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Problems and Measures in Internal Control and Risk Management of Drug Research and Development Enterprises
1
作者 Jun Liu 《Proceedings of Business and Economic Studies》 2019年第6期7-12,共6页
The internal control and risk managementof drug research and development enterprises directlyaffects the survival and development of enterprises.With the development of information technologyand the integration with t... The internal control and risk managementof drug research and development enterprises directlyaffects the survival and development of enterprises.With the development of information technologyand the integration with the global economy,pharmaceutical companies are able to achieve moreachievements in development while facing increasingcompetitive pressures. Finance is a pivotal spine of acompany’s development. If the internal control andrisk management of a company are not complete andcomprehensive, the enterprise will inevitably turn intoa crisis. Therefore, it is necessary to strengthen theanalysis of the problems in the internal control andrisk management of drug research and developmententerprises, and propose corresponding solutions. 展开更多
关键词 DRUG research and development ENTERPRISE INTERNAL control Risk management PROBLEMS Measures
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Prevention of grafted liver from reperfusive injury 被引量:4
2
作者 Kai Ma Yang Yu Xian-Min Bu Yan-Jun Li Xian-Wei Dai Liang Wang Yang Dai Hai-Ying Zhao Xiang-Hong Yang Department of General Surgery,Second Clinical College,China Medical University,Shenyang 110003,Liaoning Province,ChinaDepartrnent of Physiology,Shenyang Physical Education College,Shenyang,Liaoning Province,ChinaDepartment of Pathology,China Medical University,Shenyang,Liaoning Province,China 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2001年第4期572-574,共3页
INTRODUCTIONThe incidence of primary non-function(PNF)of grafted liver in the early postoperative stage is 2%-23%[1-4],its main cause is the ischemic-rechemic injure[5,6].In this experiment,anisodamine was added into ... INTRODUCTIONThe incidence of primary non-function(PNF)of grafted liver in the early postoperative stage is 2%-23%[1-4],its main cause is the ischemic-rechemic injure[5,6].In this experiment,anisodamine was added into the preserving fluid and the grafted liver was rewarmed at different temperatures to protect the cell membranc and prevent ischemic-reperfusive injury. 展开更多
关键词 Liver Transplantation Animals Body Temperature drugs Chinese Herbal Free Radical Scavengers HEPATOCYTES Lipid Peroxidation LIVER Male Microscopy Electron RATS Rats Wistar Reactive Oxygen Species Reperfusion Injury control research Support Non-U.S. Gov't Solanaceous Alkaloids Superoxide Dismutase
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Japanese herbal medicine, Saiko-keishi-to, prevents gut ischemia/reperfusion-induced liver injury in rats via nitric oxide 被引量:1
3
作者 Yoshinori Horie Mikio Kajihara +5 位作者 Shuka Mori Yoshiyuki Yamagishi Hiroyuki Kimura Hironao Tamai Shinzo Kato Hiromasa Ishii 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2004年第15期2241-2244,共4页
AIM:To determine whether Saiko-keishi-to(TJ-10),a Japanese herbal medicine,could protect liver injury induced by gut ischemia/reperfusion(I/R),and to investigate the role of NO. METHODS:Male Wistar rats were exposed t... AIM:To determine whether Saiko-keishi-to(TJ-10),a Japanese herbal medicine,could protect liver injury induced by gut ischemia/reperfusion(I/R),and to investigate the role of NO. METHODS:Male Wistar rats were exposed to 30-min gut isohemia followed by 60 min of reperfusion.Intravital microscopy was used to monitor leukocyte recruitment.Plasma tumor necrosis factor(TNF)levels and alanine aminotransferase (ALT)activities were measured.TJ-10 1 g/(kg.d)was intragastrically administered to rats for 7 d.A NO synthase inhibitor was administered. RESULTS:In control rats,gut I/R elicited increases in the number of stationary leukocytes,and plasma TNF levels and ALT activities were mitigated by pretreatment with TJ-10.Pretreatment with the NO synthase inhibitor diminished the protective effects of TJ-10 on leukostasis in the liver,and the increase of plasma TNF levels and ALT activities.Pretreatment with TJ-10 increased plasma nitrite/nitrate levels. CONCLUSION:TJ-10 attenuates the gut I/R-induced hepatic microvascular dysfunction and sequential hepatocellular injury via enhancement of NO production. 展开更多
关键词 Liver Circulation Animals drugs Chinese Herbal Liver Diseases control Male Nitric Oxide RATS Rats Wistar Reperfusion Injury research Support Non-U.S. Gov't
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人工智能驱动科研范式变革的机制与路径研究——以生物学为例 被引量:2
4
作者 李亚玲 包芊颖 黄成凤 《中国科技论坛》 CSSCI 北大核心 2024年第4期12-21,共10页
科研范式是科技创新的基本理论和方法,在数据爆炸背景下,原有的科研范式已经难以适应复杂科学问题的求解。随着人工智能技术在算法和算力基础设施上的发展,以深度学习为代表的人工智能技术为基础科学研究带来新的方法和工具。人工智能... 科研范式是科技创新的基本理论和方法,在数据爆炸背景下,原有的科研范式已经难以适应复杂科学问题的求解。随着人工智能技术在算法和算力基础设施上的发展,以深度学习为代表的人工智能技术为基础科学研究带来新的方法和工具。人工智能技术主要通过重塑知识生产方式、再造科研工作流程和加速交叉融合创新等路径驱动科研范式的变革。以生物学领域为例,人工智能技术在药物发现,蛋白质结构预测,传染病的预测、演变和控制等领域已有广泛应用。在数据驱动的人工智能方法辅助下,科学问题的求解由传统自下而上的路线转变为数据驱动的自上而下的思路,通过降维、近似求解,寻找与现实问题直接相关的影响因素,形成解决科学问题的新范式。 展开更多
关键词 人工智能 科研范式 药物发现 蛋白质结构预测 传染病控制
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ICU护士照护多重耐药菌感染患者真实体验的质性研究
5
作者 韦姿 黄玲 +1 位作者 招春园 常龙 《护理学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第20期87-91,共5页
目的深入了解ICU护士照护多重耐药菌感染患者的真实体验,为临床优化护理策略、完善多重耐药菌感染控制方案提供实证支持。方法采用现象学研究方法,通过目的抽样法于2023年10-11月选取广西壮族自治区南宁市、柳州市、桂林市、百色市的16... 目的深入了解ICU护士照护多重耐药菌感染患者的真实体验,为临床优化护理策略、完善多重耐药菌感染控制方案提供实证支持。方法采用现象学研究方法,通过目的抽样法于2023年10-11月选取广西壮族自治区南宁市、柳州市、桂林市、百色市的16名ICU护士进行半结构式深度访谈,运用Colaizzi七步分析法对访谈内容进行分析、归纳并提炼主题。结果共提炼出4个主题及14个亚主题:复杂的情感体验(自信感与危机感、责任感与愧疚感、同情感与无力感、恐惧感与担忧感、疲惫感与耗竭感、自我价值与职业认同的挑战);存在多方面需求(排班与人力资源管理、学习与培训、沟通与合作、环境与设备);对专业认知的持续深化(职业使命感得到强化、体会到感控工作重在细节);对自我成长的不断反思(保持慎独精神、心理的自我调适)。结论ICU护士在照护多重耐药菌感染患者时,存在着复杂的多维度情感体验和多方面需求,管理者应当采取针对性措施,提高护士的心理资本,满足其专业需求,推动其专业成长和自我提升,提高护理服务质量水平。 展开更多
关键词 重症监护病房 多重耐药菌感染 护士 医院感染管理 质性研究 真实体验 护理 感染控制
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中药蒸制发展历史与现代研究进展
6
作者 周洁 周晶晶 +3 位作者 靳子明 甄小龙 杨锡仓 窦霞 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2024年第3期186-191,共6页
蒸制是中药炮制常用方法之一,蒸制可起到改变药性、扩大用药范围、增强疗效、减少不良反应及便于切片等作用。本文归纳古代本草典籍和文献资料,总结中药蒸制炮制方法发展历史脉络,即从春秋战国时期发展至今主要历经萌芽期、发展壮大期... 蒸制是中药炮制常用方法之一,蒸制可起到改变药性、扩大用药范围、增强疗效、减少不良反应及便于切片等作用。本文归纳古代本草典籍和文献资料,总结中药蒸制炮制方法发展历史脉络,即从春秋战国时期发展至今主要历经萌芽期、发展壮大期、成熟期及繁荣期;进一步从蒸制工艺、蒸制前后化学成分及药效学变化方面梳理中药蒸制的现代研究进展,并对蒸制品质量标准建立、传统与现代炮制技艺发展进行分析讨论,以期阐释蒸制炮制机理,为规范蒸制工艺、提高蒸制饮片的质量标准及其临床合理应用提供依据。 展开更多
关键词 蒸制 发展历史 蒸制工艺 化学成分 药效研究 综述
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生物药研发阶段的质量管理控制策略
7
作者 何伯海 苑晓艳 《化工管理》 2024年第26期5-7,共3页
文章首先对生物药的定义与分类进行了简要阐述,分析了生物药研发的重要性及挑战,强调了质量控制在生物药研发中的关键作用;其次探讨了生物药研发阶段质量管理体系的建立与实施、制定与执行质量控制标准以及研发过程中的质量风险评估与防... 文章首先对生物药的定义与分类进行了简要阐述,分析了生物药研发的重要性及挑战,强调了质量控制在生物药研发中的关键作用;其次探讨了生物药研发阶段质量管理体系的建立与实施、制定与执行质量控制标准以及研发过程中的质量风险评估与防控;最后分析了生物药研发阶段的质量控制策略。 展开更多
关键词 生物药 质量管理 研发管理 控制策略 生物医药
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我国控释肥料研究的现状和展望 被引量:255
8
作者 樊小林 刘芳 +2 位作者 廖照源 郑祥洲 喻建刚 《植物营养与肥料学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期463-473,共11页
本文结合作者长期从事控释肥料研究的心得和经验,在参阅国内外大量研究资料的基础上,比较系统地综述了我国控释肥料的研究进展。论文指出了我国控释肥料研究的学术价值和经济意义,阐述了我国控释肥料研发的切入点和目标、研制与社会需... 本文结合作者长期从事控释肥料研究的心得和经验,在参阅国内外大量研究资料的基础上,比较系统地综述了我国控释肥料的研究进展。论文指出了我国控释肥料研究的学术价值和经济意义,阐述了我国控释肥料研发的切入点和目标、研制与社会需求、研制与我国经济发展。论述了控释肥料和缓释肥料的内涵和区别、区分控释肥料和缓释肥料的意义和作用。参阅1979年以来的研究资料,回顾了我国控释肥料研究的历史和现状,将我国控释肥料研制划分为3个阶段:1)缓控释肥料的探索阶段;2)控释肥料研究普及阶段;3)控释肥料关键技术深化和技术集成与产业化,概括了各个阶段的研究成果。在此基础上,通过对我国控释肥料研制与国际同类研究差距对比、我国控释肥料研究与发展总体趋势和特点分析、控释肥料研究的前沿领域的讨论,对我国控释肥料研究进行了展望,并提出了今后的研究方向。 展开更多
关键词 中国 控释肥料 研发历史 现状
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我国草地鼠害防治与研究的发展阶段及特征 被引量:34
9
作者 苏军虎 刘荣堂 +3 位作者 纪维红 焦婷 蔡卓山 花立民 《草业科学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期1116-1123,共8页
本研究基于教学、科研、管理及生产管理的实践,分析了我国草地鼠害防治与研究的发展历史,将我国草地鼠害防治与研究史划分为5个发展阶段,分别是自然生态调控阶段、基于预防医学的鼠害防治阶段、以化学药物为主的草地害鼠防治阶段、草地... 本研究基于教学、科研、管理及生产管理的实践,分析了我国草地鼠害防治与研究的发展历史,将我国草地鼠害防治与研究史划分为5个发展阶段,分别是自然生态调控阶段、基于预防医学的鼠害防治阶段、以化学药物为主的草地害鼠防治阶段、草地鼠害的综合防治(IPM)阶段及草地鼠害的精确性可持续控制阶段,并界定了各个阶段的标志性时间段,概述了每个阶段的重大事件、对策和防控技术、具有标志性意义的学术活动及重要论著。 展开更多
关键词 草地鼠害 鼠害防治 鼠害研究 发展历史 阶段特征
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大庆长垣多学科集成化油藏研究技术与应用 被引量:14
10
作者 赵国忠 李洁 +1 位作者 尹芝林 王曙光 《大庆石油地质与开发》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期91-98,共8页
回顾了大庆油田多学科集成化油藏研究提出的背景、条件及其思路、做法和技术流程。对2项最核心的技术,即沉积相控制三维地质建模技术和大规模油藏数值模拟历史拟合技术作了详细的表述。总结了8年来在油田开发过程中的应用规模、领域和... 回顾了大庆油田多学科集成化油藏研究提出的背景、条件及其思路、做法和技术流程。对2项最核心的技术,即沉积相控制三维地质建模技术和大规模油藏数值模拟历史拟合技术作了详细的表述。总结了8年来在油田开发过程中的应用规模、领域和效果,提出了大庆油田多学科集成化油藏研究进一步发展的认识和展望。研究及应用表明,大庆油田多学科集成化油藏研究的技术特点:一是体现了学科之间的集成,静动相结合达到前所未有的高度;二是数字化,借助以计算机为主要手段的信息技术,实现研究的预测定量和优化定量,易于存储和传输;三是可视化,生成的油藏数据体,容易展示,使研究者在感官上与油藏认识互动,易于加深理解和启发;四是方案设计个性化,多学科集成化油藏研究的储层非均质性描述、剩余油分散性描述和措施效果的预测功能,容易实现方案设计的个性化。 展开更多
关键词 油藏研究 多学科集成 相控建模 历史拟合
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缓控释系统药物释放的数学模型研究进展 被引量:25
11
作者 陈力 刘砚韬 +1 位作者 黄亮 张伶俐 《中国药业》 CAS 2008年第11期1-4,共4页
目的概括各类骨架型缓控释系统的药物释放数学模型研究进展。方法对整块骨架系统、溶蚀型骨架系统和溶胀型骨架系统的药物释放数学方程进行阐述,同时根据其释药原理的不同进行划分和比较。结果为今后缓控释给药系统的深入研究提供了科... 目的概括各类骨架型缓控释系统的药物释放数学模型研究进展。方法对整块骨架系统、溶蚀型骨架系统和溶胀型骨架系统的药物释放数学方程进行阐述,同时根据其释药原理的不同进行划分和比较。结果为今后缓控释给药系统的深入研究提供了科学依据。结论目前的数学模型无法完全模拟药物从骨架中释放的实际情况,应建立更切合实际的模型。 展开更多
关键词 缓控释系统 药物释放数学模型 进展
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规范研究者依从性对提高药物临床试验质量的探索与实践 被引量:5
12
作者 谭婷 李静 +3 位作者 姚澜 李涵 赵阳 李宗芳 《中国医院管理》 北大核心 2022年第7期62-64,共3页
目的旨在规范研究者依从性,保证药物临床试验质量。方法针对影响研究者依从性的常见问题,制定相应措施,并对优化前后效果进行对比分析。结果医院项目质控中发现试验记录、安全性事件、试验药物等与研究者依从性相关的问题占比达60%以上... 目的旨在规范研究者依从性,保证药物临床试验质量。方法针对影响研究者依从性的常见问题,制定相应措施,并对优化前后效果进行对比分析。结果医院项目质控中发现试验记录、安全性事件、试验药物等与研究者依从性相关的问题占比达60%以上,采取措施后,改善幅度明显,且整体上平均每例存在问题数量和每项存在问题数量均显著降低。结论提高研究者依从性,对保证药物临床试验质量及提升临床研究水平意义重大。 展开更多
关键词 研究者 依从性 药物临床试验 质量管理
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妊娠期农妇补锌对幼儿生长发育的影响 被引量:6
13
作者 袁伟 耿国柱 +3 位作者 陈爱民 武俊青 张子豹 高尔生 《复旦学报(医学版)》 EI CAS CSCD 北大核心 2004年第5期496-501,共6页
目的 探讨农村孕妇在孕期补锌干预是否可影响其幼儿的生长发育。方法 随机双盲对照法补锌干预研究。 16 0名孕妇随机分为 4组 ,A、B、C组自第一次孕期保健门诊开始至分娩期间每天分别口服补充 5、10和 30mg剂量的锌 ,对照组每天口服... 目的 探讨农村孕妇在孕期补锌干预是否可影响其幼儿的生长发育。方法 随机双盲对照法补锌干预研究。 16 0名孕妇随机分为 4组 ,A、B、C组自第一次孕期保健门诊开始至分娩期间每天分别口服补充 5、10和 30mg剂量的锌 ,对照组每天口服安慰剂。在其幼儿 3~ 5岁时进行体格、智力、行为适应能力的测量和评定 ,对幼儿体格测量值按同年龄同性别儿童生长发育参考值进行了标准化 (Z评分 )。结果 A、B、C组幼儿的年龄别标准化头围评分 (Z评分 )均高于对照组幼儿 ,其中C组幼儿的年龄别头围Z评分高出对照组 0 .73(95 %CI :0 .0 0 4~ 1.4 4 ) ;3个补锌组合并后 ,年龄别头围Z评分较对照组增加了 0 .5 0 (95 %CI :0 .0 1~ 0 .99)。尽管各补锌组幼儿的智商均高于对照组幼儿 ,但均无统计学意义 ,也未见明显剂量效应趋势 ,但 3个补锌组合并后幼儿的智商高于对照组 4 .72 (95 %CI :0 .2 6~ 9.2 0 )。补锌组与对照组间的其他发育指标未见明显差异。结论 对摄取以植物性食物为主的非平衡性膳食的农村孕妇每日补锌 5~ 30mg ,可能增加其所生幼儿的头围 ,并可能提高幼儿的智商 ,促进其智力发育 ,而对身高、体重。 展开更多
关键词 补锌 对照组 头围 年龄别 幼儿 评分 行为适应 农妇 农村 补充
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家兔球虫病的调查与防治 被引量:8
14
作者 蔡葵蒸 李作民 +2 位作者 阎红军 张晓东 鲍喜铭 《黑龙江畜牧兽医》 CAS 北大核心 1997年第10期41-42,共2页
经对于夏535只家兔的球虫种类调查,共查出14种艾美尔属(Eimcria)球虫,并对各种球虫的感染率、感染种数和年龄的分布进行了统计。经2045只家兔球虫发病的调查,阐述了自然发病的症状、剖检变化以及发病与年龄、季节... 经对于夏535只家兔的球虫种类调查,共查出14种艾美尔属(Eimcria)球虫,并对各种球虫的感染率、感染种数和年龄的分布进行了统计。经2045只家兔球虫发病的调查,阐述了自然发病的症状、剖检变化以及发病与年龄、季节、饲养方式的关系。通过20例发病免的治疗试验,表明氯苯胍和磺胺药(SMZ-TMP)文替用药,其效果尤于单用氯苯胍,应用上述药物防治136000多只家兔,取得了显著的经济效益。 展开更多
关键词 兔病 艾美尔球虫 调查 药物防治
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药物控制释放体系动力学研究进展 被引量:5
15
作者 唐延甜 金青 孟娟 《安徽农业科学》 CAS 北大核心 2011年第16期9662-9663,9665,共3页
针对控制释放系统的不同种类,对近年来药物控制释放体系的动力学研究进行了综述。
关键词 药物 控制释放 动力学
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定量核磁共振技术及其在药学领域中的应用进展 被引量:57
16
作者 于小波 沈文斌 相秉仁 《药学进展》 CAS 2010年第1期17-23,共7页
综述定量核磁共振技术的基本原理以及在新药研发中的应用进展。定量核磁共振作为一种定量分析方法,专属性强、准确快捷,可与其他定量方法相互补充,用于新药研发的诸多环节,如药品质量控制、候选药物纯度测定及药物代谢研究等,在药学领... 综述定量核磁共振技术的基本原理以及在新药研发中的应用进展。定量核磁共振作为一种定量分析方法,专属性强、准确快捷,可与其他定量方法相互补充,用于新药研发的诸多环节,如药品质量控制、候选药物纯度测定及药物代谢研究等,在药学领域有很好的应用前景。 展开更多
关键词 定量核磁共振 质量控制 药物代谢物 新药研发
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恰当选择并清晰报告中医药临床研究的测量指标(英文) 被引量:14
17
作者 卞兆祥 David Moher +5 位作者 李幼平 吴泰相 Simon Dagenais 郑颂华 李静 李廷谦 《中西医结合学报》 CAS 2008年第8期771-775,共5页
结局指标是临床医学判断干预措施效果的必要手段。在中医药临床研究报告中,常见测量指标包括中医类指标如舌象、脉象及中医证候描述等;西医类指标如现代检验学方面的指标等。研究中测量指标的选择应充分考虑研究的性质和目的以及中医药... 结局指标是临床医学判断干预措施效果的必要手段。在中医药临床研究报告中,常见测量指标包括中医类指标如舌象、脉象及中医证候描述等;西医类指标如现代检验学方面的指标等。研究中测量指标的选择应充分考虑研究的性质和目的以及中医药干预措施的特点,同时亦应考虑测量指标是否具有统一标准,并在主观性和客观性两方面取得平衡。为此,研究报告中应该包括:(1)根据研究目的和假设确定主要和次要结局测量指标;(2)明确定义主要和次要结局测量指标;(3)说明结局测量指标选择的依据;(4)说明结局测量指标的测量方法和标准;(5)注明提高结局测量指标的测量质量和可靠性的方法;(6)确定终止试验的原则。 展开更多
关键词 中医学 中药 临床研究 随机对照试验 循证医学 结果评价
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明晰报告中医药随机对照试验中中药的毒副作用(英文) 被引量:7
18
作者 郑颂华 卞兆祥 +5 位作者 李幼平 David Moher 吴泰相 Simon Dagenais 李静 李廷谦 《中西医结合学报》 CAS 2008年第9期881-886,共6页
中药虽取诸天然,但亦可含对人体有害的物质,因此,近年来中药的毒副作用越来越受到关注。中药毒副作用可以分为不可预期类、使用不当类、中药"污染"类、品种混乱类和中西药物相互作用类等。使用不当类包括处方不遵从中医药理... 中药虽取诸天然,但亦可含对人体有害的物质,因此,近年来中药的毒副作用越来越受到关注。中药毒副作用可以分为不可预期类、使用不当类、中药"污染"类、品种混乱类和中西药物相互作用类等。使用不当类包括处方不遵从中医药理论、过量使用、炮制及制剂方法不当和配伍不当等;中药"污染"类包括重金属、农残留及中药产品被化学药物成分"污染"。中药的毒副作用,必须明晰报告。过高或过低估计中药的毒副用,都会误导临床医生及患者。我们建议在中医药随机对照试验报告规范中,报告副作用时,应包括以下面:研究药物毒副作用的背景资料、针对副作用的特异性结局评估指标;毒副作用的详细内容及其诠释。 展开更多
关键词 中医学 中药 临床研究 随机对照试验 循证医学
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新药研发中的风险控制 被引量:9
19
作者 刘兰茹 刘佳明 《中国卫生经济》 2007年第8期72-74,共3页
从分析新药研发中的风险因素入手,讨论规避新药研发中风险的途径和方法,使研究单位和企业能在新药研发中规避风险,为企业的健康发展提供帮助。
关键词 风险控制 新药研发 药物经济学
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胶类中药质量控制方法研究进展 被引量:9
20
作者 周芳妍 刘力 《中国药业》 CAS 2013年第1期1-3,共3页
对胶类中药质量控制方法的研究进展进行文献整理和分析。由于阿胶、鹿角胶、龟甲胶等胶类药材的独特疗效,其市场需求量大,导致原料资源供应不足,各企业产品真假优劣难辨、质量良莠不齐,因此若能针对其成分特点,建立专属性较强的胶类中... 对胶类中药质量控制方法的研究进展进行文献整理和分析。由于阿胶、鹿角胶、龟甲胶等胶类药材的独特疗效,其市场需求量大,导致原料资源供应不足,各企业产品真假优劣难辨、质量良莠不齐,因此若能针对其成分特点,建立专属性较强的胶类中药检测方法,将能有效地控制胶类药材的质量,促进胶类药材的合理使用,将对其发展产生深远影响。 展开更多
关键词 胶类中药 质量控制 研究进展
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