于摘要而识别的研究热点同时效度最高,而基于关键词所识别的研究热点同时效度相对较低,具有一定效度风险;(2)在研究热点的识别方面,文本比词的同时效度高,而且文本的长度对于同时效度有着一定影响。

注射剂灭菌工艺的探讨研究

为探讨注射剂的灭菌工艺,本文从灭菌工艺的选择,工艺验证以及灭菌工艺中常见的问题三个大方面进行研究,以确保生产的产品符合规定,保证患者用药安全。

湿热灭菌课题的相关研究与思考

2017年上海市食品药品包装材料测试所作为协作单位受国家药典委员会的委托承担了药品医疗器械审批制度改革有关药品标准研究子课题——灭菌法(课题编号:ZG2017-4-03)中湿热灭菌部分的研究任务。通过借鉴国内外法规文献的经验,结合我国无菌药品生产实际情况,利用决策树和FMEA风险评估工具进行研究,并在厂家范围进行问卷调查,最后形成灭菌法湿热灭菌部分的修订稿。修订稿通过增加非无菌产品单元的概率、灭菌杀灭力值的控制意义,产品灭菌前微生物负载的控制等过程控制技术、生物负载/生物指示剂法等内容,对现行版的《中国药典》灭菌法部分进行修订完善(诸如删除流通蒸汽的内容),已使未来的《中国药典》2020年版中湿热灭菌法的内容能够与国际上其他通用标准初步接轨,并为国内无菌药品和医疗器械等生产企业的无菌保障工作起到切实可行的指导作用。

医用一次性防护服生产工艺及关键设备改进

介绍医用一次性防护服研发背景;阐述医用一次性防护服产品在外观、服装结构、号型规格、性能要求、快速检测微生物指示物、辐照吸收剂量等方面的技术要求;以生产实例对医用一次性防护服款式结构、号型研究进行分析,并重点讲解医用一次性防护服平缝、压胶、灭菌的3个工序;最后对医用一次性防护服生产主要设备提出改进措施。对疫情下医用一次性防护服生产工作有极大推动力,同时也对生产企业有一定的参考借鉴作用。

医疗器械灭菌包装设计的几个基本要求

医疗器械灭菌包装(MDSP)的基本原理及在实践中的实现。